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FDA同意蒽環(huán)類(lèi)抗生素阿多柔比星治療軟組織肉瘤的新藥申請(qǐng)

發(fā)布時(shí)間:2018-04-20 09:18

  本文選題:軟組織肉瘤 + FDA; 參考:《國(guó)際藥學(xué)研究雜志》2017年07期


【摘要】:正CytRx公司宣布FDA同意蒽環(huán)類(lèi)抗生素阿多柔比星(aldoxorubicin)治療軟組織肉瘤的新藥申請(qǐng)。Ⅱb期臨床試驗(yàn)入選31個(gè)醫(yī)療點(diǎn)123名晚期軟組織肉瘤患者,按2∶1隨機(jī)分到350 mg/m2試驗(yàn)組83名,多柔比星(doxorubicin)75 mg/m2組40名,每3周1次,共6個(gè)療程。Ⅲ期臨床試驗(yàn)入選79個(gè)醫(yī)療點(diǎn)433名轉(zhuǎn)移晚期不可手術(shù)軟組織肉瘤患者,按1∶1隨機(jī)分到試驗(yàn)組或另一種有效化療藥組,包括多柔比星、環(huán)磷酰胺、達(dá)卡巴嗪、
[Abstract]:CytRx announced that FDA had approved the application of anthracycline Aldoxorubicinfor the treatment of soft tissue sarcomas. Phase 鈪,

本文編號(hào):1777178

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