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163. 從PDUFA Ⅰ到PDUFA V——FDA通過法規(guī)體系的完善實現(xiàn)新藥審評的持續(xù)改進
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164. 美國FDA批準Tukysa(tucatinib/妥卡替尼)用于治療晚期HER2陽性乳腺癌
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165. 美國FDA藥品上市后風險控制措施研究及對我國的啟示——以沙利度胺為例
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166. 美國FDA批準Enspryng（satralizumab-mwge）用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病
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167. FDA指導小企業(yè)撰寫藥品說明書中妊娠和哺乳期項內(nèi)容的指導原則介紹
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168. 2015年下半年美國FDA批準的新分子實體與評價:心血管和精神系統(tǒng)疾
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169. 氟喹諾酮類抗菌藥物:美國FDA建議限制其在一些非復雜性感染中使用
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170. 基于FDA“動物法則”外推超常規(guī)抗毒藥物人用劑量的方法解讀和思考
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