本文關(guān)鍵詞：我國新藥研發(fā)專利預(yù)警機制研究

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【摘要】：專利巨大的經(jīng)濟價值在技術(shù)密集型行業(yè)中日益顯現(xiàn),對制藥行業(yè)尤其顯著。我國制藥行業(yè)技術(shù)水平較低,專利制度建立時間有限,制藥行業(yè)的專利能力與發(fā)達國家有很大差距。新藥研發(fā)費用高,難度大,周期長,風(fēng)險大,對專利保護要求高。不同藥物研發(fā)單位之間存在專利侵權(quán)與被侵權(quán)沖突,嚴重影響藥品市場的發(fā)展。專利預(yù)警可提前防范專利危機的發(fā)生,使損失降低到最低限度,將其應(yīng)用到新藥研發(fā)領(lǐng)域,建立我國新藥研發(fā)專利預(yù)警機制,對提高新藥研發(fā)單位專利糾紛防御能力,保證新藥研發(fā)的順利進行有非常重要的意義。 論文運用文獻調(diào)研法了解新藥研發(fā)、藥品專利保護及藥品侵權(quán)的概念和內(nèi)容,歸納總結(jié)新藥研發(fā)專利預(yù)警機制的含義；討論新藥研發(fā)專利預(yù)警的理論基礎(chǔ)——預(yù)警管理理論,對比分析國內(nèi)外專利預(yù)警實踐的異同點,提出我國專利預(yù)警實踐的發(fā)展方向；運用SWOT分析法,梳理目前我國建立新藥研發(fā)專利預(yù)警機制面臨的態(tài)勢,并提出具體對策：明確政府及相關(guān)機構(gòu)的職責,完善法律法規(guī),注重復(fù)合型人才的培養(yǎng),建立預(yù)警系統(tǒng),借助新藥研發(fā)對專利預(yù)警工作需求迫切這一契機,建立我國新藥研發(fā)專利預(yù)警機制。 根據(jù)我國建立新藥研發(fā)專利預(yù)警機制應(yīng)遵循的原則,從管理要素、專利預(yù)警系統(tǒng)以及運作程序方面討論新藥研發(fā)專利預(yù)警機制的構(gòu)成與運轉(zhuǎn),并提出專利預(yù)警工作貫穿于新藥研發(fā)各個階段的思想。具體來說,從機構(gòu)、人員、制度、資金方面探討新藥研發(fā)專利預(yù)警機制的管理要素,從信息搜集、信息分析評價、日常監(jiān)控、危機處理方面提出我國新藥研發(fā)專利預(yù)警系統(tǒng)的工作內(nèi)容,進而對整體的運作流程作初步探索。 專利預(yù)警過程貫穿于新藥研發(fā)項目的各個階段,但新藥研發(fā)項目的不同階段實際情況和具體需求不同,專利預(yù)警工作的側(cè)重點也有所差別。
【關(guān)鍵詞】：新藥研發(fā) 專利預(yù)警 機制研究
【學(xué)位授予單位】：北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2013
【分類號】：R95;G306
【目錄】：

• 摘要4-5
• Abstract5-6
• 目錄6-8
• 圖目錄8
• 表目錄8-9
• 1 前言9-16
• 1.1 研究背景和現(xiàn)狀及問題的提出9-13
• 1.1.1 研究背景9-12
• 1.1.2 研究現(xiàn)狀12-13
• 1.1.3 問題的提出13
• 1.2 研究目的和意義13-14
• 1.3 研究內(nèi)容和方法14-15
• 1.4 技術(shù)路線圖15-16
• 2 新藥研發(fā)專利預(yù)警相關(guān)概念16-23
• 2.1 藥品及新藥研發(fā)16-18
• 2.2 藥品專利保護及侵權(quán)判定18-22
• 2.2.1 藥品專利保護18-20
• 2.2.2 藥品專利侵權(quán)判定20-22
• 2.3 新藥研發(fā)專利預(yù)警機制22-23
• 3 新藥研發(fā)專利預(yù)警理論基礎(chǔ)與實踐經(jīng)驗23-28
• 3.1 預(yù)警管理理論23-25
• 3.1.1 企業(yè)預(yù)警管理理論23-24
• 3.1.2 企業(yè)預(yù)警管理系統(tǒng)24-25
• 3.2 國內(nèi)外專利預(yù)警實踐經(jīng)驗25-28
• 3.2.1 國內(nèi)外專利預(yù)警實踐的不同點25-27
• 3.2.2 國內(nèi)外專利預(yù)警實踐的相同點27
• 3.2.3 小結(jié)27-28
• 4 我國建立新藥研發(fā)專利預(yù)警機制的SWOT分析28-32
• 4.1 建立新藥研發(fā)專利預(yù)警機制的優(yōu)勢因素28-29
• 4.2 建立新藥研發(fā)專利預(yù)警機制的劣勢因素29-30
• 4.3 建立新藥研發(fā)專利預(yù)警機制的機會因素30-31
• 4.4 建立新藥研發(fā)專利預(yù)警機制的威脅因素31
• 4.5 我國建立新藥研發(fā)專利預(yù)警機制的對策31-32
• 5 建立我國新藥研發(fā)專利預(yù)警機制32-53
• 5.1 建立新藥研發(fā)專利預(yù)警機制的原則33
• 5.2 新藥研發(fā)專利預(yù)警機制的管理要素33-36
• 5.2.1 機構(gòu)設(shè)置及職責33-35
• 5.2.2 人員配置35
• 5.2.3 制度保證35-36
• 5.2.4 資金來源36
• 5.3 新藥研發(fā)專利預(yù)警系統(tǒng)的工作內(nèi)容36-51
• 5.3.1 全面系統(tǒng)的信息搜集38-40
• 5.3.2 定性定量相結(jié)合的信息分析評價40-44
• 5.3.3 全面嚴密的日常監(jiān)控44-50
• 5.3.4 有針對性的危機處理50-51
• 5.4 新藥研發(fā)專利預(yù)警的運轉(zhuǎn)流程51-52
• 5.5 小結(jié)52-53
• 6 總結(jié)53-55
• 參考文獻55-59
• 研究生期間發(fā)表的論文59-60
• 致謝60

【參考文獻】

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本文編號：992044