【摘要】：目的觀察基于中醫(yī)升降理論的升清降濁膠囊對慢性腎功能衰竭(CRF)患者的臨床療效及其安全性;通過觀測患者血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、24小時尿蛋白定量(24UPR)、血漿白蛋白(ALB)、內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)及血清結(jié)締組織生長因子(CTGF)和肝細胞生長因子(HGF)等實驗室指標水平的變化,對升清降濁膠囊延緩CRF腎纖維化的可能作用機制進行探討。方法依照本課題設計要求,納入符合標準的慢性腎功能衰竭(CKD2-4期)患者60例,采用隨機數(shù)字表法將入組病例隨機分為兩組即對照組和治療組,每組各30例患者。對照組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加服腎衰寧膠囊(云南理想藥業(yè)有限公司,國藥準字Z53021547),飯前溫水送服,每日3次,每次4-6粒,而治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加服升清降濁膠囊(寧夏回族自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院院內(nèi)制劑),飯前溫水送服,每日3次,每次3-4粒。以4周為一個療程,兩組患者均治療兩個療程。記錄治療前及治療8周后CRF各組患者的血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、24小時尿蛋白定量(24UPR)、血漿白蛋白(ALB)、內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)等實驗室相關(guān)指標及臨床癥候變化情況,以評價其臨床療效。治療前及治療第8周對入組CRF患者采集晨起空腹肘靜脈血進行離心并收集上層血清,應用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA試驗法)檢測其肝細胞生長因子(HGF)和結(jié)締組織生長因子(CTGF)水平的表達,以探討基于升降理論的升清降濁膠囊治療慢性腎衰腎纖維化的可能作用機制。同時選取同期的健康組25例作為對照,用同樣的方法檢驗其血清CTGT、HGF的水平,與CRF患者血清CTGT、HGF的水平作比較。采用統(tǒng)計軟件SPSS22.0對本此臨床療效觀察中所收集的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、計算及分析處理。結(jié)果1.進入臨床觀察前,對CRF各組的一般資料及中醫(yī)癥候量化積分進行組間比較,顯示基線資料具有可比性(P0.05)。2.在改善中醫(yī)癥候方面,比較CRF兩組治療前后癥候總積分,治療組臨床療效明顯優(yōu)于對照組,差異有顯著統(tǒng)計學意義(P0.01),并可不同程度改善患者的臨床癥狀。3.經(jīng)治療后,CRF對照組總有效率為70%,CRF治療組為93.33%,兩組總有效率進行組間比較,治療組總有效率顯著高于對照組(P0.01)。4.經(jīng)治療后,CRF兩組患者的血漿白蛋白(ALB)水平較治療前均明顯升高,其差異具有顯著統(tǒng)計學意義(P0.01),而比較組間差異無統(tǒng)計學意義(P0.05);CRF兩組患者的24小時尿蛋白定量(24UPR)較治療前均明顯降低,差異具有顯著統(tǒng)計學意義(P0.01),且較對照組而言,治療組降低24UPR水平更顯著,差異有顯著統(tǒng)計學意義(P0.01)。5.與治療前相比,CRF兩組在降低血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)水平和升高內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)方面均有明顯療效(P0.01);但在降低尿素氮水平的方面,組間差異無統(tǒng)計學意義(P0.05);而在降低血肌酐及升高內(nèi)生肌酐清除率方面,治療組療效明顯優(yōu)于對照組,其差異有顯著統(tǒng)計學意義(P0.01)。6.治療前,與健康組血CTGF及HGF水平相比,CRF各組血CTGF水平均升高,血HGF水平均下降(P0.01);治療前CRF兩組血HGF水平與血CTGF水平均無相關(guān)性(P0.05);經(jīng)治療后,與治療前相比,CRF各組血HGF水平均升高,血CTGF水平均下降,且治療組在上調(diào)血HGF水平、降低血CTGF水平方面顯著優(yōu)于對照組(P0.01);在相關(guān)性分析方面,治療前CRF各組血HGF與CTGF無相關(guān)性(P0.05);治療前后CRF各組血HGF、CTGF水平與Ccr的相關(guān)性分別呈中度正相關(guān)和中度負相關(guān);治療前血HGF、CTGF水平與24小時尿蛋白定量無相關(guān)性(P0.05)。結(jié)論1.升清降濁膠囊可以明顯改善升降失常脾腎氣虛兼有濕濁血瘀證慢性腎衰患者的中醫(yī)臨床癥狀和體征,同時在降低尿蛋白(24UPR),升高血漿白蛋白(ALB)水平,改善或保護腎功能方面療效顯著。2.升清降濁膠囊能顯著降低慢性腎衰竭患者血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)水平和升高內(nèi)生肌酐清除率(Ccr),其療效顯著優(yōu)于對照組。3.治療前相較于健康組,CRF各組血HGF水平均明顯降低,血CTGF水平均明顯升高,說明血HGF、CTGF可反映腎纖維化程度,但治療前CRF各組血HGF水平與血CTGF水平無相關(guān)性。4.升清降濁膠囊能顯著降低慢性腎衰患者血CTGF水平并升高其血HGF水平,且治療前后CRF各組血CTGF水平與Ccr呈中度負相關(guān),血HGF水平與Ccr呈中度正相關(guān),認為升清降濁膠囊可能通過降低患者血CTGF水平,升高其血HGF水平以減少ECM的生成及沉積,進而延緩或阻止腎臟纖維化進展。
【學位授予單位】：寧夏醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2019
【分類號】：R277.5

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