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整合針灸方案治療抑郁相關(guān)失眠的臨床研究

發(fā)布時間:2018-03-08 08:03

  本文選題:抑郁相關(guān)失眠 切入點:整合針灸 出處:《廣州中醫(yī)藥大學(xué)》2017年博士論文 論文類型:學(xué)位論文


【摘要】:目的:1.通過對文獻進行計量可視化分析,分析針灸治療抑郁相關(guān)失眠的研究趨勢,為整合針灸方案的提出奠定基礎(chǔ)。2.通過臨床隨機對照試驗,評價整合針灸方案治療抑郁相關(guān)失眠的療效及安全性,為臨床治療抑郁相關(guān)失眠提供有效方案。內(nèi)容與方法:1.文獻研究計算機檢索中英文數(shù)據(jù)庫:CNKI、萬方、CBM、VIP、PubMed、Cochrane Central Register等中關(guān)于針灸治療抑郁相關(guān)失眠的文獻,檢索日期截止至2016年。在文獻計量學(xué)研究的基礎(chǔ)上,納入針灸治療抑郁相關(guān)失眠的隨機對照試驗,運用CNKI專業(yè)情報學(xué)分析系統(tǒng),進行描述性分析、計量可視化分析,探討針灸治療抑郁相關(guān)失眠的研究趨勢。2.臨床研究于廣東省中醫(yī)院門診、微信平臺招募志愿者,共納入160例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的抑郁失眠患者。運用SPSS20.0軟件包進行隨機分組,分為四組:整合方案組、針刺+埋針組、針刺+精灸組、安慰組。(1)整合方案組干預(yù)措施:a)針刺;b)精灸;c)皮內(nèi)針埋針。取穴:a)針刺取穴:百會、印堂、引氣歸元(中脘、下脘、氣海、關(guān)元),合谷、太沖、照海(雙側(cè));b)精灸取穴:四花穴、引氣歸元、足竅陰、涌泉,2壯/穴;c)皮內(nèi)針取穴:雙側(cè)心俞、膽俞/厥陰俞、陽綱俞兩組交替。(1)操作:①針刺操作:常規(guī)消毒局部,均采用管針垂直拍擊進針,去掉針管后,合谷、太沖穴、照海,直刺0.5寸,小幅度均勻提插捻轉(zhuǎn)3次,以得氣為度;百會向正后方、印堂向鼻尖方向斜刺30°,兩穴位進針均為0.5寸,小幅度均勻捻轉(zhuǎn)3次,以得氣為度,引氣歸元,直刺到達腹膜壁層。留針30min后出針。②精灸操作:用萬花油標(biāo)記穴位,取艾絨少許,將其捏成規(guī)格為:底直徑2mm×高3mm的圓錐形艾柱,置于穴位上,用線香點燃,局部皮膚潮紅、灼痛時,迅速取走,每穴灸2壯;③皮內(nèi)針操作:使用顆粒型皮內(nèi)針,沿脊柱方向于皮下橫向刺入,針身刺入3-5mm,用醫(yī)用膠布粘貼固定。療程:每周兩次,隔兩天治療一次,4周為一療程,共2個療程(8周)。(2)針刺+埋針組干預(yù)措施:a)針刺;b)皮內(nèi)針埋針。取穴、操作、療程同整合方案組。(3)針刺+精灸組干預(yù)措施:a)針刺;b)精灸。取穴、操作、療程同整合方案組。(4)安慰組干預(yù)措施:a)非穴位淺刺;b)安慰精灸;c)安慰埋針取穴:百會旁、印堂旁、合谷旁、太沖旁、照海旁。百會旁、印堂旁..平各穴水平向左旁開lcm;合谷旁、太沖旁、照海旁:平各穴外側(cè)lcm,心俞旁、膽俞旁:平各穴向外旁開lcm。安慰精灸、安慰埋針取穴同整合方案組。①非穴位淺刺操作:進針方法同方案組,但針身僅刺入穴位皮膚淺層0.2~0.3cm,且進針后不行手任何法。②安慰精灸操作:艾柱規(guī)格同上,用萬花油將艾柱底面浸濕(1mm),將其置于穴位上,以線香點燃,待其滅掉時,將其拿走。每個穴位進行2次。③安慰埋針操作:使用顆粒型皮內(nèi)針,將醫(yī)用膠布貼于穴位上,將針尖不刺入皮膚,并用用膠布固定。(5)評價時點:療效評價周期為8周,治療結(jié)束后隨訪觀察3個月。評價時點分別為治療前基線期,治療第8周時、隨訪第1個月、隨訪第3個月。(6)療效評價:以匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)和HAMD-24項為主要結(jié)局指標(biāo);以ActiGraph記錄的睡眠效率、SF-36量表為次要結(jié)局指標(biāo)對患者的病情進行評價和隨訪,并隨時記錄研究過程中的合并用藥情況、不良反應(yīng)進行安全性評估。參照尼莫地平法,基于PSQI減分率、基于HAMD減分率進行療效評價。(7)統(tǒng)計方法:所有數(shù)據(jù)都采用雙次錄入以提高數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,采用SPSS20.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,當(dāng)雙側(cè)檢驗P0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計學(xué)意義;所有數(shù)據(jù)采用意向處理法分析,對兩組剔除及脫落病人的缺失資料按最后一次的觀察結(jié)果填補后進行分析;的組間比較,計數(shù)資料選用卡方檢驗,若有單元格的期望值1,或20%以上的單元格期望值5,則運用Fisher精確概率法;計量資料選用單因素方差分析,若總體有差異則通過Post Hoc Test進行兩兩比較,選擇LSD法;組間各指標(biāo)評分值多時點總體比較采用重復(fù)測量方差分析,各量表各時點組間比較及各組組內(nèi)比較選用單因素方差分析,兩兩比較通過Post Hoc Test(LSD法);有效率比較選用卡方檢驗或Fisher精確概率法。結(jié)果:1.針灸治療抑郁相關(guān)失眠文獻計量可視化分析(1)一般情況經(jīng)統(tǒng)計,于1989年至2016年已發(fā)表抑郁失眠相關(guān)文獻共4319篇,最終納入46文獻進行分析,其中臨床試驗42篇,動物試驗4篇。納入的46篇文獻,總參考文獻211篇,共計被引用482次,總下載次數(shù)為16239次,平均每篇文獻的參考文獻有4.59篇,平均每篇文獻被引用10.48次,獻下載后被引用的比例為33.69%。(2)指標(biāo)結(jié)果總趨勢圖顯示,針灸治療抑郁相關(guān)失眠文獻的發(fā)表量呈逐年遞增趨勢。聚類分析結(jié)果顯示,針灸治療抑郁相關(guān)失眠文獻中以"照海穴"作為關(guān)鍵詞出現(xiàn)較多。來源分布以期刊發(fā)文量為主;期刊等級較低;作者分布較零散;機構(gòu)以廣州中醫(yī)藥大學(xué)、中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院比重大。2.本團隊抑郁相關(guān)疾病文獻發(fā)表計量可視化分析(1)一般情況經(jīng)統(tǒng)計,于1989年至2016年符文彬教授團隊發(fā)表抑郁癥、失眠癥相關(guān)文獻共70篇,共納入59篇文獻進行分析?倕⒖嘉墨I數(shù)296篇,總被引數(shù)543次,總下載數(shù)15953次,每篇論文平均參考文獻數(shù)5.02篇,每篇文獻平均被引9.2次,每篇論文被下載270.39次,下載被引比例為29.38%。(2)指標(biāo)結(jié)果總趨勢圖顯示,本團隊近三年抑郁相關(guān)疾病文獻的發(fā)表量呈平穩(wěn)增長勢頭。根據(jù)聚類分析結(jié)果顯示,圍繞"臨床療效、隨機對照、睡眠障礙"為關(guān)鍵詞;穴位以"四關(guān)穴"、"印堂穴"、"八脈交會穴"為多。來源分布以期刊為主;發(fā)文量以中文核心期刊比重大;基金資助以國家級、省級課題為主;機構(gòu)以廣州中醫(yī)藥大學(xué)、廣東省中醫(yī)院為主。3.臨床研究本研究共納入病例160例,在研究過程中符合方案病例共計147例,其中完成全部16次治療及隨訪的患者共計21例,完成80%次治療的患者共計126例;共脫落或剔除患者13例:其中整合方案組脫落3例;針刺+埋針組脫落2例;針刺+精灸組脫落2例,安慰組脫落6例。(1)基線比較基線期,四組患者年齡、職業(yè)、性別、病程、治療史、各量表評分等進卡方檢驗或方差分析比較,組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05);說明治療前四組受試者處于同一水平線。(2)主要指標(biāo)①PSQI四組治療各時點評分與治療前對比,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(p值均0.05)。第8周時,四組PSQI評分均與與隨訪1個月、隨訪3個月差異對比有統(tǒng)計學(xué)意義。成對比較顯示,整合方案組與針刺+埋針組、針刺+精灸組無顯著差異(P值分別為0.547、0.810);整合方案組、針刺+埋針組、針刺+精灸組與安慰組之間存在顯著差異(P值分別為0.001,0.006、0.002)。②HAMD-24 項四組治療各時點評分與治療前對比,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。第8周時,四組HAMD評分均與隨訪1個月、隨訪3個月差異對比有統(tǒng)計學(xué)意義。成對比較提示:整合方案組與針刺+埋針組、針刺+精灸組無顯著差異(P值分別為0.274、0.092);整合方案組、針刺+埋針組、針刺+精灸組與安慰組之間存在顯著差異(P值分別為0.000,0.000、0.000)。③基于ActiGraph記錄的睡眠效率(SE)組間比較:在8周、隨訪1個月整合方案組與安慰組存在差異(P值分別為0.026,0.010,0.003);隨訪3個月,整合方案組與針刺+精灸組、安慰組對比有差異(P=0.031);余組間對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。組內(nèi)比較:整合方案組各時點時點睡眠效率均較治療前升高,差異比較有統(tǒng)計學(xué)意義;余無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。針刺+埋針組各時點睡眠效率均較治療前升高,差異比較有統(tǒng)計學(xué)意義;第8周與隨訪1個月、隨訪3個月差異比較有統(tǒng)計學(xué)意義(P值分別為0.000,0.000)。針刺+精灸組各時點睡眠效率均較治療前升高,差異比較有統(tǒng)計學(xué)意義;第8周與隨訪1個月、隨訪3個月差異比較有統(tǒng)計學(xué)意義(P值分別為0.000,0.000)。安慰組各時點睡眠效率均較治療前升高,差異比較有統(tǒng)計學(xué)意義(P值分別為0.000,0.000,0.000,0.000);第8周與隨訪1個月、隨訪3個月差異比較有統(tǒng)計學(xué)意義(P值分別為0.000,0.000);余無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。④SF-36SF-36總分第8周治療后,整合方案組與針刺+埋針組、安慰組差異對比有統(tǒng)計學(xué)意義(P值分別為0.002,0.000);與針刺+精灸組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.096);隨訪1個月,整合方案組與針刺+埋針組、安慰組差異對比有統(tǒng)計學(xué)意義(P值分別為0.004,0.002),與針刺+精灸組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.121);隨訪3個月,整合方案組與針刺+埋針組、針刺+精灸組、安慰組差異對比有統(tǒng)計學(xué)意義(P值分別為0.001,0.045,0.001)。SF-36各維度評分組內(nèi)比較:整合方案組RP、VT、SF、RE、MH各時點評分有波動,差異對比無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05);PF、BP、GH、MH各時點評分差異對比有統(tǒng)計學(xué)意義(P值分別為 0.013,0.000,0.009,0.038)。針刺+埋針組 PF、RP、GH、RE、MH 各時點評分有波動,差異對比無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);BP各時點評分差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.042);針刺+精灸組PF、RP、GH、RE各時點評分有波動,差異對比無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05);BP、VT、MH各時點評分差異有統(tǒng)計學(xué)意義(PP值分別為0.009,0.041,0.43);安慰組PF、RP、BP、GH、VT、RE、MH各時點評分有波動,差異對比無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。組間比較:在PF、RP、BP、VT、SF、RE、MH,7個維度方面,整合方案組與針刺+埋針組、針刺+精灸組、安慰組差異比較均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);整合方案組與針刺+埋針組,GH差異對比有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0,30);整合方案組與針刺+精灸組、安慰組GH差異對比無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。(3)總有效率基于PSQI減分率的療效評價:治療8周末,四組總有效率分別為:87.50%,77.5%,75%,42.5%;整合方案組與針刺+埋針組、針刺+精灸組差異對比無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),整合方案組與安慰組差異對比有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.000)。隨訪1個月,四組總有效率分別為:82.5%,70%,67.5%,32.5%,整合方案組與針刺+埋針組、針刺+精灸組差異對比無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),整合方案組與安慰組差異對比有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.000)。隨訪3個月,四組總有效率分別為:80%,65%,60%,22.5%,整合方案組與針刺+埋針組、針刺+精灸組差異對比無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),整合方案組與安慰組差異對比有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.000);贖AMD減分率的療效評價:治療8周末,四組總有效率分別為:90%,75%,75%,60%;整合方案組與針刺+埋針組、針刺+精灸組、安慰組差異對比有統(tǒng)計學(xué)意義(P值分別為0.015,0.030,0.000)。隨訪1個月,四組總有效率分別為:85%,72.5%,65%,42.5%,整合方案組與針刺+埋針組、針刺+精灸組差異對比無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),整合方案組與安慰組差異對比有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.000)。隨訪3個月,四組總有效率分別為:80%,65%,62.5%,25%,整合方案組與針刺+埋針組、針刺+精灸組差異對比無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),整合方案組與安慰組差異對比有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.000)。(4)敏感性分析合并用藥記錄:"治療期間四組患者使用抗抑郁藥/安眠藥總結(jié)"結(jié)果:整合方案組有6例報告合并用藥,針刺+埋針組有8例報告合并用藥情況;針刺+精灸組報告有7例報告合并用藥;安慰組9例報告合并用藥。PSQI評分敏感性分析:剔除四組中合并用藥病例后,分析PSQI評分,采用重復(fù)測量方差分析:四組PSQI評分各時點差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。第4周PSQI評分組間對比,整合方案組與針刺+精灸組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.039);余組間無統(tǒng)計學(xué)差異。第8周PSQI評分對比,前三組與安慰組對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P值分別為0.000,0.016,0.000);余組間無統(tǒng)計學(xué)差異。隨訪1個月組間對比,前三組與安慰組對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P值分別為0.000,0.001,0.000)余組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異。隨訪3個月組間對比,前三組與安慰組對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P值分別為0.000,0.001,0.013),余組間無統(tǒng)計學(xué)差異。HAMD評分敏感性分析:剔除四組中合并用藥病例后,分析HAMD評分,采用重復(fù)測量方差分析:四組HAMD評分各時點差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。第4周HAMD評分組間對比,整合方案組對比針刺+埋針組、針刺+精灸組、安慰組差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P值分別為0.000,0.000);余組間無統(tǒng)計學(xué)差異。第8周HAMD評分組間對比,前三組與安慰組差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P值分別為0.012,0.041,0.028),余組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義。隨訪1個月組,整合方案組與針刺+埋針組、安慰組差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P值分別為0.000,0.000),針刺+精灸組與安慰組差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.015),余組間無統(tǒng)計學(xué)差異;隨訪3個月,前三組與安慰組差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P值分別為0.000,0.001,0.000),整合針灸組與針刺+埋針組差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.037),余組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義。(5)安全性評價四組患者中共有17例患者報告1次不良事件,總發(fā)生率為10.63%,分別為血腫、疼痛、膠布過敏。四組間不良事件差異無統(tǒng)計學(xué)意(x2=1.946,P=0.584)。結(jié)論:1.抑郁相關(guān)失眠的文獻發(fā)表呈平穩(wěn)增長趨勢;本團隊進行了一系列研究抑郁相關(guān)疾病方面,為整合針灸方案奠定基礎(chǔ)。2.本研究提示,在改善睡眠方面各組均有療效,其中整合方案組、針刺+埋針組、針刺+精灸組優(yōu)于安慰組;在改善抑郁方面各組均有療效,且整合方案組療效優(yōu)于針刺+埋針、針刺+精灸、安慰組;在提高睡眠效率、改善生活質(zhì)量方面,整合方案組效果最佳;在近期療效方面,整合方案組療效最佳;各組均安全。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】:廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】:博士
【學(xué)位授予年份】:2017
【分類號】:R246.6

【參考文獻】

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2 王鵬;針刺照海穴對健康人腦電地形圖變化的研究[D];黑龍江中醫(yī)藥大學(xué);2012年

3 溫秀云;針刺從八脈交會穴治療抑郁癥失眠的臨床研究[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2011年

4 屈亞哲;“龍虎交戰(zhàn)”針法為主治療肝郁氣滯型失眠癥患者抑郁狀態(tài)的臨床研究[D];成都中醫(yī)藥大學(xué);2011年

5 劉偉華;“眠三針”治療抑郁障礙相關(guān)性失眠的臨床研究[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2008年

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