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聚焦新藥審批制度改革

發(fā)布時(shí)間:2017-12-24 03:27

  本文關(guān)鍵詞:聚焦新藥審批制度改革 出處:《中國黨政干部論壇》2016年03期  論文類型:期刊論文


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【摘要】:正編者按新藥注冊(cè)審批制度事關(guān)百姓的用藥安全,事關(guān)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新動(dòng)力,事關(guān)我國整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。然而,隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,我國在新藥審評(píng)審批上的弊端日漸顯現(xiàn),新藥注冊(cè)審批制度運(yùn)行不順暢,審評(píng)審批曠日持久已成為制約我國創(chuàng)新藥研發(fā)的最大瓶頸,產(chǎn)生了多方面的不利影
【分類號(hào)】:F203;F426.72
【正文快照】: 新藥注冊(cè)審批制度事關(guān)百姓的用藥安全,事關(guān)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新動(dòng)力,事關(guān)我國整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展.然而,隨著I藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,我國在新藥_評(píng)審批上的弊端日漸顯現(xiàn),新藥注冊(cè)審批制度運(yùn)行不順暢,審評(píng)審批曠日持久已成為制約我國創(chuàng)新藥研發(fā)的最大瓶頸,產(chǎn)生了多方面的不利影響深化新

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1 ;2003年我國審批新藥注冊(cè)申請(qǐng)近7000份[J];醫(yī)藥工程設(shè)計(jì);2004年03期

2 張曉東;張磊;王海南;;近年我國中藥新藥注冊(cè)申請(qǐng)不批準(zhǔn)原因分析[J];中國中藥雜志;2012年15期

3 ;國家食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)《新藥注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定》[J];中國醫(yī)藥生物技術(shù);2009年01期

4 楊希;邱家學(xué);;論我國新藥注冊(cè)審批制度的變革對(duì)新藥研發(fā)的影響[J];現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè);2012年11期

5 薛立明;新藥注冊(cè)過程中申報(bào)資料的管理[J];中華醫(yī)學(xué)科研管理雜志;2002年04期

6 ;[J];;年期

相關(guān)會(huì)議論文 前1條

1 岳雪蓮;;藥品專利保護(hù)與新藥注冊(cè)之間的關(guān)系[A];2012年中國藥學(xué)大會(huì)暨第十二屆中國藥師周論文集[C];2012年

相關(guān)重要報(bào)紙文章 前10條

1 何蓓;新藥注冊(cè)申請(qǐng)可特殊審批[N];商務(wù)時(shí)報(bào);2009年

2 時(shí)每信息公司 張濤 吳捷;我國化學(xué)新藥注冊(cè)熱度未減[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2006年

3 邵小青 曹佑義 王宗敏 周倩耘;江蘇:新藥注冊(cè)申請(qǐng)趨理性[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2009年

4 駐京記者 王丹;四類新藥可申請(qǐng)?zhí)厥鈱徟鶾N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2009年

5 魏小剛;劉幼雷:新藥注冊(cè) 期盼改進(jìn)[N];中國醫(yī)藥報(bào);2004年

6 張清奎(作者系國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長);專利申請(qǐng)與新藥注冊(cè)的異同[N];中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào);2006年

7 本報(bào)記者 應(yīng)剛;曹文莊:新藥注冊(cè)的新焦點(diǎn)[N];中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào);2001年

8 記者 李雪墨;去年新藥注冊(cè)申請(qǐng)比例大幅提高[N];中國醫(yī)藥報(bào);2014年

9 田婷婷;國家食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)《新藥注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定》[N];消費(fèi)日?qǐng)?bào);2009年

10 ;國家藥監(jiān)局受理和黃新藥注冊(cè)申請(qǐng)[N];上海中醫(yī)藥報(bào);2009年

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1 陳慧;中國與歐美新藥注冊(cè)審批制度比較[D];復(fù)旦大學(xué);2011年



本文編號(hào):1326696

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