【摘要】：1研究目的1.1梳理及確定中醫(yī)藥治療2型糖尿病領(lǐng)域的熱點(diǎn)問(wèn)題、研究前沿,并找出相關(guān)的高被引和高頻次的干預(yù)措施,為尋找最佳方藥做備選。1.2獲得中醫(yī)藥治療2型糖尿病的療效及安全性證據(jù),篩選高質(zhì)量方藥進(jìn)入網(wǎng)狀Meta分析,并通過(guò)對(duì)納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)分析目前中醫(yī)藥隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)存在的不足。1.3尋找中醫(yī)藥治療2型糖尿病最佳治療方藥,并將其他不同治療方藥按療效進(jìn)行排序。2研究方法2.1檢索Web of Science核心集中已發(fā)表的中醫(yī)藥治療2型糖尿病的文獻(xiàn)(日期:2002年1月1日～2016年7月6日);CNKI(日期:2001年1月1日至2016年10月24日)。運(yùn)用CiteSpace V軟件分別繪制國(guó)內(nèi)外中醫(yī)藥治療2型糖尿病的知識(shí)圖譜,并進(jìn)行雙圖疊加分析、詞頻分析(機(jī)構(gòu)、期刊)、關(guān)鍵詞共現(xiàn)聚類(lèi)分析、文獻(xiàn)共被引聚類(lèi)分析等。2.2 檢索 PubMed、Web of Science、Cochrane Library、CNKI、CBM、萬(wàn)方等數(shù)據(jù)庫(kù)中的中藥治療2型糖尿病隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn)(日期:自各數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)至2017年2月)。運(yùn)用RevMan5.3軟件進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。2.3以基于第一部分所揭示的中醫(yī)藥治療2型糖尿病的研究熱點(diǎn)干預(yù)措施和第二部分系統(tǒng)評(píng)價(jià)獲得的高質(zhì)量方藥為關(guān)鍵詞,檢索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、CNKI、CBM、萬(wàn)方等數(shù)據(jù)庫(kù)中的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn)(日期:自各數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)至2017年2月)。運(yùn)用STATA13.0軟件,對(duì)其進(jìn)行網(wǎng)狀Meta分析。3研究結(jié)果3.1通過(guò)檢索中英文數(shù)據(jù)庫(kù),基于CiteSpaceV從國(guó)內(nèi)外視野對(duì)中醫(yī)藥治療2型糖尿病領(lǐng)域文獻(xiàn)進(jìn)行知識(shí)圖譜繪制,系統(tǒng)梳理了該領(lǐng)域文獻(xiàn),發(fā)現(xiàn)墨西哥國(guó)立自治大學(xué)是國(guó)際該領(lǐng)域發(fā)表文獻(xiàn)被引頻次最多的機(jī)構(gòu),并且前十名中有四家都是中國(guó)機(jī)構(gòu);國(guó)內(nèi)發(fā)文被引最多的機(jī)構(gòu)是北京中醫(yī)藥大學(xué)。期刊共被引頻率最高的期刊是《Diabetes Care》,為該領(lǐng)域的核心期刊。外文關(guān)鍵詞共現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)由185個(gè)節(jié)點(diǎn)和541條邊組成,分為10個(gè)聚類(lèi);文獻(xiàn)共被引網(wǎng)絡(luò)由407個(gè)節(jié)點(diǎn)和1199條邊組成,分為20個(gè)聚類(lèi)。中文關(guān)鍵詞共現(xiàn)聚類(lèi)網(wǎng)絡(luò)由341個(gè)節(jié)點(diǎn),572條線(xiàn)組成,分成19個(gè)聚類(lèi)。該領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)是中藥改善胰島素抵抗、中藥對(duì)血糖控制的研究,藥食同源;以及中藥治療糖尿病并發(fā)癥-糖尿病腎病、糖尿病合并高血壓。新興趨勢(shì)有四點(diǎn):一是腸促胰島素的開(kāi)發(fā)和使用,二是中藥降糖藥物的開(kāi)發(fā)和運(yùn)用,三是中藥對(duì)氧化應(yīng)激的控制,四是治法以益氣養(yǎng)陰活血為主,甚至貫穿病程始終。高被引干預(yù)措施為六味地黃丸、津力達(dá)、消渴丸。3.2本系統(tǒng)評(píng)價(jià)共檢索到21146篇文獻(xiàn),經(jīng)嚴(yán)格納入排除標(biāo)準(zhǔn)后共納入隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)45篇,4406例患者。納入的類(lèi)型包括中藥與安慰劑比較(7篇),中藥聯(lián)用西藥與安慰劑聯(lián)用西藥比較(6篇),中藥聯(lián)用西藥與西藥比較(24篇),中藥加基礎(chǔ)治療與西藥加基礎(chǔ)治療比較(8篇)。僅有兩種中藥各有2篇文章使用了相同對(duì)照,Meta分析結(jié)果顯示:六味地黃軟膠囊+銀杏葉片聯(lián)用西藥與西藥聯(lián)用安慰劑在降低空腹血糖(FBG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、總膽固醇(TC)及甘油三酯(TG)方面,差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;肉桂與安慰劑治療在降低FBG、HbA1c、TC及TG方面,差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在中藥治療與安慰劑治療比較研究中,7篇報(bào)告了 FBG,其中1篇表明中藥較安慰劑治療差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;4篇報(bào)告了 P2BG,其中2篇表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;7篇報(bào)告了 HbA1c,其中3篇表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;3篇報(bào)告了 BMI,表明中藥較安慰劑治療差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;5篇報(bào)告了 TC,其中1篇表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;6篇報(bào)告了TG,無(wú)研究表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;1篇報(bào)告了 Fins,表明中藥較安慰劑治療差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。中藥聯(lián)用西藥與安慰劑聯(lián)用西藥比較的研究中,1篇報(bào)告了總有效率指標(biāo),并表明中藥聯(lián)用西藥較西藥聯(lián)用安慰劑差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;6篇報(bào)告了 FBG,其中3篇表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;5篇報(bào)告了 P2BG,其中4篇表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;6篇報(bào)告了 HbA1c,其中3篇表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;2篇報(bào)告了 BMI,其中1篇表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;4篇報(bào)告了 TC,其中1篇表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;4篇報(bào)告了 TG,其中2篇表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。中藥聯(lián)用西藥與西藥治療比較的研究中,11篇報(bào)告了總有效率指標(biāo),其中6篇表明中藥聯(lián)用西藥較西藥治療差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;23篇報(bào)告了 FBG,其中14篇表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;21篇報(bào)告了 P2BG,其中14篇表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;16篇報(bào)告了 HbA1c,其中10篇表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;16篇報(bào)告了 BMI,其中4篇表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;8篇報(bào)告了 TC,其中5篇表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;9篇報(bào)告了 TG,其中6篇表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;6篇報(bào)告了Fins,其中4篇表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。中藥加基礎(chǔ)(飲食+運(yùn)動(dòng))治療與西藥加基礎(chǔ)治療比較的研究中,3篇報(bào)告了總有效率指標(biāo),且2篇表明中藥加基礎(chǔ)較西藥加基礎(chǔ)治療差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;8篇報(bào)告了 FBG,其中2篇表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;8篇報(bào)告了 P2BG,其中4篇表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;7篇報(bào)告了 HbA1c,其中2篇表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;4篇報(bào)告了 BMI,其中3篇表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;7篇報(bào)告了 TC,其中2篇表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;6篇報(bào)告了 TG,其中2篇表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;3篇報(bào)告了 Fins,其中1篇表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。有24篇(53.33%)報(bào)告了不良反應(yīng)情況。其中16篇進(jìn)行了肝腎功能檢查,并有3篇以三線(xiàn)表的形式詳細(xì)報(bào)告了具體數(shù)據(jù)。3篇文獻(xiàn)報(bào)道有低血糖反應(yīng),1篇文獻(xiàn)報(bào)道有感冒的不良反應(yīng),1篇報(bào)告有頭痛的不良反應(yīng),9篇報(bào)有食欲不振、嘔吐、腹痛等胃腸道不良反應(yīng)。有7篇詳細(xì)列出治療組和對(duì)照組的不良反應(yīng)情況(癥狀、例數(shù)、病程)。有2篇文章簡(jiǎn)約提及可能導(dǎo)致不良反應(yīng)的原因,但沒(méi)有進(jìn)行深入的分析和討論。篩選出高質(zhì)量文獻(xiàn)方藥是加味清心蓮子飲、苓桂術(shù)甘湯、消渴丸、天麥消渴片、津力達(dá)。3.3本網(wǎng)狀Meta分析共檢索到相關(guān)文獻(xiàn)1758篇,最終納入11篇,涉及患者1244例。文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量以中高等偏倚風(fēng)險(xiǎn)居多。對(duì)照措施為二甲雙胍。網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果提示,在基于研究熱點(diǎn)和循證證據(jù)確定納入的六種方藥中,根據(jù)概率排序結(jié)果,消渴丸聯(lián)用二甲雙胍在降低HbA1c方面而言,成為最佳方藥可能性最大,并且其效果顯著優(yōu)于其他幾種方藥;其他幾種方藥的療效排序依次是:苓桂術(shù)甘湯聯(lián)用二甲雙胍,津力達(dá)聯(lián)用二甲雙胍,天麥消渴片聯(lián)用二甲雙胍,加味清心蓮子飲聯(lián)用二甲雙胍,六味地黃丸聯(lián)用二甲雙胍。對(duì)于降低FBG而言,根據(jù)概率排序結(jié)果津力達(dá)聯(lián)用二甲雙胍成為最佳方藥可能性最大;其他幾種中藥的排序依次是:天麥消渴片聯(lián)用二甲雙胍,加味清心蓮子飲聯(lián)用二甲雙胍,苓桂術(shù)甘湯聯(lián)用二甲雙胍,消渴丸聯(lián)用二甲雙胍,六味地黃丸聯(lián)用二甲雙胍。4結(jié)論和意義4.1運(yùn)用共引分析方法,對(duì)中醫(yī)藥治療2型糖尿病領(lǐng)域文獻(xiàn)進(jìn)行可視化分析,揭示該領(lǐng)域發(fā)展脈絡(luò)、知識(shí)結(jié)構(gòu)、研究熱點(diǎn)、研究前沿及其具體相關(guān)干預(yù)措施等,詮釋出中醫(yī)藥治療2型糖尿病關(guān)鍵問(wèn)題的解決思路,這是不同診療方案效果比較研究的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。4.2運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)方法,對(duì)中醫(yī)藥治療2型糖尿病的方藥隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),以確定方藥的有效性,并篩選出證據(jù)質(zhì)量較高、療效較好的方藥做備選;研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)中藥在總有效率、FBG、HbA1c、BMI、TC、TG、Fins方面有潛力,尤其是中西藥物聯(lián)用與單用西藥比較,有較顯著的優(yōu)勢(shì)。4.3在面對(duì)多種干預(yù)措施,缺少直接比較證據(jù)的情況下,無(wú)法進(jìn)行傳統(tǒng)Meta分析,而引入Network Meta分析,借助間接比較技術(shù)對(duì)多種干預(yù)措施同時(shí)進(jìn)行評(píng)價(jià)并排序。這對(duì)于臨床醫(yī)師在實(shí)踐中針對(duì)不同的病人開(kāi)展用藥及藥物的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)都具有很重要的現(xiàn)實(shí)意義。其結(jié)果在宏觀層面,直接關(guān)系到臨床醫(yī)生的擇優(yōu)決策;在微觀層面,為進(jìn)一步的藥效作用機(jī)制研究提供依據(jù)。
【圖文】：

圖１文獻(xiàn)年代分布圖逡逑見(jiàn)，有關(guān)中醫(yī)可視化文獻(xiàn)最早可追溯至２００１年；之后穩(wěn)步上升，在２現(xiàn)兩次小高峰，并繼續(xù)攀升；且在２０１４年達(dá)到最高，年產(chǎn)量達(dá)到６＾總體而言，近一年研究雖有所減弱，但整體仍呈上升趨勢(shì)。逡逑文獻(xiàn)的作者分布逡逑屯、作者的數(shù)目根據(jù)普賴(lài)斯提出的計(jì)算公式來(lái)確定Ｐ２３：邋Ｎ＝０．７４９（ｒｉｍａｘ

逡逑圖４中藥治療２型糖尿病期刊雙圖u娂臃治黿緱駑義先繽跡此荊蟛嗍鞘┮南姿詰鈉誑植跡砹酥幸揭┲瘟疲殘吞悄蠆〉乃翦義涎Э疲繽賈瀉焐嬌蟣瓿齙穆躺糠鄭ǎ玻停澹洌椋悖椋睿�，Ｍｅｄｉｃａe澹茫歟椋睿椋悖幔燁潁┘昂焐嬌蟈義媳瓿齙膟糠鄭ǎ矗停錚歟澹悖酰歟幔潁澹攏椋錚歟錚紓�，邋ＩｍｍｕｎｅP歟錚紓揮也嗍嵌雜Ρ灰南姿詰鈉誑義戲植跡砹酥幸揭┲瘟疲殘吞悄蠆≈饕昧四男┭Э疲囪刈怕躺擼也嗪焐義系顧巫辭潁潿雜ψ蟛啵插澹停澹洌椋悖椋睿澹澹停澹洌椋悖幔歟茫歟椋睿椋悖幔燁潁謊貀擼焐玱椩睬義嫌蚨雜ψ蟛啵村澹停錚歟澹悖酰歟幔潁澹攏椋錚歟錚紓澹桑恚恚酰睿錚歟錚紓ｅ義獻(xiàn)蟛嗟氖┮南琢煊蚩煽醋魘侵幸揭┲瘟疲殘吞悄蠆〉牧煊蠐τ�，后諊成看做是掷C義希常峰義

本文編號(hào)：2552225