發(fā)布時間：2018-01-18 04:05

  本文關(guān)鍵詞：美國定制類醫(yī)療器械監(jiān)管模式介紹與思考　出處：《中國醫(yī)療器械雜志》2017年01期 　論文類型：期刊論文

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【摘要】：該文主要介紹了美國定制類醫(yī)療器械的監(jiān)管模式和現(xiàn)狀,同時梳理了人道主義用器械、3D打印器械的監(jiān)管要求,進(jìn)一步對比了定制類器械與人道主義用器械的異同,為建立我國定制類醫(yī)療器械法規(guī)體系提供參考。
[Abstract]:This paper mainly introduces the regulatory mode and current situation of customized medical devices in the United States, and at the same time combs the regulatory requirements of 3D printing devices for humanitarian devices. Furthermore, the similarities and differences between custom-made medical devices and humanitarian devices are compared, which provides a reference for the establishment of customized medical devices legal system in China.
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心;
【分類號】：F203;F416.4
【正文快照】： 0 引言 近年來,“定制式”、“個性化”、“個體化”、“3D打印”等詞語被廣泛地應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域,一方面說明了公眾對于疾病診斷水平的要求在不斷提升,另一方面也體現(xiàn)出醫(yī)療服務(wù)正在向“精準(zhǔn)化”發(fā)展。目前,我國監(jiān)管部門正在研究制定定制類醫(yī)療器械的政策法規(guī),確保該類產(chǎn)品在

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9 ;山東省食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定銷毀或重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械監(jiān)管行政執(zhí)法主體的意見》的通知[J];齊魯藥事;2006年03期

10 ;國家食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定銷毀或重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械監(jiān)管行政執(zhí)法主體的意見[J];齊魯藥事;2006年03期

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2 肖洪濤;陳璐;鄒靜;許民;陳秋虹;余繼英;何林;童榮生;;抗震救災(zāi)捐贈藥品的科學(xué)管理[A];2008年成渝藥學(xué)學(xué)術(shù)年會論文集[C];2008年

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6 實(shí)習(xí)生 李婕;兒童太陽鏡是否需按醫(yī)療器械監(jiān)管[N];科技日報(bào);2013年

7 本報(bào)記者 連漪 閆煈;在用醫(yī)療器械監(jiān)管力度將加大[N];健康報(bào);2013年

8 國訊;部分省市醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會召開[N];中國醫(yī)藥報(bào);2013年

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5 趙飛;醫(yī)療器械監(jiān)管的法制建構(gòu)[D];中共中央黨校;2016年

6 孫愷;基于互聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管體系的研究[D];山東大學(xué);2016年

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10 楊娟;婁底市醫(yī)院醫(yī)療器械監(jiān)管問題及對策研究[D];湖南大學(xué);2013年

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