本文關(guān)鍵詞：歐盟醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系發(fā)展現(xiàn)狀探析

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【摘要】：從標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略、法律法規(guī)、管理機(jī)制、運(yùn)行監(jiān)督及保障機(jī)制和具體的標(biāo)準(zhǔn)目錄等方面,總結(jié)歐盟醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系的發(fā)展現(xiàn)狀,以期對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研究有所啟示。
【作者單位】： 中國(guó)食品藥品檢定研究院;中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所;
【關(guān)鍵詞】： 歐盟 醫(yī)療器械 標(biāo)準(zhǔn)體系 現(xiàn)狀
【分類(lèi)號(hào)】：F203;R197.39
【正文快照】： 1引言 經(jīng)濟(jì)全球化是當(dāng)今世界的基本特征,各國(guó)之間經(jīng)濟(jì)聯(lián)系日益緊密。在國(guó)際貿(mào)易中存在影響和制約商品自由流通的技術(shù)貿(mào)易壁壘。作為負(fù)責(zé)管理世界經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易秩序的全球性組織——WTO認(rèn)識(shí)到,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在保證商品質(zhì)量和提高市場(chǎng)信任度,維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)以及加速商品流通、推動(dòng)全球大

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