發(fā)布時(shí)間：2018-10-15 16:01

【摘要】：《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定申辦者應(yīng)對(duì)參加臨床試驗(yàn)的受試者提供保險(xiǎn),對(duì)于發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者承擔(dān)治療的費(fèi)用及相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。從4個(gè)藥物臨床試驗(yàn)賠償案例證明:如果申辦者不破產(chǎn),責(zé)任保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和受試者實(shí)際價(jià)值不明顯。如果申辦者破產(chǎn)或者申辦者不在國(guó)內(nèi),責(zé)任保險(xiǎn)是保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)足額賠償受試者后能夠獲得保險(xiǎn)公司賠償。因此,責(zé)任保險(xiǎn)賠償限額應(yīng)當(dāng)根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》確定。
[Abstract]:The quality Management Standard of Drug Clinical trial stipulates that the applicant shall provide insurance for the subjects participating in the clinical trial, and bear the cost of treatment and the corresponding economic compensation for the subjects who have suffered the injury or death associated with the trial. It is proved from the cases of four drug clinical trials that if the applicant does not go bankrupt, the actual value of liability insurance to medical institutions and subjects is not obvious. If the applicant goes bankrupt or the applicant is out of the country, the liability insurance is to ensure that the medical institution can obtain the insurance company's compensation after paying full compensation to the subjects. Therefore, liability insurance compensation limits should be determined according to the Tort liability Law.
【作者單位】： 北京衛(wèi)生法學(xué)會(huì);
【基金】：北京市法學(xué)會(huì)2015年市級(jí)法學(xué)研究課題階段成果[BLS(2015)B012]
【分類號(hào)】：D922.16;D923

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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相關(guān)碩士學(xué)位論文 前1條

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【相似文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2273045