本文關(guān)鍵詞：桃仁膝康顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的:在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,結(jié)合處方的功能主治、藥味成分組成、理化性質(zhì)、藥理作用以及工業(yè)化生產(chǎn)實(shí)際情況等,在保留有效成分基礎(chǔ)上,利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法,對劑型改革后的桃仁膝康顆粒進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究,為臨床提供安全有效、穩(wěn)定可控的用藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);探討醫(yī)院制劑二次開發(fā)應(yīng)用的可行性、科學(xué)性及存在的問題,為醫(yī)院制劑產(chǎn)業(yè)化和廣泛應(yīng)用提供一定的科學(xué)理論依據(jù)。方法:參閱大量文獻(xiàn)資料,對處方藥味的成分組成、理化性質(zhì)、現(xiàn)代藥理研究、功能主治等方面進(jìn)行詳細(xì)的分析研究,為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定提供科學(xué)理論依據(jù);采用薄層色譜法對處方藥味進(jìn)行定性鑒別研究,采用高效液相色譜法依次對處方中獨(dú)活、白芍及貴重藥三七的有效成分二氫歐山芹醇當(dāng)歸酸酯、芍藥苷及三七皂苷R1及人參皂苷Rg1進(jìn)項(xiàng)了含量測定研究;根據(jù)中國藥典2010版一部附錄顆粒劑項(xiàng)下的要求建立制劑的檢查項(xiàng)目;按照建立的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)考察三批成品在正常貯存情況下的質(zhì)量,研究制劑的初步穩(wěn)定性。結(jié)果:采用TLC對處方14味中藥進(jìn)行了定性鑒別研究,考察了不同的供試品提取制備方法、展開劑的組成及比例、點(diǎn)樣量、顯色方式及識別方法,初步建立了10味中藥的定性鑒別方法;采用HPLC依次對獨(dú)活、白芍和三七的指標(biāo)性成分二氫歐山芹醇當(dāng)歸酸酯、芍藥苷及三七皂苷R1、人參皂苷Rg1進(jìn)行了含量測定方法學(xué)研究,初步擬定了桃仁膝康顆粒的含量測定項(xiàng)目;結(jié)合中國藥典2010年版一部附錄顆粒劑項(xiàng)下檢查項(xiàng)目對桃仁膝康顆粒的外觀、粒度、水分、溶化性進(jìn)行了研究并建立了相關(guān)的檢查項(xiàng)目;依據(jù)建立的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案考察了三批成品,結(jié)果在考察期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。結(jié)論:建立的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案科學(xué)、合理,為桃仁膝康顆粒質(zhì)量控制提供一定的實(shí)驗(yàn)理論依據(jù),初步考察了三個(gè)月內(nèi)的質(zhì)量,表明在考察期制劑的質(zhì)量穩(wěn)定。本課題對探索醫(yī)院傳統(tǒng)制劑二次開發(fā)研究具有一定的現(xiàn)實(shí)意義。
【關(guān)鍵詞】：桃仁膝康顆粒 膝骨性關(guān)節(jié)炎 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 初步穩(wěn)定性
【學(xué)位授予單位】：河南中醫(yī)學(xué)院
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：R286.0;O657.7
【目錄】：

• 摘要6-7
• Abstract7-9
• 前言9-11
• 第一部分 ： 文獻(xiàn)綜述及原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究11-17
• 1. 膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎研究概述11-13
• 2. 處方來源、組成及分析13-14
• 3. 制劑制備工藝概述及原藥材、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究14-17
• 3.1 制備工藝概述14-15
• 3.2 處方藥味來源及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)15-16
• 3.3 制劑藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)16-17
• 第二部分 ： 桃仁膝康顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)研究17-68
• 桃仁 膝康顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案起草說明17-63
• 實(shí)驗(yàn)1 桃仁膝康顆粒定性鑒別方法的建立17-41
• 材料與方法18-40
• 1、試驗(yàn)材料18-19
• 2、白芍薄層色譜鑒別19-21
• 3、當(dāng)歸、川芎薄層鑒別21-23
• 4、乳香薄層鑒別23-24
• 5、沒藥薄層鑒別24-25
• 6、三七薄層鑒別25-27
• 7、防風(fēng)薄層鑒別27-28
• 8、熟地黃薄層鑒別28-29
• 9、獨(dú)活薄層鑒別29-30
• 10、細(xì)辛薄層鑒別30-31
• 11、桃仁薄層鑒別31-33
• 12、槲寄生薄層鑒別33-35
• 13、紅花薄層鑒別35-36
• 14、牛膝薄層鑒別36-40
• 結(jié)果與結(jié)論40-41
• 實(shí)驗(yàn)2 桃仁膝康顆粒含量測定方法的建立41-60
• 材料與方法41-59
• 1、材料41
• 2、桃仁膝康顆粒中芍藥苷的含量測定41-47
• 3、桃仁膝康顆粒中二氫歐山芹醇當(dāng)歸酸酯的含量測定研究47-52
• 4、桃仁膝康顆粒中三七皂苷R _1、人參皂苷R g _1 的含量測定52-59
• 結(jié)果與結(jié)論59-60
• 實(shí)驗(yàn)3桃 仁膝康顆粒一般質(zhì)量檢查60-63
• 材料與方法60-62
• 1、材料60
• 2、桃仁膝康顆粒粒度、水分、溶化性的檢查60-62
• 結(jié)果與結(jié)論62-63
• 桃仁膝康顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案63-68
• 第三部分 ： 桃仁膝康顆粒初步穩(wěn)定性試驗(yàn)研究68-72
• 材料與方法68-71
• 結(jié)果與結(jié)論71-72
• 總結(jié)與展望72-74
• 參考文獻(xiàn)74-78
• 致謝78-79
• 附錄79-87
• 附錄1 附圖79-80
• 附錄2 文獻(xiàn)綜述80-87
• 參考文獻(xiàn)84-87
• 附錄3 在校期間論文論著和科研情況等87

【引證文獻(xiàn)】

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 陳婷;宿樹蘭;段金廒;尚爾鑫;錢大瑋;唐于平;;基于UPLC/Q-TOFMS/MS分析乳香-沒藥藥對配伍前后的化學(xué)成分變化[A];中華中醫(yī)藥學(xué)會中藥分析分會第五屆學(xué)術(shù)交流會論文集[C];2012年

  本文關(guān)鍵詞：桃仁膝康顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

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本文編號：358175