本文關(guān)鍵詞：歐盟轉(zhuǎn)基因食品法律管制制度研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

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域外法苑 ? 　

歐盟轉(zhuǎn)基因食品法律管制制度研究　
王　 遷　

【 內(nèi)容摘要］ 對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的法律管制具有特殊的復(fù)雜性和敏感性。 自１９ 　 ９０年開(kāi)始， 　 歐盟基于“ 預(yù)防原則” 的理念， 對(duì)轉(zhuǎn)基 因食 品進(jìn)行法律管制 ，

要求其在上 市前必須接 受風(fēng)險(xiǎn)評(píng)　 估和審批 ， 在上市時(shí)以特殊標(biāo)簽加 以標(biāo)識(shí)。２０ ９月歐盟又通過(guò)新 的立法 ， ０３年 實(shí)施更為嚴(yán)格　 的管制制度 。歐盟的做 法一方面有利于保護(hù)環(huán)境和 消費(fèi)者健康 ， 另一方面又為轉(zhuǎn)基 因食品的 　
進(jìn) 口設(shè)置 了技術(shù)壁 壘。 　

【 鍵 詞］ 轉(zhuǎn)基因 轉(zhuǎn)基 因食品 關(guān) 　 　

法律管制　 高科技 法　

轉(zhuǎn)基因技術(shù)， 又稱(chēng)為基因工程技術(shù)、 基因改良 技術(shù)、 Ｄ Ａ技術(shù)， 重組 Ｎ 是一種改變生物的基因片斷， 或?qū)ⅰ?br />一

種生物的基因片斷植入， 從而改變受體生物的基因構(gòu)成， 使其具有人們所希望特征的現(xiàn)代生物技術(shù)。轉(zhuǎn)　

基因技術(shù)可以使農(nóng)作物具有抗旱、 抗霜、 抗酷熱、 抗病蟲(chóng)害、 耐除草劑、 提高經(jīng)濟(jì)作物中淀粉和油的含量、 改　 善蔬菜與果實(shí)的口味、 營(yíng)養(yǎng)和顏色并延長(zhǎng)其保存的時(shí)間。這對(duì)發(fā)展提高世界農(nóng)作物產(chǎn)量、 提高質(zhì)量、 減少　 化學(xué)肥料和殺蟲(chóng)劑的使用、 解決發(fā)展中國(guó)家的糧食缺乏、 饑餓和營(yíng)養(yǎng)不 良問(wèn)題具有重大意義， 有可能引發(fā)　
第二次“ 綠色革命”① �！�

目 轉(zhuǎn)基因 前， 植物品種已在全球范圍內(nèi)大規(guī)模種植。據(jù)“ 國(guó)際農(nóng)業(yè)生物工程應(yīng)用技術(shù)采購(gòu)管理局” 發(fā)　 表的報(bào)告稱(chēng)： 全球轉(zhuǎn)基因作物種植面積 ２０ 年達(dá)５７ 萬(wàn)公頃。全球種植大豆、 ０２ ８０ 玉米、 棉花和油菜籽中有　 １５ ／ 以上是轉(zhuǎn)基因作物， 市場(chǎng)銷(xiāo)售額達(dá)４ ． 億美元。 轉(zhuǎn)基因作物、 ２５ ② 蔬菜和水果等“ 轉(zhuǎn)基因食品” 也早已開(kāi)　 始上市銷(xiāo)售， 包括由 轉(zhuǎn)基因油菜籽和轉(zhuǎn)基因大豆制成的食用油、 由轉(zhuǎn)基因玉米制成的玉米粉、 淀粉、 玉米　
油 、 因西紅柿等。 轉(zhuǎn)基 　

然而， 由于轉(zhuǎn)基因技術(shù)是人為地改變了生物經(jīng)過(guò)數(shù)億年進(jìn)化而形成的穩(wěn)定基因結(jié)構(gòu)， 對(duì)于“ 轉(zhuǎn)基因食　 品” 的安全性仍然存在一定爭(zhēng)議。例如， 向轉(zhuǎn)基因作物植入新的基因時(shí)， 往往會(huì)同時(shí)使用能耐受抗生素的　 “ 標(biāo)記基因”用于判斷植入新基因是否成功。有人擔(dān)心轉(zhuǎn)基因作物中殘留的耐抗生素基因可能會(huì)通過(guò)食　 ， 物鏈轉(zhuǎn)移到人體， 使抗生素對(duì)人類(lèi)疾病喪失作用。 　 ③

雖然迄今為止， 尚未有得到科學(xué)界公認(rèn)的證據(jù)證明已被批準(zhǔn)上市的轉(zhuǎn)基因食品確實(shí)會(huì)導(dǎo)致上述不利　
后果， 但由于轉(zhuǎn)基因食品的潛在影響可能需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間才能顯現(xiàn)出來(lái)， 許多國(guó)家的政府都采取謹(jǐn)慎態(tài)　
度， 通過(guò)法律手段管制轉(zhuǎn)基 因食 品， 防止其對(duì)人類(lèi)健康產(chǎn)生危害。其 中 ， 歐盟基于種種政治 、 經(jīng)濟(jì)和文化 因　

① Ｎｆ ｄＣｕｃ ｏ　ｉｔｅ， ｅｅｃｌＭ ｄ ｅ ｃ ｐ：ｈ�。� ａａｄ ｏｉ ｉｕ ， ９ ， ．７ 舳． ｕｉ 　ｏｎｉ ｎ ｏｈ ｓ Ｇｎｔａｙ ｏｉ ｄ ｒ ｓ ｔ ｅ ｉｌｎ　 ｃｌｓ ｅ １ ９Ｐ ５ 一 　 ｄ ｌ Ｂ ｅｉ 　 ｉｌ　 ｆ 　 ｉ ｏ ｅ ｔｃ　 ｓ ａ ｓ ｓ ９ Ｐ 　 ② 參見(jiàn)新華社 ２ ３ ０ 年９ ０ 月４日訊：２ｏ 年全球轉(zhuǎn)基因作物種植面積持續(xù)增長(zhǎng)＞資料來(lái)源：ｔ： ｗ ＇ ｐ ｐ ．ｏ ．ｎＧ ／ ｐ　 （０２ ， ｈｐ／ ｗ ．ｅ ｌ ｔ ｃ Ｂｔ ｉ ｔ ／ ｗ ｏｅ ｍ ／ ｕ—
ａ／０ ８２７０ ９ ｈ ｌ ｎ １９／ ０４０ ．ｔ ， ｍ 上網(wǎng)時(shí)問(wèn)為 ２０ 年 ９ １ 　 ０３ 月 ０日。

③ 鄭曉春：充滿爭(zhēng)議的轉(zhuǎn)基因作物研究＞ 資料來(lái)源：ｔ： ｂ ｓｃｉ ． ｍ ｃ／ｈ ｅ ／ Ｅ －ｃ４６８ｈ 上網(wǎng)時(shí)間為２０ 年　 ＜ ， ｈｐ／ ｉ．ｈ ａｔ ．ｎｃｉｓ Ｔ Ｃ－／７５．ｔ ｔ ／ｇ ｎ ｏ ｎｅ － ｍ， ０３
９月 １ ０日。 　

９　 １

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華東政法學(xué)院學(xué)報(bào)　

２０ 年第 ５ 總第 ３ 期） ０４ 期（ ６ 　

素， 對(duì)轉(zhuǎn)基 因食品采取了嚴(yán)格的法律管制措施 。２０ ０３年 ９月 ２ ２日， 又頂住 了美 國(guó)等轉(zhuǎn)基 因產(chǎn)品 出口 歐盟 　

大國(guó)的壓力， 通過(guò)了兩部新立法以加強(qiáng)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的管制， 從而使歐盟成為世界上管制轉(zhuǎn)基因食品最為　 嚴(yán)格的地區(qū)。我國(guó)是全球種植轉(zhuǎn)基因作物面積最大的國(guó)家之一， 同時(shí)也是轉(zhuǎn)基因作物的進(jìn)１大國(guó)。 如何　 ２ １ ①

對(duì)轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行有效和合理的管理、 保障我國(guó)人民的健康 ， 這是擺在我國(guó)政府面前的一項(xiàng)重要課題。本　
●　

文旨在深入研究歐盟轉(zhuǎn)基因食品法律管制制度， 為我國(guó)今后立法的完善提供借鑒。 　
一

、

“ 預(yù)防原則” 歐盟管制轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的理論基礎(chǔ)　 ：

在如何管制轉(zhuǎn)基因食品的問(wèn)題上， 世界各國(guó)的態(tài)度和方法相去甚遠(yuǎn)。與美國(guó)和加拿大對(duì)轉(zhuǎn)基因食品 　
的樂(lè)觀立場(chǎng)截然相反 ， 歐盟對(duì)轉(zhuǎn)基因食品持相 當(dāng)謹(jǐn) 慎和懷疑的態(tài)度。盡管包括 “ 世界衛(wèi)生組織 ” Ｗ ）　 （ ＨＯ 、 “ 聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織 ” Ｆ Ｏ 和“ （Ａ ） 經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織” Ｏ Ｃ ） （ Ｅ Ｄ 的研 究報(bào)告 ， 甚至歐盟 自己組織的科 學(xué)調(diào)查　 都發(fā)現(xiàn) 目前上市的所有轉(zhuǎn)基因食品都是安全的 ，但 歐盟仍然堅(jiān)持 ： （ 　 科學(xué)是存在局限的 ， 對(duì)科學(xué)評(píng)估轉(zhuǎn)基因　 食品所需 的完整數(shù)據(jù)要等到許多年后才能獲得 ； 無(wú)論研究方法多么嚴(yán)格 ， 結(jié)論總會(huì)具有某些 不確定性 ， 而　

政府不能等到最壞的結(jié)果發(fā)生后才采取行動(dòng)。 為了最大限度地保護(hù)消費(fèi)者的健康和環(huán)境， ③ 歐盟采用了 　
“ 預(yù)防原則 ” ｐ ｃｕｏａ �。颍� ｌ 作為管制轉(zhuǎn)基 因食品的理論基礎(chǔ) 。 （ｒ ａｔｎｒ ｐｎｉｅ ｅ ｉ ｙ ｉ ｐ） 　

“ 預(yù)防原則” 原本是環(huán)境法中的一項(xiàng)基本原則， 它原義是“ 當(dāng)一項(xiàng)行為可能對(duì)人的健康或環(huán)境造成威脅　
時(shí)， 應(yīng)當(dāng)采取預(yù)防措施 ， 即使因果關(guān)系尚未得到科學(xué)證明”④ 歐盟 則將 這項(xiàng)原則應(yīng)用到對(duì)轉(zhuǎn)基 因食 品的　 。

法律管制上， 這意味著管制并不是建立在轉(zhuǎn)基因食品的風(fēng)險(xiǎn)已有科學(xué)證據(jù)證明的 基礎(chǔ)上， 而是根據(jù)“ 可能” 　
產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)以及“ 其他合理因素” 采取預(yù)防措施 。 　 ⑤

“ 預(yù)防原則” 為歐盟在無(wú)法提出科學(xué)證據(jù)證明轉(zhuǎn)基因食 品具有風(fēng)險(xiǎn)的情況下 ， 對(duì)轉(zhuǎn)基 因食品的生產(chǎn)、 進(jìn)　 口和上市進(jìn)行法律管制提供了理論論據(jù) 。 然而 ， ⑥ 根據(jù)“ 預(yù)防原則 ” 采取 的風(fēng)險(xiǎn)管理措施畢竟 不是以科學(xué)　

證據(jù)為基礎(chǔ)的， 而是取決于決策者對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的主觀判斷。特別是歐盟還明確宣稱(chēng)還要考慮“ 其他合理因素” ， 　 這大大增加了 決策的不確定性， 為以預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)為借口干涉貿(mào)易 自 保護(hù)本國(guó)市場(chǎng)留下了很大余地。這也　 由、
正是美國(guó)、 加拿大等 國(guó)與歐盟在轉(zhuǎn)基 因食 品貿(mào)易上的糾紛的根源之一。 　

二、 歐盟管制轉(zhuǎn)基因食品的現(xiàn)有法律框架： 從審批程序到標(biāo)簽要求 　
“ 轉(zhuǎn)基因食品” 可以分為兩大類(lèi) 。第 一類(lèi)是 可直接被食用 的“ 轉(zhuǎn)基 因生 物”如轉(zhuǎn)基因西紅柿 。 ， 或包含　 “ 轉(zhuǎn)基因生物” 的食品。“ 轉(zhuǎn)基因生物” 是具有繁殖能力的， 因此可以說(shuō)這類(lèi)轉(zhuǎn)基 因食 品中包含著“ 活的” 轉(zhuǎn)　

基因生物。 第二類(lèi)是由“ 轉(zhuǎn)基因生物” 加工制造而成， 但在最終產(chǎn)品中不再包含“ 活的” 轉(zhuǎn)基因生物。如使　

①　 中國(guó)轉(zhuǎn)基因作物的種植面積占 全球的４ ， ％ 僅次于美國(guó)、 阿根廷和加拿大， 參見(jiàn)新華社 ２０ 年 ９ ４日訊：２０ 年全球轉(zhuǎn) 基因　 ０３ 月 （０２ 作物種植面積持續(xù)增長(zhǎng)》 資料來(lái)源：ｔ： ｗ ｗｐｏｌ ｃｒ ｅ／ Ｂｔ ｉ／０８２７０９ｈ ｌ ， ｈｐ／ ｗ ．ｅｐ ． ｎ ｎＧ ／ ｐ １９／０４０ ． ｍ， ｔ ／ ｅ ｏ． ｕａ ｎ ｔ 上網(wǎng)時(shí)間為 ２０ 年 ９ １ １ 　 ０３ 月 ０３ 　。
② Ｆ Ｏ ＷＨ ： ａ ｔ ａ ｅｔ ｏｇｎｔａｙ ｏｉ ｄ ｏ 　 　 ａｔｒ ｉ Ｒ ｐ ｔｆ 　 ｉ�。� ／ Ｈ �。濉� ｏ ｕａ ｏ　 �。� ｓ ｅ Ａ ／ Ｏ Ｓｆｙ ｓ ｃ 　 　 ｅ ｌ　 ｄ ｅ ｆ ｄｏｐ ｎ ｏ ｇ ｅ 　 ｐ ｓ ｆ ｅ ｉ ｌ ｍ ｆ 　 ｏ ｆ ｌ 　 ｉｎ（ ｅｏ　 　 Ｊ ｎ Ｆ Ｏ Ｗ Ｏ ＥｐｒＣ ｎ ｌｔ ｎ ｎ ｏ 　 － ｃ ｉ ｒｏ ａ ｏ ｔ ｔ ｓｔ ｏＦ ｄ Ｄ 　 ｉ
ｒ ｅ　 �。椋� ｈｏ ｇ），０ １Ｐ ．０— ２ Ｅ Ｄ： ｅｏ　 ｔ �。幔耄� ｒ ｏ ｔｅ ａ ｔ ｏ Ｎ ｖｌ ｏｄ　 ｄＦ ｅｓ。００ Ｐ ． ６ Ｅ ： 　 ｉ ｆ Ｂｏ ｃ ｎｌ ｙ ２０ ， ２ ２ ；Ｏ Ｃ Ｒ ｐｒｏ ｈ Ｔ �。铮� ｒｈ　 ｆ 　 ｏｅ Ｆｏｓ �。澹� ２０ ，Ｐ ４— ： Ｃ Ａ ｖ ｍｍ ｄ ｅ ｏ Ｐ ｔｆ ｅ ｓ ｅｆ Ｓｅ ｆ ｙ 　 ｎ ａ
Ｒｅｉｗ ｏ　 ｓｌ — ＥＣＳ ｎ ｏｅ 　 ｓ ａｃ 　ｎＧｅ ｅｉａｌ　 ｄｆｅ　 ｇｎｉ ｖｅ 　 Ｒｅｕｔ ｆ ｓ 　 ｐ ｓｒ Ｒｅｅｒｈ ｏ　 ｎ ｔ ｌ Ｍｏ ｉ ｄＯｒａ ｓ ｏ ｄ ｃ ｙ ｉ ｍｓ ．０ ， ． ． ２ ０１ Ｐ １ 　

③

參見(jiàn)歐盟健康和消費(fèi)者保護(hù)委員會(huì)總干事 ＲｂｒＪ ｏ ｍ 的講話 ：ｈ Ｕ ， ｕ ｐ， ｄ ｒ ａｔｎ ＡＣｍａ ｔｅＣｓ ＳＩ ｏｅ　 Ｃｌ ａ ｔ 　 ｅｎ Ｔｅ Ｓ Ｅｒ ｅ ａ 　 ｅ ｕｏ： �。� ｐｒ ｖ　ａ �。� 　 ｏ ｎ Ｐｃ ｉ ａ ｉ ｅ Ｉ 曲　

Ａ ａｙｉｏ ｔｅＭａａｅ ｅｔ 　 ｉ 　 　　ｏ ｐ ｘＷｏｌ， ａｓ ８ ９（０２ ． ｎｌｓ　 ｈ　 ｎ ｇｍ ｎ ｏ Ｒｓ ｉ ａＣ ｍ ｌ 　 ｒ Ｐｒ　 ， ２０ ）　 ｓｆ 　 ｆ ｋｎ ｅ ｄ ７，

④　 Ｃ ｒｙ　 ａｅｓ ｒ ｒ Ｊ ｌ ｉ ｎｒ ａ 　 ｅ Ｊ ｋ ｎ（ ８ ． Ｐ ｔ ｔ ｇ ｕｌ　 ｅ ｔ ａｄ ｅＥｖ ｏｍ ｎ： ｍ ｌ ｅｔ ｇ ｅ ｒ 　 ａ ｌ Ｒ ｆｎｐ ｇ ， ｏ 　 ｅ ｅ ｎ Ｗ 　 ｃ ｏ ｅ ） ， ｒｅ ｎ　 ｂ ｃ ａ 　 　 　ｎｉｎ ｅｔ Ｉｐ ｍ ｎｎ　 　 ｅ ｏｎ ｅ ｅ ｅＴ ｋ ， ｄ ｓ ａ ｓ ｄ ｏｃ Ｐ ｉＨ ｌ ｎ ｔ ｉ ｈ ｈ ｒ ｅ ｉ ｔ Ｐ— ｈ
ｃｕｉｎ ｒ�。颍� ｉｌ ｓ ｄ Ｐｅｓ ，９ ９，． ． ａ ｔ ａｙ Ｐｉｃｐｅ，Ｉｌ 　ｒｓ １ ９ Ｐ １　 ｏ ｎ ａ

⑤

參見(jiàn) ２０ 年歐盟理事會(huì)和歐洲議會(huì)通過(guò)的“ ０２ 食品法通則” Ｒｇｌｉ Ｅ ）Ｎ　 ８２０　 �。澹牛� ｅ �。幔� ｅｔ ｄｏ ｔ　 ，ｅ ａｏ ｕ ｔｎ（ Ｃ ｏ ７／０２ ｔ �。� ｐ ｎＰｒ ｍ ｎ ａ 　 �。� １ ｆ ｏｈ ｏａ ｌ ａ 　 ｆｈ ｎ

Ｃ ｕ ｃ 　 　８Ｊ ｕ ｒ ０ ２ ｌ ｉｇｄ ｗ 　 ｅｇ ｎｒｌ ｒ ｃ ｌ 　ｎ �。� ｕ ｅ ｅ ｔ ｏ ｆ ｄ ｌ ｏ ｎ ｉｏ ２ 　ａ ａ ２ ０ �。� ｎ �。� ｎ ｔ 　ｅ ｅａ ｐｉ ｉ ｅ ａ ｄｒｑ ｉ ｍ ｎ 　 　 ｏ 　 ｗ， ｔ ｌ ｈ ｇｔ 　 ｕｏ ｅ 　 ｏ ｄ Ｓｆｔ Ａ ｔｏ ｔ ａ ｄ ｌ ｆ ｎ ｙ ｙ ｈ 　 ｎ ｐｓ ｒ ｓ ｆ ｏ ａ ｅ ａ ｉ ｉ 　 ｅ Ｅ ｒｐａ Ｆ ｏ　 ａ ｙ ｕ ｒ 　 　 ｓ ｂｓｎ ｈ ｎ ｅ 　 ｈ ｉ ｎ ｙ ｌ ｎ �。� 　 ｒｃ ｕｅ ｎｍ ｔ ｍ ｏ ｆ ｄｓｆ ， ｒｃ 　 ． ￣ｉｇｄ ｗ ｐ ｏｅ ｒｓｉ ａ ｅ ｆ ｏ 　ａ ｔ Ａ ｉ ｅ 　 ｎ ｄ 　 ｔ ｏ ｅ ｙ ｔ ｌ７

⑥

在歐盟管制轉(zhuǎn)基因生物和產(chǎn)品方面最重要的立法——“ 有關(guān)有意向環(huán)境排放轉(zhuǎn)基因生物的指令” 在前言部分說(shuō)明：本指令在　 “

起草時(shí)考慮了預(yù)防原則 ， 在指令的實(shí)施中也必須考慮預(yù)防原則”在正文第 １ ； 條更是開(kāi)宗明義地宣布：根據(jù)預(yù)防原則 ， “ 本指令……旨在保　 護(hù)人類(lèi)健康和環(huán)境”第 ４ ； 條規(guī)定“ 成員國(guó)應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防原則 ， 確保采取所有適當(dāng)?shù)?措施避免向環(huán)境釋放轉(zhuǎn)基因生物或轉(zhuǎn)基因生物上市對(duì)　
人類(lèi)健康和環(huán)境造成的不利影響” 。參見(jiàn) Ｄ ｅ ｖ ２０／ ８Ｅ 　 　 ｅ ｕ ｐａ Ｐ ｌ ｅｔ ｄ 　 ｅ ｏｎ ｌ ｆ ２ ａ ｈ ０ １ ｎ ｅ ｅｂｒ ｉ ｃ ｅ ０ １１／ Ｃｏｔ 　 ｒ ｅ �。� ｉ ｎ ａ 　 ｔ 　 ｕｃ　 　 　 ｒ 　 ０ ｏ ｔ 　 ｌｅ 　 ｒｔ 　 ｉ ｆｈ Ｅ ｏ ｎ ｒ ａ 　 ｏｈ Ｃ ｉｏ１ Ｍ ｃ ２ 　 　 ｄ ｉ ． ｍ ｎ ｆ ｈ
ａ 　 ｌ ｓ　 ｔ ｔｅｅ ｖ ｏ ｍｅ ｔ 　 ｎ ｔ ａ ｙ ｍ ｍ �。� ｎ ｍｓ ｄｒｐａｉ 　 ｏｎ ｉ Ｄｒｃ ｖ �。� ２ ０ Ｅ Ｃ． ｅｉ 　 ． ｒｃ �。� ｔ ｒ ｅ ｅｉ ｏ �。� ｉ ｎ ｎ ｏ ｇ ｅｉ ｌ 　 ｅ ｅ ｏ ａ ｉ 　 　 ｅ ｎ Ｃ ｕ ｃ 　 ｉ ｔ ｅ ／ ２ ／ Ｅ Ｒ ｔ ８ Ａ ｔ ｌ １ ｅｅ ａ ｎ 　 ｈ ｒ 　 ｅ ｃｌ ｄ ｄ ｇ ｓ ａ ｅ ｌ ｇ ｆ ｎ ｌ ｅｉ ９ ｃ ａ ｌ ｉｅ 　

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歐盟轉(zhuǎn)基因食品法律管制制度研究 　
用轉(zhuǎn)基因大豆加工的食用油、 用轉(zhuǎn)基因玉米制成的玉米粉等。其中有些食品經(jīng)過(guò)深度加工， 也不再含有轉(zhuǎn)　 基因生物的 Ｄ Ａ和蛋白 Ｎ 質(zhì)了。這兩類(lèi)轉(zhuǎn)基因食品可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)型是不同的。對(duì)于第一類(lèi)轉(zhuǎn)基因食　
品而言 ， 由于其中的“ 轉(zhuǎn)基因生物” 仍然存活、 具有繁殖能力 ， 有可能在進(jìn)入 自然環(huán)境后 ， 繼續(xù)繁殖 生長(zhǎng) 、 或　 將 自身的基因轉(zhuǎn)移到其他生物體中， 從而對(duì)其他生物或生態(tài)系統(tǒng)造成負(fù)面影 響。因此 ， 對(duì)這類(lèi)轉(zhuǎn)基 因食 品　 進(jìn)行法律管制的目標(biāo) ， 不僅是保護(hù)人類(lèi)健康 ， 同時(shí)也包括保護(hù)環(huán)境和生態(tài)系統(tǒng) 。而第二類(lèi)轉(zhuǎn)基因食品并不　 含有“ 活的” 轉(zhuǎn)基因生物”不再具有 繁殖和傳播基因能力， “ ， 只可能影響人類(lèi)健康 ， 而不會(huì)影 響環(huán)境 ， 因此　 法律只需要防止其對(duì)人類(lèi)健康產(chǎn)生不利影響。 　

據(jù)此， 歐盟對(duì)轉(zhuǎn)基因 食品的法律管制框架也分為兩個(gè)層次。第一層次并不是僅僅管制轉(zhuǎn)基因食品， 　 而 是針對(duì)有可能對(duì)環(huán)境和生態(tài)系統(tǒng)造成損害的“ 轉(zhuǎn)基因生物” 。含有“ 轉(zhuǎn)基因生物” 的食品 自 然也是管制對(duì)　 象。第二層次則專(zhuān)門(mén)針對(duì)轉(zhuǎn)基因 食品的特殊問(wèn)題進(jìn)行管制。 　
第一層次法律管制的內(nèi)容最初由 １９ ９０年通過(guò)的“ 有關(guān)向環(huán)境 中有意釋放轉(zhuǎn)基因生 物的 ９／２ ０２０號(hào)指　

令” 確定， 后來(lái)被２０ 年 １ 月生效的２０／８ 　 ） ０２ ０ ０１１ 號(hào)指令替代。該指令的管制對(duì)象是任何可能導(dǎo)致“ 轉(zhuǎn)基因 　
生物 ” 與環(huán)境接觸 的行為 ， 包括對(duì)“ 轉(zhuǎn)基因生物” 和包含 “ 轉(zhuǎn)基 因生物” 的產(chǎn)品進(jìn)行野外 實(shí)驗(yàn) 、 商業(yè)化 種植 、 　 進(jìn) 口和上市銷(xiāo)售（ 向環(huán)境 中釋放轉(zhuǎn)基因生物 ” 。第二層次的立法專(zhuān)門(mén)針對(duì)轉(zhuǎn)基因食品 ， 即“ ） 包括 １９ 年第　 ９７ ２８９ ５／７號(hào)“ 有關(guān)新食品和新食品成份的條例”２０ 的 ５／００號(hào)“ 、００年 ０２０ 有關(guān) 含有 由轉(zhuǎn)基 因生物或經(jīng)基 因改　

變制成的添加劑和調(diào)味素的食品和食品成份的標(biāo)簽條例” 以及 １ ８ ９ 年經(jīng) １ ９９ 號(hào)條例規(guī)定， ９ １ ／８ ３ 后經(jīng) ２０　 ００ 年的４／００號(hào)同名條例所部分修改的“ ９２０ 有關(guān)由轉(zhuǎn)基因生物制成的特定食品的強(qiáng)制性標(biāo)簽標(biāo)識(shí)條例” 。第　
一

部條例是規(guī)定轉(zhuǎn)基因食品上市的條件、 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和審批程序， 及轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)簽制度。后三部　 以 第２８９ ５／７號(hào)“ 有關(guān)新食品和 新食品成份的條例” 對(duì)歐盟管制轉(zhuǎn)基因食品的原則進(jìn)行了規(guī)定： 轉(zhuǎn)基因食　

條例則對(duì)標(biāo)簽制度予 以補(bǔ)充。 　

品不能對(duì)人體健康和環(huán)境帶來(lái)不可接受的風(fēng)險(xiǎn)、 不得誤導(dǎo)消費(fèi)者、 其營(yíng)養(yǎng)價(jià)值不得比現(xiàn)有傳統(tǒng)食品大為降　
低； 只有經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、 獲得批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因食品才能上市銷(xiāo)售。 為此， ② 歐盟兩個(gè)層次的立法規(guī)定了嚴(yán)格的 　 審批程序和標(biāo)簽制度， 其主要內(nèi)容和特點(diǎn)可總結(jié)為以下幾點(diǎn)。 　
在審批程序方面 ， ， 首先 歐盟規(guī)定了成員國(guó)和歐盟兩個(gè)層次的審批手續(xù)。 申請(qǐng)轉(zhuǎn)基 因食 品上 市的公 司 　

應(yīng)當(dāng)首先向一個(gè)成員國(guó)的主管機(jī)構(gòu)提出申 由該主管機(jī)構(gòu)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。成員國(guó)如同意　 請(qǐng)， 這種轉(zhuǎn)基因食品上市， 需要通過(guò)歐盟委員會(huì)通知其它成員國(guó)。如果其它成員國(guó)沒(méi)有提出反對(duì)意見(jiàn)， 則經(jīng)該　
成員 國(guó)正式批準(zhǔn)， 這種轉(zhuǎn)基因食品可在全歐盟境 內(nèi)上市銷(xiāo)售 。如果其它成員 國(guó)反對(duì)上市 ， 歐盟委員將啟　 則 動(dòng)“ 附加評(píng)估” 程序 ， 首先咨詢歐盟 “ 食品科學(xué)委員會(huì) ”Ｓｉ ｔｃ ｏ ｍｔｅｆ　ｏｄ 的意見(jiàn) ， （ｃ ｎｆ　 ｍ ｉ �。� ｏ） ｅｉ Ｃ ｉ ｔ ｏＦ ｅ 并根據(jù)該委員　

會(huì)的意見(jiàn)做出批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因食品上市的決定草案， 并交給由各成員國(guó)代表組成的“ 食品常務(wù)委員　 會(huì)” Ｓ ｎｉ �。� ｍｔｅｏ Ｆ ｄ ｕｓ投票表決。如果“ （ｔ ｄ ｇ ｍ ｉ 　ｒ ｏ ｓｆ） ａ ｎＣ ｔ ｆ　 ｏ ｔ ｅ 食品常務(wù)委員會(huì)” 投票否決了歐盟委員會(huì)的決定草　 案， 則歐盟委員會(huì)應(yīng)將決定草案提交歐盟理事會(huì)， 由歐盟理事會(huì)投票表決， 如歐盟理事會(huì)在 ３ 個(gè)月內(nèi)沒(méi)有　 進(jìn)行表決 ， 則歐盟委員會(huì)的決定草案將自動(dòng)變?yōu)檎經(jīng)Q定而將生效。 　 其次 ， 對(duì)特定的轉(zhuǎn)基因食品的上市規(guī)定了“ 簡(jiǎn)易程序” 。根據(jù) Ｏ Ｃ 頒布的評(píng)估轉(zhuǎn)基因食品安全性的 ＥＤ 　
指南 ， 因食 品和與其相對(duì)應(yīng)的傳統(tǒng)食 品是否“ 轉(zhuǎn)基 實(shí)質(zhì)性相似” 是評(píng)估轉(zhuǎn)基因食品安全性的關(guān)鍵 。 據(jù)此 ， ③ 　

２８ ７ ５／ 號(hào)條例規(guī)定： ９ 對(duì)于由“ 轉(zhuǎn)基因生物” 制成、 但不再包含“ 轉(zhuǎn)基因生物” 同時(shí)與傳統(tǒng)食品在構(gòu)成、 ， 營(yíng)養(yǎng)　 價(jià)值、 用途、 有害物含量等方面“ 實(shí)質(zhì)性相似” 的轉(zhuǎn)基因食品， 開(kāi)發(fā)商無(wú)需申請(qǐng)成員國(guó)的管制機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行　
正式風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 ， 而只需在上市時(shí)通知?dú)W盟委員會(huì) ， 并呈交這種轉(zhuǎn)基因食品與傳統(tǒng)食品“ 實(shí)質(zhì)性相似” 的科學(xué)　

證據(jù)或由成員國(guó)管制機(jī)構(gòu)頒布的認(rèn)可意見(jiàn)。 　

①

Ｃｕｃ�。椋悖觯梗玻� Ｅ 　　 �。穑欤梗埃� ｔ 　 ｌｅ ｔｒｅｓｉｏ ｅ ｎｉｎ ｅ　 　ｎｔａｙ ｏｉｄｏ ａｉ ｓ ｏｎｌ ｒ ｔｅ ０２０ＥＣｏ２ Ａ ， １ �。睿� ｄ ｉ ｒｅｅａ 　 ｔｔ 　 ｖｏｍ ｎｏｇ ｅｅｌｍ ｄｉ　 ｇ ｓ ． ｉＤ ｅ ｉ　 ｆ３ ￣ ９ 　 ｅ ｅｂ ａ�。� ｅｎ 　 ｅ ｒ 　 ｈ ｔｆｅ ｌｌ　 ｆ ｒ ｎ ｍ 　 ｅ ② Ｒ Ｇ Ｌ ＴＯ Ｅ ）Ｎ　 ８９　 �。� ｕ ｐａ Ｐｒａｅｔ ｄ ｆｈ　ｏｎｉｏ２�。幔酰保埂� ｎ ｒｉ 　 ｖｌｏ ｓ ｄ ｏｅ Ｅ ＵＡ ＩＮ（Ｃ ｏ ５／７ｏｔ　 ｒ ｅｎ ａｉ ｎａ 　　ｅＣｕｃ ｆ７Ｊ ａ 　 ７ｃ ｃ ｎ ｇｎ ｅｆｄ ａ 　 ｖｌ ２ ｆ Ｅｏ 　 ｌｍ 　 ｏｔ ｈ ｎ ｌ 　 ｎ ｒ ９ ｏ ｅ ｎ ｏ �。� 　 ｎ 　 　 ｎ
ｆ ｄｉ ｎ ｉ ｔ Ａｔｌ ３（ ） ｏ 　 ｇ ，ｅ ｓ ｒ ｅ １ ． ｏ ｎ ｄｎ ， ｉ 　 ｃ 　

③ Ｏ Ｃ ： ａ ｔＥａ ａｏ ｏＦｏ 　ｅｖ �。� ｏｅ 　ｉｅ ｎｎｙ Ｃｎｅｔ ｄＰｎｉｅ １ ７ ． Ｅ Ｄ Ｓｆｙ ｖｕｔｎ ｆｏｄ Ｄｒｅ ｂ　 ｄｒ Ｂ ｔｈｎ ｇ， ｏｃ 　 �。颍� ｌ ９ ） ｅ　 ｌ ｉ　 　 ｓ ｉ ｄ Ｍ ｎ ｎｃ ｌ ｐａ ｉ ｐｓ（ ９ 　 ｎ

９　 ３

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華 東政法學(xué)院學(xué)報(bào)　

２０ ０４年第５ 總第 ３ 期 ） 期（ ６ 　

第三 ， 賦予了各成員 國(guó)臨時(shí)限制或禁止 已被批 準(zhǔn)上市 的轉(zhuǎn)基 因食 品在本 國(guó)流通的權(quán)力。９／２ ０２０號(hào)指　

令和． ８９ 號(hào)條例均規(guī)定了“ ２ ／７ ５ 安全防范條款” 即當(dāng)一個(gè)成員國(guó)根據(jù)新的科學(xué)信息或重新評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的結(jié)　 ， 果， 認(rèn)為已經(jīng)被批準(zhǔn)上市的轉(zhuǎn)基因 食品會(huì)危及人類(lèi)健康或環(huán)境時(shí)， 可以在其境內(nèi)臨時(shí)限制或禁止這種轉(zhuǎn)基　
因食品的貿(mào)易和銷(xiāo)售 。并將其決定和依據(jù)通 知?dú)W盟委員會(huì)和其它成員 國(guó)。歐盟委員會(huì)接 到通知后 ， 將立　

即咨詢“ 食品常務(wù)委員會(huì)” 并按上文所述的“ 附加評(píng)估程序” 做出是否允許這種轉(zhuǎn)基因食品繼續(xù)上市銷(xiāo)售　
的決定。 　 ①

２８９ ５／７號(hào)條例生效后， １ 有 ３種與傳統(tǒng)食品具有 “ 實(shí)質(zhì)性相似 ” 的轉(zhuǎn)基 因食品根據(jù)上述“ 簡(jiǎn)易程序 ” 而　

上市銷(xiāo)售， 包括由轉(zhuǎn)基因油菜種子加工成的食用油、 由轉(zhuǎn)基因玉米制成的玉米粉、 淀粉、 玉米油和由轉(zhuǎn)基因 　 棉花加工成的食品等。 由于歐洲消費(fèi)者對(duì)轉(zhuǎn)基因食品安全性表示強(qiáng)烈擔(dān)憂， ② 各成員國(guó)政府出于政治考慮　 保護(hù)本國(guó)產(chǎn)品的需要， 運(yùn)用歐盟法賦予自 己的最初評(píng)估權(quán)和對(duì)其他成員國(guó)批準(zhǔn)意見(jiàn)的反對(duì)權(quán)， 拖延風(fēng)險(xiǎn)評(píng)　 估和審批時(shí)間， 自１ ８ １ 月起 ， 導(dǎo)致 ９ 年 ０ ９ 歐盟再?zèng)]有對(duì)新的轉(zhuǎn)基因食品上市申請(qǐng)完成審批手續(xù)。同時(shí)， 奧地　 利、 盧森堡、 法國(guó)、 希臘、 德國(guó)和意大利引用歐盟立法中的“ 安全防范條款” 以轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品可能對(duì)人體健康　 ， 和環(huán)境產(chǎn)生危害為由， 禁止已獲歐盟批準(zhǔn)上市的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品在本國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售。 這極大地影響了美國(guó)、 ③ 加　 拿大等轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品出口國(guó)的利益， 并引發(fā)了貿(mào)易糾紛。 　 ④ 在標(biāo)簽要求方面， 歐盟認(rèn)為消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán)非常重要， 因此必須使消費(fèi)者知曉市場(chǎng)上出售的　 食品是否來(lái)源于轉(zhuǎn)基因生物， 并做出是否購(gòu)買(mǎi)的自主決定。 第 ２８９ 號(hào)“ ⑤ ５／７ 新食品和新食品成份條例” 　 曾 規(guī)定 ： 對(duì)于在構(gòu)成、 營(yíng)養(yǎng)價(jià)值和用途方面與傳統(tǒng)食品不具有“ 實(shí)質(zhì)性相似” 的轉(zhuǎn)基因食品和食品成份必須貼　

有標(biāo)簽， 告之消費(fèi)者轉(zhuǎn)基因技術(shù)改變了哪些原有食品的特征、 新特征對(duì)人類(lèi)健康可能產(chǎn)生的影響、 新特征　
與宗教倫理觀念可能發(fā)生的沖突。 這也就意味著， ⑥ 與傳統(tǒng)食品“ 實(shí)質(zhì)性相似” 的轉(zhuǎn)基因食品不需要貼標(biāo)　
簽。 　

然而， ９ 年之后， １７ ９ 美國(guó)、 加拿大等國(guó)用轉(zhuǎn)基因大豆和玉米生成的食品和食品原料開(kāi)始在歐盟上市。 　 其中許多是與傳統(tǒng)食品和食品原料“ 實(shí)質(zhì)性相似”因而無(wú)需貼標(biāo)簽的， ， 這引起了許多歐洲消費(fèi)者的反對(duì)。 　 鑒于此， 歐盟第 １３／８ 有關(guān)由 １ ９ 號(hào)“ ９ 轉(zhuǎn)基因生物制成的特定食品的強(qiáng)制性標(biāo)簽標(biāo)識(shí)條例” 規(guī)定由轉(zhuǎn)基因大　 豆和轉(zhuǎn)基因玉米制成的食品必須使用特別標(biāo)簽加以清楚地說(shuō)明， 而不再考慮這些食品是否與傳統(tǒng)食品“ 實(shí)　 質(zhì)性相似” 第 ４／００ 。 ９２０ 號(hào)條例對(duì)此做出了一項(xiàng)例外規(guī)定： 如果食品生產(chǎn)者已盡力避免食品接觸轉(zhuǎn)基因生　 物和產(chǎn)品， 但在農(nóng)作物的栽培、 收獲、 運(yùn)輸、 儲(chǔ)存和加工食品過(guò)程中， 轉(zhuǎn)基因成份仍然意外地混入食品成份　 中， 只要該成份中的轉(zhuǎn)基因材料總量不超過(guò)這種食品成份的 １ ， ％ 就不需要加以特殊的標(biāo)簽予以標(biāo)識(shí)。 但　 生產(chǎn)商必須提出證據(jù)證明他已采取了適當(dāng) 措施避免轉(zhuǎn)基因生物的混入。 這一規(guī)定表面上看是放松了標(biāo)　 ⑦

①

Ｄ ｅ ｉ 　 ０／ ８ Ｅ 　 　 ｅ ｕ ｐａ　ａｌ ｅｔｎ　 　 ｅ ｏｎｉ ｆ ２ ａ ｈ ０ １ ｎ ｅ ｅ ｅ ｔ ｒ ｅ ｅｎ 　 ｅ ｎｉ ｎ ｅｔ ｆ ｉ ｃｖ ２ １１ Ｃｏ ｔ 　 ｒ ｅ Ｐｒ ｍ ｎ ａｄ ｆ 　 ｕｃ　 　 　 ｒ 　 ０　 　 　 ｌ ｒｅ ｅ ａ 　 ｔ ｔ 　 ｖｏｍ ｎ ｏ ｒ ｔｅ ０ ／ ｆｈ Ｅ ｏ ｎ ｌ ａ 　 ｏｔ Ｃ ｈ ｌ １ Ｍ ｃ ２ ０ ｔ ｄ ｉ ａ 　 ｌ ｓ ｉｏ ｅ ｒ ｏ ｈ ｂ ｈ 　　

ｇ ｎｔ ａ ｙｍ ｉｅ �。颍� ｉ ｓａ ｄｒｐ ａ ｎ 　 ｏｎ ｉＩ ｒ ｔ ｅ ０ ２ ０ Ｅ Ｃ Ｒ ｃｔ　 ， Ａｔ ｅ１；Ｒ Ｇ Ｌ ＴＯ Ｅ ）Ｎ �。担罚铩。澹牛颍� ｅ ｅ ｃ ｌ 　 ｏ ｆ ｄ ｏ ｎ ｍ 　 �。澹� ｌ ｇ ｕ ｃ 　 ｉ ｃ ｖ 　 ／ ２ ／ Ｅ ， ｅ ｉｌ ｉ ｌ ｄ ｉ ｇ ｓ ｎ ｉ Ｃ ｌ）ｅ ｉ ９ ａ ８ ｒｃ �。� Ｅ Ｕ Ａ ＩＮ（ Ｃ ｏ ８９�。� �。酰铩� ｉ ｌ ２ ｈ ｔ ｐａ 　 ａ ｌｍ ｎ ａ ｄ ｏ ｔｅＣ ｕ ｃ �。� ７Ｊ ｕ ｒ １ ９ �。� ｃ ｍｉ 　 ｏｅ ｆ ｄ 　 ｄ ｎｖ ｌｏ ｄｉｇ ｄｅ ｔ Ａ ｌ ｅ １ ． ｅｎ Ｐ ｄａ ｅ ｔ 　ｆ 　 ｏ ｎ ｉ ｏ　 �。� ａ 　 ９７ ｃ ｎｅ ｎ ｎ ｖｌ ｏ ｓａ �。铮� ｆ 　 ｒ ｉ ｓ ｒｄ 　 ７ 　 ｎ 　 ｈ ｌ ２ ｎ ｙ ｇ �。� ｎ 　ｏ ｎ ｅ ｎ ｌ 　
．

②　 Ｅｒ ｅ �。� ｍ ｓ ｎ Ｑ 髑 ０ ａｄ ｎ ｅ 　 　 ｅ ｅ ｌ ｏ　 Ｇ Ｏ 　 　 ｅ Ｕ Ｍ Ｍ ／ ２／６ （ ０３ 。 ５ ｕ ｐａ Ｃｍ ｉ ｉ ： ｕ ｄ ｎ 　 ｓ ｒ ｏ ｔ 　 ｇ ａ ｎ ｏ ｎ ｓｏ 　 Ａ ｗ ｓ ｎ ｒｕ ｔ ｎ ｈ ｉ Ｍ ｓ ｔ 　 ， Ｅ Ｏ ００ １０ ２０ ）Ｐ ． ｎ ｉｈ Ｅ ．　 ⑧ Ｅ ｒ ｅ �。� ｍ ｓ ｎ Ｑ ｅ ｉ 　 ｄ ｎ ｅ 　 　 ｅ ｅｕ ｔｎｏ Ｇ Ｏ 　 　 ｅ Ｕ Ｍ Ｍ ／ ２／６ （０ ３ 。 ．． ｕ ｐａ Ｃｍ ｉ ｉ ： ｕ ｔ ｎ 　 ｓ ｍ ｏ ｔ 　 ｇｌ ｏ　 　 Ｍ ｓ ｔ 　 ， Ｅ Ｏ ００ １０ ２０ ） Ｐ４ ｏ ｎ ｓｏ ｓｏ ａ Ａ ｗ ｎ ｒ ａ ｎ ｈ ｉ ｆ ｎ ｉｈ Ｅ 　

④

美國(guó)向歐盟的大豆出口 量從 １９ 年的 １０ 萬(wàn)噸一下降到了１９ 年的 ６０ ９８ １ ０ ９９ ０ 萬(wàn)噸 ， 而棉花的出口 量則從 １９ 年的２０ ９８ ０ 噸降到了 　

１９ ９９年的 ｌ 萬(wàn)噸 ， ３ 原因是美國(guó)的 大豆和棉花大部分為轉(zhuǎn)基因品種 ； 加拿大也被迫停止向歐盟出口 玉米， 因?yàn)榧幽么蠓N植的一半玉米為轉(zhuǎn)　 基因品種。見(jiàn) Ｂｉ �。� ｅ ，， ｏｒｔｆ 　 ｄｓｙｉＴ ｕｌ， ｏｄａｈＮｗ　ｆｆ ， Ｏ ， ｒ Ｈ ｌ ｉ Ｐｒａ　 　 Ｉ ｕｒ ｎ ｒ ｂ Ｗ ｄｗｔ �。澹� ｉｉ ２ Ｏ資料來(lái)源：ｔ ： ｎ ａ ｗ ｌ ｔｉｏａ ｎ ｔ　 　ｏ ｅ ｎ ｃ ８ｅ ０ ｈｐ ＂ｍ． ｏｄａ ｈ０／ ｌｔ　 ｔ ｗｒｗｔ ．ｒ ａｒ／ ｌ ｃ ｅ ｅｓ
０ ２７ ｈ ｌ 上網(wǎng)時(shí)間為２ 年９ ８日。 ０ １ ．ｔ ， ｍ ∞３ 月 　

⑤�。� Ｕ ＣＬ Ｇ ＬＴＯ Ｅ ）Ｎ　 ３ ９　 ２　 ａ １ ８￣ ｅ ｉ �。� ｏ ｐｌｒｉ ｉｔｎ ｆ ｅ　 ｉ 　　 ｒｉｆｄｕｓ Ｏ Ｎ Ｉ　 Ｕ Ｉ Ｎ（Ｃ ｏ １９ ８ ｆ６Ｍ ｙ ９ Ｅ Ｒ Ａ １ ／ ｏ 　 ９ ｎ ｍｎ ｔ　 ｍＩ ｏ　 ｄａｏ　 ｔ　 ｃ ｇ ｃ １ ｙｎ ｃｌ ｏｈ ｌ ｎ ｏｃ ｔ 　ｏ ｔ 　 ｈ ８ ｇ ｆｅａ ｏ ｓ ｆ ｎ
ｐｏ ｕ ｅ ｒｍ ｇ ｎ ｔａｌ ｏ ｉｅ �。� ｎ ｍ �。� ａ ｉ ｌｒ ｏ ｅ ｔａ ｔ０ｅ ｒｖ ｅ ｆｒｎＤ ｒｃ ｖ�。� １ ２ Ｅ Ｃ Ｒ ｉ ｌ ； Ｏ ＭＩＳＯ Ｒ Ｇ 　 ｒ ｃｄｆ �。� ｅ ｃ ｌ ｄ ｏ ｉ ｙｍ ｄｆ ｄ ｏ ａ ｉ ｏ ｐ ｒｃ ａ 　ｔ ｒ ｎ ｌ ８　 ｏ ｉ ｉ ｇ ｓ ｓ ｔｕ ｓ ｈ ｈ ｌ ｐ ｄ ｏ ｉ ｉ ｔ ｅ ／ １／ Ｅ ｄ ｅｉ ７ ｃ ａ ｅ ｔ ９ Ｃ Ｍ Ｓ ＩＮＥ －
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Ｕ Ｔ Ｎ（ ｃ Ｎ 　 ／０ ０ ｆ ０Ｊ ｕ ｙ ００ｏ ｔ �。� ｌ ｇ ｆｏ ｓ ｆ　 ｄｆ ｄｉ ｒ ｉ ｔ ｃｎ ｉｎ 　 ｄ ｉ ｓ ｎ�。幔� ｌ ｓ ｈ 　ａ 　 Ａ Ｏ ｇ ） ｏ ０ ２０　 　 　 ａ 　 ０ 　 　 ｅ ａ ｌ 　 ｆ ｄｔ ｓ 　 ｏ　 ｇ ｄ ｎ 　 ｔｎ ｇ ｄｉ ｅ ａｄ ｖ ｒ ｇ ｔ ｔ ｖ ＬＩ ５ ｏ １ ａ ｒ２ ｎ ｎ ｌｅｉ ｏ ｏ ｕ ａ ｏ ｎ ｅｅ ｓ ｏ ａ ｉ ａ ｔ 　 ｆ ｕｎ �。� ｈ ｅ ｈ ｎ ｎ ｖ ｌ
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⑥　 Ｒ Ｇ Ｌ ＴＯ Ｅ ）Ｎ ２ ８９　 ｔ �。� ｐ ｎ ａ ｉ ｅｔ ｎ　 ｔ 　ｏｎｉｏ ２　 ｕ ｙ１９　 ｎ ｉ 　 ｖ 　 ｏ 　 ｄｎ ａ Ｅ Ｕ Ｉ Ｎ（ Ｃ ｏ ／ ７ ｆ ｅＥｒ ｅ 　 ｒａ ｎ ａｄ ｆ ｅＣｕ ｃ ｆ ７Ｊ ｍ 　 ７ｅ ￣ ｎ ｎ ｅ ｆ ｄ ａ �。铮� Ａ ５ ｏｈ ｏ ａ Ｐ ｌｍ 　 ｏ ｈ ｌ 　 ａ 　 ｎ ９ ｏ ｇ ｏ ｌｏ ｓ ｎ ｖ　
ｆ ｄ ｉ ｒｄｅ ｔ， ｒｃ 　 ． ｏ 　 ｇｅ ｉ ｓ Ａ ｔ ｌ ８ ｏ ｎ ｎ ｉｅ 　

⑦　 Ｃ Ｍ Ｉ ＩＮＲ Ｇ ＬＴＯ Ｅ ） ｏ ９２０　 １ Ｊ ｕ ｙ ００ａ ｅ ｎ　ｏｎｌ ｅｄ ｉ Ｚ ）Ｎ�。保梗埂。铮� ｌ 　 ｅ Ｏ ＭＳ Ｏ 　 Ｕ Ｉ Ｎ（Ｃ Ｎ ４／００ａ ０ ａ ａ 　 ０　 ｎ ８Ｃｕｃ　 ｇ 砒０ Ｃ ｏ１ ／８ｃ ｅ ｎ ｔ 　 Ｓ Ｅ Ａ ｆ 　 ｒ２ ｎ ｍ ｄ ｉ ｉＲ Ｉ ｎ（ ３ ｎｍ ｇ ｈ
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歐盟轉(zhuǎn)基 因食品法律管制制度研究　
簽要求， 但實(shí)際上仍然是相當(dāng) 嚴(yán)格的。ｌ ％的標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于 日 本規(guī)定的５ 也低于澳大利亞和新西蘭規(guī)定 ％， 　
的 ２ 仍然位居世界之首。 　 ％， ①

２０ 年， ０２０ ００ 第５／００號(hào)“ 有關(guān)含有由轉(zhuǎn)基因生物或經(jīng)基因改變制成的添加劑和調(diào)味素的食品和食品成　 份的標(biāo)簽條例” 再次拓展了強(qiáng)制性標(biāo)簽的適用范圍， 規(guī)定對(duì)于那些含有由“ 轉(zhuǎn)基因生物” 或經(jīng)基因改變制成　
的添加劑和調(diào)味素的食品和食品成份 ， 也必須按同一標(biāo)準(zhǔn)使用特別標(biāo)簽 。 ②　 三、 歐盟管制轉(zhuǎn)基 因食 品的最新立法： 新的追蹤制度和統(tǒng)一的審批、 標(biāo)簽制度　

在管制轉(zhuǎn)基因 食品方面， 歐盟一直在承受來(lái) 自 兩個(gè)相反方面的壓力。一方面， 歐洲許多消費(fèi)者、 環(huán)保　 組織和成員國(guó)要求歐盟加強(qiáng)管制， 特別是反對(duì)與傳統(tǒng)食品“ 實(shí)質(zhì)性相似” 的轉(zhuǎn)基因 食品可以不貼標(biāo)簽、 不經(jīng)　
過(guò)歐盟 的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序而依據(jù) “ 簡(jiǎn)易程序” 直接上市。另一方面 ， 、 美國(guó) 加拿大等轉(zhuǎn)基因食 品輸 出國(guó)又不斷　

向歐盟施壓， 要求改變目 前實(shí)際存在的禁止轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)口和上市的現(xiàn)狀。在這種情況下， 歐盟從 ２０　 ００ 年開(kāi)始準(zhǔn)備著手改革現(xiàn)有的轉(zhuǎn)基因食品法律管制制度。 ００ 歐盟委員會(huì)發(fā)表了《 ２０ 年， 食品安全白皮書(shū)》 ， 　 表示要建立一個(gè)協(xié)調(diào)、 有效和透明的、 農(nóng)場(chǎng)到餐桌”ｆｍｆｍ ｔｔ ｌ） 從“ （ ｏ �。颉　� ｂ 的全方位食品安全管制體制。 　 ｒ ａ ｏａｅ ③ ２０ 年， ０２ 歐盟通過(guò)了被稱(chēng)為“ 食品法通則” １ ／０２ 的 ７ ２０ 號(hào)條例， ８ 正式建立了“ 歐洲食品安全局”作為負(fù)責(zé) ， 　 進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的咨詢機(jī)構(gòu)。 ２ ３ ④ ０ 年９ ２日， ０ 月２ 歐盟在歷經(jīng)兩年的反復(fù)修改和討論后， 終于通過(guò)了兩部新　 條例： ２／０３ 有關(guān)轉(zhuǎn)基因食品和飼料的條例” １ ０２０ 號(hào)“ １ ９２０ 號(hào)“ ８ 和 ８ ／０３ 有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物追蹤性和標(biāo)簽、 ３ 有關(guān)　 由 轉(zhuǎn)基因生物制成品的追蹤性和標(biāo)簽條例”前者規(guī)定轉(zhuǎn)基因食品管制的基本制度， ， 后者規(guī)定轉(zhuǎn)基因食品 　 追蹤制度和標(biāo)簽制度。 這兩部條例于２０ 年 １ 月 １ 生效、 公布之日 ６ ０３ １ ７日 自 起 個(gè)月起開(kāi)始實(shí)施。兩部新　 條例實(shí)施后， 原歐盟管制轉(zhuǎn)基因食品立法框架中第二層次中的５／００ 有關(guān)含有由轉(zhuǎn)基因生物或經(jīng)基　 ０２０ 號(hào)“
因改變制成 的添加劑和調(diào)味素的食品和食品成份的標(biāo)簽條例 ” 以及 １３／８號(hào)、９２０ １９９ ４／００號(hào)“ 有關(guān) 由轉(zhuǎn)基因　

生物制成的特定食品的強(qiáng)制性標(biāo)簽標(biāo)識(shí)條例” 將失效。第２８９ 號(hào)“ ５／７ 有關(guān)新食品和新食品成份的條例” 　 中 有關(guān)轉(zhuǎn)基因食品的規(guī)定被新條例所替代， 但對(duì)轉(zhuǎn)基因食品之外的“ 新食品” 仍然適用。第一層次 １ ２０　 ８ ０１ ／ 號(hào)“ 有關(guān)向環(huán)境中有意釋放轉(zhuǎn)基因生物的２０９ ２／０號(hào)指令” 的規(guī)定也部分被修改。這是自１ ０ ９ 年歐盟開(kāi)始　 ９ 建立轉(zhuǎn)基因食品管制制度以來(lái)， 有關(guān)法律的最大變更。它將對(duì)世界轉(zhuǎn)基因食品的貿(mào)易秩序產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影　
響， 并有可能成為許多國(guó)家效仿 的模式。 　 １２／０３號(hào)“ ８９２０ 有關(guān)轉(zhuǎn)基因食品和飼料的條例 ” 與現(xiàn)有管制制度 的最大不同 ， 在于它建立起 了統(tǒng)一的審　

批和執(zhí)行制度。如前所述， 現(xiàn)有管制制度存在著三方面的“ 分離” 。首先是成員國(guó)審批與歐盟審批的分離， 　 即申請(qǐng)人必須首先向一個(gè)成員國(guó)提出申請(qǐng)， 成員國(guó)批準(zhǔn)后才能進(jìn)入歐盟審批程序。其次是“ 簡(jiǎn)易程序” 　 與 正常程序的分離。與傳統(tǒng)食品具有“ 實(shí)質(zhì)性相似” 的轉(zhuǎn)基因 食品無(wú)需正式審批程序即可上市。最后是成員 　 國(guó)“ 防范行動(dòng)” 和歐盟“ 防范行動(dòng)” 的分離。即 成員國(guó)可自行采取暫時(shí)限制或終止轉(zhuǎn)基因食品流通銷(xiāo)售的 　 措施 ， 再通知?dú)W盟委員會(huì)。兩個(gè)新條例則改變了這三方面的“ 分離” 現(xiàn)象， 加強(qiáng)了風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和管理的力度。 　 首先， 新條例取消了各成員國(guó)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和審批的權(quán)力 ， 而統(tǒng)一交由歐盟行使。條例規(guī)定： 申請(qǐng)人　 向一個(gè)成員國(guó)提出申請(qǐng)后， 成員國(guó)不再進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和初步審批， 而是直接將申請(qǐng)材料轉(zhuǎn)交“ 歐洲食品安　
全局” 進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 歐洲食品安全局” “ 應(yīng)在 ６ 個(gè)月 內(nèi)將其意見(jiàn) 、 理由和評(píng)估報(bào)告呈交歐盟委員會(huì) 和各成　 員 國(guó)。在收到 “ 歐洲食品安全局” 的意見(jiàn)后 ３ 個(gè)月 內(nèi)， 歐盟委員會(huì)在考慮該意見(jiàn) 、 各種相關(guān)歐盟法的規(guī)定和　

① Ｒｍ￣ Ｃａｏ， ｉ ａｌ ａ ， ａ ｌｇｆ Ｍ �。� ｃ ： ￣ ｇ　ｒ ｅ ｏｃ�。� ｉ ｒｉ ｓｏＣｎｄ（ｒ ａ￣ｆ　 ｅ ａａｉ ａｅ ｈｉｏ Ｍｃ ｅＨｒ Ｌｌ ｌ 　　 ＯＰ ｔ ｓ ｉＴａ 　 ｌｙ ｎ ｄａｏ �。� ａａａＰ ｐｎ 　ｒ ｈ　 ｎ － ｌ ｈ 　 ｔ ￣ ｎ ｏＧ ￣ｕｓ ｃ ｄ Ｐ ｉ Ｃ ｓ ｅ ｔｎ ｆ　 ｅ ｄｏＴ Ｃ ｄ　
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④ 歐盟的“ 食品法通則” 并不是專(zhuān)門(mén)針對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的， 而是規(guī)定了食品管制法的基本原則。 但這些基本原則當(dāng)然適用于轉(zhuǎn)基因 　
食 品的法律管制。參見(jiàn) Ｒｇ ａｏ Ｅ ） ｏ ７／０２ ｆ ｅ ｕ ｐ ｎ ａｉ ｅｔｎ　 ｔ �。铮睿� ２　 ｕ ｙ０２ａ ｎ　 ｗ�。� ｅ ｒ　 ｅ ｌｉ ｕ ｔｎ（Ｃ Ｎ　 ８２０　 ｔ 　 ｒ ｅ 　 ｒａ ｎａｄ ｆ ｅ ｕｃ　 ８ ａ ａ ２０�。� ｇ ｏｎｔ　 ｎ ａ １ ｏｈ Ｅ ｏ ａ Ｐ ｌｍ 　 ｏｈ Ｃ ｉｏ Ｊ ｒ ｆ ｎ ｌｉ ｄ ｈ ｇ ｅ ｌ
ｐ ｉｃｐｅ ｎ ｄｒｑ ｉｅ ｎ ｏ ｆｏ ｌｗ， ｒｎ ｉｌｓａ 　ｅｕｒｍｅ ｔ ｆ ｏｄ ａ ｓ

￣ｔ ｌｈｎ ｈ 　 ｕｏｅｎＦｏ�。幔� 　 ｕ ｏｉ ｎｄ１ｙ ｇｄｗ 　ｒ ｅｕ￣ ｉ ｍ ｎｍｏ ｆ ｄ８ｆｙ ａ ｉ ｉ ｅＥ ｒｐａ�。铮洌樱妫� ｔ ｒｙａ ａｉ 　ｏ ｎｐｅ ｄｒ ｎ ａｅ ｆ ｏ �。� ｔ． ｂ ｓ ｇｔ ｔ ｈ ｔ ｎ 　 ｏ ｅ　

９　 ５

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華東政法學(xué)院學(xué)報(bào)　

２０ ０４年第５期（ 總第３ ６期） 　

其他相關(guān)合理因素后， 應(yīng)當(dāng)向由各成員國(guó)代表組成的“ 食品常務(wù)委員會(huì)” 呈交批準(zhǔn)或拒絕申請(qǐng)的決定草案。 　
“ 食品常務(wù)委員會(huì)” 將對(duì)歐盟委員會(huì) 的決定草案按特定多數(shù)表決 制進(jìn)行投票。如果投票 通過(guò)， 則歐盟 委員　 會(huì)的決定草案即成 為正式?jīng)Q定 ， 具有法律效力。如果決定草案被否決 ， 則歐盟委員會(huì)應(yīng)將決定草案提交歐　 盟理事會(huì) ， 由歐盟理 事會(huì)投票表決。如歐盟理事會(huì)在 ３個(gè)月內(nèi)沒(méi)有進(jìn)行表決 ， 則歐盟委員會(huì)的決定草案也　 將成為正式?jīng)Q定而生效 。該決定的有效期為 １ ， 以延續(xù)。得到批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基 因食 品可 以在全歐盟境　 Ｏ年 并可
內(nèi)上市銷(xiāo)售。 　 ①

其次 ， 新條例廢除了“ 簡(jiǎn)易程序” 。歐盟認(rèn)為 ： 為了保證審批程序 的透明性 和一致性 ， 所有轉(zhuǎn)基 因食 品　 都必須經(jīng)過(guò)正常審批程序加 以評(píng)估。 ②　

最后， 新條例不再賦予各成員國(guó)自 行根據(jù)新的科學(xué)信息和新風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果暫時(shí)或禁止轉(zhuǎn)基因食品流 　 通銷(xiāo)售的權(quán)力。而是規(guī)定由 成員國(guó)可以要求“ 歐洲食品安全局” 重新評(píng)估轉(zhuǎn)基因 食品是否仍然符合上市的 　
條件�！� 歐洲食 品安全局 ” 提出意見(jiàn)后 ， 交由歐洲委員會(huì)按 照上述審批程序決定是否應(yīng)當(dāng)限制或禁止這種　 轉(zhuǎn)基因食 品上市 。 　 ⑧

１３／０３ ８０２０ 號(hào)條例則建立了一項(xiàng)全新的“ 轉(zhuǎn)基因食品追蹤制度” 以及更加嚴(yán)格的標(biāo)簽制度。所謂“ 追　
蹤制”就是記錄轉(zhuǎn)基因食 品在整個(gè)生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的來(lái)源和去向。新條例規(guī)定 ： ， 歐盟應(yīng)當(dāng)建立“ 轉(zhuǎn)基因生　

物” 的標(biāo)識(shí)系統(tǒng) ， 使每一種“ 轉(zhuǎn)基因生物” 都有一個(gè)獨(dú)一無(wú)二的標(biāo)識(shí)號(hào)碼。轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)、 經(jīng)營(yíng)商必須 　 建立信息檔案制度記錄上手供貨商和下手購(gòu)買(mǎi)商的身份， 并保留記錄 ５ 年備查。同時(shí)向購(gòu)買(mǎi)商書(shū)面說(shuō)明 　 食品含有“ 轉(zhuǎn)基因生物”該“ 、 轉(zhuǎn)基因生物” 的標(biāo)識(shí)號(hào)碼或食品含有由“ 轉(zhuǎn)基因生物” 制成的食品成份或添加 　
劑。當(dāng)該購(gòu)買(mǎi)商轉(zhuǎn)售這種轉(zhuǎn)基因食品時(shí)， 也必須記錄購(gòu)買(mǎi)者的身份 ， 以書(shū)面形式提供同樣信息。 這樣 ， 并 ④ 　

就形成了一個(gè)追蹤轉(zhuǎn)基因食品去向的鎖鏈。由于追蹤制度使轉(zhuǎn)基因食品的信息與轉(zhuǎn)基因食品一起流通， 　 使得食品標(biāo)簽的內(nèi)容有據(jù)可查。同時(shí)， 通過(guò)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的流通和消費(fèi)地的環(huán)境進(jìn)行長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)， 可以評(píng)估 　 轉(zhuǎn)基因 食品對(duì)環(huán)境的潛在影響。當(dāng)發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因食品對(duì)人體健康和環(huán)境產(chǎn)生始料未及的負(fù)面影響時(shí)， 　 各生
產(chǎn)商和分銷(xiāo)商保 留的信息資料便 于管制機(jī)關(guān)及時(shí)在市場(chǎng)上找到轉(zhuǎn)基 因食品 ， 并制止其繼續(xù)流通。 　 兩部新條例對(duì)轉(zhuǎn)基因食 品的標(biāo)簽規(guī)定更為嚴(yán)格 。它們規(guī)定 ， 無(wú)論源 自轉(zhuǎn)基 因生物的 Ｄ Ａ或蛋 白質(zhì)是　 Ｎ

否存在， 也無(wú)論轉(zhuǎn)基因食品是否與傳統(tǒng)食品“ 實(shí)質(zhì)性相似” 只要食品包含“ ， 轉(zhuǎn)基因生物” 或由轉(zhuǎn)基因生物 　 制成 ， 均需要特別標(biāo)簽加以 標(biāo)識(shí)。 另一個(gè)重大變化是： ⑤ 現(xiàn)有立法并不要求偶然混入的轉(zhuǎn)基因成份含量在 　
ｌ 以下的食 品貼標(biāo)簽 ， ％ 而新標(biāo)簽制度規(guī)定 了更苛刻的條件 ： 只有食 品混入轉(zhuǎn)基因成份的情 況是偶 然的或　 在技術(shù)上不可避免 ， 含量為 ０９ ．％之下時(shí) ， 才可以不貼標(biāo)簽。如果混入的轉(zhuǎn)基因成份來(lái)源于被“ 歐盟食品安　 全局” 認(rèn)為不具有風(fēng)險(xiǎn)， 但尚未批準(zhǔn)上市銷(xiāo)售的轉(zhuǎn)基因材料 ， 則只有含量低于 ０５ ， ．％ 而且已經(jīng)存 在檢測(cè)手　
段時(shí) ， 才可以不貼標(biāo)簽 。 　 四、 對(duì)歐盟新法律管制制度的評(píng)價(jià)　

應(yīng)當(dāng) 指出： 今世界， 在當(dāng) 對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的法律管制具有極端的復(fù)雜性和敏感性。這不僅是因?yàn)檗D(zhuǎn)基因 　 食品的安全性在科學(xué)界尚無(wú)定論 ， 要在防范風(fēng)險(xiǎn)和提供物美價(jià)廉的食品之間達(dá)到合理的平衡本身就不易， 　

①
②

Ｒｇｌ ｏ （ Ｃ ｏ ８９２０　 ｔ　ｕ ｐａ�。幔� ｅｔｎ ｆｔ　ｏｎｉｏ２�。澹� ｂｒ０３ ｎｇ ｅｃｌｍ ｄ ｅ ｏ ｎ 　 ｅ ａ ｎ Ｅ ）Ｎ １２／０３ ｆ ｅ ｒ ｅ Ｐｒ ｍｎａｄｏ ｈ Ｃｕｃ ｆ ２ ｐ ｍｅ ２０　 　 ｎｔａｙ ｏｉ ｄｆｄａ ｕｔ ｉ ｏｈ Ｅ ｏ ｎ ｌ ａ 　 ｅ ｌ Ｓ ｅ ｏ ｅ ｉｌ ｉ ｆ ｏ ｄ
Ｃ Ｍ Ｏ �。� Ｉ Ｏ Ｅ ） ｏ ２２０　 ｏｔ 　 　 ｅ ｏｎｉ ｎ ７Ｍ ｒ 　 ０　 ｉ　�。� 　 　 ｏｔｇＲ ｇｌｉ Ｅ ）Ｎ …／ Ｏ Ｍ ＮＰ Ｓ Ｉ Ｎ（ Ｃ Ｎ 　 ／ ０３ ｄｐ ｂ ｔ 　 ｕｃ 　 　 　 ａ ｈ ０ ３ ｔ ａ ｉ ｔ ａ ｐ ｎ　ｅ ａｏ Ｃ ｏ 　 Ｔ ２ ａ ｅ ｙｈ Ｃ ｄ ｌ １ ｏ ｃ ２ ｗ ｈ ｖｗ ｏ ｄ ｉ ｕ ｔｎ（

ｆｅ ｅｄ，Ａｒｉｌ　 ｔ ｅ５，６，７． ｃ 　

２０ 　 ｔ 　ｕｏｅｎＰ ｌ ｅｔ ｄｏ ｔｅＣｕ ｃ　 … ｏ�。澹澹悖臁� ｄｉ 　 ｏ　 ｄｆ ｄ（０ ３Ｃ １３Ｅ０ ）Ｒ ｃｔ （ ）　 ０３ｏ ｈ Ｅｒｐａ�。幔� ｎ ａ 　 ｈ 　ｏｎｉｏ ｆ ｅ ｒａ 　 ｆ ｍ ｎ ｌ ｆ ｎｇｎｔａｌｍｅ ｔ ｆ ｄａ 　 ｅ ２０ ／ �。薄� ／３ ｅｉｌ ６ ． ｉ ｙ ｉ ｏ ｎ ｅ ｄ ｅ ａ

③ Ｒｇｌｉ （ Ｃ ｏ ８９２０ ｆｔ�。� ｐａ　ａｉ ｅｔｎ ｏｔ �。铮睿� ２ Ｓｐ ｍｅ２０�。� ｎ ｃ ｖ ｏｉ ｆｄａ 　 ｅ ａｏ Ｅ ）Ｎ １２／０３ｏｈ Ｅｒ ｎ Ｐ ｌ ｎａｄ ｈ Ｃｕｃ ｏ ２ ｔ ｂｒ０３ Ｇ ｅ ａ Ｍ ｆ ｏ ｎ ｕ ｔｎ ｅ ｏ ｅ ｒａ 　 ｆ ｅ ｍ ｌ ｆ ｅ ｅ 　 ｏｅ ｆ ｌ ｄ ｅ ｏ ｄ ｉ ｄ
Ｆｅ ｅｄ，Ａｒｃｅ１ ． ｔ ｌ�。啊� ｉ

④�。遥纾欤� Ｅ ）Ｎ�。� ／０３ ｔ �。� ｐａ�。幔� ｅｔ ｄｏｔ　ｏｎｉ 　 　 ｐ ｍ ｅ２０�。铮悖颍睢。� ｒ ｅｂｉ　 ｄ ｅ ａｏ Ｃ ｏ ３ ２０　 ｈ Ｅｒ ｅ Ｐｒ ｍ ｎａ 　 ｈ Ｃｕｃ　 ２ Ｓ ｔ ｂｒ ０３ｃｎ ｎ ｇｔ　 ａ ａｉｙａ 　 ｕ ｔｎ（ １０ ｆ ｏ ｅ ｏ ｎ ｌ ａ 　 ｆ ｅ ｎ ｌ ２ ｅ 　 ｆ ｏ ｅ ｅｉ ｈ Ｔｃ ｌ ｎ ｔ
Ｌ ｂ ｌｎ 　 　 ｅ ｅ ｃｌ 　 ｄｆ ｄ Ｏ ｇｎｓ ｓａｄ ｔ 　 ｒ ｅｂ ｉ 　 �。铮洌� ｄＦ ｅ 　 ｒ ｕ ｔ Ｐ ｏｕ ｅ 　 ｏ 　 ｅ ｅ ｃｌ 　 ｄ ｉ 　 ｒ ｎｓ 　 ｄＡ 　 ａ ｅ ｉ ｏ Ｇ ｎ ｔ ａｌ Ｍｏｉｅ 　 ｒａ ｉ 　 　 ｅＴａ ａ ｉｔ ｏ Ｆ ｏ　 　 ｅｄ Ｐｏ ｃ 　 ｒｄ ｃｄｆ ｍ Ｇ ｎ ｔ ａ ｙＭｏ ｆ Ｏ ｇ ｉ ｌｇ ｆ ｉ ｙ ｉ ｍ ｎ ｈ ｎ ｌｙ ｆ ｎ ｄ ｓ ｒ ｉ ｌ ｄ ｅ ａ ｍｓ 　 ． ｎ ａ
ｍｅ ｄｎ 　 ｒｃｉｅ２ ０ ／１／Ｅ ｎ ｉｇＤｉ ｔ �。� １ ８ Ｃ，Ａ ｉｌ　 ｅ ｖ ｔ ｒ ｃｅ４，５　 ．

⑤　 Ｒｇｌｉ Ｅ ）Ｎ�。福梗玻啊� ｔ �。� ｐａ�。幔� ｅｔｎ　 ｔ �。铮睿� ２　 ｐ ｍｅ２０　 　 ｎｔａｙ ｏｉ ｆｄａ 　 ｅ ａｏ Ｃ ｏ ２／０３ ｆ ｅ ｒ ｎ Ｐ ｌ ｎａｄ ｆ ｅ ｕｃ　 ２ ｔ ｂｒ０３ｏ Ｇ ｅｃｌＭ ｆ ｏ 　 ｄ ｕ ｔｎ（ １ ｏｈ Ｅ ｏ ｅ ｒ ａ 　 ｏｈ Ｃ ｍ ｌ ｆ ｅ ｏ Ｓ ｅ 　 ｎ ｅ ｉ ｌ　 ｄ ｅ ｏ ｎ ｄ
Ｆｅ ｅｄ，Ａｒｉｌ�。病� ｔｃｅ１ ．

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歐盟轉(zhuǎn)基因 食品法律管制制度研究 　
更重要 的是它實(shí)際上反映了國(guó)家之間貿(mào)易利益的激烈斗爭(zhēng)。美國(guó)作為世界上生產(chǎn)和出 口轉(zhuǎn)基 因產(chǎn) 品的頭　 號(hào)大國(guó)， 一直要求其他 國(guó)家放寬對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的管制 ， 而不生產(chǎn)轉(zhuǎn)基 因產(chǎn) 品的國(guó)家 為了減少進(jìn) 口、 保護(hù)本　 國(guó)市場(chǎng) ， 則往往使用各種 “ 技術(shù)壁壘” 限制轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的流入。而這又涉及到遵守 ＷＴ Ｏ中一系列 自由貿(mào)易　 規(guī) 則的義務(wù) 問(wèn)題 。歐盟管制轉(zhuǎn)基 因食品的新制度 ， 也正是這些矛盾的集 中體現(xiàn)。對(duì)這一制度 的研究和評(píng)　 價(jià)， 也必須在這一背景下進(jìn)行。 　

首先， 統(tǒng)一的審批制度并沒(méi)有消除各成員國(guó)政治因素的影響。歐盟 １２／０３ ８９２ 號(hào)條例取消了各成員國(guó) ０ 　
對(duì)轉(zhuǎn)基 因食品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 和做出初步審批的權(quán)力 ， 而統(tǒng)一 由歐盟委員會(huì)根據(jù)“ 歐洲食 品安全局 ” 的風(fēng) 險(xiǎn)　 評(píng)估結(jié)果進(jìn)行審批 ， 表面上達(dá)到了歐盟《 品安全 白皮書(shū)》 出的建立“ 食 提 協(xié)調(diào)、 有效和透 明” 的統(tǒng) 一管制制　 度這一 目標(biāo)。但是 ，歐洲食 品安全局” “ 進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和據(jù)此提出的意見(jiàn)并不具有決定性的約束力 。 　 相反 ， 歐盟委員會(huì)可以在考慮相關(guān)歐盟法的規(guī)定和 “ 其他 相關(guān)合理因素” 后提 出決定草案。這 意味著 歐盟　 委員會(huì)有權(quán)根據(jù)“ 其他相關(guān)合理因素” 不采納“ 歐洲食 品安全局” 根據(jù)科學(xué)評(píng)估得 出的結(jié)論 。而且 ， 原有管　 制制度中具有強(qiáng)烈政治意味的審批程序—— 由各成員國(guó)代表組成的“ 食品常務(wù)委員會(huì)” 以特定多數(shù)制對(duì) 歐　

盟委員會(huì)的決定草案進(jìn)行表決的規(guī)定仍然得到了保留。這就為歐盟和各成員國(guó)出于自身經(jīng)濟(jì)和政治利 　 益， 阻撓安全無(wú)害的轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)口銷(xiāo)售提供了法律上的便利。為此美國(guó)曾通過(guò) Ｗ Ｏ質(zhì)疑歐盟： Ｔ 既然成　
員國(guó)和負(fù)責(zé)起草決定草案的歐盟委員會(huì)都不受“ 歐洲食品安全局 ” 意見(jiàn)的約束 ， 歐盟如何能夠保 證審批 是　

基于科學(xué)而不是基于政治呢？ 正是由于這一高度政治化的審批程序， ① 向歐盟申請(qǐng)即使已被科學(xué)證據(jù)證明 　
為安全的轉(zhuǎn)基 因食品上市 ， 也將遇到極大的不確定性。 　 其次 ， 追蹤制度和標(biāo)簽制度將導(dǎo)致經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因食品的成本上升 、 構(gòu)成隱蔽的技術(shù)壁壘。追蹤制度是這　

次 １３／０３ ８０２０ 號(hào)條例所新規(guī)定的。它表面上的好處是顯而易見(jiàn)的。然而， 為了符合條例的要求， 歐盟的進(jìn)　
口商和經(jīng)銷(xiāo)商必須搞清食品中的轉(zhuǎn)基 因成份來(lái)源于何種生物 ； 如果食品中仍然含有“ 轉(zhuǎn)基因生物”還需要　 ， 查找歐盟為其指定的標(biāo)識(shí)號(hào)碼 ： 此外還必須將這些情況制作成詳細(xì) 的書(shū)面文件。更為麻煩的是 ， 這意味著　 對(duì)轉(zhuǎn)基 因食品必須與其他食品分開(kāi)進(jìn)貨 、 保管、 運(yùn)輸和銷(xiāo)售 ， 才可能保證檔案記 載的準(zhǔn)確性 。由此將　 這樣

產(chǎn)生的經(jīng)營(yíng)成本很可能導(dǎo)致轉(zhuǎn)基因食品價(jià)格的提高， 或經(jīng)銷(xiāo)商利潤(rùn)的降低， 歐盟由此就可以達(dá)到抑制轉(zhuǎn)基　 因食品需求的效果。值得注意的是：追蹤制度” “ 適用的對(duì)象是已經(jīng)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估， 歐洲食品管　 被“ 制局” 和歐盟委員會(huì)認(rèn)為是安全的食品。因此， 不加區(qū)分地要求所有已經(jīng)通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的轉(zhuǎn)基因食品在流　 通過(guò)程中 遵守“ 追蹤制度” 的要求， 確實(shí)有為進(jìn)口 轉(zhuǎn)基因食品設(shè)置技術(shù)壁壘的嫌疑。 　 標(biāo)簽制度也是如此。歐盟的兩個(gè)新條例規(guī)定無(wú)論轉(zhuǎn)基因食品中的轉(zhuǎn)基因 Ｄ Ａ和蛋 白 Ｎ 質(zhì)是否能夠被　
檢測(cè) 出， 均需要貼標(biāo)簽說(shuō)明其為“ 轉(zhuǎn)基因食品” 。同時(shí) ， 于非轉(zhuǎn)基因食 品偶然混入轉(zhuǎn)基因成份的情 況 ， 對(duì) 規(guī)　 定已經(jīng)過(guò)審批 的轉(zhuǎn)基 因成份混入量在 ０９ 以下 ， ．％ 未經(jīng)過(guò)審批 的轉(zhuǎn)基因成份混入量在 ０５ ．％之下時(shí) ， 品　 食 才可以不貼標(biāo)簽。鑒于 目 的檢測(cè)手段很難測(cè)出如此微量的轉(zhuǎn)基因成份 ， 前 經(jīng)銷(xiāo)商遵守這一規(guī) 定的情況 同　

樣難以被管制機(jī)關(guān)加以有效監(jiān)督， 而且也會(huì)提高經(jīng)營(yíng)成本。這當(dāng)然會(huì)導(dǎo)致轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)口量的下降。 　 因此， 歐盟新出臺(tái)的轉(zhuǎn)基因食品管制制度一方面加強(qiáng)了管制力度， 對(duì)于保護(hù)消費(fèi)者健康和環(huán)境是有利 　
的， 另一方面也設(shè)置 了隱蔽的技術(shù)壁壘 ， 為實(shí)行貿(mào)易保護(hù)主義提供 了便利 。 　 （ 作者單位 ： 東政法學(xué)院； 華 責(zé)任編輯 ： 夫） 杰 　

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  本文關(guān)鍵詞：歐盟轉(zhuǎn)基因食品法律管制制度研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。