阿立哌唑治療急性期精神分裂癥的療效、安全性、耐受性評價及其血藥濃度與劑
本文關鍵詞:醫(yī)學量表研究中的數學模型及其評價,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
《廣州醫(yī)學院》 2012年
阿立哌唑治療急性期精神分裂癥的療效、安全性、耐受性評價及其血藥濃度與劑量、療效相關性的研究
吳逢春
【摘要】:背景 阿立哌唑(Aripiprazole)是一種新型的抗精神病藥物,是臨床上治療精神分裂癥(Schizophrenia,SCZ)的一線用藥。阿立哌唑與其他抗精神藥物不同,它不但部分激動D2受體,穩(wěn)定多巴胺水平,而且也是5-羥色胺(5-HT)1A受體的部分激動劑和5-HT2A受體的拮抗劑。這些先進的藥理機制,使阿立哌唑有臨床應用的優(yōu)勢,如較少的EPS,不引起催乳素(Prolactin,PRL)升高,不引起體重增加等。雖然阿立哌唑在臨床上用于治療精神分裂癥的時間較短,國內外對其療效、安全性及耐受性的研究已有不少,但國內對其血藥濃度和臨床療效的研究報道仍非常少。 目的 1.探討阿立哌唑治療急性期精神分裂癥的療效、安全性及耐受性。 2.探討阿立哌唑血藥濃度和口服劑量可能與精神分裂癥的療效相關性。 對象與方法 1.對廣州醫(yī)學院附屬廣州市腦科醫(yī)院的入院患者使用DSM_IV軸I障礙臨床定式檢查患者版(Structured clinical interview for DSM-IV axis I disorders patientversion,SCID-I/P)量表診斷,對符合精神障礙診斷與統計手冊第四版(Diagnostic and statistical manual of mental disorder4thedition,DSM-IV)精神分裂癥診斷標準的患者進行一般人口學資料收集,陽性及陰性癥狀量表(Positive and Negative Syndrome Scale,PANSS)量表評定,及實驗室檢查,共納入符合入排標準患者36例。 2.入組的患者從基線日開始服用阿立哌唑,一周內加至15-20mg/d,兩周內加至20-30mg/d,每日給藥兩次,為早上9am及晚上6pm,共計觀察6周。 3.對入組患者分別在基線、治療第2、4、6周末進行PANSS評定,減分率>30%為治療有效;分別在基線、治療第4、6周末進行體查,記錄血壓、體重、腹圍、體質量指數,檢測總膽固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、空腹血糖及催乳素(Prolactin,PRL)。 4.對入組患者分別在治療第4、6周末,以反相高效液相色譜法進行阿立哌唑血藥濃度檢測。 5.全部數據使用SPSS17.0統計軟件進行分析,P<0.05為差異有顯著性。 結果 1.36例患者中,有3例在治療第4周末因療效欠佳而退出研究,最終33例完成6周的研究,脫落率為8.33%。在治療第6周末,治療有效率為72.22%;從治療第2周末起,PANSS總分及各子量表得分均有顯著下降(P均<0.05),一直維持至治療結束。 2.共有10例患者出現可能與藥物相關的不良事件,發(fā)生率為27.78%。研究過程中沒有嚴重不良事件發(fā)生,沒有患者因不能耐受不良反應而退出研究;颊吒视腿谥委煹6周的水平與基線比較有升高(P<0.05),其余代謝指標在治療前后無明顯差異。QTc間期在治療前后無明顯差異。 3.在治療第4、6周末的PRL與基線比較均顯著下降(P均<0.001)。 4.在治療第6周末,阿立哌唑血藥濃度與藥物劑量相關(r=0.432,P<0.05),也與PANSS減分率相關(r=0.529,P<0.05)。在治療第2、4、6周末PANSS減分率與藥物劑量無相關性。在治療第6周末,治療有效組的阿立哌唑血藥濃度較無效組高(P<0.05)。 結論 1.阿立哌唑對急性期精神分裂癥治療有效,耐受性好; 2.阿立哌唑可能引起甘油三脂升高,對其他糖脂代謝指標及心電圖QTc間期可能沒有影響; 3.阿立哌唑可能使PRL下降; 4.阿立哌唑血藥濃度可能與治療6周末的藥物劑量和療效相關。
【關鍵詞】:
【學位授予單位】:廣州醫(yī)學院
【學位級別】:碩士
【學位授予年份】:2012
【分類號】:R749.3
【目錄】:
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