目的:本研究旨在系統(tǒng)評價康艾注射液聯(lián)合化療治療晚期NSCLC的療效和安全性,同時在臨床中觀察康艾注射液聯(lián)合PP方案治療肺脾氣虛型晚期肺腺癌患者的療效、不良反應(yīng)以及對CEA和中醫(yī)證候的影響,以期為康艾注射液在晚期NSCLC臨床治療中的應(yīng)用給予循證學支持,同時通過臨床研究加強對其應(yīng)用價值的認識。方法:通過檢索中文數(shù)據(jù)庫WanFang Data、CNKI、VIP和Sinomed及英文數(shù)據(jù)庫Embase、PubMed和Cochrane,搜集有關(guān)康艾注射液聯(lián)合化療治療晚期NSCLC的RCT。分別由兩名研究者對檢索文獻獨立進行篩選并提取相關(guān)資料及數(shù)據(jù)。評價所納入文獻的偏倚風險。采用RevMan 5.3軟件及STATA15.1軟件進行Meta分析。收集原解放軍武漢總醫(yī)院肺脾氣虛型晚期肺腺癌患者91例,分為治療組和對照組,治療組使用康艾注射液聯(lián)合化療,對照組單用化療�；煵捎肞P方案(培美曲塞+順鉑/卡鉑),21d為一個周期。患者共接受2-6個周期的治療。評價近期療效,記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況,使用化學發(fā)光法檢測治療前后血清CEA水平,觀察中醫(yī)證候改善情況。結(jié)果:Meta分析中共納入16個RCT,包括1525例患者。結(jié)果顯示:與單純化療相比,康艾注射液聯(lián)合化療可提高晚期NSCLC患者的近期療效,包括ORR[RR=1.32,95%CI(1.16,1.50),P0.0001]及DCR[RR=1.19,95%CI(1.12,1.26),P0.0001],并可減輕骨髓抑制[RR=0.66,95%CI(0.66,0.87),P0.0001]、消化道反應(yīng)[RR=0.62,95%CI(0.53,0.74),P0.00001]和脫發(fā)情況[RR=0.63,95%CI(0.49,0.81),P=0.0003],改善功能狀態(tài)[RR=1.50,95%CI(1.27,1.77),P0.00001],但對化療患者出現(xiàn)的肝功能異常[RR=0.56,95%CI(0.26,1.19),P=0.13]及腎功能異常[RR=0.60,95%CI(0.30,1.22),P=0.16]無明顯改善;且康艾注射液聯(lián)合化療能提高患者的CD3+T細胞百分比[MD=17.64,95%CI(9.23,26.06),P0.0001]、CD4+T細胞百分比[MD=8.67,95%CI(6.21,11.12),P0.00001]及CD4+/CD8+T細胞百分比比例[MD=0.43,95%CI(0.13,0.72),P=0.004],降低CD8+T細胞百分比[MD=-5.88,95%CI(-10.04,-1.72),P=0.006]。臨床研究顯示:康艾注射液聯(lián)合PP方案化療治療肺脾氣虛型晚期肺腺癌者的療效高于對照組,但ORR(42.86%Vs.30.95%,P0.05)和DCR(85.71%Vs.83.33%,P0.05)均無統(tǒng)計學差異;相對于對照組,治療組可明顯降低患者骨髓抑制發(fā)生率(33.3%Vs.59.5%,P=0.006)及惡心、嘔吐發(fā)生率(28.6%Vs.47.6%,P=0.046),且具有統(tǒng)計學差異;治療后兩組CEA較治療前均下降,但兩組下降情況無統(tǒng)計學差異(P0.05);在中醫(yī)證候改善情況總有效率方面,治療組顯著優(yōu)于對照組(97.62%Vs.73.80%,P=0.000),其中治療組的氣短、乏力和納差等證候改善情況優(yōu)于對照組(P0.05),而咳嗽、咳痰、痰血和胸悶等改善情況無統(tǒng)計學差異(P0.05)。結(jié)論:康艾注射液聯(lián)合化療治療晚期NSCLC在不影響化療患者近期療效的情況下,能夠顯著減輕化療帶來的不良反應(yīng),包括骨髓抑制、惡心嘔吐及脫發(fā)情況,改善患者功能狀態(tài),增強患者免疫功能,并顯著改善肺脾氣虛型晚期肺腺癌患者的中醫(yī)證候。因此,在化療中采取中西醫(yī)結(jié)合的療法優(yōu)于單獨采用西醫(yī)治療,康艾注射液聯(lián)合化療治療晚期NSCLC值得在臨床上進一步推廣。
【學位單位】：湖北中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位年份】：2020
【中圖分類】：R734.2
【部分圖文】：

文獻篩選流程及結(jié)果

康艾注射液聯(lián)合化療治療晚期NSCLC的Meta分析及相關(guān)臨床研究13圖2偏倚風險圖圖3偏倚風險總結(jié)圖2.4Meta分析結(jié)果2.4.1ORR共納入14項研究[64-71,73-76,78,79]，包含1381例患者，其中實驗組692例，對照組689例。異質(zhì)性檢驗顯示同質(zhì)性高（P=0.98,I2=0%），采用固定效應(yīng)模型。結(jié)果顯示，含有康艾注射液的聯(lián)合組的ORR更高[RR=1.32,95%CI(1.16,1.50),P＜0.0001]，見圖4。對于此項指標認為發(fā)表偏倚存在的可能性很低（P=0.827），見圖5。

康艾注射液聯(lián)合化療治療晚期NSCLC的Meta分析及相關(guān)臨床研究13圖2偏倚風險圖圖3偏倚風險總結(jié)圖2.4Meta分析結(jié)果2.4.1ORR共納入14項研究[64-71,73-76,78,79]，包含1381例患者，其中實驗組692例，對照組689例。異質(zhì)性檢驗顯示同質(zhì)性高（P=0.98,I2=0%），采用固定效應(yīng)模型。結(jié)果顯示，含有康艾注射液的聯(lián)合組的ORR更高[RR=1.32,95%CI(1.16,1.50),P＜0.0001]，見圖4。對于此項指標認為發(fā)表偏倚存在的可能性很低（P=0.827），見圖5。
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本文編號：2838644