【摘要】：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新活動具有研發(fā)投入大、失敗風險高、研發(fā)周期長等特征,為此,生物醫(yī)藥企業(yè)不得不積極尋求新的創(chuàng)新模式,突破自身組織界限,從大學、研究機構(gòu)、中小型企業(yè)甚至競爭對手處獲取創(chuàng)新源,以彌補自身知識和能力的不足。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺正是幫助產(chǎn)業(yè)鏈成員拓展外部創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)、尋找合作創(chuàng)新伙伴、獲取外部知識的有效工具。產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺的關(guān)鍵主題包括創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)、合作研發(fā)、開放創(chuàng)新及知識共享,本文正是基于開放創(chuàng)新、創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)、合作創(chuàng)新及研發(fā)聯(lián)盟等領(lǐng)域的相關(guān)文獻,和我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中現(xiàn)有創(chuàng)新平臺的運行實踐,討論了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺的內(nèi)涵、功能和運行機理,并對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺的運行績效評價及其治理機制進行了理論和實證研究。本文研究發(fā)現(xiàn);1.“創(chuàng)新范式”發(fā)生轉(zhuǎn)變的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),需要平臺性組織對產(chǎn)業(yè)鏈上的開放創(chuàng)新活動提供服務和支撐。藥物研發(fā)活動的高投入、高風險、長周期特征,導致那些獨自從事新藥創(chuàng)新所有環(huán)節(jié)研發(fā)活動的企業(yè)在資金、技術(shù)和市場等方面面臨巨大的壓力和風險；生物醫(yī)藥研發(fā)的技術(shù)基礎(chǔ)已發(fā)生重大改變,其方法、工具和原材料都已不可能由一家機構(gòu)所完全掌握,在藥物研發(fā)不同環(huán)節(jié)往往需要不同的知識和技術(shù),并涉及到產(chǎn)業(yè)鏈上的不同成員,從而導致生物醫(yī)藥研發(fā)的“開放創(chuàng)新”特征十分明顯。本文認為,在開放創(chuàng)新背景下,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)亟待創(chuàng)新平臺這一工具對產(chǎn)業(yè)鏈成員的開放創(chuàng)新活動提供服務和支撐,以更好整合產(chǎn)業(yè)鏈上的創(chuàng)新資源,提高產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新效率。2.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺對產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活動的支撐主要依靠合作研發(fā)伙伴開發(fā)系統(tǒng)、科技服務(成果)轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)及知識共享系統(tǒng)等工具,其運行的基本原理在于通過在產(chǎn)業(yè)鏈上不同創(chuàng)新主體包括上下游企業(yè)、科研院所、中介組織甚至政府部門之間搭建一個動態(tài)穩(wěn)定的創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),利用系統(tǒng)工具對分散在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中不同環(huán)節(jié)的各種創(chuàng)新資源進行有效集成和整合,并促進不同創(chuàng)新主體之間實現(xiàn)資源尤其是知識的共享、合作創(chuàng)新和科研技術(shù)服務或科技成果的轉(zhuǎn)讓。3.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺的運行績效可以通過服務績效和網(wǎng)絡(luò)績效兩個維度進行刻畫,并受平臺資源結(jié)構(gòu)、信任水平、開放程度、契約治理機制及政策環(huán)境因素的正向影響。平臺的契約治理機制不僅直接影響到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺的運行績效水平,而且還會對平臺資源結(jié)構(gòu)、平臺開放程度和平臺及成員間的信任水平與平臺績效之間的正向關(guān)系構(gòu)具有正向調(diào)節(jié)作用。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺應吸收創(chuàng)新資源豐裕、聲譽較好的產(chǎn)業(yè)成員加入平臺,以優(yōu)化平臺的資源結(jié)構(gòu),并建立成員之間及成員與平臺之間的常態(tài)化溝通和交流機制,建立成員高層會晤機制,增進成員之間的信任和了解,建立相關(guān)的激勵機制促進成員之間的研發(fā)合作和知識共享,建立適當監(jiān)督機制避免知識共享過程中的侵權(quán)行為等。4.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺作為一種中間性組織,在促進成員之間的知識共享與合作創(chuàng)新過程中,必然面臨著各方的利益博弈,在信息不對稱、利益取向不一致的情況下,平臺應對可能出現(xiàn)的機會主義行為設(shè)計合理的契約治理機制。對于平臺的知識共享而言,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺應通過制定一定的準入門檻和收費水平來調(diào)整各方利益,鼓勵更多成員積極參與平臺知識共享。對平臺內(nèi)的合作研發(fā)而言,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺應選擇那些具有廣闊市場前景的共性技術(shù),促進成員之間的合作研發(fā),并根據(jù)各成員潛在收益的大小來制定各方分攤研發(fā)成本的比例。5.對我國政府而言,應積極推進流通環(huán)節(jié)的稅費改革,完善知識產(chǎn)權(quán)保護的法律體系,加強知識產(chǎn)權(quán)保護的執(zhí)法力度。通過稅費改革,降低生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈成員利用創(chuàng)新平臺進行合作的交易成本,促進產(chǎn)業(yè)鏈成員更好通過創(chuàng)新平臺利用外部創(chuàng)新資源。通過不斷完善知識產(chǎn)權(quán)保護的法律體系、加強知識產(chǎn)權(quán)保護的執(zhí)法力度,盡量降低平臺成員知識產(chǎn)權(quán)在合作中被惡意侵犯的風險。相對于創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)、合作研發(fā)、開放創(chuàng)新等已形成相對成熟的理論體系和研究方法的領(lǐng)域而言,產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺還是產(chǎn)業(yè)組織理論中的新興領(lǐng)域,加之生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活動的復雜性,導致產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的應用還面臨著許多理論問題和實際困難。因此,研究生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺本身就是一件極具挑戰(zhàn)性的工作�；谶@一認識,本文可能在以下幾個方面小有貢獻：1.本文從開放創(chuàng)新的視角界定了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺的內(nèi)涵和功能,本文認為,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺的基本功能是在產(chǎn)業(yè)鏈成員之間搭建、拓展和深化創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),服務于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈成員的開放創(chuàng)新,促進平臺成員之間的創(chuàng)新資源整合和合作創(chuàng)新；2.提出了支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺運行的三大系統(tǒng)工具,并討論了它們的運行機理；3.本文運用數(shù)據(jù)包絡(luò)分析方法評估了我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中部分代表性創(chuàng)新平臺的投入產(chǎn)出效率,發(fā)現(xiàn)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺存在明顯的相對效率不足；4.構(gòu)建了間接評估生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺運行績效的指標體系,并對影響生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺運行績效的關(guān)鍵因素進行了實證研究,為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺的運行和治理提提供了實證方面的支持；5.拓展了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺對知識共享和合作研發(fā)的治理機制的理論模型,認為平臺可以通過準入門檻和收費機制促進成員之間的知識共享,根據(jù)合作成員通過合作研發(fā)獲取的潛在收益等因素制定各方的成本分攤機制,并通過適當門檻機制控制合作研發(fā)的成員規(guī)模。
【學位授予單位】：復旦大學
【學位級別】：博士
【學位授予年份】：2014
【分類號】：F426.72;F273.1
【圖文】：

第一階段主要是藥物的研究與發(fā)現(xiàn)，第二階段主要是早期臨床試驗，第Ｈ階段主逡逑要是臨床試驗（包括第Ｉ、１１、ｍ期臨床試驗），第四階段主要是藥品注冊，第逡逑五階段主要是大規(guī)模臨床試驗和商業(yè)化（見圖３．邋１），整個開發(fā)過程一般在１０－巧逡逑年左右（ＩＦＰＭＡ，２００７；駱品亮，陳波等，２０］３）。逡逑生物醫(yī)藥Ｒ＆Ｄ的第一階段即藥物研究與發(fā)現(xiàn)階段主要是確認藥物標靴，通過逡逑高通量篩選選擇最具前景的化合物。該階段涉及的主要活動包括標{囊┪锏氖侗皰義嫌肴啡希鵲薊銜锏姆⑾幀⒅票�、化验和訃I�。一款硶瘭药物的开发，灾q忮義弦喚錐未蟾判枰矗賭輟ｅ義弦┪镅星桑苠澹茉縉諏馘澹苠澹芰俅彩匝殄澹苠危苠澹桑制諏俅玻苠義嫌�；３＾邋／逦／邋／＾（｜、Ｉ二Ｉ劐期）ｙ／／邋＿邋品邋／邋ｙ逦ｙ辶x俠В常鄙鏌揭﹣s過程逡逑第二階段即早期臨床試驗階段主要是按照良好試驗規(guī)范（Ｇｏｏｄ邋Ｌａｂｏｒａｔｃｘｒｙ逡逑Ｐｒａｃｔｉｃｅ，簡稱＂化Ｐ＂），將選定的化合物用于動物試驗，主要研究化合物的安逡逑全性、藥代動力學和毒代動為學等特征，并為Ｔ邋一步的研究開發(fā)特定的分析王具。逡逑—款成功藥物的開發(fā)，早期臨床試驗階段大概需要１年左右時間。逡逑第Ｈ階段即臨床試驗階段主要是利用人體對前兩階段研巧和測試的化合物逡逑進行系統(tǒng)性研究，Ｗ證實或捐示試驗化合物的作用、不良反應及／或試驗化合物逡逑的吸收、分布、代謝和排泄

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本文編號：2734865