本文關(guān)鍵詞： 知情同意 代理同意 有效同意 自主性 最佳利益　出處：《中國衛(wèi)生事業(yè)管理》2017年07期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：人體試驗研究及臨床醫(yī)療中某些特殊的診療實施都必須履行知情同意原則,在某些特定情形下患者(受試者)的知情同意權(quán)需由代理人行使,即代理同意。代理同意由代理主體做出知情同意決策,其代理意見的有效性關(guān)乎被代理人的生命健康。通過梳理代理同意在實踐中存在的主要問題,基于生命醫(yī)學倫理的尊重自主原則、有利原則,參照代理決策的"事先指令或預(yù)囑-替代判斷-最佳利益"三個標準進行代理意見的有效性分析,提出規(guī)范代理同意的實踐應(yīng)當完善立法、明確代理同意的原則,發(fā)揮倫理委員會的職能,避免代理同意形式化。
[Abstract]:The principle of informed consent must be carried out in human trial research and some special clinical practice, and the right of informed consent of patients (subjects) under certain circumstances should be exercised by the agent. That is, agency consent. Agency consent by the agent to make informed consent decision, the effectiveness of the agency opinion is related to the life and health of the agent. Through combing the main problems of agency consent in practice. Based on the principle of respect for autonomy and the principle of advantage of life medicine ethics, the validity of agency opinion was analyzed according to the three criteria of "prior instruction or wills-substitute judgment-best interests" of agency decision making. It is suggested that the practice of regulating agency consent should perfect the legislation, clarify the principle of agency consent, give play to the function of ethics committee, and avoid the formalization of agency consent.
【作者單位】： 山西醫(yī)科大學人文社會科學學院;
【基金】：山西省軟科學研究計劃項目“醫(yī)院暴力相關(guān)原因分析及對策研究”(編號:2016041031-4) 山西醫(yī)科大學科技創(chuàng)新基金資助項目“醫(yī)院暴力相關(guān)原因分析及對策研究”(編號:01201516)
【分類號】：D910;R-051
【正文快照】： 自第二次世界大戰(zhàn)后《紐倫堡法典》提出知情同意(In-formed Consent)的概念后,許多國家都通過立法對患者(受試者)的知情同意權(quán)加以保護,知情同意原則引起社會及醫(yī)學界的廣泛重視,人體試驗研究及臨床醫(yī)療中某些特殊的診療實施都必須簽署知情同意書(Informed Consent Form,ICF)

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本文編號：1459891