【摘要】：研究目的:通過(guò)系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析評(píng)估中藥復(fù)方防治乳腺癌內(nèi)分泌治療相關(guān)骨質(zhì)疏松的臨床療效,探索中藥復(fù)方在防治乳腺癌內(nèi)分泌治療相關(guān)骨質(zhì)疏松方面的實(shí)際價(jià)值,為臨床選用中藥方劑防治乳腺癌內(nèi)分泌治療相關(guān)骨質(zhì)疏松提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。研究方法:計(jì)算機(jī)檢索各電子數(shù)據(jù)庫(kù)自建庫(kù)起至20 1 9年03月。文獻(xiàn)檢索來(lái)源主要包括:中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、相關(guān)期刊論文(CNKI)、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、綜合性文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)資源(MEDLINE、EMBASE)、Cochrane對(duì)照試驗(yàn)中心數(shù)據(jù)庫(kù)(Cochrane Central register of controlled trials,CENTRAL);人工檢索相關(guān)雜志、灰色文獻(xiàn)、會(huì)議論文集以及與研究通訊作者聯(lián)系等。根據(jù)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn)資料,對(duì)最后選入的文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行客觀的考評(píng)以及數(shù)據(jù)提取,并確定數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法。主要結(jié)果:本系統(tǒng)評(píng)價(jià)共納入23篇文獻(xiàn),進(jìn)行meta分析的結(jié)局指標(biāo)為:腰椎(L2-4)骨密度、股骨頸骨密度、骨鈣素(BGP)、中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià)以及安全性評(píng)價(jià)(主要評(píng)價(jià)雌二醇水平)。運(yùn)用Revman5.3軟件進(jìn)行meta分析結(jié)果顯示如下:1.腰椎(L2-4)骨密度:腰椎(L2-4)骨密度變化值治療組大于對(duì)照組(MD=0.07,95%CI:[0.06,0.08],P0.00001),且結(jié)果穩(wěn)定,無(wú)明顯發(fā)表偏倚;2.股骨頸骨密度:股骨頸骨密度變化值治療組大于對(duì)照組(MD=0.09,95%CI:[0.07,0.10],P0.00001),且結(jié)果穩(wěn)定,可能存在發(fā)表偏倚;3.骨鈣素(BGP)亞組:湯劑組:骨鈣素變化值治療組與對(duì)照組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(SMD=-0.22,95%CI:[-0.47,0.03],P-0.09);非湯劑:骨鈣素變化值治療組大于對(duì)照組(SMD=1.22,95%CI:[0.84,1.60],P0.00001),敏感性分析結(jié)果穩(wěn)定,發(fā)表偏倚情況無(wú)法評(píng)價(jià);4.中醫(yī)證候療效評(píng)定:中醫(yī)證候改善有效率治療組大于對(duì)照組(OR=4.62,95%CI:[2.84,7.51],P0.00001),且結(jié)果穩(wěn)定,無(wú)明顯發(fā)表偏倚;5.安全性評(píng)價(jià):(1)雌二醇:雌二醇變化值治療組與對(duì)照組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(SMD=0.23,95%CI:[-0.01,0.47],P=0.06),結(jié)果的穩(wěn)健性較低,發(fā)表偏倚小;(2)不良反應(yīng):僅1篇闡述中藥干預(yù)出現(xiàn)全身癥狀,其余報(bào)告未出現(xiàn)相關(guān)不良反應(yīng)。研究結(jié)論:1.中藥復(fù)方能明顯改善乳腺癌內(nèi)分泌治療患者的腰椎骨密度以及股骨頸骨密度情況;2.中藥復(fù)方在乳腺癌內(nèi)分泌治療患者骨代謝指標(biāo)骨鈣素方面的影響因劑型不同結(jié)果不同,中藥湯劑未能顯示出對(duì)該代謝指標(biāo)的改善作用,而非湯劑如膠囊或丸劑則顯示骨鈣素指標(biāo)明顯改善,但由于研究樣本量較少,該結(jié)果僅作為一種參考;3.中藥復(fù)方能明顯改善乳腺癌內(nèi)分泌治療患者因骨丟失或骨質(zhì)疏松出現(xiàn)的相關(guān)臨床癥狀,提高患者生活質(zhì)量;4.中藥復(fù)方對(duì)乳腺癌內(nèi)分泌治療患者的雌二醇水平未有明顯的影響,無(wú)雌激素類(lèi)效應(yīng),不會(huì)拮抗內(nèi)分泌治療乳腺癌患者的療效,且不良反應(yīng)小,總體安全性較好。5.中藥復(fù)方能有效的防治乳腺癌內(nèi)分泌治療相關(guān)骨質(zhì)疏松,具有重要臨床意義及研究?jī)r(jià)值。
【圖文】：

邐南京中醫(yī)藥大學(xué)碩士學(xué)位論文邐逡逑判定隨訪(fǎng)偏倚風(fēng)險(xiǎn)為“低風(fēng)險(xiǎn)”。逡逑３．５報(bào)告偏倚逡逑納入文獻(xiàn)中２０篇文獻(xiàn)中所有預(yù)先申明的結(jié)局都已報(bào)告，判定為“低風(fēng)險(xiǎn)”，其中３篇文逡逑獻(xiàn)：胡萌萌［５１］，孫錚迪［６６］，陳麗芝［６８］未報(bào)告本系統(tǒng)評(píng)價(jià)關(guān)心的主要結(jié)局指標(biāo)即腰椎骨密度和逡逑股骨頸骨密度變化值，僅報(bào)告了次要結(jié)局指標(biāo)，因此判定為“高風(fēng)險(xiǎn)”。逡逑一逡逑

若異質(zhì)性檢驗(yàn)Ｐ紀(jì)0％，則選用固定效應(yīng)模型，反之選用隨機(jī)效應(yīng)模型。逡逑４．１腰椎（Ｌ２＊４）骨密度逡逑４．１邋＿１邋Ｍｅｔａ分析結(jié)果逡逑納入文獻(xiàn)１８篇（ｎ＝ｌ邋１１０例）進(jìn)行腰椎（Ｌ２－４）骨密度變化的ｍｅｔａ分析，腰椎（Ｌ２－４）逡逑骨密度變化值為治療后減去治療前的數(shù)值。首先進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，結(jié)果為Ｐ＝0．邋０２，邋１２＝４６％，，逡逑提示異質(zhì)性可以接受，故可以進(jìn)行合并。如下圖（圖３－４－１）所示，菱形位于無(wú)效線(xiàn)右側(cè)且不逡逑相交，說(shuō)明腰椎（Ｌ２－４）骨密度變化值治療組大于對(duì)照組，因此中藥復(fù)方能減緩腰椎（Ｌ２－４）逡逑骨密度下降趨勢(shì)或使腰椎（Ｌ２－４）骨密度明顯上升。逡逑４．１．２敏感性分析逡逑將納入的１８篇文獻(xiàn)進(jìn)行編號(hào)并按順序依次排除其中１篇，分別進(jìn)行新的ｍｅｔａ分析，查看逡逑總效應(yīng)量（菱形標(biāo)志）位置仍位于無(wú)效線(xiàn)右側(cè)且不相交，說(shuō)明ｍｅｔａ分析結(jié)果穩(wěn)定。逡逑４．１．３發(fā)表偏倚分析逡逑如下圖（圖３－４－２）所示，各研究位于漏斗圖上部且基本對(duì)稱(chēng)，提示各研宄在改善腰椎逡逑（Ｌ２－４）骨密度方面不存在發(fā)表偏倚。逡逑
【學(xué)位授予單位】：南京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類(lèi)號(hào)】：R273

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本文編號(hào)：2691518