本文關(guān)鍵詞：Y公司實驗室檢測質(zhì)量控制的改進研究

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【摘要】：隨著社會的不斷發(fā)展,檢測實驗室之間的競爭不斷加強,客戶對實驗室檢測質(zhì)量的要求也越來越高,同時各個標準方法的允許偏差范圍也有逐漸縮小的趨勢。因此實驗室加強對檢測質(zhì)量的控制,提高實驗室的檢測質(zhì)量就顯得尤為重要。本文以ISO/IEC 17025:2005《檢測和校準實驗室認可準則》以及全面質(zhì)量管理為理論基礎(chǔ)。從影響實驗室檢測質(zhì)量的關(guān)鍵因素為切入點,通過對Y公司的人員、儀器設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測方法、質(zhì)量保證及量值溯源進行分析,全面分析Y公司的檢測質(zhì)量控制現(xiàn)狀,存在的問題,對檢測質(zhì)量控制方面存在的問題,認真地進行原因分析,針對分析出的原因提出切實可行的改進措施,并對改進措施的實施效果進行了評價。本研究希望能促進Y公司檢測質(zhì)量的提高,同時也希望能對同行實驗室在檢測質(zhì)量的控制方面起到一定的參考意義。
【關(guān)鍵詞】：實驗室 質(zhì)量控制 質(zhì)量改進
【學位授予單位】：昆明理工大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：F203
【目錄】：

• 摘要5-6
• Abstract6-11
• 第1章 緒論11-15
• 1.1 選題背景和意義11-12
• 1.1.1 選題背景11
• 1.1.2 選題意義11-12
• 1.2 研究方法12-13
• 1.2.1 調(diào)查法12-13
• 1.2.2 文獻資料法13
• 1.2.3 統(tǒng)計分析方法13
• 1.2.4 定性與定量相結(jié)合的分析方法13
• 1.3 研究內(nèi)容13-15
• 第2章 相關(guān)理論與文獻綜述15-21
• 2.1 相關(guān)概念15-17
• 2.2 相關(guān)文獻17-21
• 2.2.1 國外相關(guān)文獻17-18
• 2.2.2 國內(nèi)相關(guān)文獻18-21
• 第3章 Y公司質(zhì)量控制現(xiàn)狀及問題分析21-37
• 3.1 Y公司質(zhì)量控制現(xiàn)狀21-26
• 3.1.1 Y公司概況21
• 3.1.2 質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀21
• 3.1.3 質(zhì)量控制現(xiàn)狀21-25
• 3.1.4 質(zhì)量控制問題匯總25-26
• 3.2 人員情況問題分析26-27
• 3.2.1 年度自主培訓計劃內(nèi)容不全面26
• 3.2.2 未能提供在培員工的監(jiān)督記錄26-27
• 3.2.3 未能提供人員培訓效果的有效性評價記錄27
• 3.3 儀器設(shè)備情況問題分析27-29
• 3.3.1 設(shè)備檔案資料不齊全27-28
• 3.3.2 未能提供設(shè)備的期間核查計劃及核查方案記錄28-29
• 3.3.3 設(shè)備保養(yǎng)維護記錄不齊全29
• 3.3.4 檢測現(xiàn)場玻璃器皿未進行唯一性標識29
• 3.4 設(shè)施及環(huán)境條件問題分析29-30
• 3.4.1 未能提供儀器室的環(huán)境條件監(jiān)控記錄29-30
• 3.4.2 未對影響檢測結(jié)果的場所進行有效隔離30
• 3.5 檢測方法問題分析30-33
• 3.5.1 操作現(xiàn)場作業(yè)指導書缺少或不齊全30-31
• 3.5.2 未能提供檢測標準的查新記錄31
• 3.5.3 對首次采用的檢測方法缺少驗證記錄31-33
• 3.6 質(zhì)量保證問題分析33-34
• 3.6.1 未能提供2015年度的質(zhì)量監(jiān)控計劃和實驗室間比對計劃33
• 3.6.2 內(nèi)部質(zhì)量控制計劃內(nèi)容不完整33-34
• 3.7 量值溯源問題分析34-37
• 3.7.1 未能查見元素標準溶液的惟一性標識34
• 3.7.2 未能提供配制元素標準溶液的稀釋記錄34-35
• 3.7.3 原始記錄中未能查見定期使用中間點的校準標樣檢查校準曲線35-36
• 3.7.4 未對校準的設(shè)備進行判斷36-37
• 第4章 Y公司質(zhì)量控制問題的原因分析37-45
• 4.1 人員情況原因分析37-38
• 4.1.1 對員工培訓工作的重要性及系統(tǒng)性認識不足37-38
• 4.1.2 對員工的監(jiān)督不規(guī)范38
• 4.2 儀器設(shè)備問題原因分析38-40
• 4.2.1 缺少專職檔案管理員,責任不明38-39
• 4.2.2 重設(shè)備使用,輕維護保養(yǎng)工作39
• 4.2.3 期間核查工作未得到有效重視39
• 4.2.4 忽略了玻璃器皿的標識管理工作39-40
• 4.3 設(shè)施及環(huán)境條件問題原因分析40
• 4.3.1 對環(huán)境條件監(jiān)控未引起足夠重視40
• 4.4 檢測方法問題原因分析40-42
• 4.4.1 對作業(yè)指導書的認識存在偏差40-41
• 4.4.2 標準查新工作未明確具體責任人員及查新周期41
• 4.4.3 方法驗證概念模糊41-42
• 4.5 質(zhì)量保證問題原因分析42
• 4.5.1 對質(zhì)量監(jiān)控計劃和比對計劃不夠重視42
• 4.6 量值溯源問題原因分析42-45
• 4.6.1 標準溶液管理混亂42-43
• 4.6.2 忽略對校準曲線的控制43
• 4.6.3 忽視對校準設(shè)備的再判斷43-45
• 第5章 Y公司質(zhì)量控制改進措施45-57
• 5.1 設(shè)定目標45
• 5.1.1 總體目標45
• 5.1.2 質(zhì)量目標45
• 5.2 具體措施45-57
• 5.2.1 改進人員隊伍建設(shè)的措施46-47
• 5.2.2 改進儀器設(shè)備管理的措施47-50
• 5.2.3 改進設(shè)施及環(huán)境條件問題的措施50-51
• 5.2.4 改進檢測方法問題的措施51-53
• 5.2.5 改進質(zhì)量保證問題的措施53
• 5.2.6 改進量值溯源問題的措施53-57
• 第6章 質(zhì)量控制改進實施效果評價57-71
• 6.1 實驗室實施質(zhì)量改進措施確認57
• 6.2 實驗室實施質(zhì)量改進效果評價57-69
• 6.2.1 人員改進措施實施效果評價57-59
• 6.2.2 儀器設(shè)備改進措施實施評價59-61
• 6.2.3 設(shè)施及環(huán)境條件改進措施實施效果評價61-62
• 6.2.4 檢測方法改進措施實施效果評價62-66
• 6.2.5 質(zhì)量保證改進措施實施效果評價66-67
• 6.2.6 量值溯源改進措施實施評價67-69
• 6.3 檢測質(zhì)量提升69-71
• 第7章 結(jié)論與展望71-73
• 7.1 結(jié)論71
• 7.2 展望71-73
• 致謝73-75
• 參考文獻75-77

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本文編號：1037466