本文關(guān)鍵詞：歐盟轉(zhuǎn)基因食品法律管制制度研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

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歐盟轉(zhuǎn)基因食品法律管制制度研究　
王　 遷　

【 內(nèi)容摘要］ 對轉(zhuǎn)基因食品的法律管制具有特殊的復(fù)雜性和敏感性。 自１９ 　 ９０年開始， 　 歐盟基于“ 預(yù)防原則” 的理念， 對轉(zhuǎn)基 因食 品進行法律管制 ，

要求其在上 市前必須接 受風險評　 估和審批 ， 在上市時以特殊標簽加 以標識。２０ ９月歐盟又通過新 的立法 ， ０３年 實施更為嚴格　 的管制制度 。歐盟的做 法一方面有利于保護環(huán)境和 消費者健康 ， 另一方面又為轉(zhuǎn)基 因食品的 　
進 口設(shè)置 了技術(shù)壁 壘。 　

【 鍵 詞］ 轉(zhuǎn)基因 轉(zhuǎn)基 因食品 關(guān) 　 　

法律管制　 高科技 法　

轉(zhuǎn)基因技術(shù)， 又稱為基因工程技術(shù)、 基因改良 技術(shù)、 Ｄ Ａ技術(shù)， 重組 Ｎ 是一種改變生物的基因片斷， 或?qū)ⅰ?br />一

種生物的基因片斷植入， 從而改變受體生物的基因構(gòu)成， 使其具有人們所希望特征的現(xiàn)代生物技術(shù)。轉(zhuǎn)　

基因技術(shù)可以使農(nóng)作物具有抗旱、 抗霜、 抗酷熱、 抗病蟲害、 耐除草劑、 提高經(jīng)濟作物中淀粉和油的含量、 改　 善蔬菜與果實的口味、 營養(yǎng)和顏色并延長其保存的時間。這對發(fā)展提高世界農(nóng)作物產(chǎn)量、 提高質(zhì)量、 減少　 化學肥料和殺蟲劑的使用、 解決發(fā)展中國家的糧食缺乏、 饑餓和營養(yǎng)不 良問題具有重大意義， 有可能引發(fā)　
第二次“ 綠色革命”① �！�

目 轉(zhuǎn)基因 前， 植物品種已在全球范圍內(nèi)大規(guī)模種植。據(jù)“ 國際農(nóng)業(yè)生物工程應(yīng)用技術(shù)采購管理局” 發(fā)　 表的報告稱： 全球轉(zhuǎn)基因作物種植面積 ２０ 年達５７ 萬公頃。全球種植大豆、 ０２ ８０ 玉米、 棉花和油菜籽中有　 １５ ／ 以上是轉(zhuǎn)基因作物， 市場銷售額達４ ． 億美元。 轉(zhuǎn)基因作物、 ２５ ② 蔬菜和水果等“ 轉(zhuǎn)基因食品” 也早已開　 始上市銷售， 包括由 轉(zhuǎn)基因油菜籽和轉(zhuǎn)基因大豆制成的食用油、 由轉(zhuǎn)基因玉米制成的玉米粉、 淀粉、 玉米　
油 、 因西紅柿等。 轉(zhuǎn)基 　

然而， 由于轉(zhuǎn)基因技術(shù)是人為地改變了生物經(jīng)過數(shù)億年進化而形成的穩(wěn)定基因結(jié)構(gòu)， 對于“ 轉(zhuǎn)基因食　 品” 的安全性仍然存在一定爭議。例如， 向轉(zhuǎn)基因作物植入新的基因時， 往往會同時使用能耐受抗生素的　 “ 標記基因”用于判斷植入新基因是否成功。有人擔心轉(zhuǎn)基因作物中殘留的耐抗生素基因可能會通過食　 ， 物鏈轉(zhuǎn)移到人體， 使抗生素對人類疾病喪失作用。 　 ③

雖然迄今為止， 尚未有得到科學界公認的證據(jù)證明已被批準上市的轉(zhuǎn)基因食品確實會導(dǎo)致上述不利　
后果， 但由于轉(zhuǎn)基因食品的潛在影響可能需要相當長的時間才能顯現(xiàn)出來， 許多國家的政府都采取謹慎態(tài)　
度， 通過法律手段管制轉(zhuǎn)基 因食 品， 防止其對人類健康產(chǎn)生危害。其 中 ， 歐盟基于種種政治 、 經(jīng)濟和文化 因　

① Ｎｆ ｄＣｕｃ ｏ�。椋簦澹� ｅｅｃｌＭ ｄ ｅ ｃ ｐ：ｈ�。� ａａｄ ｏｉ ｉｕ ， ９ ， ．７ 舳． ｕｉ �。铮睿� ｎ ｏｈ ｓ Ｇｎｔａｙ ｏｉ ｄ ｒ ｓ ｔ ｅ ｉｌｎ　 ｃｌｓ ｅ １ ９Ｐ ５ 一 　 ｄ ｌ Ｂ ｅｉ 　 ｉｌ　 ｆ 　 ｉ ｏ ｅ ｔｃ　 ｓ ａ ｓ ｓ ９ Ｐ 　 ② 參見新華社 ２ ３ ０ 年９ ０ 月４日訊：２ｏ 年全球轉(zhuǎn)基因作物種植面積持續(xù)增長＞資料來源：ｔ： ｗ ＇ ｐ ｐ ．ｏ ．ｎＧ ／ ｐ　 （０２ ， ｈｐ／ ｗ ．ｅ ｌ ｔ ｃ Ｂｔ ｉ ｔ ／ ｗ ｏｅ ｍ ／ ｕ—
ａ／０ ８２７０ ９ ｈ ｌ ｎ １９／ ０４０ ．ｔ ， ｍ 上網(wǎng)時問為 ２０ 年 ９ １ 　 ０３ 月 ０日。

③ 鄭曉春：充滿爭議的轉(zhuǎn)基因作物研究＞ 資料來源：ｔ： ｂ ｓｃｉ ． ｍ ｃ／ｈ ｅ ／ Ｅ －ｃ４６８ｈ 上網(wǎng)時間為２０ 年　 ＜ ， ｈｐ／ ｉ．ｈ ａｔ ．ｎｃｉｓ Ｔ Ｃ－／７５．ｔ ｔ ／ｇ ｎ ｏ ｎｅ － ｍ， ０３
９月 １ ０日。 　

９　 １

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２０ 年第 ５ 總第 ３ 期） ０４ 期（ ６ 　

素， 對轉(zhuǎn)基 因食品采取了嚴格的法律管制措施 。２０ ０３年 ９月 ２ ２日， 又頂住 了美 國等轉(zhuǎn)基 因產(chǎn)品 出口 歐盟 　

大國的壓力， 通過了兩部新立法以加強對轉(zhuǎn)基因食品的管制， 從而使歐盟成為世界上管制轉(zhuǎn)基因食品最為　 嚴格的地區(qū)。我國是全球種植轉(zhuǎn)基因作物面積最大的國家之一， 同時也是轉(zhuǎn)基因作物的進１大國。 如何　 ２ １ ①

對轉(zhuǎn)基因食品進行有效和合理的管理、 保障我國人民的健康 ， 這是擺在我國政府面前的一項重要課題。本　
●　

文旨在深入研究歐盟轉(zhuǎn)基因食品法律管制制度， 為我國今后立法的完善提供借鑒。 　
一

、

“ 預(yù)防原則” 歐盟管制轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的理論基礎(chǔ)　 ：

在如何管制轉(zhuǎn)基因食品的問題上， 世界各國的態(tài)度和方法相去甚遠。與美國和加拿大對轉(zhuǎn)基因食品 　
的樂觀立場截然相反 ， 歐盟對轉(zhuǎn)基因食品持相 當謹 慎和懷疑的態(tài)度。盡管包括 “ 世界衛(wèi)生組織 ” Ｗ ）　 （ ＨＯ 、 “ 聯(lián)合國糧農(nóng)組織 ” Ｆ Ｏ 和“ （Ａ ） 經(jīng)濟合作與發(fā)展組織” Ｏ Ｃ ） （ Ｅ Ｄ 的研 究報告 ， 甚至歐盟 自己組織的科 學調(diào)查　 都發(fā)現(xiàn) 目前上市的所有轉(zhuǎn)基因食品都是安全的 ，但 歐盟仍然堅持 ： （ 　 科學是存在局限的 ， 對科學評估轉(zhuǎn)基因　 食品所需 的完整數(shù)據(jù)要等到許多年后才能獲得 ； 無論研究方法多么嚴格 ， 結(jié)論總會具有某些 不確定性 ， 而　

政府不能等到最壞的結(jié)果發(fā)生后才采取行動。 為了最大限度地保護消費者的健康和環(huán)境， ③ 歐盟采用了 　
“ 預(yù)防原則 ” ｐ ｃｕｏａ 　ｒｃ ｌ 作為管制轉(zhuǎn)基 因食品的理論基礎(chǔ) 。 （ｒ ａｔｎｒ ｐｎｉｅ ｅ ｉ ｙ ｉ ｐ） 　

“ 預(yù)防原則” 原本是環(huán)境法中的一項基本原則， 它原義是“ 當一項行為可能對人的健康或環(huán)境造成威脅　
時， 應(yīng)當采取預(yù)防措施 ， 即使因果關(guān)系尚未得到科學證明”④ 歐盟 則將 這項原則應(yīng)用到對轉(zhuǎn)基 因食 品的　 。

法律管制上， 這意味著管制并不是建立在轉(zhuǎn)基因食品的風險已有科學證據(jù)證明的 基礎(chǔ)上， 而是根據(jù)“ 可能” 　
產(chǎn)生的風險以及“ 其他合理因素” 采取預(yù)防措施 。 　 ⑤

“ 預(yù)防原則” 為歐盟在無法提出科學證據(jù)證明轉(zhuǎn)基因食 品具有風險的情況下 ， 對轉(zhuǎn)基 因食品的生產(chǎn)、 進　 口和上市進行法律管制提供了理論論據(jù) 。 然而 ， ⑥ 根據(jù)“ 預(yù)防原則 ” 采取 的風險管理措施畢竟 不是以科學　

證據(jù)為基礎(chǔ)的， 而是取決于決策者對風險的主觀判斷。特別是歐盟還明確宣稱還要考慮“ 其他合理因素” ， 　 這大大增加了 決策的不確定性， 為以預(yù)防風險為借口干涉貿(mào)易 自 保護本國市場留下了很大余地。這也　 由、
正是美國、 加拿大等 國與歐盟在轉(zhuǎn)基 因食 品貿(mào)易上的糾紛的根源之一。 　

二、 歐盟管制轉(zhuǎn)基因食品的現(xiàn)有法律框架： 從審批程序到標簽要求 　
“ 轉(zhuǎn)基因食品” 可以分為兩大類 。第 一類是 可直接被食用 的“ 轉(zhuǎn)基 因生 物”如轉(zhuǎn)基因西紅柿 。 ， 或包含　 “ 轉(zhuǎn)基因生物” 的食品�！� 轉(zhuǎn)基因生物” 是具有繁殖能力的， 因此可以說這類轉(zhuǎn)基 因食 品中包含著“ 活的” 轉(zhuǎn)　

基因生物。 第二類是由“ 轉(zhuǎn)基因生物” 加工制造而成， 但在最終產(chǎn)品中不再包含“ 活的” 轉(zhuǎn)基因生物。如使　

①　 中國轉(zhuǎn)基因作物的種植面積占 全球的４ ， ％ 僅次于美國、 阿根廷和加拿大， 參見新華社 ２０ 年 ９ ４日訊：２０ 年全球轉(zhuǎn) 基因　 ０３ 月 （０２ 作物種植面積持續(xù)增長》 資料來源：ｔ： ｗ ｗｐｏｌ ｃｒ ｅ／ Ｂｔ ｉ／０８２７０９ｈ ｌ ， ｈｐ／ ｗ ．ｅｐ ． ｎ ｎＧ ／ ｐ １９／０４０ ． ｍ， ｔ ／ ｅ ｏ． ｕａ ｎ ｔ 上網(wǎng)時間為 ２０ 年 ９ １ １ 　 ０３ 月 ０３ 　。
② Ｆ Ｏ ＷＨ ： ａ ｔ ａ ｅｔ ｏｇｎｔａｙ ｏｉ ｄ ｏ 　 　 ａｔｒ ｉ Ｒ ｐ ｔｆ 　 ｉ�。� ／ Ｈ �。濉� ｏ ｕａ ｏ　 �。� ｓ ｅ Ａ ／ Ｏ Ｓｆｙ ｓ ｃ 　 　 ｅ ｌ　 ｄ ｅ ｆ ｄｏｐ ｎ ｏ ｇ ｅ 　 ｐ ｓ ｆ ｅ ｉ ｌ ｍ ｆ 　 ｏ ｆ ｌ 　 ｉｎ（ ｅｏ　 　 Ｊ ｎ Ｆ Ｏ Ｗ Ｏ ＥｐｒＣ ｎ ｌｔ ｎ ｎ ｏ 　 － ｃ ｉ ｒｏ ａ ｏ ｔ ｔ ｓｔ ｏＦ ｄ Ｄ 　 ｉ
ｒ ｅ　 　ｉｔ ｈｏ ｇ），０ １Ｐ ．０— ２ Ｅ Ｄ： ｅｏ　 ｔ �。幔耄� ｒ ｏ ｔｅ ａ ｔ ｏ Ｎ ｖｌ ｏｄ　 ｄＦ ｅｓ。００ Ｐ ． ６ Ｅ ： 　 ｉ ｆ Ｂｏ ｃ ｎｌ ｙ ２０ ， ２ ２ ；Ｏ Ｃ Ｒ ｐｒｏ ｈ Ｔ 　ｏｃ ｒｈ　 ｆ 　 ｏｅ Ｆｏｓ �。澹� ２０ ，Ｐ ４— ： Ｃ Ａ ｖ ｍｍ ｄ ｅ ｏ Ｐ ｔｆ ｅ ｓ ｅｆ Ｓｅ ｆ ｙ 　 ｎ ａ
Ｒｅｉｗ ｏ　 ｓｌ — ＥＣＳ ｎ ｏｅ 　 ｓ ａｃ 　ｎＧｅ ｅｉａｌ　 ｄｆｅ　 ｇｎｉ ｖｅ 　 Ｒｅｕｔ ｆ ｓ 　 ｐ ｓｒ Ｒｅｅｒｈ ｏ　 ｎ ｔ ｌ Ｍｏ ｉ ｄＯｒａ ｓ ｏ ｄ ｃ ｙ ｉ ｍｓ ．０ ， ． ． ２ ０１ Ｐ １ 　

③

參見歐盟健康和消費者保護委員會總干事 ＲｂｒＪ ｏ ｍ 的講話 ：ｈ Ｕ ， ｕ ｐ， ｄ ｒ ａｔｎ ＡＣｍａ ｔｅＣｓ ＳＩ ｏｅ　 Ｃｌ ａ ｔ 　 ｅｎ Ｔｅ Ｓ Ｅｒ ｅ ａ 　 ｅ ｕｏ： 　ｏ ｐｒ ｖ�。� �。� 　 ｏ ｎ Ｐｃ ｉ ａ ｉ ｅ Ｉ 曲　

Ａ ａｙｉｏ ｔｅＭａａｅ ｅｔ 　 ｉ 　 　　ｏ ｐ ｘＷｏｌ， ａｓ ８ ９（０２ ． ｎｌｓ　 ｈ　 ｎ ｇｍ ｎ ｏ Ｒｓ ｉ ａＣ ｍ ｌ 　 ｒ Ｐｒ　 ， ２０ ）　 ｓｆ 　 ｆ ｋｎ ｅ ｄ ７，

④　 Ｃ ｒｙ　 ａｅｓ ｒ ｒ Ｊ ｌ ｉ ｎｒ ａ 　 ｅ Ｊ ｋ ｎ（ ８ ． Ｐ ｔ ｔ ｇ ｕｌ　 ｅ ｔ ａｄ ｅＥｖ ｏｍ ｎ： ｍ ｌ ｅｔ ｇ ｅ ｒ 　 ａ ｌ Ｒ ｆｎｐ ｇ ， ｏ 　 ｅ ｅ ｎ Ｗ 　 ｃ ｏ ｅ ） ， ｒｅ ｎ　 ｂ ｃ ａ 　 　 �。睿椋� ｅｔ Ｉｐ ｍ ｎｎ　 　 ｅ ｏｎ ｅ ｅ ｅＴ ｋ ， ｄ ｓ ａ ｓ ｄ ｏｃ Ｐ ｉＨ ｌ ｎ ｔ ｉ ｈ ｈ ｒ ｅ ｉ ｔ Ｐ— ｈ
ｃｕｉｎ ｒ　ｒｎ ｉｌ ｓ ｄ Ｐｅｓ ，９ ９，． ． ａ ｔ ａｙ Ｐｉｃｐｅ，Ｉｌ 　ｒｓ １ ９ Ｐ １　 ｏ ｎ ａ

⑤

參見 ２０ 年歐盟理事會和歐洲議會通過的“ ０２ 食品法通則” Ｒｇｌｉ Ｅ ）Ｎ　 ８２０　 �。澹牛� ｅ �。幔� ｅｔ ｄｏ ｔ　 ，ｅ ａｏ ｕ ｔｎ（ Ｃ ｏ ７／０２ ｔ �。� ｐ ｎＰｒ ｍ ｎ ａ 　 �。� １ ｆ ｏｈ ｏａ ｌ ａ 　 ｆｈ ｎ

Ｃ ｕ ｃ 　 　８Ｊ ｕ ｒ ０ ２ ｌ ｉｇｄ ｗ 　 ｅｇ ｎｒｌ ｒ ｃ ｌ �。� �。� ｕ ｅ ｅ ｔ ｏ ｆ ｄ ｌ ｏ ｎ ｉｏ ２ 　ａ ａ ２ ０ �。� ｎ �。� ｎ ｔ �。� ｅａ ｐｉ ｉ ｅ ａ ｄｒｑ ｉ ｍ ｎ 　 　 ｏ 　 ｗ， ｔ ｌ ｈ ｇｔ 　 ｕｏ ｅ 　 ｏ ｄ Ｓｆｔ Ａ ｔｏ ｔ ａ ｄ ｌ ｆ ｎ ｙ ｙ ｈ 　 ｎ ｐｓ ｒ ｓ ｆ ｏ ａ ｅ ａ ｉ ｉ 　 ｅ Ｅ ｒｐａ Ｆ ｏ　 ａ ｙ ｕ ｒ 　 　 ｓ ｂｓｎ ｈ ｎ ｅ 　 ｈ ｉ ｎ ｙ ｌ ｎ �。� 　 ｒｃ ｕｅ ｎｍ ｔ ｍ ｏ ｆ ｄｓｆ ， ｒｃ 　 ． ￣ｉｇｄ ｗ ｐ ｏｅ ｒｓｉ ａ ｅ ｆ ｏ 　ａ ｔ Ａ ｉ ｅ 　 ｎ ｄ 　 ｔ ｏ ｅ ｙ ｔ ｌ７

⑥

在歐盟管制轉(zhuǎn)基因生物和產(chǎn)品方面最重要的立法——“ 有關(guān)有意向環(huán)境排放轉(zhuǎn)基因生物的指令” 在前言部分說明：本指令在　 “

起草時考慮了預(yù)防原則 ， 在指令的實施中也必須考慮預(yù)防原則”在正文第 １ ； 條更是開宗明義地宣布：根據(jù)預(yù)防原則 ， “ 本指令……旨在�！� 護人類健康和環(huán)境”第 ４ ； 條規(guī)定“ 成員國應(yīng)當根據(jù)預(yù)防原則 ， 確保采取所有適當?shù)?措施避免向環(huán)境釋放轉(zhuǎn)基因生物或轉(zhuǎn)基因生物上市對　
人類健康和環(huán)境造成的不利影響” 。參見 Ｄ ｅ ｖ ２０／ ８Ｅ 　 　 ｅ ｕ ｐａ Ｐ ｌ ｅｔ ｄ 　 ｅ ｏｎ ｌ ｆ ２ ａ ｈ ０ １ ｎ ｅ ｅｂｒ ｉ ｃ ｅ ０ １１／ Ｃｏｔ 　 ｒ ｅ �。� ｉ ｎ ａ 　 ｔ 　 ｕｃ　 　 　 ｒ 　 ０ ｏ ｔ 　 ｌｅ 　 ｒｔ 　 ｉ ｆｈ Ｅ ｏ ｎ ｒ ａ 　 ｏｈ Ｃ ｉｏ１ Ｍ ｃ ２ 　 　 ｄ ｉ ． ｍ ｎ ｆ ｈ
ａ 　 ｌ ｓ　 ｔ ｔｅｅ ｖ ｏ ｍｅ ｔ 　 ｎ ｔ ａ ｙ ｍ ｍ 　ｒ ｎ ｍｓ ｄｒｐａｉ 　 ｏｎ ｉ Ｄｒｃ ｖ �。� ２ ０ Ｅ Ｃ． ｅｉ 　 ． ｒｃ �。� ｔ ｒ ｅ ｅｉ ｏ 　ｎ ｉ ｎ ｎ ｏ ｇ ｅｉ ｌ 　 ｅ ｅ ｏ ａ ｉ 　 　 ｅ ｎ Ｃ ｕ ｃ 　 ｉ ｔ ｅ ／ ２ ／ Ｅ Ｒ ｔ ８ Ａ ｔ ｌ １ ｅｅ ａ ｎ 　 ｈ ｒ 　 ｅ ｃｌ ｄ ｄ ｇ ｓ ａ ｅ ｌ ｇ ｆ ｎ ｌ ｅｉ ９ ｃ ａ ｌ ｉｅ 　

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歐盟轉(zhuǎn)基因食品法律管制制度研究 　
用轉(zhuǎn)基因大豆加工的食用油、 用轉(zhuǎn)基因玉米制成的玉米粉等。其中有些食品經(jīng)過深度加工， 也不再含有轉(zhuǎn)　 基因生物的 Ｄ Ａ和蛋白 Ｎ 質(zhì)了。這兩類轉(zhuǎn)基因食品可能產(chǎn)生的風險類型是不同的。對于第一類轉(zhuǎn)基因食　
品而言 ， 由于其中的“ 轉(zhuǎn)基因生物” 仍然存活、 具有繁殖能力 ， 有可能在進入 自然環(huán)境后 ， 繼續(xù)繁殖 生長 、 或　 將 自身的基因轉(zhuǎn)移到其他生物體中， 從而對其他生物或生態(tài)系統(tǒng)造成負面影 響。因此 ， 對這類轉(zhuǎn)基 因食 品　 進行法律管制的目標 ， 不僅是保護人類健康 ， 同時也包括保護環(huán)境和生態(tài)系統(tǒng) 。而第二類轉(zhuǎn)基因食品并不　 含有“ 活的” 轉(zhuǎn)基因生物”不再具有 繁殖和傳播基因能力， “ ， 只可能影響人類健康 ， 而不會影 響環(huán)境 ， 因此　 法律只需要防止其對人類健康產(chǎn)生不利影響。 　

據(jù)此， 歐盟對轉(zhuǎn)基因 食品的法律管制框架也分為兩個層次。第一層次并不是僅僅管制轉(zhuǎn)基因食品， 　 而 是針對有可能對環(huán)境和生態(tài)系統(tǒng)造成損害的“ 轉(zhuǎn)基因生物” 。含有“ 轉(zhuǎn)基因生物” 的食品 自 然也是管制對　 象。第二層次則專門針對轉(zhuǎn)基因 食品的特殊問題進行管制。 　
第一層次法律管制的內(nèi)容最初由 １９ ９０年通過的“ 有關(guān)向環(huán)境 中有意釋放轉(zhuǎn)基因生 物的 ９／２ ０２０號指　

令” 確定， 后來被２０ 年 １ 月生效的２０／８ 　 ） ０２ ０ ０１１ 號指令替代。該指令的管制對象是任何可能導(dǎo)致“ 轉(zhuǎn)基因 　
生物 ” 與環(huán)境接觸 的行為 ， 包括對“ 轉(zhuǎn)基因生物” 和包含 “ 轉(zhuǎn)基 因生物” 的產(chǎn)品進行野外 實驗 、 商業(yè)化 種植 、 　 進 口和上市銷售（ 向環(huán)境 中釋放轉(zhuǎn)基因生物 ” 。第二層次的立法專門針對轉(zhuǎn)基因食品 ， 即“ ） 包括 １９ 年第　 ９７ ２８９ ５／７號“ 有關(guān)新食品和新食品成份的條例”２０ 的 ５／００號“ 、００年 ０２０ 有關(guān) 含有 由轉(zhuǎn)基 因生物或經(jīng)基 因改　

變制成的添加劑和調(diào)味素的食品和食品成份的標簽條例” 以及 １ ８ ９ 年經(jīng) １ ９９ 號條例規(guī)定， ９ １ ／８ ３ 后經(jīng) ２０　 ００ 年的４／００號同名條例所部分修改的“ ９２０ 有關(guān)由轉(zhuǎn)基因生物制成的特定食品的強制性標簽標識條例” 。第　
一

部條例是規(guī)定轉(zhuǎn)基因食品上市的條件、 風險評估標準和審批程序， 及轉(zhuǎn)基因食品的標簽制度。后三部　 以 第２８９ ５／７號“ 有關(guān)新食品和 新食品成份的條例” 對歐盟管制轉(zhuǎn)基因食品的原則進行了規(guī)定： 轉(zhuǎn)基因食　

條例則對標簽制度予 以補充。 　

品不能對人體健康和環(huán)境帶來不可接受的風險、 不得誤導(dǎo)消費者、 其營養(yǎng)價值不得比現(xiàn)有傳統(tǒng)食品大為降　
低； 只有經(jīng)過風險評估、 獲得批準的轉(zhuǎn)基因食品才能上市銷售。 為此， ② 歐盟兩個層次的立法規(guī)定了嚴格的 　 審批程序和標簽制度， 其主要內(nèi)容和特點可總結(jié)為以下幾點。 　
在審批程序方面 ， ， 首先 歐盟規(guī)定了成員國和歐盟兩個層次的審批手續(xù)。 申請轉(zhuǎn)基 因食 品上 市的公 司 　

應(yīng)當首先向一個成員國的主管機構(gòu)提出申 由該主管機構(gòu)對轉(zhuǎn)基因食品進行風險評估。成員國如同意　 請， 這種轉(zhuǎn)基因食品上市， 需要通過歐盟委員會通知其它成員國。如果其它成員國沒有提出反對意見， 則經(jīng)該　
成員 國正式批準， 這種轉(zhuǎn)基因食品可在全歐盟境 內(nèi)上市銷售 。如果其它成員 國反對上市 ， 歐盟委員將啟　 則 動“ 附加評估” 程序 ， 首先咨詢歐盟 “ 食品科學委員會 ”Ｓｉ ｔｃ ｏ ｍｔｅｆ�。铮� 的意見 ， （ｃ ｎｆ　 ｍ ｉ �。� ｏ） ｅｉ Ｃ ｉ ｔ ｏＦ ｅ 并根據(jù)該委員　

會的意見做出批準或不批準轉(zhuǎn)基因食品上市的決定草案， 并交給由各成員國代表組成的“ 食品常務(wù)委員　 會” Ｓ ｎｉ 　ｏ ｍｔｅｏ Ｆ ｄ ｕｓ投票表決。如果“ （ｔ ｄ ｇ ｍ ｉ �。� ｏ ｓｆ） ａ ｎＣ ｔ ｆ　 ｏ ｔ ｅ 食品常務(wù)委員會” 投票否決了歐盟委員會的決定草　 案， 則歐盟委員會應(yīng)將決定草案提交歐盟理事會， 由歐盟理事會投票表決， 如歐盟理事會在 ３ 個月內(nèi)沒有　 進行表決 ， 則歐盟委員會的決定草案將自動變?yōu)檎經(jīng)Q定而將生效。 　 其次 ， 對特定的轉(zhuǎn)基因食品的上市規(guī)定了“ 簡易程序” 。根據(jù) Ｏ Ｃ 頒布的評估轉(zhuǎn)基因食品安全性的 ＥＤ 　
指南 ， 因食 品和與其相對應(yīng)的傳統(tǒng)食 品是否“ 轉(zhuǎn)基 實質(zhì)性相似” 是評估轉(zhuǎn)基因食品安全性的關(guān)鍵 。 據(jù)此 ， ③ 　

２８ ７ ５／ 號條例規(guī)定： ９ 對于由“ 轉(zhuǎn)基因生物” 制成、 但不再包含“ 轉(zhuǎn)基因生物” 同時與傳統(tǒng)食品在構(gòu)成、 ， 營養(yǎng)　 價值、 用途、 有害物含量等方面“ 實質(zhì)性相似” 的轉(zhuǎn)基因食品， 開發(fā)商無需申請成員國的管制機構(gòu)對其進行　
正式風險評估 ， 而只需在上市時通知歐盟委員會 ， 并呈交這種轉(zhuǎn)基因食品與傳統(tǒng)食品“ 實質(zhì)性相似” 的科學　

證據(jù)或由成員國管制機構(gòu)頒布的認可意見。 　

①

Ｃｕｃ　ｉｃｖ９／２／ Ｅ 　　 �。穑欤梗埃� ｔ 　 ｌｅ ｔｒｅｓｉｏ ｅ ｎｉｎ ｅ　 �。睿簦幔� ｏｉｄｏ ａｉ ｓ ｏｎｌ ｒ ｔｅ ０２０ＥＣｏ２ Ａ ， １ �。睿� ｄ ｉ ｒｅｅａ 　 ｔｔ 　 ｖｏｍ ｎｏｇ ｅｅｌｍ ｄｉ　 ｇ ｓ ． ｉＤ ｅ ｉ　 ｆ３ ￣ ９ 　 ｅ ｅｂ ａ�。� ｅｎ 　 ｅ ｒ 　 ｈ ｔｆｅ ｌｌ　 ｆ ｒ ｎ ｍ 　 ｅ ② Ｒ Ｇ Ｌ ＴＯ Ｅ ）Ｎ　 ８９　 　ｅ ｕ ｐａ Ｐｒａｅｔ ｄ ｆｈ�。铮睿椋铮病。幔酰保埂� ｎ ｒｉ 　 ｖｌｏ ｓ ｄ ｏｅ Ｅ ＵＡ ＩＮ（Ｃ ｏ ５／７ｏｔ　 ｒ ｅｎ ａｉ ｎａ 　　ｅＣｕｃ ｆ７Ｊ ａ 　 ７ｃ ｃ ｎ ｇｎ ｅｆｄ ａ 　 ｖｌ ２ ｆ Ｅｏ 　 ｌｍ 　 ｏｔ ｈ ｎ ｌ 　 ｎ ｒ ９ ｏ ｅ ｎ ｏ �。� 　 ｎ 　 　 ｎ
ｆ ｄｉ ｎ ｉ ｔ Ａｔｌ ３（ ） ｏ 　 ｇ ，ｅ ｓ ｒ ｅ １ ． ｏ ｎ ｄｎ ， ｉ 　 ｃ 　

③ Ｏ Ｃ ： ａ ｔＥａ ａｏ ｏＦｏ 　ｅｖ �。� ｏｅ �。椋� ｎｎｙ Ｃｎｅｔ ｄＰｎｉｅ １ ７ ． Ｅ Ｄ Ｓｆｙ ｖｕｔｎ ｆｏｄ Ｄｒｅ ｂ　 ｄｒ Ｂ ｔｈｎ ｇ， ｏｃ 　 �。颍� ｌ ９ ） ｅ　 ｌ ｉ　 　 ｓ ｉ ｄ Ｍ ｎ ｎｃ ｌ ｐａ ｉ ｐｓ（ ９ 　 ｎ

９　 ３

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２０ ０４年第５ 總第 ３ 期 ） 期（ ６ 　

第三 ， 賦予了各成員 國臨時限制或禁止 已被批 準上市 的轉(zhuǎn)基 因食 品在本 國流通的權(quán)力。９／２ ０２０號指　

令和． ８９ 號條例均規(guī)定了“ ２ ／７ ５ 安全防范條款” 即當一個成員國根據(jù)新的科學信息或重新評估風險的結(jié)　 ， 果， 認為已經(jīng)被批準上市的轉(zhuǎn)基因 食品會危及人類健康或環(huán)境時， 可以在其境內(nèi)臨時限制或禁止這種轉(zhuǎn)基　
因食品的貿(mào)易和銷售 。并將其決定和依據(jù)通 知歐盟委員會和其它成員 國。歐盟委員會接 到通知后 ， 將立　

即咨詢“ 食品常務(wù)委員會” 并按上文所述的“ 附加評估程序” 做出是否允許這種轉(zhuǎn)基因食品繼續(xù)上市銷售　
的決定。 　 ①

２８９ ５／７號條例生效后， １ 有 ３種與傳統(tǒng)食品具有 “ 實質(zhì)性相似 ” 的轉(zhuǎn)基 因食品根據(jù)上述“ 簡易程序 ” 而　

上市銷售， 包括由轉(zhuǎn)基因油菜種子加工成的食用油、 由轉(zhuǎn)基因玉米制成的玉米粉、 淀粉、 玉米油和由轉(zhuǎn)基因 　 棉花加工成的食品等。 由于歐洲消費者對轉(zhuǎn)基因食品安全性表示強烈擔憂， ② 各成員國政府出于政治考慮　 保護本國產(chǎn)品的需要， 運用歐盟法賦予自 己的最初評估權(quán)和對其他成員國批準意見的反對權(quán)， 拖延風險評　 估和審批時間， 自１ ８ １ 月起 ， 導(dǎo)致 ９ 年 ０ ９ 歐盟再沒有對新的轉(zhuǎn)基因食品上市申請完成審批手續(xù)。同時， 奧地　 利、 盧森堡、 法國、 希臘、 德國和意大利引用歐盟立法中的“ 安全防范條款” 以轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品可能對人體健康　 ， 和環(huán)境產(chǎn)生危害為由， 禁止已獲歐盟批準上市的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品在本國境內(nèi)銷售。 這極大地影響了美國、 ③ 加　 拿大等轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品出口國的利益， 并引發(fā)了貿(mào)易糾紛。 　 ④ 在標簽要求方面， 歐盟認為消費者的知情權(quán)和選擇權(quán)非常重要， 因此必須使消費者知曉市場上出售的　 食品是否來源于轉(zhuǎn)基因生物， 并做出是否購買的自主決定。 第 ２８９ 號“ ⑤ ５／７ 新食品和新食品成份條例” 　 曾 規(guī)定 ： 對于在構(gòu)成、 營養(yǎng)價值和用途方面與傳統(tǒng)食品不具有“ 實質(zhì)性相似” 的轉(zhuǎn)基因食品和食品成份必須貼　

有標簽， 告之消費者轉(zhuǎn)基因技術(shù)改變了哪些原有食品的特征、 新特征對人類健康可能產(chǎn)生的影響、 新特征　
與宗教倫理觀念可能發(fā)生的沖突。 這也就意味著， ⑥ 與傳統(tǒng)食品“ 實質(zhì)性相似” 的轉(zhuǎn)基因食品不需要貼標　
簽。 　

然而， ９ 年之后， １７ ９ 美國、 加拿大等國用轉(zhuǎn)基因大豆和玉米生成的食品和食品原料開始在歐盟上市。 　 其中許多是與傳統(tǒng)食品和食品原料“ 實質(zhì)性相似”因而無需貼標簽的， ， 這引起了許多歐洲消費者的反對。 　 鑒于此， 歐盟第 １３／８ 有關(guān)由 １ ９ 號“ ９ 轉(zhuǎn)基因生物制成的特定食品的強制性標簽標識條例” 規(guī)定由轉(zhuǎn)基因大　 豆和轉(zhuǎn)基因玉米制成的食品必須使用特別標簽加以清楚地說明， 而不再考慮這些食品是否與傳統(tǒng)食品“ 實　 質(zhì)性相似” 第 ４／００ 。 ９２０ 號條例對此做出了一項例外規(guī)定： 如果食品生產(chǎn)者已盡力避免食品接觸轉(zhuǎn)基因生　 物和產(chǎn)品， 但在農(nóng)作物的栽培、 收獲、 運輸、 儲存和加工食品過程中， 轉(zhuǎn)基因成份仍然意外地混入食品成份　 中， 只要該成份中的轉(zhuǎn)基因材料總量不超過這種食品成份的 １ ， ％ 就不需要加以特殊的標簽予以標識。 但　 生產(chǎn)商必須提出證據(jù)證明他已采取了適當 措施避免轉(zhuǎn)基因生物的混入。 這一規(guī)定表面上看是放松了標　 ⑦

①

Ｄ ｅ ｉ 　 ０／ ８ Ｅ 　 　 ｅ ｕ ｐａ�。幔� ｅｔｎ　 　 ｅ ｏｎｉ ｆ ２ ａ ｈ ０ １ ｎ ｅ ｅ ｅ ｔ ｒ ｅ ｅｎ 　 ｅ ｎｉ ｎ ｅｔ ｆ ｉ ｃｖ ２ １１ Ｃｏ ｔ 　 ｒ ｅ Ｐｒ ｍ ｎ ａｄ ｆ 　 ｕｃ　 　 　 ｒ 　 ０　 　 　 ｌ ｒｅ ｅ ａ 　 ｔ ｔ 　 ｖｏｍ ｎ ｏ ｒ ｔｅ ０ ／ ｆｈ Ｅ ｏ ｎ ｌ ａ 　 ｏｔ Ｃ ｈ ｌ １ Ｍ ｃ ２ ０ ｔ ｄ ｉ ａ 　 ｌ ｓ ｉｏ ｅ ｒ ｏ ｈ ｂ ｈ 　　

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②　 Ｅｒ ｅ �。� ｍ ｓ ｎ Ｑ 髑 ０ ａｄ ｎ ｅ 　 　 ｅ ｅ ｌ ｏ　 Ｇ Ｏ 　 　 ｅ Ｕ Ｍ Ｍ ／ ２／６ （ ０３ 。 ５ ｕ ｐａ Ｃｍ ｉ ｉ ： ｕ ｄ ｎ 　 ｓ ｒ ｏ ｔ 　 ｇ ａ ｎ ｏ ｎ ｓｏ 　 Ａ ｗ ｓ ｎ ｒｕ ｔ ｎ ｈ ｉ Ｍ ｓ ｔ 　 ， Ｅ Ｏ ００ １０ ２０ ）Ｐ ． ｎ ｉｈ Ｅ ．　 ⑧ Ｅ ｒ ｅ �。� ｍ ｓ ｎ Ｑ ｅ ｉ 　 ｄ ｎ ｅ 　 　 ｅ ｅｕ ｔｎｏ Ｇ Ｏ 　 　 ｅ Ｕ Ｍ Ｍ ／ ２／６ （０ ３ 。 ．． ｕ ｐａ Ｃｍ ｉ ｉ ： ｕ ｔ ｎ 　 ｓ ｍ ｏ ｔ 　 ｇｌ ｏ　 　 Ｍ ｓ ｔ 　 ， Ｅ Ｏ ００ １０ ２０ ） Ｐ４ ｏ ｎ ｓｏ ｓｏ ａ Ａ ｗ ｎ ｒ ａ ｎ ｈ ｉ ｆ ｎ ｉｈ Ｅ 　

④

美國向歐盟的大豆出口 量從 １９ 年的 １０ 萬噸一下降到了１９ 年的 ６０ ９８ １ ０ ９９ ０ 萬噸 ， 而棉花的出口 量則從 １９ 年的２０ ９８ ０ 噸降到了 　

１９ ９９年的 ｌ 萬噸 ， ３ 原因是美國的 大豆和棉花大部分為轉(zhuǎn)基因品種 ； 加拿大也被迫停止向歐盟出口 玉米， 因為加拿大種植的一半玉米為轉(zhuǎn)　 基因品種。見 Ｂｉ 　ｅ ｅ ，， ｏｒｔｆ 　 ｄｓｙｉＴ ｕｌ， ｏｄａｈＮｗ　ｆｆ ， Ｏ ， ｒ Ｈ ｌ ｉ Ｐｒａ　 　 Ｉ ｕｒ ｎ ｒ ｂ Ｗ ｄｗｔ 　ｅｓ ｉｉ ２ Ｏ資料來源：ｔ ： ｎ ａ ｗ ｌ ｔｉｏａ ｎ ｔ　 �。� ｅ ｎ ｃ ８ｅ ０ ｈｐ ＂ｍ． ｏｄａ ｈ０／ ｌｔ　 ｔ ｗｒｗｔ ．ｒ ａｒ／ ｌ ｃ ｅ ｅｓ
０ ２７ ｈ ｌ 上網(wǎng)時間為２ 年９ ８日。 ０ １ ．ｔ ， ｍ ∞３ 月 　

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⑥　 Ｒ Ｇ Ｌ ＴＯ Ｅ ）Ｎ ２ ８９　 ｔ 　ｕ ｐ ｎ ａ ｉ ｅｔ ｎ　 ｔ �。铮睿椋� ２　 ｕ ｙ１９　 ｎ ｉ 　 ｖ 　 ｏ 　 ｄｎ ａ Ｅ Ｕ Ｉ Ｎ（ Ｃ ｏ ／ ７ ｆ ｅＥｒ ｅ 　 ｒａ ｎ ａｄ ｆ ｅＣｕ ｃ ｆ ７Ｊ ｍ 　 ７ｅ ￣ ｎ ｎ ｅ ｆ ｄ ａ �。铮� Ａ ５ ｏｈ ｏ ａ Ｐ ｌｍ 　 ｏ ｈ ｌ 　 ａ 　 ｎ ９ ｏ ｇ ｏ ｌｏ ｓ ｎ ｖ　
ｆ ｄ ｉ ｒｄｅ ｔ， ｒｃ 　 ． ｏ 　 ｇｅ ｉ ｓ Ａ ｔ ｌ ８ ｏ ｎ ｎ ｉｅ 　

⑦　 Ｃ Ｍ Ｉ ＩＮＲ Ｇ ＬＴＯ Ｅ ） ｏ ９２０　 １ Ｊ ｕ ｙ ００ａ ｅ ｎ�。铮睿� ｅｄ ｉ Ｚ ）Ｎ�。保梗埂。铮� ｌ 　 ｅ Ｏ ＭＳ Ｏ 　 Ｕ Ｉ Ｎ（Ｃ Ｎ ４／００ａ ０ ａ ａ 　 ０　 ｎ ８Ｃｕｃ　 ｇ 砒０ Ｃ ｏ１ ／８ｃ ｅ ｎ ｔ 　 Ｓ Ｅ Ａ ｆ 　 ｒ２ ｎ ｍ ｄ ｉ ｉＲ Ｉ ｎ（ ３ ｎｍ ｇ ｈ
ｃｍｐ ｌ ｒ ｎ ｉ ｔ ｎ ｏ ｈｅｌ ｅｌ ｇｏ　 ｒ ｉ ｏ ｓ ￣ ｐｏ ｕ ｅ ｆ ｍ ｇｎ ｔ ａ ｙｍ ｄｆ 　 ｒ ｎ ｍ �。� 　 ｏ ｕ ｏｙｉｄｃ ｉ �。睿� ａ ｌｎ 　 ｃ ｔ ｎｆ ｔ ｓ ａｏ ｂ ｉ ｆｅａ ｄ ｏ ｕ ｒ ｃ ｒ 　ｅｅ ｃｌ ｏ ｉｅ ｏｇ ｉ ｓ ｐ ｄ ｄ ｏ ｉ ｌ ｉ ｄ ａｓ ｏ
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８ 　ｔｅ ｔａ ｝ Ｂ�。恚� ｅ ｆ 　 ｍ ｏ ｒ ｈ ｎｔｏｅｐ ｉ ｄ ｏ ｈ ｌ ｄ ｒ

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歐盟轉(zhuǎn)基 因食品法律管制制度研究　
簽要求， 但實際上仍然是相當 嚴格的。ｌ ％的標準遠遠低于 日 本規(guī)定的５ 也低于澳大利亞和新西蘭規(guī)定 ％， 　
的 ２ 仍然位居世界之首。 　 ％， ①

２０ 年， ０２０ ００ 第５／００號“ 有關(guān)含有由轉(zhuǎn)基因生物或經(jīng)基因改變制成的添加劑和調(diào)味素的食品和食品成　 份的標簽條例” 再次拓展了強制性標簽的適用范圍， 規(guī)定對于那些含有由“ 轉(zhuǎn)基因生物” 或經(jīng)基因改變制成　
的添加劑和調(diào)味素的食品和食品成份 ， 也必須按同一標準使用特別標簽 。 ②　 三、 歐盟管制轉(zhuǎn)基 因食 品的最新立法： 新的追蹤制度和統(tǒng)一的審批、 標簽制度　

在管制轉(zhuǎn)基因 食品方面， 歐盟一直在承受來 自 兩個相反方面的壓力。一方面， 歐洲許多消費者、 環(huán)�！� 組織和成員國要求歐盟加強管制， 特別是反對與傳統(tǒng)食品“ 實質(zhì)性相似” 的轉(zhuǎn)基因 食品可以不貼標簽、 不經(jīng)　
過歐盟 的風險評估程序而依據(jù) “ 簡易程序” 直接上市。另一方面 ， 、 美國 加拿大等轉(zhuǎn)基因食 品輸 出國又不斷　

向歐盟施壓， 要求改變目 前實際存在的禁止轉(zhuǎn)基因食品進口和上市的現(xiàn)狀。在這種情況下， 歐盟從 ２０　 ００ 年開始準備著手改革現(xiàn)有的轉(zhuǎn)基因食品法律管制制度。 ００ 歐盟委員會發(fā)表了《 ２０ 年， 食品安全白皮書》 ， 　 表示要建立一個協(xié)調(diào)、 有效和透明的、 農(nóng)場到餐桌”ｆｍｆｍ ｔｔ ｌ） 從“ （ ｏ 　ｒ　　 ｂ 的全方位食品安全管制體制。 　 ｒ ａ ｏａｅ ③ ２０ 年， ０２ 歐盟通過了被稱為“ 食品法通則” １ ／０２ 的 ７ ２０ 號條例， ８ 正式建立了“ 歐洲食品安全局”作為負責 ， 　 進行風險評估的咨詢機構(gòu)。 ２ ３ ④ ０ 年９ ２日， ０ 月２ 歐盟在歷經(jīng)兩年的反復(fù)修改和討論后， 終于通過了兩部新　 條例： ２／０３ 有關(guān)轉(zhuǎn)基因食品和飼料的條例” １ ０２０ 號“ １ ９２０ 號“ ８ 和 ８ ／０３ 有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物追蹤性和標簽、 ３ 有關(guān)　 由 轉(zhuǎn)基因生物制成品的追蹤性和標簽條例”前者規(guī)定轉(zhuǎn)基因食品管制的基本制度， ， 后者規(guī)定轉(zhuǎn)基因食品 　 追蹤制度和標簽制度。 這兩部條例于２０ 年 １ 月 １ 生效、 公布之日 ６ ０３ １ ７日 自 起 個月起開始實施。兩部新　 條例實施后， 原歐盟管制轉(zhuǎn)基因食品立法框架中第二層次中的５／００ 有關(guān)含有由轉(zhuǎn)基因生物或經(jīng)基　 ０２０ 號“
因改變制成 的添加劑和調(diào)味素的食品和食品成份的標簽條例 ” 以及 １３／８號、９２０ １９９ ４／００號“ 有關(guān) 由轉(zhuǎn)基因　

生物制成的特定食品的強制性標簽標識條例” 將失效。第２８９ 號“ ５／７ 有關(guān)新食品和新食品成份的條例” 　 中 有關(guān)轉(zhuǎn)基因食品的規(guī)定被新條例所替代， 但對轉(zhuǎn)基因食品之外的“ 新食品” 仍然適用。第一層次 １ ２０　 ８ ０１ ／ 號“ 有關(guān)向環(huán)境中有意釋放轉(zhuǎn)基因生物的２０９ ２／０號指令” 的規(guī)定也部分被修改。這是自１ ０ ９ 年歐盟開始　 ９ 建立轉(zhuǎn)基因食品管制制度以來， 有關(guān)法律的最大變更。它將對世界轉(zhuǎn)基因食品的貿(mào)易秩序產(chǎn)生深遠的影　
響， 并有可能成為許多國家效仿 的模式。 　 １２／０３號“ ８９２０ 有關(guān)轉(zhuǎn)基因食品和飼料的條例 ” 與現(xiàn)有管制制度 的最大不同 ， 在于它建立起 了統(tǒng)一的審　

批和執(zhí)行制度。如前所述， 現(xiàn)有管制制度存在著三方面的“ 分離” 。首先是成員國審批與歐盟審批的分離， 　 即申請人必須首先向一個成員國提出申請， 成員國批準后才能進入歐盟審批程序。其次是“ 簡易程序” 　 與 正常程序的分離。與傳統(tǒng)食品具有“ 實質(zhì)性相似” 的轉(zhuǎn)基因 食品無需正式審批程序即可上市。最后是成員 　 國“ 防范行動” 和歐盟“ 防范行動” 的分離。即 成員國可自行采取暫時限制或終止轉(zhuǎn)基因食品流通銷售的 　 措施 ， 再通知歐盟委員會。兩個新條例則改變了這三方面的“ 分離” 現(xiàn)象， 加強了風險預(yù)防和管理的力度。 　 首先， 新條例取消了各成員國進行風險評估和審批的權(quán)力 ， 而統(tǒng)一交由歐盟行使。條例規(guī)定： 申請人　 向一個成員國提出申請后， 成員國不再進行風險評估和初步審批， 而是直接將申請材料轉(zhuǎn)交“ 歐洲食品安　
全局” 進行風險評估。 歐洲食品安全局” “ 應(yīng)在 ６ 個月 內(nèi)將其意見 、 理由和評估報告呈交歐盟委員會 和各成　 員 國。在收到 “ 歐洲食品安全局” 的意見后 ３ 個月 內(nèi)， 歐盟委員會在考慮該意見 、 各種相關(guān)歐盟法的規(guī)定和　

① Ｒｍ￣ Ｃａｏ， ｉ ａｌ ａ ， ａ ｌｇｆ Ｍ 　ｌ ｃ ： ￣ ｇ�。� ｅ ｏｃ�。� ｉ ｒｉ ｓｏＣｎｄ（ｒ ａ￣ｆ　 ｅ ａａｉ ａｅ ｈｉｏ Ｍｃ ｅＨｒ Ｌｌ ｌ 　　 ＯＰ ｔ ｓ ｉＴａ 　 ｌｙ ｎ ｄａｏ 　ｒ ａａａＰ ｐｎ �。� ｈ　 ｎ － ｌ ｈ 　 ｔ ￣ ｎ ｏＧ ￣ｕｓ ｃ ｄ Ｐ ｉ Ｃ ｓ ｅ ｔｎ ｆ　 ｅ ｄｏＴ Ｃ ｄ　
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④ 歐盟的“ 食品法通則” 并不是專門針對轉(zhuǎn)基因食品的， 而是規(guī)定了食品管制法的基本原則。 但這些基本原則當然適用于轉(zhuǎn)基因 　
食 品的法律管制。參見 Ｒｇ ａｏ Ｅ ） ｏ ７／０２ ｆ ｅ ｕ ｐ ｎ ａｉ ｅｔｎ　 ｔ �。铮睿� ２　 ｕ ｙ０２ａ ｎ　 ｗ�。� ｅ ｒ　 ｅ ｌｉ ｕ ｔｎ（Ｃ Ｎ　 ８２０　 ｔ 　 ｒ ｅ 　 ｒａ ｎａｄ ｆ ｅ ｕｃ　 ８ ａ ａ ２０　ｙ ｇ ｏｎｔ　 ｎ ａ １ ｏｈ Ｅ ｏ ａ Ｐ ｌｍ 　 ｏｈ Ｃ ｉｏ Ｊ ｒ ｆ ｎ ｌｉ ｄ ｈ ｇ ｅ ｌ
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￣ｔ ｌｈｎ ｈ 　 ｕｏｅｎＦｏ　ａｅ 　 ｕ ｏｉ ｎｄ１ｙ ｇｄｗ �。� ｅｕ￣ ｉ ｍ ｎｍｏ ｆ ｄ８ｆｙ ａ ｉ ｉ ｅＥ ｒｐａ�。铮洌樱妫� ｔ ｒｙａ ａｉ �。� ｎｐｅ ｄｒ ｎ ａｅ ｆ ｏ �。� ｔ． ｂ ｓ ｇｔ ｔ ｈ ｔ ｎ 　 ｏ ｅ　

９　 ５

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華東政法學院學報　

２０ ０４年第５期（ 總第３ ６期） 　

其他相關(guān)合理因素后， 應(yīng)當向由各成員國代表組成的“ 食品常務(wù)委員會” 呈交批準或拒絕申請的決定草案。 　
“ 食品常務(wù)委員會” 將對歐盟委員會 的決定草案按特定多數(shù)表決 制進行投票。如果投票 通過， 則歐盟 委員　 會的決定草案即成 為正式?jīng)Q定 ， 具有法律效力。如果決定草案被否決 ， 則歐盟委員會應(yīng)將決定草案提交歐　 盟理事會 ， 由歐盟理 事會投票表決。如歐盟理事會在 ３個月內(nèi)沒有進行表決 ， 則歐盟委員會的決定草案也　 將成為正式?jīng)Q定而生效 。該決定的有效期為 １ ， 以延續(xù)。得到批準的轉(zhuǎn)基 因食 品可 以在全歐盟境　 Ｏ年 并可
內(nèi)上市銷售。 　 ①

其次 ， 新條例廢除了“ 簡易程序” 。歐盟認為 ： 為了保證審批程序 的透明性 和一致性 ， 所有轉(zhuǎn)基 因食 品　 都必須經(jīng)過正常審批程序加 以評估。 ②　

最后， 新條例不再賦予各成員國自 行根據(jù)新的科學信息和新風險評估結(jié)果暫時或禁止轉(zhuǎn)基因食品流 　 通銷售的權(quán)力。而是規(guī)定由 成員國可以要求“ 歐洲食品安全局” 重新評估轉(zhuǎn)基因 食品是否仍然符合上市的 　
條件�！� 歐洲食 品安全局 ” 提出意見后 ， 交由歐洲委員會按 照上述審批程序決定是否應(yīng)當限制或禁止這種　 轉(zhuǎn)基因食 品上市 。 　 ⑧

１３／０３ ８０２０ 號條例則建立了一項全新的“ 轉(zhuǎn)基因食品追蹤制度” 以及更加嚴格的標簽制度。所謂“ 追　
蹤制”就是記錄轉(zhuǎn)基因食 品在整個生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的來源和去向。新條例規(guī)定 ： ， 歐盟應(yīng)當建立“ 轉(zhuǎn)基因生　

物” 的標識系統(tǒng) ， 使每一種“ 轉(zhuǎn)基因生物” 都有一個獨一無二的標識號碼。轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)、 經(jīng)營商必須 　 建立信息檔案制度記錄上手供貨商和下手購買商的身份， 并保留記錄 ５ 年備查。同時向購買商書面說明 　 食品含有“ 轉(zhuǎn)基因生物”該“ 、 轉(zhuǎn)基因生物” 的標識號碼或食品含有由“ 轉(zhuǎn)基因生物” 制成的食品成份或添加 　
劑。當該購買商轉(zhuǎn)售這種轉(zhuǎn)基因食品時， 也必須記錄購買者的身份 ， 以書面形式提供同樣信息。 這樣 ， 并 ④ 　

就形成了一個追蹤轉(zhuǎn)基因食品去向的鎖鏈。由于追蹤制度使轉(zhuǎn)基因食品的信息與轉(zhuǎn)基因食品一起流通， 　 使得食品標簽的內(nèi)容有據(jù)可查。同時， 通過對轉(zhuǎn)基因食品的流通和消費地的環(huán)境進行長期監(jiān)測， 可以評估 　 轉(zhuǎn)基因 食品對環(huán)境的潛在影響。當發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因食品對人體健康和環(huán)境產(chǎn)生始料未及的負面影響時， 　 各生
產(chǎn)商和分銷商保 留的信息資料便 于管制機關(guān)及時在市場上找到轉(zhuǎn)基 因食品 ， 并制止其繼續(xù)流通。 　 兩部新條例對轉(zhuǎn)基因食 品的標簽規(guī)定更為嚴格 。它們規(guī)定 ， 無論源 自轉(zhuǎn)基 因生物的 Ｄ Ａ或蛋 白質(zhì)是　 Ｎ

否存在， 也無論轉(zhuǎn)基因食品是否與傳統(tǒng)食品“ 實質(zhì)性相似” 只要食品包含“ ， 轉(zhuǎn)基因生物” 或由轉(zhuǎn)基因生物 　 制成 ， 均需要特別標簽加以 標識。 另一個重大變化是： ⑤ 現(xiàn)有立法并不要求偶然混入的轉(zhuǎn)基因成份含量在 　
ｌ 以下的食 品貼標簽 ， ％ 而新標簽制度規(guī)定 了更苛刻的條件 ： 只有食 品混入轉(zhuǎn)基因成份的情 況是偶 然的或　 在技術(shù)上不可避免 ， 含量為 ０９ ．％之下時 ， 才可以不貼標簽。如果混入的轉(zhuǎn)基因成份來源于被“ 歐盟食品安　 全局” 認為不具有風險， 但尚未批準上市銷售的轉(zhuǎn)基因材料 ， 則只有含量低于 ０５ ， ．％ 而且已經(jīng)存 在檢測手　
段時 ， 才可以不貼標簽 。 　 四、 對歐盟新法律管制制度的評價　

應(yīng)當 指出： 今世界， 在當 對轉(zhuǎn)基因食品的法律管制具有極端的復(fù)雜性和敏感性。這不僅是因為轉(zhuǎn)基因 　 食品的安全性在科學界尚無定論 ， 要在防范風險和提供物美價廉的食品之間達到合理的平衡本身就不易， 　

①
②

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維普資訊

歐盟轉(zhuǎn)基因 食品法律管制制度研究 　
更重要 的是它實際上反映了國家之間貿(mào)易利益的激烈斗爭。美國作為世界上生產(chǎn)和出 口轉(zhuǎn)基 因產(chǎn) 品的頭　 號大國， 一直要求其他 國家放寬對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的管制 ， 而不生產(chǎn)轉(zhuǎn)基 因產(chǎn) 品的國家 為了減少進 口、 保護本　 國市場 ， 則往往使用各種 “ 技術(shù)壁壘” 限制轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的流入。而這又涉及到遵守 ＷＴ Ｏ中一系列 自由貿(mào)易　 規(guī) 則的義務(wù) 問題 。歐盟管制轉(zhuǎn)基 因食品的新制度 ， 也正是這些矛盾的集 中體現(xiàn)。對這一制度 的研究和評　 價， 也必須在這一背景下進行。 　

首先， 統(tǒng)一的審批制度并沒有消除各成員國政治因素的影響。歐盟 １２／０３ ８９２ 號條例取消了各成員國 ０ 　
對轉(zhuǎn)基 因食品進行風險評估 和做出初步審批的權(quán)力 ， 而統(tǒng)一 由歐盟委員會根據(jù)“ 歐洲食 品安全局 ” 的風 險　 評估結(jié)果進行審批 ， 表面上達到了歐盟《 品安全 白皮書》 出的建立“ 食 提 協(xié)調(diào)、 有效和透 明” 的統(tǒng) 一管制制　 度這一 目標。但是 ，歐洲食 品安全局” “ 進行的風險評估結(jié)果和據(jù)此提出的意見并不具有決定性的約束力 。 　 相反 ， 歐盟委員會可以在考慮相關(guān)歐盟法的規(guī)定和 “ 其他 相關(guān)合理因素” 后提 出決定草案。這 意味著 歐盟　 委員會有權(quán)根據(jù)“ 其他相關(guān)合理因素” 不采納“ 歐洲食 品安全局” 根據(jù)科學評估得 出的結(jié)論 。而且 ， 原有管　 制制度中具有強烈政治意味的審批程序—— 由各成員國代表組成的“ 食品常務(wù)委員會” 以特定多數(shù)制對 歐　

盟委員會的決定草案進行表決的規(guī)定仍然得到了保留。這就為歐盟和各成員國出于自身經(jīng)濟和政治利 　 益， 阻撓安全無害的轉(zhuǎn)基因食品進口銷售提供了法律上的便利。為此美國曾通過 Ｗ Ｏ質(zhì)疑歐盟： Ｔ 既然成　
員國和負責起草決定草案的歐盟委員會都不受“ 歐洲食品安全局 ” 意見的約束 ， 歐盟如何能夠保 證審批 是　

基于科學而不是基于政治呢？ 正是由于這一高度政治化的審批程序， ① 向歐盟申請即使已被科學證據(jù)證明 　
為安全的轉(zhuǎn)基 因食品上市 ， 也將遇到極大的不確定性。 　 其次 ， 追蹤制度和標簽制度將導(dǎo)致經(jīng)營轉(zhuǎn)基因食品的成本上升 、 構(gòu)成隱蔽的技術(shù)壁壘。追蹤制度是這　

次 １３／０３ ８０２０ 號條例所新規(guī)定的。它表面上的好處是顯而易見的。然而， 為了符合條例的要求， 歐盟的進　
口商和經(jīng)銷商必須搞清食品中的轉(zhuǎn)基 因成份來源于何種生物 ； 如果食品中仍然含有“ 轉(zhuǎn)基因生物”還需要　 ， 查找歐盟為其指定的標識號碼 ： 此外還必須將這些情況制作成詳細 的書面文件。更為麻煩的是 ， 這意味著　 對轉(zhuǎn)基 因食品必須與其他食品分開進貨 、 保管、 運輸和銷售 ， 才可能保證檔案記 載的準確性 。由此將　 這樣

產(chǎn)生的經(jīng)營成本很可能導(dǎo)致轉(zhuǎn)基因食品價格的提高， 或經(jīng)銷商利潤的降低， 歐盟由此就可以達到抑制轉(zhuǎn)基　 因食品需求的效果。值得注意的是：追蹤制度” “ 適用的對象是已經(jīng)經(jīng)過嚴格的風險評估， 歐洲食品管　 被“ 制局” 和歐盟委員會認為是安全的食品。因此， 不加區(qū)分地要求所有已經(jīng)通過風險評估的轉(zhuǎn)基因食品在流　 通過程中 遵守“ 追蹤制度” 的要求， 確實有為進口 轉(zhuǎn)基因食品設(shè)置技術(shù)壁壘的嫌疑。 　 標簽制度也是如此。歐盟的兩個新條例規(guī)定無論轉(zhuǎn)基因食品中的轉(zhuǎn)基因 Ｄ Ａ和蛋 白 Ｎ 質(zhì)是否能夠被　
檢測 出， 均需要貼標簽說明其為“ 轉(zhuǎn)基因食品” 。同時 ， 于非轉(zhuǎn)基因食 品偶然混入轉(zhuǎn)基因成份的情 況 ， 對 規(guī)　 定已經(jīng)過審批 的轉(zhuǎn)基 因成份混入量在 ０９ 以下 ， ．％ 未經(jīng)過審批 的轉(zhuǎn)基因成份混入量在 ０５ ．％之下時 ， 品　 食 才可以不貼標簽。鑒于 目 的檢測手段很難測出如此微量的轉(zhuǎn)基因成份 ， 前 經(jīng)銷商遵守這一規(guī) 定的情況 同　

樣難以被管制機關(guān)加以有效監(jiān)督， 而且也會提高經(jīng)營成本。這當然會導(dǎo)致轉(zhuǎn)基因食品進口量的下降。 　 因此， 歐盟新出臺的轉(zhuǎn)基因食品管制制度一方面加強了管制力度， 對于保護消費者健康和環(huán)境是有利 　
的， 另一方面也設(shè)置 了隱蔽的技術(shù)壁壘 ， 為實行貿(mào)易保護主義提供 了便利 。 　 （ 作者單位 ： 東政法學院； 華 責任編輯 ： 夫） 杰 　

①

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  本文關(guān)鍵詞：歐盟轉(zhuǎn)基因食品法律管制制度研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。