發(fā)布時(shí)間：2020-08-08 03:16

【摘要】：目的:觀察四妙散加味治療濕熱痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床療效和安全性,優(yōu)化臨床治療方案。方法:將符合濕熱痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎納入標(biāo)準(zhǔn)的80例患者,通過隨機(jī)對(duì)照的研究方法,隨機(jī)分為對(duì)照組40例,觀察組40例,為期12周觀察。對(duì)照組口服甲氨喋呤片7.5mg qw開始,此后每周遞增2.5mg,至15mg qw維持治療;雙氯芬酸鈉緩釋片75mg qd,僅關(guān)節(jié)疼痛明顯時(shí)服用,疼痛緩解停服。觀察組在對(duì)照組的治療基礎(chǔ)上,加用四妙散加味煎煮湯劑口服治療,日1劑。記錄兩組患者治療前后臨床癥狀、體征、ESR、CRP、RF、抗CCP抗體、中醫(yī)癥候積分、DAS28評(píng)分等觀察指標(biāo),血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝腎功能、心電圖等安全性指標(biāo),通過統(tǒng)計(jì)學(xué)方法比較,評(píng)價(jià)其臨床療效和安全性。結(jié)果:1.本次臨床研究共納入患者80例,78例完成臨床觀察,對(duì)照組脫落1例,觀察組脫落1例,脫落率為2.5%。2.兩組內(nèi)比較,治療6周、12周后兩組ESR、CRP、RF、抗CCP抗體、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、DAS28評(píng)分、中醫(yī)癥候積分等均較治療前顯著降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);兩組間比較,治療12周后除抗CCP抗體降低差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.0700.05)外,其余方面,觀察組均明顯優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。3.療效判定方面,DAS28療效比較,觀察組總有效率為89.74%,優(yōu)于對(duì)照組總有效率71.79%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.0460.05);中醫(yī)癥候療效比較,觀察組總有效率為94.87%,明顯優(yōu)于對(duì)照組總有效率69.23%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.0010.05)。4.兩組雙氯芬酸鈉緩釋片用時(shí)和用量組間比較,觀察組使用天數(shù)和數(shù)量明顯少于對(duì)照組,差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.0000.05)。5.安全性生化指標(biāo)方面,兩組內(nèi)比較,治療2周、6周、12周后兩組WBC、ALT、AST、BUN、Cr較治療前差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),兩組PLT均較治療前降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);兩組間比較,治療2后、6周、12周后差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。6.觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為10.26%,對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為12.82%,兩組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=1.0000.05)。結(jié)論:以甲氨蝶呤、雙氯芬酸鈉為治療基礎(chǔ),加用四妙散加味治療濕熱痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎可明顯緩解患者臨床癥狀、體征,降低ESR、CRP、RF、抗CCP抗體,在改善關(guān)節(jié)壓痛、關(guān)節(jié)腫脹、DAS28評(píng)分、中醫(yī)證候積分等方面,優(yōu)于單純使用西藥甲氨蝶呤、雙氯芬酸鈉治療,且并未增加不良反應(yīng)的發(fā)生率,表明四妙散加味有增強(qiáng)療效、安全性較好的優(yōu)勢(shì),值得進(jìn)一步擴(kuò)大樣本研究。
【學(xué)位授予單位】：福建中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：R259

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本文編號(hào)：2784957