【摘要】：目的:對慢性腎衰竭患者的臨床癥狀、殘余腎功能、生存質(zhì)量和臨床相關(guān)指標(biāo)進行評估,研究升清降濁膠囊治療慢性腎衰竭的療效及其對生存質(zhì)量的影響,全面評價升清降濁膠囊的臨床療效;明確升清降濁膠囊是否可改善腎小管周圍毛細血管網(wǎng)(peritubular capillarie,PTC),減輕或延緩腎臟纖維化的機制,為臨床用藥提供更科學(xué)、可靠的依據(jù)。方法:本研究入選病例來自廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腎病科病房及門診的慢性腎衰竭患者。選取符合研究方案標(biāo)準(zhǔn)的病例,按照前瞻性、隨機、對照的臨床試驗原則,按照1:1的比例分為兩組。對照組采用常規(guī)治療,治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予升清降濁膠囊5粒,3次/日,兩組療程均為4周。監(jiān)測指標(biāo)及時點:對慢性腎衰竭患者治療前和治療后第28天進行中醫(yī)癥狀積分、臨床療效、安全性指標(biāo)進行比較;對治療前和治療后第4周的生存質(zhì)量進行比較;治療前和治療后第14、28天采用ELISA法檢測血清HIF-1α、VEGF、TSP-1、IL-6、IL-8的水平,流式細胞技術(shù)檢測EPCs血清學(xué)水平。結(jié)果:1.基線比較:對本研究的納入病例進行原發(fā)病的統(tǒng)計,慢性腎小球腎炎在原發(fā)病中占比例最高56.25%,其次是糖尿病、高血壓等代謝綜合征導(dǎo)致的慢性腎衰竭。在發(fā)病年齡上,41～60歲發(fā)病人數(shù)比率最高;性別構(gòu)成比為男:女≈1.05:1。研究提示慢性腎衰竭患者的發(fā)病年齡有年輕化的趨勢,在性別因素方面在患者病率方面無差別。2.中醫(yī)證候積分:進行組內(nèi)與組間比較中,兩組患者經(jīng)治療后,中醫(yī)證候積分較治療前均有改善(P0.05);與對照組相比,治療組中醫(yī)證候積分改善更明顯(P0.05),且治療組治療前后中醫(yī)證候積分差值的變化更顯著(P0.01)。3.腎功能:對完成研究的兩組慢性腎衰竭患者治療前后的腎功能相關(guān)指標(biāo)進行組內(nèi)與組間比較,治療后,治療組慢性腎衰竭患者Scr、BUN、Ccr等指標(biāo)變化均有顯著性差異(P0.01),而對照組僅Scr和Ccr的變化有統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05)。與對照組相比,治療組慢性腎衰竭患者Scr和Ccr等指標(biāo)變化有顯著性差異(P0.01)。與對照組相比,治療后BUN在兩組患者間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。4.慢性腎衰竭臨床相關(guān)指標(biāo):治療后治療組慢性腎衰竭患者Hb、K、Ca、P、PTH及24h尿蛋白等指標(biāo)變化均有顯著性差異(P0.01),對照組Hb、Ca、P、PTH、24h尿蛋白的變化有統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05)。與對照組相比,治療組慢性腎衰竭患者PTH的改善有顯著性差異(P0.01),Hb、Ca和P等指標(biāo)改善有統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05),而治療后血K、24小時尿蛋白等指標(biāo)在兩組患者間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(/＞0.05)。提示升清降濁膠囊可明顯改善慢性腎衰竭患者的貧血癥狀,糾正鈣磷代謝紊亂,并可有效促進慢性腎衰竭患者腎功能的恢復(fù)。5.生存質(zhì)量:慢性腎衰竭患者經(jīng)治療后可提高其生存質(zhì)量評分,治療組SF-36總分的提高有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義(P0.01)。從SF-36各維度得分析,治療組患者在"生理機能"、"生理職能"、"健康狀況"、"精力狀況"、"情感狀況"及"情感職能"等維度的得分與治療前相比均有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義(P0.01),在"軀體疼痛"和"社會功能"維度的得分與治療前相比有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。對照組患者在"情感職能"維度的得分與治療前相比顯著的統(tǒng)計學(xué)意義(P0.01),而在其他7個維度的得分與治療前相比雖然有所提高,但無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。對SF-36總分及各維度得分的差值進行組間比較,兩組患者在"生理機能"、"生理職能"、"情感職能"和"SF-36總分"的得分差值有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),在"健康狀況"的得分差值有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義(P0.01)。6.相關(guān)性:EPCs與SF-36總分(r=0.241,P=0.031)呈線性正相關(guān),與中醫(yī)證候積分(r=-0.270,P=0.015)呈線性負相關(guān);與 Scr(r=-0.298,P=0.007)、BUN(r=-0.277,P=0.013)呈線性負相關(guān),與Ccr呈線性正相關(guān)(r=0.281,P=0.011),與24h尿蛋白無線性相關(guān)性(P＞0.05);與VEGF呈線性正相關(guān)(r=0.251,P=0.025),與TSP-1(r=-0.339,P=0.002)、IL-6(r=-0.257,P=0.021)和IL-8(r=-0.247,P=0.027)呈線性負相關(guān)。VEGF與HIF-1 α呈線性正相關(guān)(r=0.357,P=0.001),與TSP-1呈線性負相關(guān)(r=-0.267,P=0.016),與IL-6及IL-8無線性相關(guān)性(P0.05)。TSP-1與 IL-6(r=0.303,P=0.006)及 IL-8(r=0.236,P=0.035)呈線性正相關(guān)。7.血清HIF-1 α水平:治療第14天時治療組與對照組比較,血清HIF-1 α水平的變化無顯著差異(P0.05),至第28天時兩組HIF-1 α水平升高,比較有顯著差異(P0.05)。治療組在治療后第28天與治療前相比HIF-1 α水平升高有顯著性差異(P0.01),對照組患者的血清HIF-1α水平與治療前比無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)。8.血清VEGF水平:治療第14天時治療組與對照組比較,血清VEGF水平的變化無顯著差異(P0.05),至第28天時血清VEGF水平升高兩組比較有顯著差異(P0.05)。治療組在治療后第14天、第28天與治療前相比VEGF水平升高有顯著性差異(P0.05),對照組患者的血清VEGF水平在治療后第14天與治療前比無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05),在第28天與治療前相比VEGF水平升高有顯著性差異(P0.05)。9.血清TSP-1水平:治療第14天時治療組與對照組比較,血清TSP-1水平下降,但變化無顯著差異(P0.05),至第28天時兩組血清TSP-1水平下降比較有顯著差異(P0.05)。治療組在治療后第28天治療前相比血清TSP-1水平下降有顯著性差異(P0.01),對照組患者的血清TSP-1水平與治療前比無統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05)。10.血清IL-6水平:治療第14天時治療組與對照組比較,血清IL-6水平下降,但變化無顯著差異(P0.05),至第28天時兩組IL-6水平下降比較有顯著差異(P0.05)。治療組在治療后第14天、第28天與治療前相比IL-6水平下降有顯著性差異(P0.05),對照組患者的血清IL-6下降在治療后第14天與治療前比無統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05),在第28天與治療前相比IL-6水平下降有顯著性差異(P0.05)。11.IL-8水平:治療第14天時治療組與對照組比較,血清IL-8水平下降無顯著差異(P0.05),至第28天時兩組IL-8水平下降有顯著差異(P0.05)。治療組在治療后第14天、第28天與治療前相比IL-8水平下降有顯著性差異(P0.05),對照組患者的血清IL-8水平在治療后第14天與治療前比無統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05),在第28天與治療前相比IL-8水平下降有顯著性差異(P0.05)。12.EPCs水平:治療第14天時治療組與對照組比較,血清EPCs水平的變化無顯著差異(P0.05),至第28天時兩組比較血清EPCs水平升高有顯著差異(P0.05)。治療組在治療后第28天與治療前相比血清EPCs水平升高有顯著性差異(P0.05),對照組患者的血清EPCs水平與治療前相比無統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05)。結(jié)論:升清降濁膠囊可以有效改善慢性腎衰竭患者的中醫(yī)癥候,提高患者的生存質(zhì)量,改善腎功能,糾正鈣磷代謝紊亂,調(diào)節(jié)甘油三酯水平,改善貧血狀況。PTC的評價指標(biāo)——循環(huán)內(nèi)皮細胞,與慢性腎衰竭患者腎功能、臨床癥狀有相關(guān)性,升清降濁膠囊可通過多靶點多種血管因子的級聯(lián)反應(yīng)促進VEGF的高表達介導(dǎo)EPCs動員,抑制TSP-1、IL-6及IL-8的過表達,削弱腎組織炎性反應(yīng)、促進腎小管周圍毛細血管再生,從而改善PTC,改善腎臟纖維化,發(fā)揮腎臟保護機制。
【圖文】：

圖一患者入組流程圖逡逑（一）ＣＲＦ組患者的年齡分布情況逡逑表４、圖２顯示了完成研究的ＣＲＦ患者的年齡分布情況。治療組最小年齡２３最大年齡７１歲；對照組最小年齡２９歲，最大年齡７６歲。經(jīng)２＾檢驗，b6＞０．０５，兩患者年焌分布無顯著差異，具有可比性。逡逑

－－－圖二ＣＲＦ組患者年齡分布比較逡逑）ＣＲＦ組患者的性別分布情況逡逑表５、圖３顯示了完成研究患者的性別分布情況。經(jīng)檢驗，b6＞０．０５，別組成無顯著差異，，具有可比性。逡逑
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R277.5

【參考文獻】

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本文編號：2564320