目的對人類CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）檢測CYP2C19基因多態(tài)性的符合率、檢測限、交叉反應(yīng)和抗干擾能力進(jìn)行驗(yàn)證。方法依照最新版分子診斷檢驗(yàn)程序性能驗(yàn)證指南（CNAS-GL039）要求對試劑盒的符合率（與參比方法比較）、檢測限、交叉反應(yīng)和抗干擾能力進(jìn)行性能評價(jià)。結(jié)果 20例臨床樣本的CYP2C19基因多態(tài)性檢測結(jié)果,與原方法結(jié)果完全符合,符合率為100%;稀釋到檢測限下的5次重復(fù)實(shí)驗(yàn)均能準(zhǔn)確進(jìn)行分型;交叉反應(yīng)中檢測結(jié)果未受影響,基因型之間無交叉污染情況;血紅蛋白等干擾物質(zhì)對結(jié)果無影響,檢測結(jié)果與原結(jié)果符合率為100%。結(jié)論該人類CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒通過PCR方法進(jìn)行的基因分型結(jié)果穩(wěn)定、可靠,適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室對CYP2C19基因多態(tài)性的檢測。 

【文章來源】：標(biāo)記免疫分析與臨床. 2020,27(07)

【文章頁數(shù)】：4 頁

【部分圖文】：

野生型熒光PCR與醛基芯片結(jié)果比較

雜合突變型熒光PCR與醛基芯片結(jié)果比較

圖2 雜合突變型熒光PCR與醛基芯片結(jié)果比較表1 CYP2C19 熒光定量PCR 與醛基芯片法結(jié)果比對 標(biāo)本編號 熒光定量PCR 醛基芯片法 結(jié)論 1 *2/*17 *2/*17 符合 2 *1/*1 *1/*1 符合 3 *2/*2 *2/*2 符合 4 *2/*3 *2/*3 符合 5 *1/*2 *1/*2 符合 6 *2/*3 *2/*3 符合 7 *1/*1 *1/*1 符合 8 *1/*3 *1/*3 符合 9 *2/*3 *2/*3 符合 10 *1/*2 *1/*2 符合 11 *3/*3 *3/*3 符合 12 *1/*3 *1/*3 符合 13 *1/*3 *1/*3 符合 14 *2*2 *2*2 符合 15 *1/*2 *1/*2 符合 16 *1/*2 *1/*2 符合 17 *1/*2 *1/*2 符合 18 *2/*2 *2/*2 符合 19 *1/*17 *1/*17 符合 20 *1/*1 *1/*1 符合

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒的性能驗(yàn)證[J]. 劉玉蘭,吳允鳳,高川川,孫艷艷.  標(biāo)記免疫分析與臨床. 2019(05)
[2]ISO15189認(rèn)可關(guān)于CYP2C19基因多態(tài)性檢測性能驗(yàn)證評價(jià)[J]. 師志云,梁小燕,張玉英,趙玥,趙倩穎,郭雅琪,何學(xué)虎,董潔,趙志軍,賈偉.  檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床. 2019(04)



本文編號：3307483