發(fā)布時間：2020-07-31 18:26

【摘要】：目的臨床研究部分:系統(tǒng)評價四逆湯加減輔助治療慢性心力衰竭患者的臨床療效。實驗研究部分:觀察四逆湯對慢性心力衰竭大鼠心功能的影響并探討其具體作用機制。方法臨床研究部分:通過計算機檢索PubMed數(shù)據(jù)庫、Web of Science數(shù)據(jù)庫、EMbase數(shù)據(jù)庫、The Cochrane Library數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫和中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,篩選出符合標(biāo)準(zhǔn)的四逆湯加減輔助治療慢性心力衰竭的臨床隨機對照試驗。檢索方式采用MeSH主題詞和自由詞相結(jié)合的方式,英文檢索詞主要有“sini decoction”、“chronic heart failure”、“randomized controlled trial”等;中文檢索詞主要有“四逆湯”、“慢性心力衰竭”、“隨機對照試驗”等。主要觀察指標(biāo)為臨床有效率,左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、BNP、NT-proBNP、6分鐘步行試驗、死亡率、不良反應(yīng)率及中醫(yī)證候積分。文獻質(zhì)量評價采用Cochrane手冊標(biāo)準(zhǔn),主要包括隨機分組方案、分組隱藏、盲法、數(shù)據(jù)完整性、選擇性報道和其他偏倚。當(dāng)納入研究的異質(zhì)性50%,統(tǒng)計方法則采用固定效應(yīng)模型。當(dāng)納入研究的異質(zhì)性50%,統(tǒng)計方法則采用隨機效應(yīng)模型。根據(jù)納入研究的臨床隨訪時間進行敏感性分析和亞組分析。文獻發(fā)表偏倚采用Begg檢驗及漏斗圖表示。實驗研究部分:采用左冠狀動脈結(jié)扎法制備心肌梗死后慢性心力衰竭大鼠模型,隨機分為假手術(shù)組、模型組、陽性對照組(即貝那普利組)、四逆湯高劑量組、四逆湯中劑量組和四逆湯低劑量組。所有大鼠連續(xù)灌胃8周后采用超聲心動圖評估各組大鼠心功能的改善情況,包括左室內(nèi)徑、室壁厚度、左室射血分?jǐn)?shù),左室短軸縮短率、二尖瓣E/A比值,E'/A'比值等。采用放射免疫法檢測大鼠血漿腎素、血管緊張素Ⅱ和醛固酮水平,并通過Wester blot和qRT-PCR檢測慢性心力衰竭大鼠心肌梗死邊緣區(qū)血管緊張素轉(zhuǎn)化酶及血管緊張素II的1型受體的表達(dá)水平來探討其具體作用機制。結(jié)果臨床研究部分:本研究最終納入30個隨機對照試驗進行Meta分析,納入研究的患者共計2244例,其中四逆湯加減輔助治療組即四逆湯加減聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療組患者1143例,對照組即單純西醫(yī)常規(guī)治療組患者1101例。Meta分析結(jié)果顯示:與對照組相比,四逆湯加減輔助治療組患者臨床有效率顯著提高(P0.05);LVEF顯著提高(P0.05);血漿BNP水平顯著降低(P0.05);血漿NT-ProBNP水平顯著降低(P0.05);6分鐘步行試驗顯著延長(P0.05);患者死亡率顯著降低(P0.05);中醫(yī)證候積分顯著降低(P0.05),并且不良反應(yīng)未見明顯增多(P0.05)。本研究根據(jù)臨床隨訪時間進行亞組分析,結(jié)果顯示:隨訪時間≤1個月時觀察組臨床有效率顯著高于對照組(P0.05);觀察組LVEF顯著高于對照組(P0.05);隨訪時間2-6個月時觀察組臨床有效率顯著高于對照組(P0.05);觀察組LVEF顯著高于對照組(P0.05);隨訪時間7-12個月時觀察組臨床有效率顯著高于對照組(P0.05);LVEF稍高于對照組,但差異未顯示統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。實驗研究部分:結(jié)果顯示四逆湯可以顯著降低慢性心力衰竭大鼠心率(P0.05);顯著提高大鼠LVEF和左室短軸縮短率(P0.05),但對E/A、E’/A’未見明顯改善作用(P0.05);此外,四逆湯可以顯著增加大鼠左室前壁室壁厚度、左室后壁室壁厚度(P0.05);顯著減小大鼠左室內(nèi)徑(P0.05);顯著降低大鼠左室質(zhì)量指數(shù)(P0.05);顯著減少大鼠心肌膠原容積分?jǐn)?shù)(P0.05);顯著降低大鼠血漿中腎素、血管緊張素II及醛固酮水平(P0.05)并顯著抑制大鼠心肌梗死邊緣區(qū)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶和血管緊張素II的1型受體的蛋白及mRNA表達(dá)水平(P0.05)。結(jié)論臨床研究部分:與單純西醫(yī)常規(guī)治療相比,四逆湯加減聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可以顯著提高慢性心力衰竭患者的臨床療效,增加LVEF及6分鐘步行試驗,降低血BNP水平、NT-ProBNP、死亡率及中醫(yī)證候積分,因此四逆湯加減聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療對慢性心力衰竭心腎陽虛證患者的療效優(yōu)于單純西醫(yī)常規(guī)治療。實驗研究部分:四逆湯可以顯著改善心肌梗死后慢性心力衰竭大鼠心功能,其具體作用機制與抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性密切相關(guān)。
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：R285.5
【圖文】：

本研究初步篩選出相關(guān)文獻200篇,經(jīng)逐層復(fù)篩后最終納入30個隨機對照研究[6-35]進行Meta分析。納入研究總計2244例患者,其中四逆湯加減聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療組1143例,單純西醫(yī)常規(guī)治療組1101例。文獻篩選的流程圖見圖1。2.2納入研究的基本特征

本研究共納入30個隨機對照研究[6-35],共計2244例患者,其中四逆湯加減輔助治療組即四逆湯加減聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療組患者1143例,對照組即單純西醫(yī)常規(guī)治療組患者1101例。納入研究均為國內(nèi)單中心隨機對照研究,發(fā)表時間為2005年至2018年,納入的研究隨訪時間最短為7天,最長為1年。納入研究具體資料見表1。偏倚風(fēng)險評價結(jié)果見圖2。2.3 Meta分析結(jié)果

本研究采用Begg檢驗對納入研究進行發(fā)表性偏倚評估,結(jié)果顯示患者臨床有效率的Begg檢驗結(jié)果是P=0.000,納入研究可能存在發(fā)表性偏倚;左室射血分?jǐn)?shù)的Begg檢驗結(jié)果是P=0.661,納入研究不存在發(fā)表性偏倚;血漿BNP水平的Begg檢驗結(jié)果是P=0.649,納入研究顯示不存在發(fā)表性偏倚;血漿NT-ProBNP水平的Begg檢驗結(jié)果是P=0.122,納入研究不存在發(fā)表性偏倚;6分鐘步行試驗的Begg檢驗結(jié)果是P=0.662,納入研究不存在發(fā)表性偏倚;死亡率的Begg檢驗結(jié)果是P=0.070,納入研究不存在發(fā)表性偏倚;患者不良反應(yīng)的Begg檢驗結(jié)果是P=0.715,納入研究不存在發(fā)表性偏倚;患者中醫(yī)癥候積分的Begg檢驗結(jié)果是P=0.077,納入研究不存在發(fā)表性偏倚。以臨床有效率為例制作漏斗圖(見圖11)。圖4 觀察組與對照組比較的左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)森林圖

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本文編號：2776838