本文關(guān)鍵詞：郭燕紅，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《在規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室管理和醫(yī)療技術(shù)管理工作電視電話(huà)會(huì)議上的講話(huà)提綱》

醫(yī)政醫(yī)管局 郭燕紅

同志們:

今天我們召開(kāi)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室管理和醫(yī)療技術(shù)管理工作電視電話(huà)會(huì)議,主要目的是進(jìn)一步強(qiáng)化依法執(zhí)業(yè)意識(shí),重申醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室管理和醫(yī)療技術(shù)管理的相關(guān)政策和要求,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

近幾天,“魏則西事件”在各大媒體平臺(tái)持續(xù)發(fā)酵,媒 體和公眾高度關(guān)注。關(guān)注的焦點(diǎn)除了相關(guān)搜索引擎競(jìng)價(jià)推廣 的問(wèn)題以外,公眾對(duì)事件所涉及的北京武警總隊(duì)第二醫(yī)院違規(guī)對(duì)外出租科室和違規(guī)開(kāi)展免疫細(xì)胞治療技術(shù)等問(wèn)題也十 分關(guān)注。網(wǎng)絡(luò)言辭十分激烈,社會(huì)影響非常惡劣,給醫(yī)療衛(wèi) 生行業(yè)甚至對(duì)國(guó)家深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作造成負(fù)面影 響。盡管此次事件發(fā)生在武警醫(yī)療系統(tǒng),但是教訓(xùn)是深刻的。 此次事件應(yīng)當(dāng)引起我們?nèi)袠I(yè)的高度重視,要舉一反三,保 持高度的警覺(jué)性,避免類(lèi)似事件的再次發(fā)生,盡最大努力維 護(hù)好群眾的健康權(quán)益。下面,我具體講幾點(diǎn)意見(jiàn)。

一、深刻吸取教訓(xùn),強(qiáng)化依法執(zhí)業(yè)意識(shí)

隨著深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革各項(xiàng)工作的不斷推進(jìn),在各 級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的共同努力下, 我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)得到長(zhǎng)足發(fā)展,醫(yī)療服務(wù)呈現(xiàn)質(zhì)、量雙升 態(tài)勢(shì)。但是,部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)不注重對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生管理領(lǐng)域法律 法規(guī)的學(xué)習(xí),不注重對(duì)于醫(yī)療服務(wù)核心制度的貫徹落實(shí),依 法依規(guī)執(zhí)業(yè)意識(shí)比較淡漠。這些問(wèn)題在基層和民營(yíng)醫(yī)院尤為 突出。比如部分醫(yī)院存在違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告、開(kāi)展業(yè)務(wù)超出 批準(zhǔn)的診療科目、科室設(shè)置和人員配備不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)、核心制度不落實(shí)、臨床應(yīng)用未準(zhǔn)入的醫(yī)療技術(shù)、財(cái)務(wù) 管理混亂、違反國(guó)家物價(jià)政策亂收費(fèi)等問(wèn)題。此次事件也更 加凸顯出我們的從業(yè)者和管理人員依法執(zhí)業(yè)意識(shí)不足的問(wèn)題。這些問(wèn)題一方面反映出部分醫(yī)院管理者和醫(yī)務(wù)人員對(duì)相 關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度不了解、不掌握,另一方面反映出質(zhì) 量安全意識(shí)薄弱,既不能很好地保證患者就醫(yī)安全,也不能 切實(shí)維護(hù)自身合法權(quán)益。這不僅給醫(yī)院帶來(lái)法律風(fēng)險(xiǎn),也給 衛(wèi)生行政部門(mén)帶來(lái)審批不嚴(yán)、監(jiān)管不力、行政不作為的風(fēng)險(xiǎn), 需要盡快加以解決。

二、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室運(yùn)行與管理

科室是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重要工作單元,是為患者提供醫(yī)療服務(wù)的重要平臺(tái)�？剖椅幕轻t(yī)院文化的重要組成部分,每一家群眾交口稱(chēng)頌的醫(yī)院,都是由一個(gè)一個(gè)優(yōu)秀的科室支撐起來(lái)的。近些年來(lái),盡管各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)三令五申,禁 止出租和承包科室,但是仍有少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為追求經(jīng)濟(jì)效 益,罔顧醫(yī)院長(zhǎng)遠(yuǎn)利益和健康發(fā)展,違法、違規(guī)出租或者變 相出租臨床科室。而承包科室的公司、企業(yè)和個(gè)人往往對(duì)醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、核心制度等毫無(wú)概念,無(wú)論從組織形式 上、管理機(jī)制上,還是從運(yùn)營(yíng)理念上,往往置群眾健康權(quán)益 于不顧,以謀取經(jīng)濟(jì)利益最大化為終極目的。這嚴(yán)重背離了公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的公益性質(zhì),損害了人民群眾的健康權(quán)益。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十三條明確,“《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí) 業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借�！倍鲎饪剖�,從性質(zhì)上來(lái)講,就是一種變相的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可 證》轉(zhuǎn)讓和出借。2000 年 9 月,原衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、財(cái)政部和國(guó)家計(jì)委聯(lián)合制定印發(fā)的《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu) 分類(lèi)管理的實(shí)施意見(jiàn)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2000〕233 號(hào))中明確提出, “政府舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得投資與其他組織合資 合作設(shè)立非獨(dú)立法人資格的營(yíng)利性的‘科室’、‘病區(qū)’、‘項(xiàng) 目’”。

各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要以此次事件為戒, 充分認(rèn)識(shí)出租承包科室問(wèn)題的嚴(yán)重性,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)本機(jī)構(gòu) 涉及對(duì)內(nèi)實(shí)行經(jīng)濟(jì)獨(dú)立核算、對(duì)外合作的科室、項(xiàng)目,或其他個(gè)人或者組織合作購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備的情況進(jìn)行自查和清理。 對(duì)于已經(jīng)出租的、變相出租承包的或違規(guī)合作項(xiàng)目,必須立即取消或終止。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行排查,對(duì)存在出租承包科室現(xiàn)象的,一經(jīng)查實(shí),要按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。同時(shí),落實(shí)責(zé)任追究制度,對(duì)于存在問(wèn)題拒不整改或整改不到位的醫(yī)療機(jī)構(gòu),要堅(jiān)決依法依規(guī)追究有關(guān)責(zé)任人和醫(yī)院負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

三、嚴(yán)格加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)管

醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、護(hù)士、藥品、醫(yī)療器械等 都是醫(yī)療服務(wù)要素的重要組成部分。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用涉及 人身安全和健康權(quán)益,與醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全直接相關(guān)。 2009 年,原衛(wèi)生部制定下發(fā)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》, 標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用建立了準(zhǔn)入管理制度�！掇k法》對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類(lèi)、分級(jí)管理,根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的安全性、 有效性、風(fēng)險(xiǎn)性和涉及的倫理問(wèn)題分為 3 類(lèi),國(guó)家、省級(jí)衛(wèi) 生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別負(fù)責(zé)第三類(lèi)、第二類(lèi)和第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。第二類(lèi)和第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng) 用前實(shí)行第三方技術(shù)審核制度�！掇k法》實(shí)施以來(lái),醫(yī)療機(jī) 構(gòu)盲目開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)的現(xiàn)象得到了初步遏制,因?yàn)E用醫(yī)療技 術(shù)導(dǎo)致的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全問(wèn)題有所下降,不合理醫(yī)療費(fèi) 用在一定程度上得到了控制,全國(guó)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工 作日趨規(guī)范。

2015 年 6 月,按照國(guó)務(wù)院行政審批制度改革要求,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委下發(fā)《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于取消第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù) 臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批有關(guān)工作的通知》(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2015〕71 號(hào)),取消第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批,著力構(gòu)建醫(yī) 療技術(shù)臨床應(yīng)用事中事后監(jiān)管制度。

近年來(lái),免疫細(xì)胞治療作為一種新興的治療手段,發(fā)展 十分迅速。許多國(guó)家和機(jī)構(gòu)投入大量人力物力進(jìn)行研究,很 多研究結(jié)果證明,這種治療方法雖然目前還不成熟,但未來(lái) 將會(huì)在臨床工作中發(fā)揮十分重要的作用。2009 年,《醫(yī)療技 術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》將自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)列為第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行管理。鑒于專(zhuān)家認(rèn)為該類(lèi)技術(shù)安全性、有效性 尚需要進(jìn)一步研究論證,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委未批準(zhǔn)任何醫(yī)療機(jī) 構(gòu)開(kāi)展該技術(shù)的臨床應(yīng)用。2015 年取消第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床 應(yīng)用準(zhǔn)入審批后,明確原第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄中未列入“限制臨床應(yīng)用”清單的醫(yī)療技術(shù)(主要指自體免疫細(xì)胞治療技 術(shù)),屬于臨床研究范疇,禁止開(kāi)展臨床應(yīng)用。

在此次事件調(diào)查中我們發(fā)現(xiàn),仍然有部分地方醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取與此次北京武警總隊(duì)第二醫(yī)院類(lèi)似的方式,違規(guī)自行開(kāi)展或采取與企業(yè)合作的形式,開(kāi)展該類(lèi)技術(shù)的臨床應(yīng)用。在此,我們繼續(xù)重申,自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)作為臨床研究類(lèi)醫(yī)療技術(shù),不得直接應(yīng)用于臨床。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)的臨床研究工作,必須遵循嚴(yán)格科研設(shè)計(jì)、明確適應(yīng)證、自愿知情同意、符合倫理和非營(yíng)利的原則,并不得向受試者收取相關(guān)費(fèi)用。各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng) 對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)臨床研究工作的 指導(dǎo)和監(jiān)督,嚴(yán)格禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展該類(lèi)技術(shù)的臨床應(yīng)用。 對(duì)違規(guī)開(kāi)展該技術(shù)臨床應(yīng)用的,要依法依規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅查處。各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)在此次會(huì)議之后,要立即組織對(duì)轄 區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)臨床應(yīng)用情況開(kāi)展全 面清理。有關(guān)工作情況請(qǐng)于 2016 年 5 月 31 日前報(bào)醫(yī)政醫(yī)管局。我委將會(huì)同有關(guān)部門(mén)適時(shí)對(duì)各地工作情況進(jìn)行督導(dǎo)檢 查。

同志們,依法依規(guī)加強(qiáng)醫(yī)院管理,持續(xù)提升醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,關(guān)系到醫(yī)院的長(zhǎng)期利益和健康發(fā)展,也關(guān)系到行 業(yè)在人民群眾心目中的形象。希望大家能以高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,認(rèn)真履職盡責(zé),更好地維護(hù)好人民群眾的健康權(quán)益。

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