本文關(guān)鍵詞：美國藥品生產(chǎn)科學(xué)及對我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的啟示，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

1)  good clinical practice

藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范

2)  drug

藥品

1.

Current Compulsive Drug Pricing Policy of Government's Failure:Economic Analysis and Strategy;

現(xiàn)階段我國藥品政府定價失靈的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析及對策

2.

Parametric Release of Aseptic Drug Products;

淺析無菌藥品的參數(shù)放行

3.

Drug Pricing and Reimbursement Modeling Based on Analytic Hierarchy Process;

基于層次分析法的藥品定價和報(bào)銷決策模型設(shè)計(jì)

3)  Drugs

藥品

1.

American Drug Manufacturing Science and Its Implication for Good Manufacturing Practice of Drugs in China;

美國藥品生產(chǎn)科學(xué)及對我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的啟示

2.

Solving Patent Problem in the Registration and Approval of Drugs;

藥品注冊審批工作中專利相關(guān)問題探討

3.

Investigation and Analysis on “Product Qualification Certificate” of Drugs;

藥品“產(chǎn)品合格證”情況調(diào)查與分析

4)  pharmaceutical

藥品

1.

A Study of Turning over Over income of Pharmaceutical.;

醫(yī)院藥品超收上繳有關(guān)問題的研究

2.

The purpose of these policies is most often the containment of pharmaceutical costs.

隨著藥品費(fèi)用的快速增長,藥品政策在我國顯得愈發(fā)重要。

3.

The purity determination condition of chemicals and pharmaceuticals by DSC technique was introduced.

研究了差熱分析(DSC)法測定化工品、藥品純度的條件,測定的最佳條件為升溫速率0。

5)  medicine

藥品

1.

Drscuss problem and solution on concentric bidding of medicine;

談?wù)劗?dāng)前藥品集中招標(biāo)采購中的問題與對策

2.

Research of Control of Medicine Price in Newly Rural Cooperative Medical System in a Pilot Project;

新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)縣藥品控價改革的社會調(diào)查研究

6)  pharmaceuticals

藥品

1.

Centralized Tender Purchase of Pharmaceuticals: Re-alienation and Solution;

論藥品集中招標(biāo)采購制度的再度“異化”與因應(yīng)之道

2.

Discussion on the Implementation of Dynamic Purchase in Bidding Invitation of Pharmaceuticals;

對集中招標(biāo)藥品實(shí)行動態(tài)采購的分析探討

3.

The general research report on purchase and sale system of pharmaceuticals in rural medical organizations;

“鄉(xiāng)村衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品購銷體制研究”總報(bào)告

參考詞條

藥品流通  藥品專利  藥品質(zhì)量  中醫(yī)藥品  OTC藥品  藥品獲得  藥品營銷  化學(xué)藥品  藥品包裝  處方藥品  醫(yī)藥品  公路橋收費(fèi)策略  罪行法定 

補(bǔ)充資料：藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范

    　　簡稱good manufacturing practice，縮寫為GMP。是國家衛(wèi)生管理部門為保證藥品的質(zhì)量，對藥品生產(chǎn)全過程進(jìn)行管理所制訂的準(zhǔn)則。只有對藥品生產(chǎn)的全過程加以管理，輔之以抽樣檢驗(yàn),才能保證藥品的質(zhì)量。GMP實(shí)際上反映一個企業(yè)的生產(chǎn)管理及測試的技術(shù)水平，亦即一個企業(yè)的生產(chǎn)部門及管理部門需具備的最低技術(shù)水平�，F(xiàn)在世界上GMP有三類：①國際間的GMP，參加國共同遵守，如世界衛(wèi)生組織(WHO)的GMP，1967年，世界衛(wèi)生組織根據(jù)質(zhì)量是生產(chǎn)中納入產(chǎn)品的概念,制訂了GMP文本。于1968年收入 WHO的《國際商品貿(mào)易中藥品質(zhì)量簽證體制》，于1975年世界衛(wèi)生大會時通過，付諸實(shí)施。②為國家的GMP，是一國政府制定的GMP；③藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的GMP，如美國藥物制造商協(xié)會(PMA)的GMP,屬于企業(yè)內(nèi)部的準(zhǔn)則。截至1983年止，全世界共有84個國家執(zhí)行GMP管理,且數(shù)量有增加的趨勢。上述的《國際商品貿(mào)易中藥品質(zhì)量簽證體制》就是以WHO的GMP為基礎(chǔ)的。凡參加此體制的國家，出口藥品必須符合WHO的GMP規(guī)定。在162個會員國中現(xiàn)已有108個國家參加。
　　
　　各類 GMP有以下共同特點(diǎn)。①對藥品生產(chǎn)全過程的管理，包括對人員、廠房設(shè)施、設(shè)備、清潔衛(wèi)生、原輔料、生產(chǎn)管理系統(tǒng)、生產(chǎn)操作、質(zhì)量管理系統(tǒng)、包裝容器和材料、貼簽和包裝、成品銷售、群眾意見乃至不良反應(yīng)的報(bào)告等提出的具體要求；②強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，從廠房設(shè)施、人員、機(jī)器及操作方法等方面提出防止產(chǎn)品污染（微生物及粉塵）、混淆和差錯的措施；③要求大到一個工序，小到一件用具，在用于生產(chǎn)之前，都需取得其所處狀態(tài)確能保證質(zhì)量的數(shù)據(jù)；④強(qiáng)調(diào)環(huán)境和衛(wèi)生對質(zhì)量的影響。由于GMP是藥品質(zhì)量管理工作的基礎(chǔ),愈來愈受到各國的重視。中國國家醫(yī)藥管理局系統(tǒng)于1982年制訂了《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》，并于1986年7月1日正式頒發(fā)，在化學(xué)醫(yī)藥行業(yè)中全面推行。最近通過的《中華人民共和國藥品管理法》中第九條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的GMP管理制藥廠。
　　

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  本文關(guān)鍵詞：美國藥品生產(chǎn)科學(xué)及對我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的啟示，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。