受試者的知情同意是人體試驗的核心內(nèi)容之一,在"基因編輯嬰兒"事件中,受試者夫婦并非是在充分知情基礎(chǔ)上做出的同意選擇,通過基因編輯出生的嬰兒更是被完全剝奪了知情同意權(quán)。對此進行反思發(fā)現(xiàn),我國人體試驗中受試者知情同意制度存在著對受試者的告知內(nèi)容缺乏合理的標準、知情同意的主體混亂、缺乏未成年受試者知情同意權(quán)保護模式等問題。對此,應(yīng)從以下幾個方面著手構(gòu)建適合我國國情的受試者知情同意制度:確立理性受試者的告知標準;明確知情同意的主體;確立未成年受試者知情同意保護的特殊模式。 

【文章來源】：醫(yī)學與社會. 2020,33(07)北大核心

【文章頁數(shù)】：6 頁

【文章目錄】：
1“基因編輯嬰兒”事件提出的受試者知情同意問題
    1.1 受試者夫婦并非是在充分知情基礎(chǔ)上的同意
        1.1.1招募廣告的信息具有欺騙性。
        1.1.2對于試驗的風險性告知不充分，有誘騙的嫌疑。
        1.1.3沒有明確告知受試者夫婦替代性醫(yī)療措施。
    1.2 經(jīng)過基因編輯出生的孩子的知情同意問題
2 我國人體試驗中受試者知情同意制度的問題
    2.1 對受試者的告知內(nèi)容缺乏合理的標準
    2.2 知情同意的主體混亂
    2.3 缺乏未成年人受試者知情同意權(quán)保護模式
3 我國人體試驗中受試者知情同意制度建構(gòu)的建議
    3.1 確立人體試驗中理性受試者的告知標準
    3.2 明確知情同意的主體
    3.3 確立未成年受試者知情同意保護的特殊模式


【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：3598726