乳腺增生病的中醫(yī)全科治療方法初探及乳康舒膠囊臨床療效評(píng)價(jià)研究
本文關(guān)鍵詞:乳腺增生病的中醫(yī)全科治療方法初探及乳康舒膠囊臨床療效評(píng)價(jià)研究,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
【摘要】:目的:觀察分析乳康舒膠囊對(duì)于治療乳腺增生病(腎虛肝郁、沖任失調(diào)證)的安全性及臨床療效。方法:選取北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院乳腺科門診病人44例作為研究對(duì)象。給予乳康舒膠囊每次3粒,每日3次,飯后口服,經(jīng)期停用。2個(gè)月經(jīng)周期后觀察患者的治療效果。療效性指標(biāo)包括:(1)乳房疼痛(一個(gè)月經(jīng)周期內(nèi)疼痛天數(shù)、最痛的程度)。(2)乳房腫塊大小、硬度及分布范圍單項(xiàng)指標(biāo)。(3)乳房疼痛、觸痛單項(xiàng)指標(biāo)。(4)中醫(yī)證候療效。(5)雙側(cè)乳腺彩超。以一個(gè)月經(jīng)周期內(nèi)乳房疼痛天數(shù)、最痛的程度為主要療效指標(biāo)。安全性指標(biāo)包括(1)不良事件/不良反應(yīng)癥狀、體征、疾病/綜合征。(2)血、尿常規(guī),育齡女性行尿妊娠檢查。(3)肝功能(ALT、AST、TBIL、ALP、GGT)、腎功能(BUN和Cr)。(4)心電圖。(5)生命體征和體格檢查。以不良反應(yīng)發(fā)生率為主要安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)。觀察患者的治療效果并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。采用IBM SPSS20.0軟件進(jìn)行分析。數(shù)值資料的統(tǒng)計(jì)描述應(yīng)用x±S,對(duì)重復(fù)測(cè)量數(shù)值資料應(yīng)用重復(fù)測(cè)量設(shè)計(jì)方差分析,顯著性水準(zhǔn)為0.05,若不符合球形檢驗(yàn),采用Greenhouse-Geisser進(jìn)行校對(duì)。計(jì)數(shù)資料計(jì)算百分比、有效率,配對(duì)計(jì)量資料差值符合正態(tài)分布使用配對(duì)T檢驗(yàn),不符合正態(tài)分布使用非參檢驗(yàn)。結(jié)果:根據(jù)乳房疼痛、乳腺結(jié)節(jié)大小及中醫(yī)癥候的分級(jí)評(píng)分確定療效。乳康舒膠囊總有效率為75.60%,可以認(rèn)為有明顯療效。療效指標(biāo)分析乳房疼痛、乳房腫塊大小、單項(xiàng)證候(包括主癥、次癥)等均有較好的改善。安全性評(píng)估:可能出現(xiàn)的頭暈、牙疼等癥狀。體溫、靜息心率、呼吸、血壓、血常規(guī)、尿常規(guī)均無異常轉(zhuǎn)變。其不良事件可能與藥物中所含滋補(bǔ)中藥有關(guān)。結(jié)論:乳康舒膠囊對(duì)于乳腺增生病(腎虛肝郁、沖任失調(diào)證)具有較好的臨床療效,認(rèn)為值得推廣應(yīng)用。
【關(guān)鍵詞】:沖任失調(diào)證 乳康舒膠囊 乳腺增生病 腎虛肝郁證
【學(xué)位授予單位】:北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類號(hào)】:R269
【目錄】:
- 摘要4-5
- ABSTRACT5-7
- 第一部分 文獻(xiàn)綜述7-26
- 綜述一:乳腺增生病近代文獻(xiàn)研究7-16
- 綜述二:乳腺增生病的中醫(yī)全科治療方法初探16-21
- 參考文獻(xiàn)21-26
- 前言26-28
- 第二部分 臨床研究28-46
- 1 資料28-29
- 1.1 病例的來源28
- 1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)28-29
- 1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)29
- 1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)29
- 1.5 剔除、脫落和中止試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)29
- 2 方法29-34
- 2.1 基本研究方法29
- 2.2 試驗(yàn)方案29-30
- 2.3 臨床實(shí)驗(yàn)步驟30-31
- 2.4 觀測(cè)指標(biāo)及觀察時(shí)點(diǎn)31-32
- 2.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)32-33
- 2.6 不良反應(yīng)的記錄及處理33
- 2.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析33-34
- 3 結(jié)果34-44
- 3.1 病例入組情況及基本資料描述34-36
- 3.2 療效評(píng)價(jià)36-43
- 3.3 安全性評(píng)價(jià)43-44
- 4 討論44-46
- 4.1 基本情況44
- 4.2 療效指標(biāo)分析44-45
- 4.3 安全性評(píng)估45
- 4.4 結(jié)論45-46
- 結(jié)語46-47
- 1 乳康舒膠囊治療乳腺增生病(腎虛肝郁、沖任失調(diào)證)結(jié)論46
- 2 存在的不足及展望46-47
- 參考文獻(xiàn)47-48
- 附錄1 中英文對(duì)照48-49
- 附錄2 病例報(bào)告表49-70
- 致謝70-71
- 在學(xué)期間主要研究成果71-72
- 個(gè)人簡歷72
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