本文選題：非臨床安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)　切入點(diǎn)：毒理病理學(xué)報(bào)告　出處：《中國(guó)新藥雜志》2008年02期

【摘要】：毒理病理學(xué)報(bào)告是一般毒理試驗(yàn)、嚙齒類致癌性試驗(yàn)以及生殖發(fā)育毒理試驗(yàn)等非臨床安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)綜合報(bào)告的重要組成部分,在GLP管理方面有其特殊的國(guó)際規(guī)范。現(xiàn)根據(jù)美國(guó)毒理病理學(xué)家學(xué)會(huì)發(fā)布的指導(dǎo)性文件,就完成毒理病理學(xué)報(bào)告人員、報(bào)告形式、報(bào)告內(nèi)容、質(zhì)量保證等方面對(duì)其相關(guān)要求進(jìn)行詳細(xì)介紹。
[Abstract]:Toxicological pathology report is an important part of general toxicological test, rodent carcinogenicity test and reproductive development toxicology test. It has its special international standard in GLP management.According to the guidance document issued by the American Society of Toxicology Pathologists, this paper introduces in detail the requirements of completing the toxicology report personnel, the form of the report, the content of the report, the quality assurance and so on.
【作者單位】： 蘇州藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司 中國(guó)藥品生物制品檢定所國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心
【分類號(hào)】：D919.1

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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【相似文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：1708398