本文關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥治療急性缺血性腦卒中（AIS）的文獻(xiàn)計(jì)量分析及臨床研究，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《廣州中醫(yī)藥大學(xué)》 2014年

中醫(yī)藥治療急性缺血性腦卒中（AIS）的文獻(xiàn)計(jì)量分析及臨床研究

雷亞玲  

【摘要】：腦卒中是神經(jīng)科最常見(jiàn)疾病,致殘率居首位,嚴(yán)重威脅人類健康及生活質(zhì)量�，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)以往治療作用靶點(diǎn)單一,或以營(yíng)養(yǎng)神經(jīng),或以改善微循環(huán)為主。神經(jīng)血管單元(neurc-vascular unit, NVU)概念將急性缺血性腦卒中(acute ischemic stroke, AIS)發(fā)生后神經(jīng)元、神經(jīng)膠質(zhì)、血管、血腦屏障損傷看做一個(gè)整體微單位,提出整體治療的新策略。但至今仍未找到一種治療AIS具有多重靶點(diǎn)、且療效肯定的藥物。中醫(yī)藥治療腦卒中具有多組分、多靶點(diǎn)的治療優(yōu)勢(shì)。氣虛血瘀證為AIS的基本病機(jī),研究表明益氣活血法具有改善患者臨床癥狀及減輕AIS后炎性反應(yīng),改善血液流變學(xué)等療效及機(jī)制,但一直缺少針對(duì)NVU整體保護(hù)作用機(jī)制的臨床研究。本課題旨在從文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)角度分析中醫(yī)藥治療缺血性卒中的臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)數(shù)量及內(nèi)容研究現(xiàn)狀,并通過(guò)臨床研究進(jìn)一步觀察益氣活血法治療AIS保護(hù)NVU的臨床療效及作用機(jī)制。 一、文獻(xiàn)計(jì)量分析 目的： 從文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)角度,分析中醫(yī)藥治療缺血性卒中的臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)發(fā)表數(shù)量及內(nèi)容的研究現(xiàn)狀,總結(jié)此領(lǐng)域的分期論治、辨證分型、治則治法、中醫(yī)藥治療情況等。為今后相關(guān)研究工作提供參考。 方法： 文獻(xiàn)資料來(lái)源于1994年1月-2013年12月底國(guó)內(nèi)生物醫(yī)學(xué)期刊和會(huì)議論著發(fā)表的,以中醫(yī)藥為干預(yù)措施的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn)。采用文獻(xiàn)調(diào)研及內(nèi)容分析法。運(yùn)用數(shù)據(jù)庫(kù)電子計(jì)算機(jī)檢索并結(jié)合手工檢索。檢索策略以“缺血性中風(fēng)、腦梗死、缺血性腦血管病、缺血性卒中”和“中醫(yī)藥、臨床、病例、對(duì)照”為關(guān)鍵詞,進(jìn)行擴(kuò)展檢索。采用PASW Statistics18.0統(tǒng)計(jì)軟件包建立數(shù)據(jù)庫(kù)并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。 結(jié)果： 1.文獻(xiàn)數(shù)量方面 納入符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)1901篇,其中隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn)787篇,非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn)1114篇。20年間發(fā)表的中醫(yī)藥治療腦梗死的臨床試驗(yàn)總文獻(xiàn)數(shù)及隨機(jī)對(duì)照文獻(xiàn)數(shù)均呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)；非隨機(jī)對(duì)照文獻(xiàn)數(shù)在1994-2007年間呈增長(zhǎng)趨勢(shì),2008年始呈下降趨勢(shì)。隨機(jī)對(duì)照文獻(xiàn)、非隨機(jī)對(duì)照文獻(xiàn)發(fā)表篇數(shù)升降趨勢(shì)經(jīng)Runs游程檢驗(yàn),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。 2.文獻(xiàn)內(nèi)容方面 2.1分期及干預(yù)措施中醫(yī)藥治療AIS以急性期臨床試驗(yàn)最多,有1611篇(占84.74%)；中藥為治療AIS的主要干預(yù)措施,但分期各有側(cè)重。①急性期：中藥及中西醫(yī)結(jié)合干預(yù)為主,有1441篇(占89.44%,1441/1611);②恢復(fù)期：除中藥治療外,針灸占主要比例,有51篇(占30.36%,51/168)；③后遺癥期：除中藥治療外,康復(fù)29篇(占23.77%,29/122)及針灸治療27篇(占22.13%,27/122)占主要比例。 2.2辨證分型共10種證型,各分期頻次排在前3位有①急性期：痰瘀阻絡(luò)證229篇(占14.21%)、氣虛血瘀證212篇(占13.16%)、風(fēng)痰痹阻證116篇(占7.20%)；②恢復(fù)期：痰瘀阻絡(luò)證29篇(占17.26%)、氣虛血瘀證28篇(占16.67%)、肝陽(yáng)上亢證20篇(占11.90%)；③后遺癥期：氣虛血瘀證58篇(占47.54%)、痰瘀阻絡(luò)證29篇(占23.77%%)、氣陰兩虛證17篇(占13.93%)。 2.3治則治法共11種治則治法,各分期頻率大于10%的有①急性期：活血化瘀法682篇(占46.99%)、益氣活血法359篇(占27.31%)、痰瘀同治法169篇(占11.73%)；②恢復(fù)期：活血化瘀法52篇(占30.95%)、益氣活血法40篇(占23.81%)；③后遺癥期：益氣活血法41篇(占33.61%)、活血化瘀法23篇(占18.85%)。 2.4中藥使用情況1901篇文獻(xiàn)中,有1664篇使用中藥治療,其中注射劑治療有962篇(占50.600%)、湯劑治療有387篇(占20.36%)、口服劑治療有291篇(占15.31%)；急性期氣虛血瘀證中藥注射劑文獻(xiàn)應(yīng)用情況結(jié)果顯示,益氣類主要為黃芪注射液,有19篇(占28.36%,19/67),活血類以燈盞細(xì)辛應(yīng)用最多,有22篇(占32.84%,22/67)；湯劑的治則治法以益氣活血法(含補(bǔ)陽(yáng)還五湯)頻次最高,有168篇(占43.41%,168/387),其次為痰瘀同治法,有75篇(占19.38%,75/387)；口服劑治法功效以益氣活血法頻次最高,有102篇(占35.05%,102/291),其次為活血法,有84篇(占28.87%,84/291)。 2.5單味中藥使用情況湯劑治療文獻(xiàn)共387篇,涉及中藥107種。頻率大于10%的中藥有：川芎346篇(占18.20%)、赤芍339篇(占17.83%)、石菖蒲311篇(占16.36%)、桃仁293篇(占15.41%)、紅花287篇(占15.10%)、水蛭254篇(占13.36%)、膽南星251篇(占13.20%)、黃芪243篇(占12.78%)、天麻238篇(占12.52%)、田七232篇(占12.20%)、當(dāng)歸225篇(占11.84%)、地龍222篇(占11.68%)、半夏220(占11.57%)、丹參197篇(占10.36%)、陳皮191篇(占10.05%)。 2.6各證型常用中藥情況①氣虛血瘀證：黃芪、川芎、赤芍、桃仁、紅花、當(dāng)歸、地龍等；②風(fēng)痰閉阻證：天麻、法夏、白術(shù)、陳皮、茯苓、川芎、水蛭、桃仁、紅花等；③肝陽(yáng)上亢證：天麻、鉤藤、全蝎、石決明、豨薟草、牛膝、杜仲、桑寄生、羚羊角、菊花、白蒺藜、夏枯草等；④痰熱腑實(shí)證：大黃、芒硝、枳實(shí)、火麻仁、桃仁、虎杖、瓜萎仁等；⑤顱腦水瘀證：白茅根、益母草、澤蘭、澤瀉、路路通、水蛭、川芎、穿山甲、乳香、沒(méi)藥等；⑥痰瘀阻絡(luò)證：川芎、赤芍、桃仁、紅花、田七、水蛭、穿山甲、石菖蒲、瓜蔞、膽南星、竹茹、浙貝等。 結(jié)論： 1.本領(lǐng)域文獻(xiàn)發(fā)表數(shù)較多且逐年增多,臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn)數(shù)呈上升趨勢(shì),非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn)數(shù)呈下降趨勢(shì),中醫(yī)藥治療IS的臨床研究發(fā)展迅速且日趨成熟。 2.中醫(yī)藥治療缺血性卒中以急性期研究最多,且各期辨證用藥及干預(yù)措施各有側(cè)重,體現(xiàn)出辨證論治的中醫(yī)特色。 3.氣虛血瘀證、痰瘀阻絡(luò)證貫穿病程始終,為缺血性卒中的基本病機(jī),其中以氣虛為本,痰瘀為標(biāo)。 4.活血法、益氣活血法是中藥治療缺血性卒中的最常用治法。 5.治療急性期氣虛血瘀證,益氣類藥黃芪注射液、活血類藥燈盞細(xì)辛注射液應(yīng)用頻率最高,療效論證強(qiáng)度最強(qiáng)。 6.常用中藥歸分6類：①活血化瘀藥,如川芎、赤芍、桃仁、紅花、田七、當(dāng)歸、丹參、山楂、雞血藤等；②破瘀滌痰類藥,如地龍、水蛭、穿山甲等；③化痰藥,如法夏、石菖蒲、膽南星、浙貝、竹茹、瓜蔞等；④平肝熄風(fēng)藥,如天麻、全蝎、鉤藤、石決明、豨薟草等；⑤補(bǔ)益肝腎、養(yǎng)血熄風(fēng)藥,如白芍、龜板、杜仲、牛膝等；⑥益氣健脾藥如黃芪、黨參、茯苓、白術(shù)等；臨證根據(jù)證型不同進(jìn)行加減。 二、臨床研究 目的： 1.觀察益氣活血法對(duì)AIS氣虛血瘀證患者NVU保護(hù)的臨床療效及安全性； 2.研究AIS-NVU損傷機(jī)制中血液學(xué)標(biāo)記物早期的變化,探索益氣活血法治療AIS-NVU損傷的作用機(jī)制；探索復(fù)合血液學(xué)指標(biāo)對(duì)NVU損傷程度整體評(píng)判的臨床價(jià)值。 方法： 所有病例來(lái)源于廣東省中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科住院病人,嚴(yán)格按照納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)篩選。參考主要結(jié)局指標(biāo)相關(guān)文獻(xiàn)數(shù)據(jù),按成組設(shè)計(jì)的兩樣本均數(shù)比較的樣本含量計(jì)算公式,共納入符合標(biāo)準(zhǔn)、且全部完成實(shí)驗(yàn)研究的48例住院AIS患者為研究對(duì)象,隨機(jī)分為對(duì)照組與試驗(yàn)組,每組各24例；兩組均給予西醫(yī)常規(guī)治療,對(duì)照組加燈盞。細(xì)辛注射液(活血法),試驗(yàn)組加黃芪與燈盞細(xì)辛注射液(益氣活血法),療程7天。觀察治療前后患者美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS評(píng)分)、日常生活活動(dòng)能力(ADL)量表(Barthel指數(shù))、中國(guó)卒中患者神經(jīng)功能缺損評(píng)分(本研究為stroke評(píng)分)、中醫(yī)氣虛、血瘀證候積分；應(yīng)用ELISA方法檢測(cè)治療前后AIS-NVU損傷的血液標(biāo)記物指標(biāo)(S100β蛋白、FPA、VEGF和MMP-9)的量的變化；實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)選取血小板聚集率(PAgT);同時(shí)評(píng)價(jià)黃芪+燈盞細(xì)辛針劑合用的臨床安全性。 結(jié)果： 1.主要結(jié)局指標(biāo)NIHSS評(píng)分同組治療前后比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01)；兩組治療后、治療前后差值比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01),提示兩組均能降低患者NIHSS評(píng)分,改善神經(jīng)功能缺損程度,試驗(yàn)組療效優(yōu)于對(duì)照組。 2.次要結(jié)局指標(biāo)①ADL量表(Barthel指數(shù))：同組治療前后比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(PO.01)；兩組治療后及治療前后差值比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01)；兩組治療后病殘程度等級(jí)比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。提示兩組均能提高ADL量表評(píng)分,減輕患者病殘程度,提高生活能力,試驗(yàn)組療效優(yōu)于對(duì)照組。②stroke評(píng)分：同組治療前后比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01),提示兩組均有改善神經(jīng)功能缺損療效；兩組治療后及治療前后差值比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),提示本研究尚不能認(rèn)為試驗(yàn)組改善臨床神經(jīng)功能缺損療效優(yōu)于對(duì)照組,考慮與納入病例病情以輕度為主,四肢肌力及言語(yǔ)方面治療前后積分相差不大相關(guān)。③中醫(yī)證候積分：同組氣虛證、血瘀證積分治療前后比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)；兩組治療后及治療前后差值比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01)。提示兩組干預(yù)方法均能改善氣虛血瘀的癥狀體征,試驗(yàn)組療效優(yōu)于對(duì)照組。④有效率：stroke評(píng)分試驗(yàn)組愈顯率為91.7%,對(duì)照組愈顯率為50%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01)；氣虛積分試驗(yàn)組愈顯率為70.8%,對(duì)照組愈顯率為25.0%；血瘀積分試驗(yàn)組愈顯率為79.2%,對(duì)照組愈顯率為41.7%；均提示試驗(yàn)組療效優(yōu)于對(duì)照組。 3.血清學(xué)指標(biāo)及PAgT S100β蛋白、FPA、VEGF MMP-9和PAgT,同組治療前后各指標(biāo)比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)；兩組治療后及治療前后各指標(biāo)差值比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)；提示兩組治療方法對(duì)NVU有保護(hù)作用,對(duì)血小板功能有改善作用,試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。 4.安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)組治療過(guò)程中未出現(xiàn)不良反應(yīng)及肝腎功能異常改變。證實(shí)黃芪+燈盞細(xì)辛臨床應(yīng)用安全性高。 結(jié)論： 1.益氣活血法治療AIS氣虛血瘀證,能夠減輕患者神經(jīng)功能缺損及病殘程度,提高日常生活能力,改善氣虛血瘀證候,療效優(yōu)于單純活血法治療。 2.益氣活血法對(duì)AIS后NVU損傷有改善作用,篩選組合血液標(biāo)記物可實(shí)現(xiàn)對(duì)NVU損傷的多機(jī)制評(píng)測(cè),為臨床提供血清學(xué)指導(dǎo)。 3.黃芪+燈盞細(xì)辛注射液臨床應(yīng)用具有安全性高、副作用小的優(yōu)勢(shì)。

【關(guān)鍵詞】：
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2014
【分類號(hào)】：R277.7
【目錄】：

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【參考文獻(xiàn)】

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  本文關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥治療急性缺血性腦卒中（AIS）的文獻(xiàn)計(jì)量分析及臨床研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

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