發(fā)布時間：2018-02-09 19:34

  本文關(guān)鍵詞： 腸道準(zhǔn)備 Bristol大便性狀分型量表 波士頓腸道準(zhǔn)備評分量表 聚乙二醇電解質(zhì)散 比沙可啶 腸道準(zhǔn)備 波士頓腸道準(zhǔn)備評分量表 聚乙二醇電解質(zhì)散 預(yù)測模型　出處：《山東大學(xué)》2017年博士論文　論文類型：學(xué)位論文

【摘要】：第一部分:標(biāo)準(zhǔn)方案與強化方案在Bristol大便性狀1、2型患者中腸道準(zhǔn)備質(zhì)量的隨機對照研究研究背景與目的:目前,結(jié)腸鏡檢查是評估整個結(jié)腸粘膜結(jié)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)檢查方法,同時是進行結(jié)腸腫瘤篩查及息肉切除的良好工具。然而,失敗的腸道準(zhǔn)備常常導(dǎo)致腫瘤性病變的漏診并且可增加結(jié)腸鏡檢查相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險、降低腺瘤檢出率(the adenoma detection rates,ADRs)、延長結(jié)腸鏡操作時間等。Bristol大便性狀分型量表(the Bristol stool form scale,BSFS)由 Kenneth W.Heaton 等學(xué)者開發(fā)并驗證,現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于臨床工作和科學(xué)研究之中。根據(jù)大便的形狀及連續(xù)性,該量表將其性狀分為7種不同的類型。在臨床實踐中,Bristol大便性狀容易識別且可以預(yù)測腸道準(zhǔn)備質(zhì)量。研究顯示,Bristol大便性狀1、2型為腸道準(zhǔn)備失敗的一個重要危險因素。然而如何可有效提高Bristol大便性狀為1、2型患者的腸道準(zhǔn)備質(zhì)量,目前尚無臨床研究結(jié)論。本研究旨在評估強化方案,即比沙可啶聯(lián)合2 L 聚乙二醇電解質(zhì)散(polyethylene glycol electrolytes powder Ⅱ,PEG-ELP)在Bristol大便性狀為1、2型患者中的腸道準(zhǔn)備質(zhì)量,同時評價該方案的可行性。研究方法:本研究在山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、山東省千佛山醫(yī)院和濱州市人民醫(yī)院三家三級甲等醫(yī)院進行。每個中心分別由一名獨立的研究者對患者最近7天所排大便的主要性狀分型進行記錄。對于符合納入標(biāo)準(zhǔn)且不符合排除標(biāo)準(zhǔn)的患者,上述研究者對其人口統(tǒng)計學(xué)資料及病史進行記錄和采集。Bristol大便性狀為1型或2型且預(yù)約進行結(jié)腸鏡檢查的門診患者隨機接受2 LPEG-ELP方案(標(biāo)準(zhǔn)方案,A組)或10mg比沙可啶聯(lián)合2LPEG-ELP方案(強化方案,B組)進行腸道準(zhǔn)備。每納入2個A組或B組患者,則下一個Bristol大便性狀為3～7型者即被分入C組,接受2 LPEG-ELP方案(標(biāo)準(zhǔn)方案)進行腸道準(zhǔn)備。本研究中患者的納入采用競爭性入組的方法。研究者采用口頭聯(lián)合書面的方式對患者進行腸道準(zhǔn)備方法的教育。在研究過程中,腸道準(zhǔn)備評估者、內(nèi)鏡醫(yī)師及護士均被設(shè)盲。在結(jié)腸鏡檢查過程中,被設(shè)盲的研究者根據(jù)波士頓腸道準(zhǔn)備評分量表(Boston Bowel Preparation Scale,BBPS)對腸道準(zhǔn)備質(zhì)量進行評估。本研究的主要研究終點為整個結(jié)腸的腸道準(zhǔn)備成功率。次要研究終點包括各腸段腸道準(zhǔn)備的成功率、息肉檢出率(the polyp detection rate,PDR)、耐受性、可接受性、睡眠質(zhì)量及依從性等。應(yīng)用likert量表對次要終點中患者的主觀評價指標(biāo)進行量化評估。同時,應(yīng)用多因素二元Logistic回歸模型對與腸道準(zhǔn)備失敗相關(guān)的危險因素加以甄別。研究結(jié)果:2015年1月至10月,共806名患者接受入組評估,且最終有700名患者接受了隨機分組。經(jīng)意向性(intention to treat)分析,B組和C組患者的腸道準(zhǔn)備成功率均顯著高于 A 組(80.8%vs.56.2%,pAb0.001;77.7%vs.56.2%,pAC0.001),而B組與C組間患者的腸道準(zhǔn)備成功率無統(tǒng)計學(xué)差異(80.8%vs.77.7%,pbC=0.427)。經(jīng)符合方案集(per-protocol)分析,B組和C組的腸道準(zhǔn)備成功率同樣均顯著高于 A 組(88.7%vs.61.2%,pAb0.001;85.0%vs.61.2%,pAC0.001)。B組與C組間患者的腸道準(zhǔn)備成功率相似(88.7%vs.85.0%,pBC=0.316)。對于各個獨立結(jié)腸段(左側(cè)結(jié)腸、橫結(jié)腸及右側(cè)結(jié)腸),B組與C組患者的腸道準(zhǔn)備成功率均顯著高于A組(p0.001)。B組中的PDR顯著高于A組(25.7%vs.43.2%,pAb0.001),而與 C 組間無顯著性差異(43.2%vs.37.6%,pBC= 0.277)。三組間不良反應(yīng)的發(fā)生率無統(tǒng)計學(xué)差異(p=0.714)。B組與C組中患者的滿意度評分顯著低于A組(pAb0.001,pAC0.001)。三組間患者完成腸道準(zhǔn)備方案的難度評分無統(tǒng)計學(xué)差異(p=0.801)。A組患者在下一次結(jié)腸鏡檢查前有意愿接受同一方案進行腸道準(zhǔn)備的比例顯著低于B組和C組(pAb=0.002,pAC= 0.001)。三組間患者結(jié)腸鏡檢查前一天夜間的睡眠質(zhì)量無統(tǒng)計學(xué)差異(p=0.779)。三組間患者的依從性無統(tǒng)計學(xué)差異,多數(shù)患者能夠在正確的時間開始進行腸道準(zhǔn)備(p=0.938),并能遵守飲食限制(p=0.843)。多因素Logistic回歸分析結(jié)果顯示,年齡60歲(OR=1.63)、糖尿病(OR=2.00)、標(biāo)準(zhǔn)方案(OR=6.81)、依從性差(OR= 3.67)、每周大便次數(shù)3次(OR=1.78)以及Bristol大便性狀1、2型(OR= 2.54)為腸道準(zhǔn)備失敗的危險因素。研究結(jié)論:作為強化方案,10 mg比沙可啶聯(lián)合2 L PEG-ELP方案可分別顯著提高Bristol大便性狀1、2型患者的整體及各腸段腸道準(zhǔn)備成功率。同時,該方案可顯著提高Bristol大便性狀1、2型患者整個及各段結(jié)腸的BBPS評分。此外,強化方案可顯著提高Bristol大便性狀1、2型患者的PDR和腸道準(zhǔn)備方案的可接受性,但不影響其耐受性、睡眠質(zhì)量及依從性。研究意義:本研究證實了強化方案可顯著提高Bristol大便性狀為1、2型患者的腸道準(zhǔn)備質(zhì)量。在臨床上,根據(jù)BSFS可容易地辨別患者的Bristol大便性狀。對Bristol大便性狀為1、2型的患者加以識別并給予其強化方案;對于Bristol大便性狀為3～7型的患者,給予其標(biāo)準(zhǔn)方案進行腸道準(zhǔn)備,由此可增加腸道準(zhǔn)備成功率。因此,由BSFS指導(dǎo)的個體化腸道準(zhǔn)備方案可作為一種簡便且行之有效的腸道準(zhǔn)備策略應(yīng)用于臨床工作之中。第二部分:結(jié)腸鏡檢查前腸道準(zhǔn)備失敗預(yù)測模型的建立和驗證研究背景和目的:結(jié)腸鏡檢查是目前通過發(fā)現(xiàn)和切除癌前病變以達(dá)到結(jié)腸癌預(yù)防目的的主要方式。結(jié)腸鏡檢查在結(jié)腸癌篩查中作用的大小取決于腸道準(zhǔn)備的質(zhì)量。充分的腸道準(zhǔn)備質(zhì)量是獲得足夠腺瘤檢出率(adenoma detection rates,ADRs)。除用于結(jié)腸癌的篩查和監(jiān)視之外,結(jié)腸鏡檢查還常用于對某些癥狀及結(jié)腸癌相關(guān)檢查陽性結(jié)果的診斷性評估。研究表明,腸道準(zhǔn)備失敗可導(dǎo)致ADRs降低、結(jié)腸鏡操作時間延長、間期結(jié)腸癌發(fā)生率增加、相關(guān)費用增高以及相鄰兩次結(jié)腸鏡檢查間隔縮短等。遺憾的是,研究顯示腸道準(zhǔn)備失敗的比例約占結(jié)腸鏡檢查總數(shù)的三分之一。多項研究發(fā)現(xiàn)了腸道準(zhǔn)備失敗的危險因素,其中包括慢性便秘、糖尿病、住院、高齡等。通過建立腸道準(zhǔn)備失敗預(yù)測模型可更為準(zhǔn)確地識別腸道準(zhǔn)備失敗高�；颊摺Ｈ欢�,目前的預(yù)測模型間差異較大,且其建立過程和方法尚存在較多問題。本研究的目的為1)探究我國人群中與結(jié)腸鏡檢查前腸道準(zhǔn)備失敗相關(guān)的危險因素,2)建立并驗證優(yōu)化的腸道準(zhǔn)備失敗預(yù)測模型,以識別有腸道準(zhǔn)備失敗風(fēng)險并可能通過接受強化腸道準(zhǔn)備方案而獲益的患者,最終從整體上提高患者的腸道準(zhǔn)備質(zhì)量。研究方法:于2016年4月至12月在山東大學(xué)齊魯醫(yī)院消化內(nèi)鏡中心建立了前瞻性的結(jié)腸鏡檢查隊列。在進行結(jié)腸鏡檢查之前,研究者采集患者的人口統(tǒng)計學(xué)資料、記錄其病史資料及用藥記錄。在研究開始之前,研究者系統(tǒng)地在線接受波士頓腸道準(zhǔn)備評分教育計劃的培訓(xùn),然后再對30例結(jié)腸鏡檢查者的腸道準(zhǔn)備質(zhì)量進行評價,以達(dá)到良好的觀察者間一致性。本研究的腸道準(zhǔn)備在結(jié)腸鏡檢查的同一天早晨進行,所用方案為2 L 聚乙二醇電解質(zhì)散(polyethylene glycol electrolytes powder,PEG-ELP)。波士頓腸道準(zhǔn)備評分量表(Boston bowel preparation scale,BBPS)用于評估患者的腸道準(zhǔn)備質(zhì)量。腸道準(zhǔn)備的質(zhì)量分為充分和不充分,即成功和失敗。將所建立的前瞻性隊列按照3:1的比例隨機分為兩部分,即預(yù)測模型制定隊列(整個隊列的3/4)和預(yù)測模型驗證隊列(整個隊列的1/4)。對制定隊列進行單因素及多因素Logistic回歸分析以識別與腸道準(zhǔn)備失敗相關(guān)的危險因素并建立腸道準(zhǔn)備失敗預(yù)測模型。根據(jù)各危險因素的回歸系數(shù)確定其各自所占的權(quán)重并賦以相應(yīng)的預(yù)測分值并制定腸道準(zhǔn)備失敗預(yù)測評分量表。驗證隊列用于對所建立的腸道準(zhǔn)備失敗預(yù)測模型進行準(zhǔn)確性參數(shù)的檢驗和評估。研究結(jié)果:共有1504例患者被納入該前瞻性隊列,其中346例(23.0%)患者的腸道準(zhǔn)備失敗。1128例患者被隨機分入預(yù)測模型制定隊列,其中256例(22.7%)患者的腸道準(zhǔn)備失敗。腸道準(zhǔn)備失敗的危險因素包括身體質(zhì)量指數(shù)≥30kg/m2、年齡≥60歲、正在服用三環(huán)類抗抑郁藥物、糖尿病、慢性便秘、美國麻醉醫(yī)師健康狀態(tài)分級系統(tǒng)評分(American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System score,ASA)≥3分、住院狀態(tài)以及結(jié)直腸外科手術(shù)史。由上述獨立危險因素組成并建立的腸道準(zhǔn)備失敗預(yù)測模型在制定隊列和驗證隊列中的曲線下面積分別為0.715和0.683。根據(jù)所建立的預(yù)測模型,制定了一個分值范圍為0～20分的腸道準(zhǔn)備失敗預(yù)測量表。在驗證隊列中,當(dāng)截斷值為≥2分時,該模型對腸道準(zhǔn)備失敗風(fēng)險預(yù)測的靈敏度為57.0%(95%CI 46.3%-67.2%),特異度為74.9%(95%CI 69.4%-79.9%)、陽性預(yù)測值為 42.7%(95%CI 33.9%-51.9%)、陽性預(yù)測值為84.1%(95%CI 79.0%-88.4%)。研究結(jié)論:本研究識別出了腸道準(zhǔn)備失敗的危險因素,建立了腸道準(zhǔn)備失敗預(yù)測模型并證實了其具有良好的準(zhǔn)確性。今后,需要進行隨機對照研究對該預(yù)測模型識別有腸道準(zhǔn)備失敗風(fēng)險患者的能力進行進一步的驗證。研究意義:本研究建立了一個經(jīng)驗證有效且使用簡便的腸道準(zhǔn)備失敗預(yù)測模型。該模型可以對有腸道準(zhǔn)備失敗風(fēng)險的患者進行較為準(zhǔn)確地識別。在臨床工作中,該預(yù)測模型可用于對腸道準(zhǔn)備失敗高風(fēng)險的患者加以區(qū)分,并給予這些患者以強化的腸道準(zhǔn)備方案(4LPEG-ELP、2LPEG-ELP聯(lián)合比沙可啶等)有望使結(jié)腸鏡檢查前腸道準(zhǔn)備的總體成功率得到顯著提高。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】：山東大學(xué)
【學(xué)位級別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R574

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本文編號：1498695