本文關鍵詞：歐盟醫(yī)療器械標準體系發(fā)展現(xiàn)狀探析

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【摘要】：從標準化戰(zhàn)略、法律法規(guī)、管理機制、運行監(jiān)督及保障機制和具體的標準目錄等方面,總結歐盟醫(yī)療器械標準體系的發(fā)展現(xiàn)狀,以期對我國醫(yī)療器械標準研究有所啟示。
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院;中國醫(yī)學科學院醫(yī)學信息研究所;
【關鍵詞】： 歐盟 醫(yī)療器械 標準體系 現(xiàn)狀
【分類號】：F203;R197.39
【正文快照】： 1引言 經(jīng)濟全球化是當今世界的基本特征,各國之間經(jīng)濟聯(lián)系日益緊密。在國際貿(mào)易中存在影響和制約商品自由流通的技術貿(mào)易壁壘。作為負責管理世界經(jīng)濟和貿(mào)易秩序的全球性組織——WTO認識到,國際標準在保證商品質(zhì)量和提高市場信任度,維護公平競爭以及加速商品流通、推動全球大

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本文編號：670035