疫苗安全監(jiān)管涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種、異常反應(yīng)監(jiān)測等多個環(huán)節(jié),涉及人民生命健康、社會穩(wěn)定、國家安全和商業(yè)利益等多元價值。長春長生生物科技有限公司問題疫苗案件的發(fā)生,暴露出我國疫苗安全監(jiān)管仍然存在漏洞。完善疫苗安全監(jiān)管對保障疫苗安全、維護政府權(quán)威、穩(wěn)定國家安全具有重要意義。本文以疫苗安全監(jiān)管作為研究對象,通過文獻分析梳理國內(nèi)外研究成果,引入相關(guān)理論基礎(chǔ),提出本文的研究路線和研究布局。從疫苗監(jiān)管機構(gòu)體系的發(fā)展、監(jiān)管政策法規(guī)變遷及疫苗監(jiān)管的具體環(huán)節(jié)對我國疫苗安全監(jiān)管現(xiàn)狀進行闡述。結(jié)合長春長生問題疫苗案件中長春長生公司的違法事實,通過系統(tǒng)化的整理與研究,得出我國疫苗安全監(jiān)管依舊存在研發(fā)環(huán)節(jié)缺乏創(chuàng)新監(jiān)管,產(chǎn)業(yè)低端重復(fù)建設(shè);生產(chǎn)與審批環(huán)節(jié)監(jiān)管手段單一,企業(yè)存在投機空間;流通環(huán)節(jié)人力資源缺乏,監(jiān)管隊伍與監(jiān)管任務(wù)不匹配;接種異常反應(yīng)處理經(jīng)驗不足,補償機制不完善等問題。根據(jù)該事件暴露出的監(jiān)管漏洞,在前人已有研究成果的基礎(chǔ)上,尋找疫苗安全政府監(jiān)管失靈的共性。其原因包括分段監(jiān)管造成的監(jiān)管碎片化,政府“整體化”價值欠缺;監(jiān)管法規(guī)體系不完善,監(jiān)管執(zhí)法缺乏依據(jù);監(jiān)管方式單一,社會共治不足;監(jiān)管隊伍不協(xié)調(diào),監(jiān)... 

【文章來源】：湖南師范大學(xué)湖南省 211工程院校

【文章頁數(shù)】：78 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【部分圖文】：

圖0-1國內(nèi)疫苗市場概況②

介紹了疫苗安全監(jiān)管具體環(huán)節(jié)及發(fā)展現(xiàn)狀，對我國疫苗安全監(jiān)管現(xiàn)狀進行梳理。以長春長生疫苗安全危害事件為例進行分析，根據(jù)長春長生為違法事實對我國當(dāng)前疫苗安全監(jiān)管存在的問題進行發(fā)現(xiàn)與總結(jié)。全文以提出問題、分析問題、解決問題為行文主線，圍繞完善我國疫苗安全監(jiān)管的核心，從以下幾個部分展開論述：第一部分對我國的疫苗監(jiān)管現(xiàn)狀進行闡述，界定相關(guān)概念，梳理我國疫苗安全監(jiān)管體系發(fā)展歷程。第二部分引入長春長生公司問題疫苗案件，通過案例分析法，對長春長生案件中違法違規(guī)行為典型性進行深入分析，探索我國疫苗安全監(jiān)管在各個監(jiān)管環(huán)節(jié)所面臨的問題。第三部分針對我國疫苗監(jiān)管的問題，結(jié)合文獻資料及調(diào)研結(jié)果進行原因探索。第四部分根據(jù)上文存在的問題及問題形成的原因，借鑒國際監(jiān)管經(jīng)驗，結(jié)合公眾對疫苗安全監(jiān)管的訴求，對完善我國疫苗安全監(jiān)管提出相應(yīng)的對策。

為達(dá)到這種狀態(tài)所必要的供應(yīng)保障和信息安全與藥品安全有著共性。借鑒藥品安疫苗的研發(fā)、審批、生產(chǎn)、運輸、接種的不合理損害和缺陷�！雹跾usan Lindee據(jù)規(guī)則對市場主體行為進行引導(dǎo)與限制。將疫苗安全監(jiān)管定義為：“國家為保障各種行政手段，對疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、的社會問題施加持續(xù)且集中的控制和干預(yù)指國家通過確立的法規(guī)政策依據(jù)，強制體系實施的監(jiān)督管理。從狹義上看，疫苗的法律法規(guī)、政策、疫苗安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對格監(jiān)控，確保疫苗安全的過程。⑥

【參考文獻】：
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本文編號：3469690