本文關(guān)鍵詞：體外診斷試劑研發(fā)的門徑管理

  更多相關(guān)文章： 多項目研發(fā) 門徑管理 體外診斷試劑 層析分析法

【摘要】：體外診斷試劑主要采用生物技術(shù)手段,在疾病診治及防治中發(fā)揮重要作用,診斷試劑的研發(fā)具有技術(shù)不斷創(chuàng)新,質(zhì)量要求嚴(yán)格,品種多樣化等特點。門徑管理能夠成功地把新產(chǎn)品,從構(gòu)思較快推動到產(chǎn)品上市,是一個綱領(lǐng)性、指導(dǎo)性流程,要求在正式開發(fā)前做更充分的市場調(diào)研活動,確保產(chǎn)品的正確的市場導(dǎo)向。本研究的創(chuàng)新之處在于把門徑管理理論與體外診斷試劑的研發(fā)進行結(jié)合運用,梳理了項目管理思路,通過對WT公司存在的項目管理現(xiàn)況深層次的分析,在不同階段設(shè)置篩選模式,選擇符合要求項目進入下一研發(fā)環(huán)節(jié),終止不合要求項目,集中公司資源投入符合公司戰(zhàn)略、市場的項目中去。綜合整篇論文,主要結(jié)論和研究成果包括： 第一,對多項目的診斷試劑研究方向建立門徑管理基礎(chǔ)理論,從確定范圍到推廣市場過程中細分為18個步驟,分別在項目研發(fā)的“立項進入實驗室研究,臨床考核驗證,推廣到市場”3個關(guān)鍵位置建立了入口,提供了一條可以操作的體外診斷試劑門徑管理理論。 第二,建立了項目篩選的數(shù)學(xué)模型,這個可以適用于體外診斷試劑研發(fā)的項目篩選,對處在不同入口的不同項目進行綜合排序,甚至能夠?qū)σ恍┦袌龌蛘呒夹g(shù)有缺陷的項目能夠進行明確的暫停,同時區(qū)分出重點項目。 第三,采用專家評價法、頭腦風(fēng)暴法與聚類分析法,對診斷試劑研發(fā)的影響因素總結(jié)出21條評價指標(biāo),劃分為5個方面影響因素,同時建立了21個影響因素的優(yōu)劣評分等級的劃分方法,方便了實際操作。 第四,使用AHP方法,采用了YAHHP軟件,在不同的門徑管理入口階段設(shè)置了不同的權(quán)重參數(shù),同時對研發(fā)的21條評價指標(biāo)進行了權(quán)重分析,發(fā)現(xiàn)“產(chǎn)品銷售容量、工藝研究難度、銷售價格、原料來源、法規(guī)對產(chǎn)品的評審分類”是產(chǎn)品研發(fā)的5個主要影響因素,這與項目研發(fā)的實際環(huán)境具有對應(yīng)性。 本文最后以6個處于不同研發(fā)階段的診斷試劑項目共2次評審為案例,將研究出的門徑管理體系數(shù)據(jù)模型進行了應(yīng)用,取得的最終判斷結(jié)果與項目的實際研發(fā)背景一致,進一步證明了該項目管理模式的系統(tǒng)性和合理性。
【關(guān)鍵詞】：多項目研發(fā) 門徑管理 體外診斷試劑 層析分析法
【學(xué)位授予單位】：中國科學(xué)院大學(xué)（工程管理與信息技術(shù)學(xué)院）
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：F426.72;F273.1
【目錄】：

• 摘要5-6
• Abstract6-8
• 目錄8-10
• 第一章 緒論10-14
• 1.1 研究背景與意義10-12
• 1.1.1 體外診斷試劑的發(fā)展現(xiàn)狀10-11
• 1.1.2 項目管理理論11
• 1.1.3 WT公司介紹11-12
• 1.2 本課題的國內(nèi)外研究狀況12
• 1.3 本文主要研究內(nèi)容12-14
• 第二章 體外診斷試劑的門徑管理14-26
• 2.1 體外診斷試劑的行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀14-16
• 2.1.1 體外診斷試劑的概念與分類14-15
• 2.1.2 影響行業(yè)發(fā)展的有利因素15
• 2.1.3 影響行業(yè)發(fā)展不利因素15-16
• 2.2 體外診斷試劑研發(fā)現(xiàn)狀與規(guī)律分析16-18
• 2.2.1 研發(fā)周期短17
• 2.2.2 投資資金相對小17
• 2.2.3 項目開發(fā)的系列性17-18
• 2.2.4 充分利用內(nèi)部資源18
• 2.3 研發(fā)管理的理論18-21
• 2.3.1 項目研發(fā)的不確定性特點18-19
• 2.3.2 項目研發(fā)失敗的一些原因分析19-21
• 2.4 不同研發(fā)管理理論比較21-24
• 2.4.1 門徑管理21-22
• 2.4.2 產(chǎn)品及周期優(yōu)化法22
• 2.4.3 集成產(chǎn)品開發(fā)22-24
• 2.5 門徑管理具體流程及應(yīng)用方法24-26
• 第三章 WT公司診斷試劑研發(fā)的門徑管理體系建立26-44
• 3.1 WT公司發(fā)展的歷程及背景26-28
• 3.1.1 WT 公司發(fā)展歷程26
• 3.1.2 WT公司發(fā)展特點及部門職能26-28
• 3.2 WT公司門徑管理應(yīng)用的意義28-29
• 3.2.1 WT公司門徑管理應(yīng)用背景28-29
• 3.2.2 WT公司門徑管理應(yīng)用的價值29
• 3.3 WT公司門徑管理的設(shè)計過程29-44
• 3.3.1 門徑管理體系的構(gòu)建29-30
• 3.3.2 診斷試劑的開發(fā)項目評價體系30-34
• 3.3.3 三個不同入口的評價指標(biāo)及權(quán)重的設(shè)置34-39
• 3.3.4 評價指標(biāo)優(yōu)劣程度的分級39-42
• 3.3.5 項目評價標(biāo)準(zhǔn)42-44
• 第四章 WT公司門徑管理應(yīng)用效果分析44-54
• 4.1 WT公司一次評審研發(fā)項目介紹44-47
• 4.2 一次評價項目的門徑管理應(yīng)用效果分析47-49
• 4.3 WT公司二次評審研發(fā)項目介紹49-50
• 4.4 二次評價項目的門徑管理應(yīng)用效果分析50-54
• 第五章 總結(jié)與展望54-56
• 5.1 本文主要結(jié)論和研究成果54-55
• 5.2 論文研究展望55-56
• 參考文獻56-60
• 附錄一：診斷試劑評價指標(biāo)權(quán)重調(diào)查問卷60-68
• 致謝68-70
• 個人簡歷、在學(xué)期間發(fā)表的論文與研究成果70

【參考文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 吳殿廷,李東方;層次分析法的不足及其改進的途徑[J];北京師范大學(xué)學(xué)報(自然科學(xué)版);2004年02期

2 張勁;王曉波;;門徑管理流程——企業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)成功的保證[J];當(dāng)代經(jīng)濟(下半月);2007年11期

3 韋燕鳳;趙相忠;;門徑管理流程的過程研究[J];管理觀察;2009年10期

4 劉芳;陳松;;門徑管理——一個有效的新產(chǎn)品開發(fā)工具[J];經(jīng)濟論壇;2007年23期

5 沈良峰,樊相如;基于層次分析法的風(fēng)險投資項目評價與決策[J];基建優(yōu)化;2002年04期

6 李寧;;仿制藥研發(fā)項目中的質(zhì)量控制[J];科技創(chuàng)業(yè)月刊;2011年14期

7 翟麗;集成產(chǎn)品開發(fā)過程及其概念模型[J];科研管理;1999年01期

8 鄧玉華;;門徑管理:降低新產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險的有效途徑[J];江蘇商論;2006年08期

9 孫麗輝;趙麗影;;一種推動新產(chǎn)品快速、成功走向市場的流程——門徑管理流程的評介與引進[J];市場營銷導(dǎo)刊;2005年04期

10 王英凱;基于德爾菲法和層次分析法原理的科研項目評價模型[J];山西財經(jīng)大學(xué)學(xué)報;2001年S2期

，

本文編號：931586