本文關(guān)鍵詞：藥物中基因毒性雜質(zhì)分析方法的研究進(jìn)展

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【摘要】：基因毒性雜質(zhì)或者潛在基因毒性雜質(zhì),嚴(yán)重威脅人類健康,需要嚴(yán)格控制藥物中這類雜質(zhì)的限度。由于此類雜質(zhì)檢測在靈敏度、選擇性、待測物穩(wěn)定性、基質(zhì)復(fù)雜性等方面呈現(xiàn)特殊要求,因此在分析方法的開發(fā)和選擇上具有與其他藥物雜質(zhì)檢測不同的特點。本文對藥物中常見的基因毒性雜質(zhì)鹵代烷烴、磺酸酯、肼類化合物、環(huán)氧化物和酰鹵類化合物的檢測方法進(jìn)行了綜述,為更好地選擇基因毒性雜質(zhì)控制方法提供理論參考。
【作者單位】： 中國藥科大學(xué)藥物分析教研室;中國藥科大學(xué)藥物質(zhì)量與安全預(yù)警教育部重點實驗室;淄博職業(yè)學(xué)院制藥與生物工程系;
【關(guān)鍵詞】： 基因毒性雜質(zhì) 分析方法 鹵代烷烴 磺酸酯 肼類化合物 環(huán)氧化物 酰鹵類化合物
【分類號】：R96
【正文快照】： 基因毒性雜質(zhì)是指能夠引起DNA突變、染色體斷裂或者DNA重組的物質(zhì),這類物質(zhì)還可能導(dǎo)致人類腫瘤的發(fā)生[1-2]�；蚨拘噪s質(zhì)主要來源于原料藥合成過程中的起始物料、中間體、試劑和反應(yīng)副產(chǎn)物。此外,藥物在合成、儲存或者制劑過程中也可能會降解產(chǎn)生基因毒性雜質(zhì)。近幾年來,隨著

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1 張園園;李銀峰;王杰晶;李佩;靳朝東;;藥物中痕量磺酸酯類物質(zhì)的檢測技術(shù)研究進(jìn)展[J];藥物評價研究;2012年04期

2 ;[J];;年期

，

本文編號：955554