本文選題：非臨床安全評價試驗　切入點：毒理病理學報告　出處：《中國新藥雜志》2008年02期

【摘要】：毒理病理學報告是一般毒理試驗、嚙齒類致癌性試驗以及生殖發(fā)育毒理試驗等非臨床安全評價試驗綜合報告的重要組成部分,在GLP管理方面有其特殊的國際規(guī)范。現(xiàn)根據(jù)美國毒理病理學家學會發(fā)布的指導性文件,就完成毒理病理學報告人員、報告形式、報告內(nèi)容、質量保證等方面對其相關要求進行詳細介紹。
[Abstract]:Toxicological pathology report is an important part of general toxicological test, rodent carcinogenicity test and reproductive development toxicology test. It has its special international standard in GLP management.According to the guidance document issued by the American Society of Toxicology Pathologists, this paper introduces in detail the requirements of completing the toxicology report personnel, the form of the report, the content of the report, the quality assurance and so on.
【作者單位】： 蘇州藥明康德新藥開發(fā)有限公司 中國藥品生物制品檢定所國家藥物安全評價監(jiān)測中心
【分類號】：D919.1

【參考文獻】

相關期刊論文 前1條

1 韓鐵;吳純啟;廖明陽;;毒性病理評價的質量保證[J];中國新藥雜志;2006年06期

【共引文獻】

相關期刊論文 前2條

1 杜艷春;邱爽;陳珂;華曉萍;張銀柱;李宏霞;岑小波;王莉;胡春燕;;毒性病理學操作規(guī)范[J];現(xiàn)代預防醫(yī)學;2009年06期

2 王佳楠;曹彩;;GLP機構病理部門工作規(guī)范化探討[J];藥物評價研究;2011年04期

相關博士學位論文 前1條

1 董延生;藥物安全性評價毒性病理平臺的規(guī)范化建設與實踐[D];中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院;2012年

【相似文獻】

相關期刊論文 前1條

1 張亮;李波;;毒理病理學報告的國際GLP規(guī)范[J];中國新藥雜志;2008年02期

相關會議論文 前2條

1 周天勝;朱琳;郁紅;王蕾;張秀娟;鄭艷生;馮怡;楊秀英;;藥物臨床前安全評價中肝臟的毒理病理學意義[A];中國毒理學會第六屆全國毒理學大會論文摘要[C];2013年

2 朱琳;周天勝;郁紅;馮怡;王蕾;張秀娟;鄭艷生;楊秀英;;數(shù)字切片掃描系統(tǒng)在毒理病理學研究中的應用[A];中國毒理學會第六屆全國毒理學大會論文摘要[C];2013年

，

本文編號：1708398