【摘要】：目的:將網(wǎng)狀Meta分析的定量排序及既往文獻(xiàn)的定性歸納相結(jié)合,制定出針灸治療帶狀皰疹最佳干預(yù)措施的優(yōu)化方案。通過臨床前瞻性隨機(jī)對照研究,觀察優(yōu)化方案治療急性期帶狀皰疹的臨床療效及安全性,增強(qiáng)臨床證據(jù)說服力,推廣應(yīng)用。方法:通過檢索相關(guān)期刊論文(1979-2015)、萬方數(shù)據(jù)庫(1982-2015)、維普資訊網(wǎng)(1992-2015)、PubMed 醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索服務(wù)系統(tǒng)(1966-2015)、Cochrane Library(-2015.12)、EMBASE.com(1974-2015.12)等數(shù)據(jù)庫,獲取針灸治療帶狀皰疹的中英文期刊文獻(xiàn)。通過預(yù)先擬定的文獻(xiàn)篩選標(biāo)準(zhǔn),初步篩選出臨床隨機(jī)對照文獻(xiàn),對納入的文獻(xiàn)進(jìn)行基本信息提取和方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)。根據(jù)JADAD量表及Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)量表篩選出高質(zhì)量低偏倚的文獻(xiàn)進(jìn)行網(wǎng)狀Meta分析。運(yùn)用STATA12.0及WinBUGS1.4軟件將文獻(xiàn)中不同針灸干預(yù)措施的療效結(jié)局進(jìn)行直接和間接比較,通過定量排序篩選出療效最佳的干預(yù)措施,結(jié)合相關(guān)文獻(xiàn)信息定性歸納總結(jié)出針灸的取穴及操作細(xì)節(jié),構(gòu)建針灸治療帶狀皰疹的優(yōu)化方案。收集2016年4月到2016年11月來自廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院門診符合納入標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)排除標(biāo)準(zhǔn)篩選后合格的64例急性期帶狀皰疹患者作為研究對象。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法,將64例患者隨機(jī)分為治療組31例,對照組33例。治療組采用優(yōu)化方案,予針灸每日治療1次,連續(xù)治療5天后,改為隔日治療1次;西藥組予口服鹽酸伐昔洛韋(300mg/次,2次/日)、維生素B1(10mg/次,3次/日)。10天為1療程,兩組均治療1療程后觀察結(jié)局。記錄研究開始后的第1、3、5天及第11天兩組皰疹形態(tài)變化、疼痛強(qiáng)度、疼痛開始緩解時(shí)間、疼痛持續(xù)時(shí)間、帶狀皰疹綜合療效評分等為療效指標(biāo),并于第22天、30天、60天進(jìn)行隨訪,觀察后遺神經(jīng)痛發(fā)生情況。研究結(jié)束后對兩組的綜合療效、皰疹形態(tài)和疼痛情況的時(shí)效性、疼痛強(qiáng)度、后遺神經(jīng)痛的發(fā)生及安全性進(jìn)行評價(jià)。結(jié)果:1.根據(jù)納入RCT文獻(xiàn)的基本信息、研究對象、樣本量、干預(yù)措施、治療周期、結(jié)局指標(biāo)等內(nèi)容設(shè)計(jì)信息提取表,提取納入的174篇RCT文獻(xiàn)的基本信息。結(jié)果顯示,截止2015年12月,正式發(fā)表在期刊上的針灸治療帶狀皰疹RCT文獻(xiàn)從1994至2000年的8篇增長到2011-2015年的106篇,呈逐年增加趨勢。針灸干預(yù)措施共有62種,可分為三大類:針灸結(jié)合藥物46篇,占26.4%;綜合針灸療法110篇,占63.2%;單一針灸療法18篇,占10.3%。99.4%的RCT以中文形式發(fā)表在中文雜志上,僅有0.6%的RCT發(fā)表在英文雜志,其中僅1篇是意大利國籍作者,其余173篇RCT作者均為中國國籍。85.1%的RCT作者的單位是醫(yī)院。34篇RCT收到基金資助,占19.5%,且大部分為由政府或單位資助的科研基金項(xiàng)目。74.1%的RCT中樣本量100例,26.4%的RCT報(bào)告了研究對象對研究內(nèi)容知情同意。對納入RCT文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)后可見,納入的174篇RCT文獻(xiàn)均提及隨機(jī)化,隨機(jī)方法正確的有56篇,占32.2%,其中47篇采用隨機(jī)數(shù)字表,2篇采用密閉信封法,4篇采用抽簽法,2篇采用拋幣法,1篇采用分層隨機(jī)。17篇RCT研究有提及隱蔽分組,2篇采用密閉信封隱匿,15篇由中央隨機(jī)隱匿分組。僅有11篇RCT研究提及盲法,其中詳細(xì)描述盲法的RCT僅8篇。為保證網(wǎng)狀Meta分析的穩(wěn)健性,增加研究結(jié)果的說服力,運(yùn)用JADAD量表及偏倚風(fēng)險(xiǎn)工具。擬定改良JADAD量表評分"g4分為高質(zhì)量,低偏倚風(fēng)險(xiǎn)"g3個(gè)為低偏倚,對納入的RCT進(jìn)行進(jìn)一步篩選,最終可納入網(wǎng)狀Meta分析的文獻(xiàn)共12篇。運(yùn)用STATA 12.0及WinBUGS 1.4軟件對最終納入的12篇高質(zhì)量低偏倚RCT文獻(xiàn)的顯愈率結(jié)局進(jìn)行網(wǎng)狀Meta分析。通過定量排序,針灸治療帶狀皰疹的干預(yù)措施從優(yōu)排序結(jié)果:火針+拔罐刺絡(luò)+鋪棉灸火針+溫和灸電針+圍刺電針+圍刺+刺絡(luò)+拔罐電針+圍刺+火針電針+圍刺+鋪棉灸西藥。根據(jù)既往文獻(xiàn),定性歸納總結(jié)火針+拔罐的操作細(xì)節(jié),制定出帶狀皰疹的針灸優(yōu)化方案。2.設(shè)計(jì)隨機(jī)對照研究,對比優(yōu)化方案組與西藥組治療急性期帶狀皰疹患者的療效和安全性。一般資料:收集64例病例,脫落4例,實(shí)際完成60例。兩組在年齡、性別、初診時(shí)基本病情(從不適、疼痛及出皰到就診時(shí)間,痛覺過敏發(fā)生情況)均無顯著差異(P0.05),兩組基線資料具有可比性。皰疹形態(tài)和疼痛變化的時(shí)效性:治療組止皰及結(jié)痂時(shí)間分別為3.32±1.19天、4.13± 1.48天,均短于西藥組,兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);治療組的脫痂時(shí)間11.81 ±5.01天,對比對照組11.55±2.91天,兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。疼痛開始緩解時(shí)間上,治療組的平均時(shí)間為2.45±0.85天、對比對照組3.73± 1.40天,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);疼痛持續(xù)時(shí)間上,治療組的疼痛持續(xù)時(shí)間為16.13±12.78天,對比對照組24.27± 18.66天,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),提示緩解疼痛和縮短疼痛持續(xù)的時(shí)間上,優(yōu)化方案優(yōu)于西藥。疼痛強(qiáng)度:兩組自身前后比較,治療第3、5、11、22天與基線的疼痛視覺模擬評分(VAS)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。對比西藥組,治療組的VAS評分曲線在第3、5天的下降幅度更大,兩組差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。說明兩組治療帶狀皰疹都能減輕VAS評分,改善疼痛癥狀,而優(yōu)化方案對比西藥能更迅速緩解疼痛。綜合療效評分:除了基線外,兩組在其余各時(shí)間點(diǎn)的綜合療效評分均有差異,且差異存在有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。兩組自身前后比較,治療第3、5、11、22天與基線的綜合療效評分差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。后遺神經(jīng)痛的發(fā)生:治療第30天隨訪,治療組有1例患者后遺神經(jīng)痛,對照組有9例患者出現(xiàn)后遺神經(jīng)痛,兩組差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。治療第60天隨訪,治療組無后遺神經(jīng)痛發(fā)生,對照組有8例患者出現(xiàn)后遺神經(jīng)痛,兩組差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。提示優(yōu)化方案對比西藥能降低帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛的發(fā)生。臨床療效:療程結(jié)束后,治療組治愈11例,顯效20例,總有效率100%;對照組治愈5例,顯效23例,總有效率84.5%,兩組差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。安全性分析:兩組患者在治療過程中均無發(fā)生不良反應(yīng)。結(jié)論:現(xiàn)有的針灸治療帶狀皰疹的RCT文獻(xiàn),普遍存在隨機(jī)化不充分、無樣本量估算、忽略分配隱匿、盲法缺失以及未描述失訪退出人數(shù)等缺陷,導(dǎo)致臨床證據(jù)級別下降,影響臨床醫(yī)生對干預(yù)措施療效的選擇。通過網(wǎng)狀Meta分析,對不同針灸治療帶狀皰疹的結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行定量排序,明確目前火針+拔罐是治療帶狀皰疹的最佳干預(yù)措施。將優(yōu)化方案進(jìn)行臨床轉(zhuǎn)化,驗(yàn)證其治療帶狀皰疹的有效性及安全性。通過設(shè)計(jì)的前瞻性隨機(jī)對照研究,提示基于網(wǎng)狀Meta分析構(gòu)建的優(yōu)化方案(火針+拔罐)能有效治療急性期帶狀皰疹,縮短止皰和結(jié)痂時(shí)間,在初期治療階段能迅速緩解神經(jīng)疼痛,縮短疼痛時(shí)程,降低帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛的發(fā)生。對比西醫(yī)常規(guī)治療,優(yōu)化方案起效快,安全性高,操作簡單,值得臨床推廣應(yīng)用。
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R246.7

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本文編號：2580417