藥品質(zhì)量安全關(guān)系到公民的生命健康,合格的藥品能夠?yàn)槭褂谜咛峁┙】当Ｗo(hù),但假藥劣藥也會(huì)直接威脅到使用者的生命安全。藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)活動(dòng)中對(duì)于利益的追求,致使部分生產(chǎn)企業(yè)逐利枉法,不顧公民生命健康安全,隨意踐踏道德底線(xiàn)。面對(duì)市場(chǎng)內(nèi)部調(diào)節(jié)功能失靈,政府作為監(jiān)管機(jī)構(gòu)需要為公民提供保護(hù)。完善監(jiān)管機(jī)制,加強(qiáng)監(jiān)管能力,利用合理的機(jī)構(gòu)設(shè)置,有效的監(jiān)管手段不斷填補(bǔ)現(xiàn)行監(jiān)管體系下暴露出的問(wèn)題。本次長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題疫苗事件,除企業(yè)自身違法違規(guī),無(wú)視道德底線(xiàn)等問(wèn)題外,更暴露出政府作為監(jiān)管者在工作中的不足之處。本文通過(guò)回顧分析長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題疫苗事件始末,將問(wèn)題事件中政府監(jiān)管行為配合事件全過(guò)程進(jìn)行單獨(dú)分析。從中找出問(wèn)題事件的關(guān)鍵點(diǎn),及政府在整個(gè)事件中應(yīng)該著重處理卻出現(xiàn)監(jiān)管不力的癥結(jié)所在。根據(jù)暴露出的問(wèn)題,分析發(fā)生原因,涉及現(xiàn)有監(jiān)管體系不合理,監(jiān)管方式有待完善,監(jiān)管人力不足且綜合素質(zhì)有待提高,處罰力度及信息溝通不暢等具體原因。對(duì)比美國(guó)現(xiàn)有的藥品監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),結(jié)合本國(guó)實(shí)際情況,總結(jié)出針對(duì)性對(duì)策建議,希望能為政府完善監(jiān)管體系,提升監(jiān)管能力,彌補(bǔ)監(jiān)管漏洞提供幫助。2018年,隨著國(guó)家機(jī)構(gòu)改革的完成,食品藥品監(jiān)督管理總局被合并進(jìn)了... 

【文章來(lái)源】：鄭州大學(xué)河南省 211工程院校

【文章頁(yè)數(shù)】：42 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
abstract
一 緒論
    （一）選題背景及意義
        1.選題背景
        2.選題意義
    （二）國(guó)內(nèi)外研究綜述
        1.相關(guān)國(guó)外研究
        2.相關(guān)國(guó)內(nèi)研究
    （三）理論工具和研究方法
        1.理論工具
        2.研究方法
    （四）研究思路及創(chuàng)新與不足
        1.研究思路
        2.創(chuàng)新與不足
二 長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件案情回顧
    （一）事件概述
    （二）政府應(yīng)對(duì)
三 長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件案情分析
    （一）長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件政府監(jiān)管環(huán)節(jié)所存在的問(wèn)題
        1.問(wèn)題初現(xiàn)政府處置簡(jiǎn)單
        2.監(jiān)管部門(mén)失職失察造成災(zāi)難
        3.重視事前審批忽略生產(chǎn)監(jiān)管
        4.行政處罰力度太輕缺乏時(shí)效性
    （二）長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件中監(jiān)管問(wèn)題出現(xiàn)的原因
        1.疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)與審批環(huán)節(jié)監(jiān)管手段不合理
        2.監(jiān)管體制不合理使監(jiān)管職能受影響
        3.形式化檢查造成監(jiān)管漏洞
        4.屬地負(fù)總責(zé)監(jiān)管方式誘發(fā)地方保護(hù)主義
四 美國(guó)藥品安全監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)與啟示
    （一）美國(guó)藥品安全監(jiān)管先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)
        1.監(jiān)管機(jī)構(gòu)體制設(shè)置
        2.機(jī)構(gòu)人員設(shè)置
        3.藥品全流程監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)
        4.監(jiān)管信息公開(kāi)透明化
    （二）美國(guó)藥品安全監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)對(duì)于我國(guó)藥監(jiān)工作的啟示
五 完善我國(guó)藥品監(jiān)管的建議
    （一）繼續(xù)改革完善藥品監(jiān)管模式
    （二）監(jiān)管隊(duì)伍規(guī)模需擴(kuò)大,綜合素質(zhì)需提高
    （三）強(qiáng)化信息公開(kāi)意識(shí),引入?yún)f(xié)同管理模式
    （四）建立長(zhǎng)效監(jiān)督體系,加大懲處力度
結(jié)語(yǔ)
參考文獻(xiàn)
致謝


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]我國(guó)藥品安全監(jiān)管體制存在的問(wèn)題及對(duì)策研究[J]. 魏文亮,劉杰,孫悅.  化工管理. 2019(02)
[2]與時(shí)代同行──改革開(kāi)放40年藥品監(jiān)管歷程回顧[J]. 孔艷銘,鄭善愛(ài).  中國(guó)食品藥品監(jiān)管. 2018(12)
[3]瑞典如何確保疫苗質(zhì)量[J]. 任曉遠(yuǎn),王江蓉,徐媛.  中國(guó)食品藥品監(jiān)管. 2018(11)
[4]藥品監(jiān)管應(yīng)進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任和地方政府屬地監(jiān)管責(zé)任[J]. 韓曉武.  中國(guó)人大. 2018(21)
[5]我國(guó)聯(lián)合疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、問(wèn)題及對(duì)策[J]. 趙楊升,孫青,王琳琳,褚淑貞.  中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2018(09)
[6]國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)問(wèn)題疫苗案件相關(guān)工作人員問(wèn)責(zé)[J].   中國(guó)質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)報(bào). 2018(09)
[7]美國(guó)藥品安全監(jiān)管機(jī)制改革研究[J]. 郗昊,姚蕾.  中國(guó)藥事. 2018(08)
[8]問(wèn)題疫苗:理應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)心存敬畏[J]. 雷鐘哲.  標(biāo)準(zhǔn)生活. 2018(08)
[9]全方位提升我國(guó)藥品監(jiān)管能力[J]. 胡穎廉.  中國(guó)黨政干部論壇. 2018(08)
[10]我國(guó)藥品安全監(jiān)管效率的實(shí)證研究[J]. 蔡萬(wàn)青,孫利華,高勇博.  現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè). 2018(19)

碩士論文
[1]中國(guó)預(yù)防性二類(lèi)疫苗的安全監(jiān)管問(wèn)題研究[D]. 馬嘉陽(yáng).東北財(cái)經(jīng)大學(xué) 2017
[2]藥品安全治理研究[D]. 宋閩明.華僑大學(xué) 2017
[3]疫苗安全監(jiān)管問(wèn)題研究[D]. 簡(jiǎn)國(guó)斌.安徽大學(xué) 2017
[4]藥品垂直監(jiān)管體制研究[D]. 趙宇炯.上海交通大學(xué) 2013
[5]醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的政府監(jiān)管研究[D]. 肖帆.華中師范大學(xué) 2012
[6]藥品安全監(jiān)管制度的完善研究[D]. 陳亞元.華東政法大學(xué) 2010



本文編號(hào)：2973666