【摘要】：1研究目的1.1梳理及確定中醫(yī)藥治療2型糖尿病領域的熱點問題、研究前沿,并找出相關的高被引和高頻次的干預措施,為尋找最佳方藥做備選。1.2獲得中醫(yī)藥治療2型糖尿病的療效及安全性證據,篩選高質量方藥進入網狀Meta分析,并通過對納入文獻的質量評價分析目前中醫(yī)藥隨機對照試驗存在的不足。1.3尋找中醫(yī)藥治療2型糖尿病最佳治療方藥,并將其他不同治療方藥按療效進行排序。2研究方法2.1檢索Web of Science核心集中已發(fā)表的中醫(yī)藥治療2型糖尿病的文獻(日期:2002年1月1日～2016年7月6日);CNKI(日期:2001年1月1日至2016年10月24日)。運用CiteSpace V軟件分別繪制國內外中醫(yī)藥治療2型糖尿病的知識圖譜,并進行雙圖疊加分析、詞頻分析(機構、期刊)、關鍵詞共現聚類分析、文獻共被引聚類分析等。2.2 檢索 PubMed、Web of Science、Cochrane Library、CNKI、CBM、萬方等數據庫中的中藥治療2型糖尿病隨機對照試驗文獻(日期:自各數據庫建庫至2017年2月)。運用RevMan5.3軟件進行系統(tǒng)評價。2.3以基于第一部分所揭示的中醫(yī)藥治療2型糖尿病的研究熱點干預措施和第二部分系統(tǒng)評價獲得的高質量方藥為關鍵詞,檢索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、CNKI、CBM、萬方等數據庫中的隨機對照試驗文獻(日期:自各數據庫建庫至2017年2月)。運用STATA13.0軟件,對其進行網狀Meta分析。3研究結果3.1通過檢索中英文數據庫,基于CiteSpaceV從國內外視野對中醫(yī)藥治療2型糖尿病領域文獻進行知識圖譜繪制,系統(tǒng)梳理了該領域文獻,發(fā)現墨西哥國立自治大學是國際該領域發(fā)表文獻被引頻次最多的機構,并且前十名中有四家都是中國機構;國內發(fā)文被引最多的機構是北京中醫(yī)藥大學。期刊共被引頻率最高的期刊是《Diabetes Care》,為該領域的核心期刊。外文關鍵詞共現網絡由185個節(jié)點和541條邊組成,分為10個聚類;文獻共被引網絡由407個節(jié)點和1199條邊組成,分為20個聚類。中文關鍵詞共現聚類網絡由341個節(jié)點,572條線組成,分成19個聚類。該領域的研究熱點是中藥改善胰島素抵抗、中藥對血糖控制的研究,藥食同源;以及中藥治療糖尿病并發(fā)癥-糖尿病腎病、糖尿病合并高血壓。新興趨勢有四點:一是腸促胰島素的開發(fā)和使用,二是中藥降糖藥物的開發(fā)和運用,三是中藥對氧化應激的控制,四是治法以益氣養(yǎng)陰活血為主,甚至貫穿病程始終。高被引干預措施為六味地黃丸、津力達、消渴丸。3.2本系統(tǒng)評價共檢索到21146篇文獻,經嚴格納入排除標準后共納入隨機對照試驗45篇,4406例患者。納入的類型包括中藥與安慰劑比較(7篇),中藥聯用西藥與安慰劑聯用西藥比較(6篇),中藥聯用西藥與西藥比較(24篇),中藥加基礎治療與西藥加基礎治療比較(8篇)。僅有兩種中藥各有2篇文章使用了相同對照,Meta分析結果顯示:六味地黃軟膠囊+銀杏葉片聯用西藥與西藥聯用安慰劑在降低空腹血糖(FBG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、總膽固醇(TC)及甘油三酯(TG)方面,差異沒有統(tǒng)計學意義;肉桂與安慰劑治療在降低FBG、HbA1c、TC及TG方面,差異沒有統(tǒng)計學意義。在中藥治療與安慰劑治療比較研究中,7篇報告了 FBG,其中1篇表明中藥較安慰劑治療差異有統(tǒng)計學意義;4篇報告了 P2BG,其中2篇表明差異有統(tǒng)計學意義;7篇報告了 HbA1c,其中3篇表明差異有統(tǒng)計學意義;3篇報告了 BMI,表明中藥較安慰劑治療差異無統(tǒng)計學意義;5篇報告了 TC,其中1篇表明差異有統(tǒng)計學意義;6篇報告了TG,無研究表明差異有統(tǒng)計學意義;1篇報告了 Fins,表明中藥較安慰劑治療差異無統(tǒng)計學意義。中藥聯用西藥與安慰劑聯用西藥比較的研究中,1篇報告了總有效率指標,并表明中藥聯用西藥較西藥聯用安慰劑差異有統(tǒng)計學意義;6篇報告了 FBG,其中3篇表明差異有統(tǒng)計學意義;5篇報告了 P2BG,其中4篇表明差異有統(tǒng)計學意義;6篇報告了 HbA1c,其中3篇表明差異有統(tǒng)計學意義;2篇報告了 BMI,其中1篇表明差異有統(tǒng)計學意義;4篇報告了 TC,其中1篇表明差異有統(tǒng)計學意義;4篇報告了 TG,其中2篇表明差異有統(tǒng)計學意義。中藥聯用西藥與西藥治療比較的研究中,11篇報告了總有效率指標,其中6篇表明中藥聯用西藥較西藥治療差異有統(tǒng)計學意義;23篇報告了 FBG,其中14篇表明差異有統(tǒng)計學意義;21篇報告了 P2BG,其中14篇表明差異有統(tǒng)計學意義;16篇報告了 HbA1c,其中10篇表明差異有統(tǒng)計學意義;16篇報告了 BMI,其中4篇表明差異有統(tǒng)計學意義;8篇報告了 TC,其中5篇表明差異有統(tǒng)計學意義;9篇報告了 TG,其中6篇表明差異有統(tǒng)計學意義;6篇報告了Fins,其中4篇表明差異有統(tǒng)計學意義。中藥加基礎(飲食+運動)治療與西藥加基礎治療比較的研究中,3篇報告了總有效率指標,且2篇表明中藥加基礎較西藥加基礎治療差異有統(tǒng)計學意義;8篇報告了 FBG,其中2篇表明差異有統(tǒng)計學意義;8篇報告了 P2BG,其中4篇表明差異有統(tǒng)計學意義;7篇報告了 HbA1c,其中2篇表明差異有統(tǒng)計學意義;4篇報告了 BMI,其中3篇表明差異有統(tǒng)計學意義;7篇報告了 TC,其中2篇表明差異有統(tǒng)計學意義;6篇報告了 TG,其中2篇表明差異有統(tǒng)計學意義;3篇報告了 Fins,其中1篇表明差異有統(tǒng)計學意義。有24篇(53.33%)報告了不良反應情況。其中16篇進行了肝腎功能檢查,并有3篇以三線表的形式詳細報告了具體數據。3篇文獻報道有低血糖反應,1篇文獻報道有感冒的不良反應,1篇報告有頭痛的不良反應,9篇報有食欲不振、嘔吐、腹痛等胃腸道不良反應。有7篇詳細列出治療組和對照組的不良反應情況(癥狀、例數、病程)。有2篇文章簡約提及可能導致不良反應的原因,但沒有進行深入的分析和討論。篩選出高質量文獻方藥是加味清心蓮子飲、苓桂術甘湯、消渴丸、天麥消渴片、津力達。3.3本網狀Meta分析共檢索到相關文獻1758篇,最終納入11篇,涉及患者1244例。文獻方法學質量以中高等偏倚風險居多。對照措施為二甲雙胍。網狀Meta分析結果提示,在基于研究熱點和循證證據確定納入的六種方藥中,根據概率排序結果,消渴丸聯用二甲雙胍在降低HbA1c方面而言,成為最佳方藥可能性最大,并且其效果顯著優(yōu)于其他幾種方藥;其他幾種方藥的療效排序依次是:苓桂術甘湯聯用二甲雙胍,津力達聯用二甲雙胍,天麥消渴片聯用二甲雙胍,加味清心蓮子飲聯用二甲雙胍,六味地黃丸聯用二甲雙胍。對于降低FBG而言,根據概率排序結果津力達聯用二甲雙胍成為最佳方藥可能性最大;其他幾種中藥的排序依次是:天麥消渴片聯用二甲雙胍,加味清心蓮子飲聯用二甲雙胍,苓桂術甘湯聯用二甲雙胍,消渴丸聯用二甲雙胍,六味地黃丸聯用二甲雙胍。4結論和意義4.1運用共引分析方法,對中醫(yī)藥治療2型糖尿病領域文獻進行可視化分析,揭示該領域發(fā)展脈絡、知識結構、研究熱點、研究前沿及其具體相關干預措施等,詮釋出中醫(yī)藥治療2型糖尿病關鍵問題的解決思路,這是不同診療方案效果比較研究的關鍵環(huán)節(jié)。4.2運用循證醫(yī)學方法,對中醫(yī)藥治療2型糖尿病的方藥隨機對照試驗進行系統(tǒng)評價,以確定方藥的有效性,并篩選出證據質量較高、療效較好的方藥做備選;研究結果發(fā)現中藥在總有效率、FBG、HbA1c、BMI、TC、TG、Fins方面有潛力,尤其是中西藥物聯用與單用西藥比較,有較顯著的優(yōu)勢。4.3在面對多種干預措施,缺少直接比較證據的情況下,無法進行傳統(tǒng)Meta分析,而引入Network Meta分析,借助間接比較技術對多種干預措施同時進行評價并排序。這對于臨床醫(yī)師在實踐中針對不同的病人開展用藥及藥物的衛(wèi)生經濟學評價都具有很重要的現實意義。其結果在宏觀層面,直接關系到臨床醫(yī)生的擇優(yōu)決策;在微觀層面,為進一步的藥效作用機制研究提供依據。
【圖文】：

圖１文獻年代分布圖逡逑見，有關中醫(yī)可視化文獻最早可追溯至２００１年；之后穩(wěn)步上升，在２現兩次小高峰，并繼續(xù)攀升；且在２０１４年達到最高，年產量達到６＾總體而言，近一年研究雖有所減弱，但整體仍呈上升趨勢。逡逑文獻的作者分布逡逑屯、作者的數目根據普賴斯提出的計算公式來確定Ｐ２３：邋Ｎ＝０．７４９（ｒｉｍａｘ

逡逑圖４中藥治療２型糖尿病期刊雙圖u娂臃治黿緱駑義先繽跡此荊蟛嗍鞘┮南姿詰鈉誑植跡砹酥幸揭┲瘟疲殘吞悄蠆〉乃翦義涎Э�，壤_賈瀉焐嬌蟣瓿齙穆躺糠鄭ǎ玻停澹洌椋悖椋睿�，Ｍｅｄｉｃａe澹茫歟椋睿椋悖幔燁潁┘昂焐嬌蟈義媳瓿齙膟糠鄭ǎ矗停錚歟澹悖酰歟幔潁澹攏椋錚歟錚紓�，，邋ＩｍｍｕｎｅP歟錚紓揮也嗍嵌雜Ρ灰南姿詰鈉誑義戲植跡砹酥幸揭┲瘟疲殘吞悄蠆≈饕昧四男┭Э疲囪刈怕躺擼也嗪焐義系顧巫辭潁潿雜ψ蟛啵插澹停澹洌椋悖椋睿�，邋Ｍｅｄｉｃａe茫歟椋睿椋悖幔燁潁謊貀擼焐玱椩睬義嫌蚨雜ψ蟛啵村澹停錚歟澹悖酰歟幔潁澹攏椋錚歟錚紓�，邋ＩｍｍｕｎｅP歟錚紓�。辶x獻蟛嗟氖┮南琢煊蚩煽醋魘侵幸揭┲瘟疲殘吞悄蠆〉牧煊蠐τ�，后諊成看做是掷C義希常峰義

本文編號：2552225