【摘要】：目的:本研究按照臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomized controlled trial,RCT)的相關(guān)規(guī)范進(jìn)行制定,操作過程中嚴(yán)格按照其相關(guān)規(guī)定進(jìn)行,通過觀察并比較賴氏通元針法、假針刺法、藥物組(氟桂利嗪組)三種治療手段,對(duì)于無先兆型偏頭痛的療效,用以評(píng)估三種治療方法當(dāng)中,具有最佳臨床診斷治療效果的方法,推斷賴氏通元針法在本病的臨床實(shí)踐當(dāng)中,有明確的優(yōu)勢(shì),為本治療方法治療偏頭痛提供臨床理論支持。方法:臨床觀察120例受試者,采集時(shí)間為2013年6月至2015年12月,采集地點(diǎn)分別為:1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院針灸科門診;2.香港東華三院中醫(yī)流動(dòng)車門診,通過病史采集及輔助檢查等,明確診斷為無先兆型偏頭痛的患者,并符合中醫(yī)頭風(fēng)診斷,癥狀為肝陽(yáng)上亢證型的受試者,隨機(jī)分為賴氏通元針法組、假針刺組、藥物組(氟桂利嗪組)各40例嚴(yán)格使用格臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),通元針法組予百會(huì)、印堂、前頂、后頂、水溝、合谷、太沖、天樞、關(guān)元、氣海、中極、歸來;假針刺組:假針刺穴點(diǎn)1:定位:外踝上2寸,脛骨后緣;內(nèi)踝上2寸或6寸,髕骨底與髂前上棘連線的中點(diǎn)。假針刺穴點(diǎn)2:定位:股二頭肌最高點(diǎn)。假針刺穴點(diǎn)3:定位:足三里水平旁開1-2cm,腔骨外側(cè)緣處。假針刺穴點(diǎn)4:定位:臂內(nèi)前緣,三角肌和二頭肌交接處。假針刺穴點(diǎn)5:定位:肘內(nèi)側(cè),肘尖與腋窩連線中點(diǎn)。操作方法:針刺操作進(jìn)針方法與賴氏通元針法組相同,但僅刺入3-5mm,提插捻轉(zhuǎn)3次即可,避免得氣。藥物組(氟桂利嗪組)予鹽酸氟桂利嗪膠囊,1Omg,每晚睡前口服1次,溫開水送服。研究:本次臨床研究為16周,其中臨床治療期12周,賴氏通元針法組、假針刺組每周針刺3次,每次為30min,共治療12周。藥物組(氟桂利嗪組),每晚睡前口服1次,共12周。治療4周后隨訪1次。入組第一天先完成基線期的評(píng)價(jià)(第1次評(píng)價(jià))、入組4周后進(jìn)行治療結(jié)束后的評(píng)價(jià)(第2次評(píng)價(jià)),入組8周后再次進(jìn)行評(píng)價(jià)(第3次評(píng)價(jià)),入組12周后進(jìn)行治療結(jié)束后的評(píng)價(jià)(第4次評(píng)價(jià)),隨訪期進(jìn)行評(píng)價(jià),即入組16周后(第5次評(píng)價(jià))。結(jié)果:研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)賴氏通元針法組、假針刺組、氟桂利嗪組均能減少受試者的頭痛發(fā)作天數(shù)、緩解頭痛的程度、改善受試者生活質(zhì)量;其中賴氏通元針法組、氟桂利嗪組在頭痛發(fā)作天數(shù)、緩解頭痛的程度、頭痛影響生活質(zhì)量方面均優(yōu)與假針刺組。賴氏通元針法組與假針刺組:在頭痛發(fā)作天數(shù)療效指標(biāo)中,在治療后4周,賴氏通元針法組的頭痛發(fā)作天數(shù)及改善值優(yōu)于假針刺組(P0.05),并且治療8周后,隨訪期4周均能減少受試者的頭痛發(fā)作天數(shù);在緩解偏頭痛疼痛方面,賴氏通元針法組療效明顯優(yōu)于假針刺組(P0.05),并且在治療8周后、治療12周后、隨訪期4周與假針刺的頭痛程度相比均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;頭痛影響生活質(zhì)量(HIT-6)方面,賴氏通元針法組的療效明顯優(yōu)于假針刺組(P0.05),并且在治療8周后、治療12周后、隨訪期4周與假針刺的頭痛程度相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。賴氏通元針法組與氟桂利嗪組:在頭痛發(fā)作天數(shù)療效指標(biāo)中,在治療后4周,賴氏通元針法組的頭痛發(fā)作天數(shù)的好轉(zhuǎn)程度明顯高氟桂利嗪組(P0.05),有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;而在治療8周后,氟桂利嗪的療效開始上升,上升幅度快于通元針法組,兩者之間頭痛發(fā)作天數(shù)沒有顯著差異,但好轉(zhuǎn)情況仍未見賴氏通元針法優(yōu)與氟桂利嗪組;治療12周,隨訪期4周,賴氏通元針法組的頭痛發(fā)作天數(shù)的好轉(zhuǎn)程度明顯高氟桂利嗪組(P0.05),有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,并且氟桂利嗪組在隨訪期間出現(xiàn)病情反復(fù)情況,而賴氏通元針法組有繼續(xù)好轉(zhuǎn)趨勢(shì),(P0.05),有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說明賴氏通元針法有良好的持續(xù)防治偏頭痛發(fā)作天數(shù)的效應(yīng);在緩解偏頭痛疼痛方面,賴氏通元針法組、氟桂利嗪組均有緩解頭痛程度的效果,緩解程度較平緩,治療4周后、治療8周后、治療12周后,賴氏通元針法組療效與假針刺組相對(duì)比均無顯著差異(P0.05),提示在緩解偏頭痛方面兩者差異性不大;然而在隨訪期4周時(shí),賴氏通元針法組與藥物組的頭痛緩解程度有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,提示賴氏通元針法有良好的持續(xù)防治偏頭痛疼痛程度效應(yīng);頭痛影響生活質(zhì)量(HIT-6)方面,治療4周后,隨訪期4周時(shí),賴氏通元針法組的療效明優(yōu)于假針刺組(P0.05),在治療8周后、治療12周后,兩者相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。提示賴氏通元針法組能較快的提高偏頭痛患者的生活質(zhì)量,且有持續(xù)效果。不良事件:本次研究共出現(xiàn)不良事件7例,其中賴氏通元針法組發(fā)生暈針1例;藥物組發(fā)生不良事件6例,表現(xiàn)雙手震顫1例,抑郁癥狀2例,嗜睡、精神倦怠共3例,提示不良事件發(fā)生率兩組之間有顯著差異(P0.05),有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示賴氏通元針法組安全性高于氟桂利嗪組。綜上所述,賴氏通元針法針刺治療肝陽(yáng)上亢型無先兆型偏頭痛,有較高的安全性,明顯的短期療效,持續(xù)的遠(yuǎn)期療效,肯定的臨床療效,更高的臨床價(jià)值,操作的簡(jiǎn)便易行,是針刺治療肝陽(yáng)上亢型無先兆型偏頭痛的有效方法,賴氏通元針法治療肝陽(yáng)上亢型無先兆型偏頭痛值得進(jìn)一步的臨床發(fā)揮及推廣。
【圖文】：

邐賴氏通元針法治療肝陽(yáng)上亢型無先化型偏頭痛的臨床觀察邐逡逑病例納入了邋２０１３年６月至２０巧年口月期間的受試者，隨機(jī)入組的受試者有１２０逡逑例。具體分組情況為：通元針法組為４０例，假針刺組４０例，藥物姐（l#桂利嗦組）逡逑４０例。逡逑其中因不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的原因誤納入４例受試者，其中藥物組（l#桂利嗦組）２逡逑例，通元針法}D、假針剩組各１例，數(shù)據(jù)未納入最終統(tǒng)計(jì)分析；因個(gè)人原因（非不良逡逑事件）而失訪問者５例，藥物組（l#桂利嚷組）２例，通元針法組１例，假針規(guī)組２逡逑例，因均未完成規(guī)定的４周療程，數(shù)據(jù)未納入最終療效統(tǒng)計(jì)分析；隨訪期間受試者均逡逑完成的相關(guān)資料的收集，未有隨訪丟失病例情況，具體情況如下：逡逑表１實(shí)驗(yàn)各組病例收集表逡逑組別邐完成邐未完成邐總計(jì)逡逑假針刺組邐＾邐３邐４０逡逑通元針法姐邐３８邐２邐４０逡逑藥物組邐３６邐４邐４０逡逑．邐總計(jì)邐１１１邐９邐１２０逡逑

圖２各組有效率匯總表逡逑從上圖表可見，假針刺組、通元針法組在有效率、顯著、痊愈中對(duì)比，Ｐ值均小逡逑于０．０５／３，說明有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，假針刺組、通元針法治療偏頭痛中在有效率、顯著、逡逑痊愈中都是有差異性的。通元針法、藥物組在有效、痊愈中對(duì)比，，Ｐ值均大于０．邋０５／３，逡逑說明兩者在偏頭痛的有效與痊愈中無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；而在顯著性中對(duì)比，Ｐ值小于０．０５／３，逡逑說明兩者在治療偏頭痛的療效顯著當(dāng)中有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。逡逑２．７．２．Ｓ頭痛每月發(fā)作天數(shù)及其好轉(zhuǎn)值逡逑評(píng)價(jià)受試者每月頭痛發(fā)作的總天數(shù)，Ｗ治療第４周后、第８周后、第１２周后、逡逑隨訪期（治療４周后）分別代表第１－４周、第５－８周、第９－１２周、第１３－１６周這４逡逑個(gè)時(shí)間段的頭痛發(fā)作總天數(shù)。具體情況如下表：逡逑表６頭痛每月發(fā)作總天數(shù)（平均數(shù)＋標(biāo)準(zhǔn)差）逡逑￣邐假計(jì)刺沮邐通元針法組邐藥物組逡逑Ｓ邐６．４１邋＋邋２．邋０３邐６．邋６３＋２．邋１４邐６．邋５０＋２．邋６１逡逑１－４邋周邐５．３８邋＋邋１．９９邐３．２１邋＋邋１．３８邐４．８１＋２．巧逡逑５－８邋周邐５．００＋２．０７邐ｌ．：３４邋＋邋ｌ．邋２８邐３．邋２８邋＋邋１．５６逡逑９－１２邋周邐４．巧±２．邋１６邐０．邋６８邋＋邋１．３８邐１．邋口邋＋邋１．４６逡逑４４．４６邋＋邋２．邋１９０．５８邋＋邋１．邋１３１．４７邋＋邋１．邋５８逡逑
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號(hào)】：R246.6

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2551079