發(fā)布時(shí)間：2020-06-07 13:11

【摘要】：目的從企業(yè)基本狀況、企業(yè)質(zhì)量技術(shù)狀況、企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營狀況、政府監(jiān)管行為狀況、企業(yè)政策需求狀況5個(gè)方面描述廣州市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)況,比較不同類別企業(yè)現(xiàn)況的差異性,并分析影響監(jiān)管行為的主要因素,找出企業(yè)現(xiàn)況存在的問題及政策需求,為今后更深入研究廣州市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展、相關(guān)部門制訂完善相關(guān)監(jiān)管工作及政策提供理論參考依據(jù)。方法本次調(diào)查對象是指有生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的廣州市Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(計(jì)算時(shí)間截止至2012年12月31日前)。采用分層隨機(jī)抽樣方法,總抽樣率為75%,分三層進(jìn)行抽樣,每層抽樣率為每類企業(yè)總數(shù)占全部企業(yè)總數(shù)的比例。自制調(diào)查問卷,對廣州市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展現(xiàn)況進(jìn)行調(diào)查。統(tǒng)計(jì)描述方法有:計(jì)量資料采用均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差;計(jì)數(shù)資料采用頻數(shù)、比率。統(tǒng)計(jì)分析與推斷方法有:卡方檢驗(yàn)、方差分析、logistic回歸分析。結(jié)果本研究共調(diào)查了316家企業(yè),其中33家Ⅰ類企業(yè),212家Ⅱ類企業(yè),71家Ⅲ類企業(yè),共生產(chǎn)了1742種產(chǎn)品,2012年新注冊產(chǎn)品有252種�；粳F(xiàn)況方面,77.9%企業(yè)是小微型資產(chǎn)規(guī)模企業(yè),54.1%產(chǎn)品是Ⅱ類產(chǎn)品,Ⅱ類產(chǎn)品新注冊比例最高為18.3%,85.0%企業(yè)是租用房屋,房屋建筑總占地平均面積是5909.6±41286.4m2,61.0%企業(yè)的管理負(fù)責(zé)人、55.2%企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、40.2%企業(yè)的生產(chǎn)負(fù)責(zé)人是本科以上學(xué)歷,企業(yè)職工高中以下學(xué)歷為主(平均人數(shù)為32±95人),企業(yè)技術(shù)人員低級職稱以下為主(平均人數(shù)為25±87人)。在重要崗位中,銷售人員最多(平均人數(shù)為10±24人),其次是研發(fā)人員(平均人數(shù)為8±17人)、質(zhì)量內(nèi)審員(平均人數(shù)為4±4人)、專職檢驗(yàn)人員(平均人數(shù)為4±7人)。在人才缺乏類型中,56.3%企業(yè)缺乏專業(yè)技術(shù)人才,其次是55.7%、30.7%、15.7%企業(yè)缺乏市場銷售人才、管理或經(jīng)濟(jì)專業(yè)人才、售后服務(wù)人才。質(zhì)量技術(shù)狀況方面,96.1%企業(yè)建立了質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),94.3%企業(yè)建立了質(zhì)量體系,78.4%企業(yè)建立了研發(fā)機(jī)構(gòu)。生產(chǎn)經(jīng)營狀況方面,體外循環(huán)及血液處理設(shè)備的產(chǎn)品產(chǎn)值和銷售額最高,分別為10526.2±14678.6萬元、10377.9±14543.1萬元,產(chǎn)值排名前十的產(chǎn)品主要是Ⅱ、Ⅲ類產(chǎn)品,銷售額排名前十的產(chǎn)品主要是Ⅰ類產(chǎn)品。政府監(jiān)管行為狀況方面,87.4%企業(yè)滿意政府監(jiān)管行為,其中Ⅰ類企業(yè)(OR=0.2,P0.05)、專業(yè)技術(shù)人才不足(OR=0.4,P0.05)是影響企業(yè)對政府監(jiān)管行為滿意率的危險(xiǎn)因素。企業(yè)政策需求狀況方面,15個(gè)政策措施的需求率中,4個(gè)更傾向提升企業(yè)競爭力政策需求率最高,均超過80%。與其他兩類企業(yè)相比,Ⅰ類企業(yè)的法定代表人本科以上學(xué)歷的比例最高,Ⅱ類企業(yè)的小微型資產(chǎn)規(guī)模比例、質(zhì)量體系建立率最高,Ⅲ類企業(yè)的中型以上資產(chǎn)規(guī)模、企業(yè)職工碩士與本科學(xué)歷水平、研發(fā)人員數(shù)、企業(yè)負(fù)責(zé)人及管理負(fù)責(zé)人及技術(shù)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)負(fù)責(zé)人本科以上學(xué)歷水平最高,但Ⅲ類企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員缺乏程度也是最高,Ⅲ類企業(yè)的辦公和檢驗(yàn)室的平均占地面積均比Ⅰ類企業(yè)大,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。結(jié)論廣州市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、以中低端產(chǎn)品生產(chǎn)為主,可通過政府加大財(cái)政支持、監(jiān)督管理部門提高企業(yè)市場準(zhǔn)入條件、企業(yè)并購重組方式,促進(jìn)企業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型。房屋建筑構(gòu)成與中高端產(chǎn)品生產(chǎn)場地不相適應(yīng),應(yīng)加強(qiáng)政府的監(jiān)管力度、完善相關(guān)處罰機(jī)制。企業(yè)員工學(xué)歷不高,管理水平低,專業(yè)技術(shù)人才不足,加大崗位培訓(xùn)力度、引進(jìn)管理及專業(yè)技術(shù)人才。研發(fā)投入資金不足、合理分配科研資源。企業(yè)質(zhì)量體系不完善、監(jiān)管力度不足,應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管人員隊(duì)伍能力建設(shè),健全監(jiān)督管理機(jī)制。中高端產(chǎn)品產(chǎn)值高,低端產(chǎn)品的銷售快,加快低端企業(yè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型,提高市場競爭力。
【圖文】：

本次共調(diào)查316家企業(yè)，，占廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的17.0%。其中，Ⅱ類企業(yè)比例最高，占67.1%，Ⅲ類企業(yè)占廣東�、箢惼髽I(yè)總數(shù)的比例最高，為23.0%。見表1、圖1。表1 廣州市本次調(diào)查企業(yè)數(shù)量情況種類 廣州（家） 廣東省*（家） 占比（%）Ⅰ類企業(yè) 33 390 8.6Ⅱ類企業(yè) 212 1158 18.3Ⅲ類企業(yè) 71 309 23.0合計(jì) 316 1857 17.0注：*廣東省數(shù)據(jù)來源于 2012 年廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究圖1 廣州市本次調(diào)查企業(yè)的不同類別數(shù)量構(gòu)成情況

10圖2 廣州市本次調(diào)查企業(yè)的不同類別產(chǎn)品種類構(gòu)成情況（2）新注冊產(chǎn)品2012 年，新注冊產(chǎn)品種類為252種，占全部產(chǎn)品種類的14.5%，其中，Ⅱ類產(chǎn)品所占比例最高，占 68.3%，其次是Ⅰ類產(chǎn)品、Ⅲ類產(chǎn)品，分別占 20.2%、11.5%。不同類別產(chǎn)品的新注冊產(chǎn)品種類比例有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（ 2=16.1，P＜0.05），Ⅱ類產(chǎn)品的新注冊產(chǎn)品種類比例最高
【學(xué)位授予單位】：廣東藥學(xué)院
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：F426.4;R197.2

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2701462