醫(yī)療器械產(chǎn)品是一種特殊的商品,直接關(guān)系著人類生命健康和安全,其質(zhì)量的高低對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說尤為重要。面對市場競爭日益加劇,人們生活水平逐漸提高,特別是《健康中國2030》國家戰(zhàn)略的提出,對于醫(yī)療器械產(chǎn)品作出了更為嚴(yán)格的要求。因此,企業(yè)要想提升自身競爭力,不斷提高產(chǎn)品市場占有率,就要加強(qiáng)全面質(zhì)量管理體系的構(gòu)建,通過規(guī)范內(nèi)部工作流程、提高人員能力水平、產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量把控,從而保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定與合格。作為一家中小型民營企業(yè),康利來公司的質(zhì)量管理體系面臨著更高的要求,必須將產(chǎn)品質(zhì)量管理作為公司工作重心,依據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)不斷改進(jìn)方法和完善制度,康利來公司的全面質(zhì)量管理改進(jìn)勢在必行。本文以康利來醫(yī)療器械公司的質(zhì)量管理體系為研究對象,首先從理論上闡述了PDCA循環(huán)和全面質(zhì)量管理方法,根據(jù)康利來公司質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀和歷次審核問題較突出的方面,運(yùn)用問卷調(diào)查和隨機(jī)訪談的方法,查找公司的質(zhì)量管理過程中存在的缺陷,包括質(zhì)量管理體系文件指導(dǎo)性不強(qiáng)、流程不清晰、信息系統(tǒng)落后、獎懲考核力度不夠四個方面的問題,并分析產(chǎn)生這些問題的原因,從而提出康利來公司質(zhì)量管理體系需進(jìn)一步改進(jìn)。然后根據(jù)查找到的主要問題及...

【文章頁數(shù)】：77 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
第1章 緒論
    1.1 研究背景與意義
        1.1.1 研究背景
        1.1.2 研究意義
    1.2 理論基礎(chǔ)及文獻(xiàn)綜述
        1.2.1 理論基礎(chǔ)
        1.2.2 文獻(xiàn)綜述
    1.3 研究內(nèi)容與方法
        1.3.1 研究內(nèi)容
        1.3.2 研究方法
第2章 康利來醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理現(xiàn)狀分析
    2.1 康利來醫(yī)療器械有限公司概況
        2.1.1 基本情況
        2.1.2 組織結(jié)構(gòu)
    2.2 康利來醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理現(xiàn)狀
        2.2.1 康利來公司質(zhì)量管理概況
        2.2.2 康利來公司現(xiàn)行質(zhì)量管理方法
        2.2.3 康利來公司現(xiàn)行質(zhì)量管理流程
    2.3 康利來醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理存在的主要問題
        2.3.1 質(zhì)量管理體系文件指導(dǎo)性不強(qiáng)
        2.3.2 質(zhì)量管理體系流程不清晰
        2.3.3 質(zhì)量管理體系信息系統(tǒng)落后
        2.3.4 質(zhì)量獎懲考核力度不夠
    2.4 康利來醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理存在問題的原因分析
        2.4.1 質(zhì)量管理體系有待進(jìn)一步完善
        2.4.2 全員質(zhì)量意識和能力不足
        2.4.3 全面質(zhì)量管理投入不足
        2.4.4 缺乏持續(xù)改進(jìn)機(jī)制
第3章 康利來公司全面質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)
    3.1 康利來公司全面質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)的目標(biāo)與思路
        3.1.1 康利來公司全面質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)的目標(biāo)
        3.1.2 康利來公司全面質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)的思路
    3.2 全員質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)
        3.2.1 全員參與管理的組織架構(gòu)
        3.2.2 全面質(zhì)量管理教育培訓(xùn)
        3.2.3 全面質(zhì)量管理的激勵機(jī)制
    3.3 全過程質(zhì)量管理的設(shè)計(jì)
        3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段質(zhì)量管理
        3.3.2 生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量管理
        3.3.3 營銷服務(wù)過程的質(zhì)量管理
    3.4 基于PDCA的質(zhì)量管理設(shè)計(jì)
        3.4.1 制定計(jì)劃(P)
        3.4.2 實(shí)施階段(D)
        3.4.3 檢查階段(C)
        3.4.4 處理階段(A)
第4章 康利來醫(yī)療器械公司全面質(zhì)量管理體系實(shí)施保障與預(yù)期效果
    4.1 方案實(shí)施保障
        4.1.1 制度保障
        4.1.2 資金保障
        4.1.3 人員保障
    4.2 方案實(shí)施預(yù)期效果分析
        4.2.1 質(zhì)量意識方面
        4.2.2 管理機(jī)制和流程方面
        4.2.3 實(shí)效方面
結(jié)論
參考文獻(xiàn)
附錄A 康利來公司質(zhì)量管理體系調(diào)查問卷
附錄B 康利來公司質(zhì)量管理體系調(diào)查問卷統(tǒng)計(jì)結(jié)果
致謝



本文編號：3745087