江蘇吳中“重組人血管內(nèi)皮抑素注射液”III期進(jìn)度分析與預(yù)測(cè)
本文關(guān)鍵詞:血管內(nèi)皮抑素,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
2013年4月27日江蘇吳中一期報(bào)告:
公司所屬控股子公司江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的"國(guó)家一類生物抗
癌新藥重組人血管內(nèi)皮抑素注射液項(xiàng)目的Ⅲ期臨床試驗(yàn)"于 2011 年 2 月底順利取得了 SFDA 的
三期臨床試驗(yàn)研究工作的藥物臨床試驗(yàn)批件(批件號(hào)為:2011L0092),,公司于 2011 年 6 月 30
日就該項(xiàng)目在北京組織召開了"臨床啟動(dòng)會(huì)",會(huì)后將經(jīng)"臨床啟動(dòng)會(huì)"討論修改后的最終臨床試驗(yàn)
方案報(bào)送了組長(zhǎng)單位(中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院)的倫理委員會(huì),并于 2011 年 9 月 29 日順利
通過(guò)了該院倫理委員會(huì)審核,正式取得了相應(yīng)的批件。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院于 2011 年 10
月份首家啟動(dòng)了該項(xiàng)目的三期臨床試驗(yàn)并接受病例入組。
截至本報(bào)告期末,該項(xiàng)目三期臨床研究進(jìn)展順利,已在北京、上海、江蘇、廣東、福建、
山東、四川等各省市的 23 家項(xiàng)目中心醫(yī)院陸續(xù)接受并開展了 165 個(gè)入組病例的試驗(yàn)。
2013年7月2日江蘇吳中澄清報(bào)告:
關(guān)于“重組人血管內(nèi)皮抑素注射液”三期臨床實(shí)驗(yàn)情況,經(jīng)公司董事會(huì)核實(shí),該項(xiàng)目已經(jīng)過(guò)一年多的持續(xù)有效開展,由于臨床試驗(yàn)入組標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目較多等原因,預(yù)計(jì)該項(xiàng)目入組病例數(shù)與原計(jì)劃進(jìn)度有所差距。為此,公司管理層高度重視,加大了項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)和人員的投入,加強(qiáng)各方的有效溝通,通過(guò)新增項(xiàng)目中心醫(yī)院、召開定期項(xiàng)目專題協(xié)調(diào)會(huì)等多種方式來(lái)加快項(xiàng)目入組進(jìn)度。截止目前,公司在研國(guó)家一類生物抗癌新藥“重組人血管內(nèi)皮抑素注射液” 三期臨床研究一切正常,正按計(jì)劃順利在北京、上海、江蘇、廣東、山東、四川、寧夏等各省市25家醫(yī)院開展工作。截止本公告發(fā)布日,入組病例數(shù)為203例。
“重組人血管內(nèi)皮抑素注射液”III期進(jìn)度分析
日期 2011年10月 2013年4月27日 2013年7月2日 2013年8月17日
醫(yī)院數(shù) 0 23 25 27
入組病例 0 165 203 240左右(預(yù)測(cè))
2013年4月27日 – 2013年7月2日 66天 增加38例
2013年7月2日 - 2013年8月17日 46天 增加27-40例(按正常比例,以及考慮增加了2家醫(yī)院,公司加大了項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)和人員投入,速度加快)
綜合考慮因素以及臨床速度加快,個(gè)人估計(jì)到2013年8月17日中期報(bào)告,入組病例達(dá)到 240左右
以下是獲取到的27家醫(yī)院
1. 北京協(xié)和醫(yī)院
2. 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院
3. 北京胸科醫(yī)院
4. 解放軍301醫(yī)院
5. 江蘇省腫瘤醫(yī)院
6. 中國(guó)人民解放軍第八一醫(yī)院
7. 蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院
8. 常州市第一人民醫(yī)院
9. 南通大學(xué)附屬醫(yī)院
10. 江蘇省蘇北人民醫(yī)院
11. 無(wú)錫市第四人民醫(yī)院
12. 上海市第一人民醫(yī)院
13. 上海市靜安區(qū)中心醫(yī)院
14. 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院
15. 廈門市第一醫(yī)院
16. 四川大學(xué)華西醫(yī)院
17. 福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院
18. 中南大學(xué)湘雅第二醫(yī)院
19. 吉林大學(xué)第一醫(yī)院
20. 廣州醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
21. 廣東粵北醫(yī)院
22. 深圳市人民醫(yī)院
23. 汕頭醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
24. 山東省腫瘤醫(yī)院
25. 濟(jì)南市中心醫(yī)院
26. 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院協(xié)和醫(yī)院
27. 臨沂市腫瘤醫(yī)院
醫(yī)院數(shù)比王衛(wèi)列先生(26家)講的多了一家:北京協(xié)和醫(yī)院,有一點(diǎn)非常疑惑,王衛(wèi)列先生在一期的時(shí)候就列了26家醫(yī)院,但吳中的一期報(bào)告只有23家,7月2日澄清報(bào)告里也只有25家,看來(lái)王衛(wèi)列先生的掌握的數(shù)據(jù)非常完整啊,甚至一些還沒進(jìn)入報(bào)告的數(shù)據(jù)都有。
本文章只是個(gè)人根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)對(duì) 江蘇吳中“重組人血管內(nèi)皮抑素注射液”III期進(jìn)度分析與預(yù)測(cè) ,希望堅(jiān)持吳中的朋友給予支持,順便還有呼吁大家可以去這些醫(yī)院嘗試了解下江蘇吳中“重組人血管內(nèi)皮抑素注射液”III期的效果,就像王衛(wèi)列先生那樣去調(diào)研下,因?yàn)闆]有調(diào)研就沒有發(fā)言權(quán)(說(shuō)III期效果好與壞),目前根據(jù)王衛(wèi)列先生和趙唯一講I期II期效果很好,III期也應(yīng)該還好,希望大家把調(diào)研所得的真實(shí)數(shù)據(jù)共享出來(lái)。
希望大家不要無(wú)謂的,盲目的唱多和唱空吧,靜靜的等待江蘇吳中“重組人血管內(nèi)皮抑素注射液”III期結(jié)果,這需要十分的耐心和堅(jiān)持!
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