本文關(guān)鍵詞：骨科醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)流程管理應(yīng)用研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展,醫(yī)療衛(wèi)生投入逐年提高,國(guó)內(nèi)骨科醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅速。2013年國(guó)內(nèi)骨科醫(yī)療行業(yè)生產(chǎn)總值已經(jīng)達(dá)到了130億元,骨科行業(yè)發(fā)展增速遠(yuǎn)超其它行業(yè)。然而,國(guó)內(nèi)骨科醫(yī)療器械品質(zhì)相比歐美公司產(chǎn)品而言依然有著相當(dāng)?shù)牟罹�。企業(yè)研發(fā)能力不足是主要原因,但研發(fā)管理不完善也不容忽視,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)產(chǎn)品在市場(chǎng)上處于較低層次,缺乏競(jìng)爭(zhēng)力。目前,大多數(shù)國(guó)內(nèi)骨科企業(yè)依舊按照傳統(tǒng)的研發(fā)思路和模式進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā),如:立項(xiàng)隨意、前期市場(chǎng)調(diào)研不充分而導(dǎo)致項(xiàng)目與市場(chǎng)脫節(jié)、項(xiàng)目進(jìn)行過程中計(jì)劃制定和管理缺乏而導(dǎo)致預(yù)期成果達(dá)不到或延期完成而失去投放市場(chǎng)的最佳時(shí)期等。陳舊的研發(fā)管理模式已經(jīng)很難滿足現(xiàn)代企業(yè)的研發(fā)需求。因此,國(guó)內(nèi)骨科制造企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)能力的提升已經(jīng)變得非常迫切。本文分析對(duì)比了國(guó)內(nèi)和國(guó)外骨科產(chǎn)品的研發(fā)現(xiàn)狀,總結(jié)分析出國(guó)內(nèi)骨科制造企業(yè)在研發(fā)方面存在的5個(gè)問題,即(1)研發(fā)立項(xiàng)不清晰;(2)研發(fā)項(xiàng)目缺少前瞻性,新品脫離市場(chǎng);(3)研發(fā)成果和預(yù)期成果差距大;(4)研發(fā)進(jìn)度偏離預(yù)定計(jì)劃;(5)研發(fā)過程缺乏管理。針對(duì)以上問題,結(jié)合骨科產(chǎn)品的研發(fā)特點(diǎn),提出構(gòu)建新型研發(fā)平臺(tái)的設(shè)想,新研發(fā)平臺(tái)包括立項(xiàng)評(píng)審平臺(tái)和研發(fā)試制中心兩大組成部分。立項(xiàng)評(píng)審平臺(tái)依托網(wǎng)絡(luò)建立,新項(xiàng)目涉及的立項(xiàng)、評(píng)估、成熟度分析、風(fēng)險(xiǎn)管理等均在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上予以完成。研發(fā)試制中心則將和新品試制相關(guān)的設(shè)計(jì)、工藝、加工、檢測(cè)等予以集中管理,建立了一套完整的研發(fā)管理流程。研發(fā)平臺(tái)的運(yùn)行將有效提升骨科企業(yè)的研發(fā)能力,對(duì)國(guó)內(nèi)骨科企業(yè)研發(fā)能力地提升有著深遠(yuǎn)的意義。
【關(guān)鍵詞】：骨科醫(yī)療器械 立項(xiàng)審批平臺(tái) 試制中心 研發(fā)流程管理
【學(xué)位授予單位】：上海交通大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：F273.1;F416.4;R197.39
【目錄】：

• 摘要6-7
• ABSTRACT7-11
• 第一章 緒論11-16
• 1.1 課題研究背景11-12
• 1.2 國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀12-13
• 1.2.1 國(guó)外骨科產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀12-13
• 1.2.2 國(guó)內(nèi)骨科產(chǎn)業(yè)研發(fā)現(xiàn)狀13
• 1.3 問題提出13-15
• 1.4 研究?jī)?nèi)容與意義15
• 1.4.1 研究?jī)?nèi)容15
• 1.4.2 研究意義15
• 1.5 本章小結(jié)15-16
• 第二章 醫(yī)療器械研發(fā)管理模式剖析16-28
• 2.1 若干概念及界定16-21
• 2.1.1 醫(yī)療器械16-17
• 2.1.2 醫(yī)工結(jié)合17
• 2.1.3 研發(fā)創(chuàng)新模式17-19
• 2.1.4 醫(yī)療器械研發(fā)特點(diǎn)19-21
• 2.2 研發(fā)管理理論與模式21-27
• 2.2.1 研發(fā)管理理論發(fā)展歷程21
• 2.2.2 主流研發(fā)管理模式21-25
• 2.2.3 主流研發(fā)模式分析比較25-26
• 2.2.4 骨科產(chǎn)品研發(fā)模式選擇26-27
• 2.3 本章小結(jié)27-28
• 第三章 A公司研發(fā)流程管理現(xiàn)狀分析28-37
• 3.1 流程管理定義28-31
• 3.1.1 流程管理的意義28
• 3.1.2 流程的概念28-29
• 3.1.3 流程具有的特點(diǎn)29
• 3.1.4 流程的描述方法29-31
• 3.2 A公司研發(fā)設(shè)計(jì)流程管理現(xiàn)狀分析31-36
• 3.2.1 研發(fā)組織架構(gòu)分析31-32
• 3.2.2 產(chǎn)品研發(fā)流程解析32-35
• 3.2.3 產(chǎn)品研發(fā)數(shù)據(jù)分析35
• 3.2.4 研發(fā)流程問題診斷35-36
• 3.3 本章小結(jié)36-37
• 第四章 新研發(fā)組織架構(gòu)和新管理流程建立37-46
• 4.1 新醫(yī)工結(jié)合平臺(tái)架構(gòu)37-40
• 4.2 新產(chǎn)品研發(fā)管理流程建立40-45
• 4.2.1 研發(fā)管理流程概述40-42
• 4.2.2 新研發(fā)控制流程分析42-45
• 4.3 本章小結(jié)45-46
• 第五章 新研發(fā)流程應(yīng)用研究46-68
• 5.1 項(xiàng)目立項(xiàng)審批流程研究46-58
• 5.1.1 新品研發(fā)立項(xiàng)申請(qǐng)46-47
• 5.1.2 市場(chǎng)需求分析調(diào)查47-49
• 5.1.3 項(xiàng)目研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)分析49-52
• 5.1.4 項(xiàng)目評(píng)估和成熟度分析52-57
• 5.1.5 項(xiàng)目立項(xiàng)審批57-58
• 5.2 項(xiàng)目研發(fā)試制過程研究58-67
• 5.2.1 新品設(shè)計(jì)策劃、設(shè)計(jì)評(píng)審58-61
• 5.2.2 研發(fā)輸入、輸出&設(shè)計(jì)方案確認(rèn)61-63
• 5.2.3 設(shè)計(jì)驗(yàn)證&臨床試驗(yàn)63-65
• 5.2.4 項(xiàng)目研發(fā)確認(rèn)報(bào)告65-67
• 5.3 本章小結(jié)67-68
• 第六章 總結(jié)與展望68-70
• 6.1 總結(jié)68-69
• 6.2 展望69-70
• 參考文獻(xiàn)70-72
• 致謝72-73
• 攻讀碩士學(xué)位期間獲得的專利73

【相似文獻(xiàn)】

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1 楊國(guó)忠;;對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)未來(lái)發(fā)展之期望[J];中國(guó)醫(yī)療器械信息;2010年01期

2 呂雅娜;;外企加速并購(gòu)我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè) 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)升級(jí)[J];科技視界;2013年22期

3 ;中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)書寫創(chuàng)新發(fā)展的精彩華章[J];中國(guó)醫(yī)療器械信息;2010年01期

4 張學(xué)祿;我國(guó)首批醫(yī)療器械企業(yè)通過質(zhì)量認(rèn)證獲準(zhǔn)使用CMD標(biāo)志[J];中國(guó)醫(yī)療器械信息;1997年03期

5 于清明;;刊首語(yǔ)[J];現(xiàn)代儀器與醫(yī)療;2014年01期

6 ;[J];;年期

中國(guó)重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 陳素娟;福建省局扶持臺(tái)資醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2009年

2 本報(bào)記者 王玲;努力建設(shè)世界一流醫(yī)療器械企業(yè)[N];威海日?qǐng)?bào);2012年

3 記者 閆煈 連漪;醫(yī)療器械企業(yè)共同努力構(gòu)建誠(chéng)信體系[N];健康報(bào);2013年

4 記者　賀鵬 通訊員　何震;18家醫(yī)療器械企業(yè)玩“失蹤”[N];福州日?qǐng)?bào);2006年

5 莫雪;170家醫(yī)療器械企業(yè)杳無(wú)音信[N];健康報(bào);2008年

6 潘文書 謝秉源;“海西藥城”落戶省內(nèi)首家醫(yī)療器械企業(yè)[N];閩東日?qǐng)?bào);2010年

7 洪昊;揚(yáng)州市政府采取五項(xiàng)措施推進(jìn)民營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)“二次創(chuàng)業(yè)”[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2004年

8 見習(xí)記者 李享;上百家醫(yī)療器械企業(yè)集結(jié)新區(qū)[N];濱海時(shí)報(bào);2010年

9 ;醫(yī)療器械企業(yè)不妨出國(guó)闖一闖[N];中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào);2002年

10 本報(bào)記者 唐學(xué)良;攬多方資源破醫(yī)械研發(fā)“瓶頸”[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2013年

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 權(quán)兵;研發(fā)流程管理方法在醫(yī)療器械企業(yè)中的應(yīng)用研究[D];復(fù)旦大學(xué);2013年

2 陳s，

本文編號(hào)：462733