受試者的知情同意是人體試驗(yàn)的核心內(nèi)容之一,在"基因編輯嬰兒"事件中,受試者夫婦并非是在充分知情基礎(chǔ)上做出的同意選擇,通過(guò)基因編輯出生的嬰兒更是被完全剝奪了知情同意權(quán)。對(duì)此進(jìn)行反思發(fā)現(xiàn),我國(guó)人體試驗(yàn)中受試者知情同意制度存在著對(duì)受試者的告知內(nèi)容缺乏合理的標(biāo)準(zhǔn)、知情同意的主體混亂、缺乏未成年受試者知情同意權(quán)保護(hù)模式等問(wèn)題。對(duì)此,應(yīng)從以下幾個(gè)方面著手構(gòu)建適合我國(guó)國(guó)情的受試者知情同意制度:確立理性受試者的告知標(biāo)準(zhǔn);明確知情同意的主體;確立未成年受試者知情同意保護(hù)的特殊模式。 

【文章來(lái)源】：醫(yī)學(xué)與社會(huì). 2020,33(07)北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：6 頁(yè)

【文章目錄】：
1“基因編輯嬰兒”事件提出的受試者知情同意問(wèn)題
    1.1 受試者夫婦并非是在充分知情基礎(chǔ)上的同意
        1.1.1招募廣告的信息具有欺騙性。
        1.1.2對(duì)于試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)性告知不充分，有誘騙的嫌疑。
        1.1.3沒有明確告知受試者夫婦替代性醫(yī)療措施。
    1.2 經(jīng)過(guò)基因編輯出生的孩子的知情同意問(wèn)題
2 我國(guó)人體試驗(yàn)中受試者知情同意制度的問(wèn)題
    2.1 對(duì)受試者的告知內(nèi)容缺乏合理的標(biāo)準(zhǔn)
    2.2 知情同意的主體混亂
    2.3 缺乏未成年人受試者知情同意權(quán)保護(hù)模式
3 我國(guó)人體試驗(yàn)中受試者知情同意制度建構(gòu)的建議
    3.1 確立人體試驗(yàn)中理性受試者的告知標(biāo)準(zhǔn)
    3.2 明確知情同意的主體
    3.3 確立未成年受試者知情同意保護(hù)的特殊模式


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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