CGRP單克隆抗體預(yù)防偏頭痛的療效與安全性 ——系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析
發(fā)布時(shí)間：2021-03-24 17:08
目的:本研究通過采用Meta分析的方法,比較降鈣素基因相關(guān)肽（calcitonin gene-related peptide,CGRP）單克隆抗體與安慰劑預(yù)防偏頭痛的療效與安全性,以期為偏頭痛的預(yù)防選擇提供循證依據(jù),進(jìn)一步明確CGRP在偏頭痛中的作用。方法:計(jì)算機(jī)檢索Cochrane Central Register of Controlled Trials（CENTRAL）、PubMed、Embase、ClinicalTrials.gov,搜集自建庫至2019年7月5日的任何CGRP單克隆抗體與安慰劑比較預(yù)防偏頭痛的研究。由兩位評(píng)價(jià)者嚴(yán)格按照納入及排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行篩選以納入相關(guān)的臨床研究,并提取數(shù)據(jù)、采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具對(duì)納入文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。然后使用RevMan 5.3軟件進(jìn)行分析。本Meta分析已在PROSPERO網(wǎng)站上注冊(cè),注冊(cè)編號(hào)為:CRD42019125928。結(jié)果:共納入17項(xiàng)研究,包含四種CGRP單克隆抗體:Eptinezumab、Erenumab、Fremanezumab和Galcanezumab,涉及10260名參與者,其中男性1529名...
【文章來源】：湖南師范大學(xué)湖南省 211工程院校
【文章頁數(shù)】：63 頁
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【部分圖文】：
納入研究偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估匯總圖
CGRP單克隆抗體預(yù)防偏頭痛的療效與安全性：系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析15（SMD-0.29,95%CI-0.46～-0.12;P＝0.001,I2=0%），共計(jì)739名參與者；關(guān)于Erenumab的研究六項(xiàng)（SMD-0.42,95%CI-0.50～-0.33;P＜0.00001,I2=25%），共計(jì)3140名參與者；關(guān)于Fremanezumab的研究三項(xiàng)（SMD-0.33,95%CI-0.46～-0.20;P＜0.00001,I2=51%），共計(jì)2280名參與者；關(guān)于Galcanezumab的研究五項(xiàng)（SMD-0.38,95%CI-0.48～-0.28;P＜0.00001,I2=46%），共計(jì)3263名參與者。通過敏感性分析，我們發(fā)現(xiàn)Fremanezumab的異質(zhì)性主要來源于發(fā)作性偏頭痛與慢性偏頭痛的差異，由于各亞組的慢性偏頭痛研究較少，我們未再針對(duì)不同CGRP單克隆抗體進(jìn)行偏頭痛類型的亞組分析。圖3-4CGRP單克隆抗體與安慰劑的MHDs比較森林圖（偏頭痛類型亞組分析）
碩士學(xué)位論文16圖3-5CGRP單克隆抗體與安慰劑的MHDs比較森林圖（CGRPmAbs亞組分析）注：圖3-4、圖3-5，Skljarevski2018，由于該研究未報(bào)告試驗(yàn)組Galcanezumab5、50mg（125名參與者）的詳細(xì)數(shù)據(jù)，僅納入了試驗(yàn)組Galcanezumab120、300mg的數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析。雖然這可能會(huì)導(dǎo)致偏倚風(fēng)險(xiǎn)存在，但該試驗(yàn)為探索Galcanezumab有效劑量的2b期臨床試驗(yàn)，低劑量組存在劑量不足而導(dǎo)致的療效不足的可能，所以，我們認(rèn)為僅納入試驗(yàn)組Galcanezumab120、300mg的數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析合理可行，未剔除該研究。圖3-5，Sun2016，剔除低劑量組數(shù)據(jù)（209名參與者）后進(jìn)行匯總。CGRPmAbs：CGRP單克隆抗體。3.4.250%反應(yīng)率（50%RR）16項(xiàng)研究報(bào)告了50%反應(yīng)率，Silberstein2017研究是以50%的每月頭痛天數(shù)較基線減少50%的患者比例報(bào)告的50%反應(yīng)率，與計(jì)劃方案中的定義不符（詳見2.1.4），我們未將該研究納入。分析表明（圖3-6），發(fā)作性偏頭痛亞組（6123名參與者）CGRP單克隆抗體50%反應(yīng)率優(yōu)于安慰劑（RR1.57,95%CI1.42～1.74;P＜0.00001,I2=52%），對(duì)于這一匯總結(jié)果進(jìn)行敏感性分析，我們發(fā)現(xiàn)可能是由于Nct2019、Skljarevski2018兩項(xiàng)研究中安慰劑組報(bào)告了過低或者過
本文編號(hào)：3098073
【文章來源】：湖南師范大學(xué)湖南省 211工程院校
【文章頁數(shù)】：63 頁
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【部分圖文】：
納入研究偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估匯總圖
CGRP單克隆抗體預(yù)防偏頭痛的療效與安全性：系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析15（SMD-0.29,95%CI-0.46～-0.12;P＝0.001,I2=0%），共計(jì)739名參與者；關(guān)于Erenumab的研究六項(xiàng)（SMD-0.42,95%CI-0.50～-0.33;P＜0.00001,I2=25%），共計(jì)3140名參與者；關(guān)于Fremanezumab的研究三項(xiàng)（SMD-0.33,95%CI-0.46～-0.20;P＜0.00001,I2=51%），共計(jì)2280名參與者；關(guān)于Galcanezumab的研究五項(xiàng)（SMD-0.38,95%CI-0.48～-0.28;P＜0.00001,I2=46%），共計(jì)3263名參與者。通過敏感性分析，我們發(fā)現(xiàn)Fremanezumab的異質(zhì)性主要來源于發(fā)作性偏頭痛與慢性偏頭痛的差異，由于各亞組的慢性偏頭痛研究較少，我們未再針對(duì)不同CGRP單克隆抗體進(jìn)行偏頭痛類型的亞組分析。圖3-4CGRP單克隆抗體與安慰劑的MHDs比較森林圖（偏頭痛類型亞組分析）
碩士學(xué)位論文16圖3-5CGRP單克隆抗體與安慰劑的MHDs比較森林圖（CGRPmAbs亞組分析）注：圖3-4、圖3-5，Skljarevski2018，由于該研究未報(bào)告試驗(yàn)組Galcanezumab5、50mg（125名參與者）的詳細(xì)數(shù)據(jù)，僅納入了試驗(yàn)組Galcanezumab120、300mg的數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析。雖然這可能會(huì)導(dǎo)致偏倚風(fēng)險(xiǎn)存在，但該試驗(yàn)為探索Galcanezumab有效劑量的2b期臨床試驗(yàn)，低劑量組存在劑量不足而導(dǎo)致的療效不足的可能，所以，我們認(rèn)為僅納入試驗(yàn)組Galcanezumab120、300mg的數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析合理可行，未剔除該研究。圖3-5，Sun2016，剔除低劑量組數(shù)據(jù)（209名參與者）后進(jìn)行匯總。CGRPmAbs：CGRP單克隆抗體。3.4.250%反應(yīng)率（50%RR）16項(xiàng)研究報(bào)告了50%反應(yīng)率，Silberstein2017研究是以50%的每月頭痛天數(shù)較基線減少50%的患者比例報(bào)告的50%反應(yīng)率，與計(jì)劃方案中的定義不符（詳見2.1.4），我們未將該研究納入。分析表明（圖3-6），發(fā)作性偏頭痛亞組（6123名參與者）CGRP單克隆抗體50%反應(yīng)率優(yōu)于安慰劑（RR1.57,95%CI1.42～1.74;P＜0.00001,I2=52%），對(duì)于這一匯總結(jié)果進(jìn)行敏感性分析，我們發(fā)現(xiàn)可能是由于Nct2019、Skljarevski2018兩項(xiàng)研究中安慰劑組報(bào)告了過低或者過
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