發(fā)布時(shí)間：2020-07-31 18:26

【摘要】：目的臨床研究部分:系統(tǒng)評(píng)價(jià)四逆湯加減輔助治療慢性心力衰竭患者的臨床療效。實(shí)驗(yàn)研究部分:觀察四逆湯對(duì)慢性心力衰竭大鼠心功能的影響并探討其具體作用機(jī)制。方法臨床研究部分:通過計(jì)算機(jī)檢索PubMed數(shù)據(jù)庫(kù)、Web of Science數(shù)據(jù)庫(kù)、EMbase數(shù)據(jù)庫(kù)、The Cochrane Library數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)和中國(guó)知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù),篩選出符合標(biāo)準(zhǔn)的四逆湯加減輔助治療慢性心力衰竭的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。檢索方式采用MeSH主題詞和自由詞相結(jié)合的方式,英文檢索詞主要有“sini decoction”、“chronic heart failure”、“randomized controlled trial”等;中文檢索詞主要有“四逆湯”、“慢性心力衰竭”、“隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)”等。主要觀察指標(biāo)為臨床有效率,左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、BNP、NT-proBNP、6分鐘步行試驗(yàn)、死亡率、不良反應(yīng)率及中醫(yī)證候積分。文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)采用Cochrane手冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),主要包括隨機(jī)分組方案、分組隱藏、盲法、數(shù)據(jù)完整性、選擇性報(bào)道和其他偏倚。當(dāng)納入研究的異質(zhì)性50%,統(tǒng)計(jì)方法則采用固定效應(yīng)模型。當(dāng)納入研究的異質(zhì)性50%,統(tǒng)計(jì)方法則采用隨機(jī)效應(yīng)模型。根據(jù)納入研究的臨床隨訪時(shí)間進(jìn)行敏感性分析和亞組分析。文獻(xiàn)發(fā)表偏倚采用Begg檢驗(yàn)及漏斗圖表示。實(shí)驗(yàn)研究部分:采用左冠狀動(dòng)脈結(jié)扎法制備心肌梗死后慢性心力衰竭大鼠模型,隨機(jī)分為假手術(shù)組、模型組、陽(yáng)性對(duì)照組(即貝那普利組)、四逆湯高劑量組、四逆湯中劑量組和四逆湯低劑量組。所有大鼠連續(xù)灌胃8周后采用超聲心動(dòng)圖評(píng)估各組大鼠心功能的改善情況,包括左室內(nèi)徑、室壁厚度、左室射血分?jǐn)?shù),左室短軸縮短率、二尖瓣E/A比值,E'/A'比值等。采用放射免疫法檢測(cè)大鼠血漿腎素、血管緊張素Ⅱ和醛固酮水平,并通過Wester blot和qRT-PCR檢測(cè)慢性心力衰竭大鼠心肌梗死邊緣區(qū)血管緊張素轉(zhuǎn)化酶及血管緊張素II的1型受體的表達(dá)水平來探討其具體作用機(jī)制。結(jié)果臨床研究部分:本研究最終納入30個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析,納入研究的患者共計(jì)2244例,其中四逆湯加減輔助治療組即四逆湯加減聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療組患者1143例,對(duì)照組即單純西醫(yī)常規(guī)治療組患者1101例。Meta分析結(jié)果顯示:與對(duì)照組相比,四逆湯加減輔助治療組患者臨床有效率顯著提高(P0.05);LVEF顯著提高(P0.05);血漿BNP水平顯著降低(P0.05);血漿NT-ProBNP水平顯著降低(P0.05);6分鐘步行試驗(yàn)顯著延長(zhǎng)(P0.05);患者死亡率顯著降低(P0.05);中醫(yī)證候積分顯著降低(P0.05),并且不良反應(yīng)未見明顯增多(P0.05)。本研究根據(jù)臨床隨訪時(shí)間進(jìn)行亞組分析,結(jié)果顯示:隨訪時(shí)間≤1個(gè)月時(shí)觀察組臨床有效率顯著高于對(duì)照組(P0.05);觀察組LVEF顯著高于對(duì)照組(P0.05);隨訪時(shí)間2-6個(gè)月時(shí)觀察組臨床有效率顯著高于對(duì)照組(P0.05);觀察組LVEF顯著高于對(duì)照組(P0.05);隨訪時(shí)間7-12個(gè)月時(shí)觀察組臨床有效率顯著高于對(duì)照組(P0.05);LVEF稍高于對(duì)照組,但差異未顯示統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。實(shí)驗(yàn)研究部分:結(jié)果顯示四逆湯可以顯著降低慢性心力衰竭大鼠心率(P0.05);顯著提高大鼠LVEF和左室短軸縮短率(P0.05),但對(duì)E/A、E’/A’未見明顯改善作用(P0.05);此外,四逆湯可以顯著增加大鼠左室前壁室壁厚度、左室后壁室壁厚度(P0.05);顯著減小大鼠左室內(nèi)徑(P0.05);顯著降低大鼠左室質(zhì)量指數(shù)(P0.05);顯著減少大鼠心肌膠原容積分?jǐn)?shù)(P0.05);顯著降低大鼠血漿中腎素、血管緊張素II及醛固酮水平(P0.05)并顯著抑制大鼠心肌梗死邊緣區(qū)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶和血管緊張素II的1型受體的蛋白及mRNA表達(dá)水平(P0.05)。結(jié)論臨床研究部分:與單純西醫(yī)常規(guī)治療相比,四逆湯加減聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可以顯著提高慢性心力衰竭患者的臨床療效,增加LVEF及6分鐘步行試驗(yàn),降低血BNP水平、NT-ProBNP、死亡率及中醫(yī)證候積分,因此四逆湯加減聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療對(duì)慢性心力衰竭心腎陽(yáng)虛證患者的療效優(yōu)于單純西醫(yī)常規(guī)治療。實(shí)驗(yàn)研究部分:四逆湯可以顯著改善心肌梗死后慢性心力衰竭大鼠心功能,其具體作用機(jī)制與抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性密切相關(guān)。
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：R285.5
【圖文】：

本研究初步篩選出相關(guān)文獻(xiàn)200篇,經(jīng)逐層復(fù)篩后最終納入30個(gè)隨機(jī)對(duì)照研究[6-35]進(jìn)行Meta分析。納入研究總計(jì)2244例患者,其中四逆湯加減聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療組1143例,單純西醫(yī)常規(guī)治療組1101例。文獻(xiàn)篩選的流程圖見圖1。2.2納入研究的基本特征

本研究共納入30個(gè)隨機(jī)對(duì)照研究[6-35],共計(jì)2244例患者,其中四逆湯加減輔助治療組即四逆湯加減聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療組患者1143例,對(duì)照組即單純西醫(yī)常規(guī)治療組患者1101例。納入研究均為國(guó)內(nèi)單中心隨機(jī)對(duì)照研究,發(fā)表時(shí)間為2005年至2018年,納入的研究隨訪時(shí)間最短為7天,最長(zhǎng)為1年。納入研究具體資料見表1。偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果見圖2。2.3 Meta分析結(jié)果

本研究采用Begg檢驗(yàn)對(duì)納入研究進(jìn)行發(fā)表性偏倚評(píng)估,結(jié)果顯示患者臨床有效率的Begg檢驗(yàn)結(jié)果是P=0.000,納入研究可能存在發(fā)表性偏倚;左室射血分?jǐn)?shù)的Begg檢驗(yàn)結(jié)果是P=0.661,納入研究不存在發(fā)表性偏倚;血漿BNP水平的Begg檢驗(yàn)結(jié)果是P=0.649,納入研究顯示不存在發(fā)表性偏倚;血漿NT-ProBNP水平的Begg檢驗(yàn)結(jié)果是P=0.122,納入研究不存在發(fā)表性偏倚;6分鐘步行試驗(yàn)的Begg檢驗(yàn)結(jié)果是P=0.662,納入研究不存在發(fā)表性偏倚;死亡率的Begg檢驗(yàn)結(jié)果是P=0.070,納入研究不存在發(fā)表性偏倚;患者不良反應(yīng)的Begg檢驗(yàn)結(jié)果是P=0.715,納入研究不存在發(fā)表性偏倚;患者中醫(yī)癥候積分的Begg檢驗(yàn)結(jié)果是P=0.077,納入研究不存在發(fā)表性偏倚。以臨床有效率為例制作漏斗圖(見圖11)。圖4 觀察組與對(duì)照組比較的左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)森林圖

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5 何穗智;

本文編號(hào)：2776838