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丹紅化瘀口服液干預(yù)氣滯血瘀證的多中心隨機(jī)對(duì)照客觀化評(píng)價(jià)研究

發(fā)布時(shí)間:2025-02-11 18:49
  研究目的運(yùn)用文獻(xiàn)挖掘的方法對(duì)氣滯血瘀證候分布規(guī)律進(jìn)行探索,“在異病同治”辨證思維的指導(dǎo)下,通過(guò)丹紅化瘀口服液對(duì)同證候系不同疾病的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),對(duì)氣滯血瘀證候進(jìn)行舌象、脈象、眼底圖像的客觀化采集和評(píng)價(jià),分析氣滯血瘀證候的特征和內(nèi)部關(guān)聯(lián)性,評(píng)估該方法用于中醫(yī)證候客觀化研究的可行性。研究方法1.數(shù)據(jù)挖掘:對(duì)已發(fā)表氣滯血瘀文獻(xiàn)中的癥狀和體征進(jìn)行頻次分析;對(duì)痛證中西醫(yī)病種、證型進(jìn)行頻次分析;對(duì)原發(fā)性頭痛、原發(fā)性痛經(jīng)、視網(wǎng)膜經(jīng)脈阻塞的臨床用藥組合的規(guī)律性進(jìn)行關(guān)聯(lián)性分析;對(duì)血府逐瘀湯治療原發(fā)性頭痛、原發(fā)性痛經(jīng)的療效進(jìn)行Meta-分析,在文獻(xiàn)調(diào)研的基礎(chǔ)上制定研究方案。2.氣滯血瘀證候客觀化評(píng)價(jià)研究:在國(guó)內(nèi)6家三甲醫(yī)院共招募3個(gè)病種的臨床受試者共計(jì)120例,觀察同一種藥物干預(yù)同證候系疾病的療效,評(píng)價(jià)受試者舌脈象變化、眼底圖像變化、主次癥內(nèi)部關(guān)聯(lián)性;觀察治療前后中醫(yī)證候積分、VAS評(píng)分、疼痛頻率、疼痛次數(shù)的動(dòng)態(tài)變化的情況。研究結(jié)果1.數(shù)據(jù)挖掘:(1)文獻(xiàn)分析的結(jié)果發(fā)現(xiàn)氣滯血瘀證在痛證的中醫(yī)證型中占比最大,居于首位,示痛證是氣滯血瘀證候研究的良好載體。(2)氣滯血瘀型原發(fā)性頭痛、原發(fā)性痛經(jīng)、視網(wǎng)膜靜脈阻塞的臨...

【文章頁(yè)數(shù)】:117 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】:博士

【文章目錄】:
中文摘要
ABSTRACT
中英文縮略詞對(duì)照表
引言
1.中醫(yī)證候研究現(xiàn)狀
    1.1 證候的概念和辨證論治
    1.2 證候的客觀化
        1.2.1 四診信息客觀化
        1.2.2 證候的生物學(xué)基礎(chǔ)
    1.3 證候的動(dòng)態(tài)化
        1.3.1 時(shí)間性
        1.3.2 空間性
    1.4 證候研究的主要方法
        1.4.1 循證醫(yī)學(xué)
        1.4.2 數(shù)據(jù)挖掘
        1.4.3 計(jì)算機(jī)科學(xué)
        1.4.4 系統(tǒng)生物學(xué)
2.氣滯血瘀證候文獻(xiàn)分析
    2.1 氣滯血瘀證候研究概況
    2.2 文獻(xiàn)檢索的資料與方法
        2.2.1 資料來(lái)源
        2.2.2 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)
        2.2.3 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)
        2.2.4 數(shù)據(jù)的預(yù)處理
        2.2.5 數(shù)據(jù)庫(kù)
    2.3 文獻(xiàn)分析結(jié)果
        2.3.1 氣滯血瘀癥狀/體征的分布
        2.3.2 病種分布
        2.3.3 證候分布
        2.3.4 藥物頻次分析、關(guān)聯(lián)性分析
        2.3.5 方劑頻次分析
        2.3.6 Meta-分析
    2.4 小結(jié)
3.丹紅化瘀口服液干預(yù)氣滯血瘀證的多中心隨機(jī)對(duì)照客觀化評(píng)價(jià)研究
    3.1 研究方案
        3.1.1 研究目標(biāo)
        3.1.2 研究?jī)?nèi)容
        3.1.3 研究方法
        3.1.4 數(shù)據(jù)管理
        3.1.5 倫理學(xué)原則
        3.1.6 統(tǒng)計(jì)分析方法
        3.1.7 基礎(chǔ)資料分析
    3.2 客觀化評(píng)價(jià)
        3.2.1 舌脈象
        3.2.2 眼底圖像分析
        3.2.3 氣滯血瘀證候聚類分析
        3.2.4 氣滯血瘀證候關(guān)聯(lián)性分析
        3.2.5 主癥消失率
        3.2.6 次癥消失率
    3.3 其他指標(biāo)
        3.3.1 VAS評(píng)分
        3.3.2 疼痛發(fā)作頻率
        3.3.3 疼痛發(fā)作持續(xù)時(shí)間
        3.3.4 CMSS積分
        3.3.5 中醫(yī)證候積分
    3.4 療效性指標(biāo)
        3.4.1 中醫(yī)療效比較
    3.5 安全性評(píng)價(jià)
    3.6 小結(jié)
討論
結(jié)論
創(chuàng)新、不足與展望
致謝
參考文獻(xiàn)
附件1:綜述
    參考文獻(xiàn)
附件2:中醫(yī)證候量表
附件3:臨床試驗(yàn)流程圖
附件4:在讀期間公開發(fā)表的學(xué)術(shù)論文、專著及科研成果



本文編號(hào):4033702

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