本文關(guān)鍵詞：美國(guó)藥品生產(chǎn)科學(xué)及對(duì)我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的啟示，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

1)  good clinical practice

藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范

2)  drug

藥品

1.

Current Compulsive Drug Pricing Policy of Government's Failure:Economic Analysis and Strategy;

現(xiàn)階段我國(guó)藥品政府定價(jià)失靈的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析及對(duì)策

2.

Parametric Release of Aseptic Drug Products;

淺析無(wú)菌藥品的參數(shù)放行

3.

Drug Pricing and Reimbursement Modeling Based on Analytic Hierarchy Process;

基于層次分析法的藥品定價(jià)和報(bào)銷決策模型設(shè)計(jì)

3)  Drugs

藥品

1.

American Drug Manufacturing Science and Its Implication for Good Manufacturing Practice of Drugs in China;

美國(guó)藥品生產(chǎn)科學(xué)及對(duì)我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的啟示

2.

Solving Patent Problem in the Registration and Approval of Drugs;

藥品注冊(cè)審批工作中專利相關(guān)問(wèn)題探討

3.

Investigation and Analysis on “Product Qualification Certificate” of Drugs;

藥品“產(chǎn)品合格證”情況調(diào)查與分析

4)  pharmaceutical

藥品

1.

A Study of Turning over Over income of Pharmaceutical.;

醫(yī)院藥品超收上繳有關(guān)問(wèn)題的研究

2.

The purpose of these policies is most often the containment of pharmaceutical costs.

隨著藥品費(fèi)用的快速增長(zhǎng),藥品政策在我國(guó)顯得愈發(fā)重要。

3.

The purity determination condition of chemicals and pharmaceuticals by DSC technique was introduced.

研究了差熱分析(DSC)法測(cè)定化工品、藥品純度的條件,測(cè)定的最佳條件為升溫速率0。

5)  medicine

藥品

1.

Drscuss problem and solution on concentric bidding of medicine;

談?wù)劗?dāng)前藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中的問(wèn)題與對(duì)策

2.

Research of Control of Medicine Price in Newly Rural Cooperative Medical System in a Pilot Project;

新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)縣藥品控價(jià)改革的社會(huì)調(diào)查研究

6)  pharmaceuticals

藥品

1.

Centralized Tender Purchase of Pharmaceuticals: Re-alienation and Solution;

論藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度的再度“異化”與因應(yīng)之道

2.

Discussion on the Implementation of Dynamic Purchase in Bidding Invitation of Pharmaceuticals;

對(duì)集中招標(biāo)藥品實(shí)行動(dòng)態(tài)采購(gòu)的分析探討

3.

The general research report on purchase and sale system of pharmaceuticals in rural medical organizations;

“鄉(xiāng)村衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)銷體制研究”總報(bào)告

參考詞條

藥品流通  藥品專利  藥品質(zhì)量  中醫(yī)藥品  OTC藥品  藥品獲得  藥品營(yíng)銷  化學(xué)藥品  藥品包裝  處方藥品  醫(yī)藥品  公路橋收費(fèi)策略  罪行法定 

補(bǔ)充資料：藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范

    　　簡(jiǎn)稱good manufacturing practice，縮寫為GMP。是國(guó)家衛(wèi)生管理部門為保證藥品的質(zhì)量，對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行管理所制訂的準(zhǔn)則。只有對(duì)藥品生產(chǎn)的全過(guò)程加以管理，輔之以抽樣檢驗(yàn),才能保證藥品的質(zhì)量。GMP實(shí)際上反映一個(gè)企業(yè)的生產(chǎn)管理及測(cè)試的技術(shù)水平，亦即一個(gè)企業(yè)的生產(chǎn)部門及管理部門需具備的最低技術(shù)水平�，F(xiàn)在世界上GMP有三類：①國(guó)際間的GMP，參加國(guó)共同遵守，如世界衛(wèi)生組織(WHO)的GMP，1967年，世界衛(wèi)生組織根據(jù)質(zhì)量是生產(chǎn)中納入產(chǎn)品的概念,制訂了GMP文本。于1968年收入 WHO的《國(guó)際商品貿(mào)易中藥品質(zhì)量簽證體制》，于1975年世界衛(wèi)生大會(huì)時(shí)通過(guò)，付諸實(shí)施。②為國(guó)家的GMP，是一國(guó)政府制定的GMP；③藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的GMP，如美國(guó)藥物制造商協(xié)會(huì)(PMA)的GMP,屬于企業(yè)內(nèi)部的準(zhǔn)則。截至1983年止，全世界共有84個(gè)國(guó)家執(zhí)行GMP管理,且數(shù)量有增加的趨勢(shì)。上述的《國(guó)際商品貿(mào)易中藥品質(zhì)量簽證體制》就是以WHO的GMP為基礎(chǔ)的。凡參加此體制的國(guó)家，出口藥品必須符合WHO的GMP規(guī)定。在162個(gè)會(huì)員國(guó)中現(xiàn)已有108個(gè)國(guó)家參加。
　　
　　各類 GMP有以下共同特點(diǎn)。①對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的管理，包括對(duì)人員、廠房設(shè)施、設(shè)備、清潔衛(wèi)生、原輔料、生產(chǎn)管理系統(tǒng)、生產(chǎn)操作、質(zhì)量管理系統(tǒng)、包裝容器和材料、貼簽和包裝、成品銷售、群眾意見乃至不良反應(yīng)的報(bào)告等提出的具體要求；②強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，從廠房設(shè)施、人員、機(jī)器及操作方法等方面提出防止產(chǎn)品污染（微生物及粉塵）、混淆和差錯(cuò)的措施；③要求大到一個(gè)工序，小到一件用具，在用于生產(chǎn)之前，都需取得其所處狀態(tài)確能保證質(zhì)量的數(shù)據(jù)；④強(qiáng)調(diào)環(huán)境和衛(wèi)生對(duì)質(zhì)量的影響。由于GMP是藥品質(zhì)量管理工作的基礎(chǔ),愈來(lái)愈受到各國(guó)的重視。中國(guó)國(guó)家醫(yī)藥管理局系統(tǒng)于1982年制訂了《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》，并于1986年7月1日正式頒發(fā)，在化學(xué)醫(yī)藥行業(yè)中全面推行。最近通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中第九條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的GMP管理制藥廠。
　　

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  本文關(guān)鍵詞：美國(guó)藥品生產(chǎn)科學(xué)及對(duì)我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的啟示，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。