本文關(guān)鍵詞：藥品說(shuō)明書法律定性及法律效力探討

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【摘要】：藥品說(shuō)明書記載了藥品成份、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)、禁忌等重要的藥品質(zhì)量科學(xué)信息,是藥品質(zhì)量的直接描述和體現(xiàn),關(guān)系著患者的用藥和生命安全,亦是涉藥事件對(duì)違法行為定性的法律標(biāo)準(zhǔn)之一。本文通過(guò)《合同法》和《行政法》角度對(duì)于藥品說(shuō)明書進(jìn)行探討,闡明其法律性質(zhì)和法律效力。
【作者單位】： 成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】： 藥品說(shuō)明書 法律效力 合同法 行政法
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】： 藥品說(shuō)明書是載明藥品重要科學(xué)信息的法定文件,是醫(yī)務(wù)人員和病人選取和使用藥品的指南,也是藥品生產(chǎn)者向醫(yī)務(wù)人員和患者介紹藥品特性、指導(dǎo)合理用藥的主要媒介�！端幤饭芾矸ā返谖迨臈l規(guī)定:藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書。說(shuō)明書上必須注明藥品的通用

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