【摘要】：目的:本研究是為了觀察中藥辨證論治聯(lián)合散劑干預(yù)慢性胃炎伴糜爛臨床療效及安全性,獲得中藥辨證論治聯(lián)合散劑干預(yù)慢性胃炎伴糜爛的有效性與安全性的臨床證據(jù)。同時(shí),通過(guò)免疫組化法檢測(cè)炎性因子IL-6、TNF-α、IL-10治療前后的表達(dá)變化,初步探索中藥在治療CEG中的作用機(jī)制。方法:1.選取就診于中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、昆山市中醫(yī)醫(yī)院、山西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院等6家醫(yī)院脾胃科門診及住院慢性胃炎伴糜爛患者210例,隨機(jī)分為西藥組和中藥組,其中西藥組68例,中藥組142例。西藥組給予鋁鎂加混懸液,每次一袋,每日三次,餐后1h服;中藥組給予中藥辨證論治+中藥散劑治療,湯劑每日一劑,分三次餐后服;散劑每次3g,每日兩次,餐前及晚餐前口服。療程均為4周。2.西藥組給予鋁鎂加混懸液,每次一袋,每日三次,餐后1h服;中藥組給予中藥辨證論治+中藥散劑治療,湯劑每日一劑,分三次餐后服;散劑為三七粉,每次3g,每日兩次,餐前及晚餐前口服。療程均為4周。3.療程結(jié)束后,從主要療效指標(biāo):胃鏡下胃粘膜糜爛的改善情況、胃粘膜組織病理學(xué)評(píng)分和次要療效指標(biāo):臨床癥狀評(píng)分和PRO量表評(píng)分以及不良反應(yīng)事件評(píng)價(jià)中醫(yī)辨證論治聯(lián)合散劑干預(yù)CEG的有效性與安全性。4.應(yīng)用免疫組化方法檢測(cè)西藥組與中藥組IL-6、TNF-α與IL-10用藥治療前后的表達(dá)變化。使用US ImageJ V1.8.0版軟件分析系統(tǒng),在統(tǒng)一放大倍數(shù)下,選擇結(jié)構(gòu)和染色清楚,無(wú)折疊、重疊及變異的切片來(lái)檢測(cè),每測(cè)定200個(gè)以上細(xì)胞數(shù),測(cè)定IL-6、TNF-α、IL-10免疫組織化學(xué)切片平均光密度均值。5.所有數(shù)據(jù)均以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,統(tǒng)計(jì)分析軟件應(yīng)用SAS統(tǒng)計(jì)分析軟件8.2版,療效指標(biāo)采用差異性檢驗(yàn),P值小于或等于0.05將被認(rèn)為差別有統(tǒng)計(jì)意義。對(duì)于人口學(xué)資料,受試者基本數(shù)據(jù)進(jìn)行兩組可比性比較,采用FAS數(shù)據(jù)集,統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)方法采用χ2檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)或非參數(shù)統(tǒng)計(jì)方法,中藥組和西藥組療效比較。主要療效指標(biāo)采用差異性檢驗(yàn)。其他計(jì)量資料采用考慮中心效應(yīng)的方差分析、非參數(shù)統(tǒng)計(jì)方法。結(jié)果:1.實(shí)際共收入患者210例,中藥組142例,西藥組68例,男性114例,女性96例,中藥組男女比例為79:63,西藥組男女比例為35:33;中藥組平均年齡為54.15±9.82歲,西藥組平均年齡為53.81±8.65歲,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。2.各觀察指標(biāo)基線分析,中藥組與西藥組在基線期,胃粘膜糜爛評(píng)分、胃粘膜病理組織學(xué)各類型評(píng)分總分、臨床癥狀評(píng)分、PRO量表評(píng)分組別差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),具有可比性。3.治療前后比較,各治療組均可改善胃粘膜糜爛,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);治療后組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。其中中藥組胃粘膜糜爛愈合率為19.72%,顯效率為21.13%,有效率為30.28%,總有效率為71.13%,西藥組胃粘膜糜爛愈合率為11.76%,顯效率為22.06%,有效率為35.29%,總有效率為69.12%,胃粘膜糜爛改善有效率中藥組高于西藥組,但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。4.胃粘膜組織病理學(xué)評(píng)分方面,治療前后比較,西藥組在改善急性炎癥、慢性炎癥、萎縮、腸化方面具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),中藥組在改善慢性炎癥、萎縮、腸化和異型增生方面有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);治療后組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。其中中藥組在胃粘膜組織病理療效有效率為急性炎癥23.94%、慢性炎癥28.17%、萎縮54.23%、腸化38.73%、異型增生8.45%,西藥組為急性炎癥29.41%、慢性炎癥23.84%、萎縮55.88%、腸化42.65%、異型增生5.88%。5.在臨床癥狀方面,各組均可改善患者癥狀,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);在改善上腹痛、上腹脹等臨床主癥和總癥狀方面中藥組高于西藥組,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);改善早飽感、餐后飽脹不適、上腹部燒灼感等次要癥狀證方面中藥組略高于西藥組,但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。6.PRO量表評(píng)分情況,治療前后比較,各組各維度評(píng)分下降均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。治療后組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),治療前后差值比較,中藥組在反流、消化不良、排便及總評(píng)分方面下降優(yōu)于西藥組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),在全身情況、心理、社會(huì)比較組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。7.IL-6、TNF-α與IL-10在治療前患者胃粘膜組織中呈陽(yáng)性表達(dá),治療前后比較,各治療組IL-6、TNF-α與IL-10表達(dá)水平均降低,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),治療后組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。8.安全性:本研究共完成210例,未發(fā)生嚴(yán)重不良事件,治療后中藥組不良事件發(fā)生率低于西藥組,但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。結(jié)論:1.中藥辨證論治聯(lián)合散劑在治療CEG方面具有較好的臨床療效安全性。2.促炎因子IL-6、TNF-α和抑炎因子IL-10在CEG患者的胃粘膜細(xì)胞中均呈異常表達(dá),炎性因子異常表達(dá)可能是CEG的發(fā)病因素。3.中藥辨證論治聯(lián)合散劑治療CEG的臨床療效可能是通過(guò)調(diào)節(jié)IL-6、TNF-α和IL-10的表達(dá)實(shí)現(xiàn)的。
【圖文】：

圖３文化程度逡逑定結(jié)果逡逑察指標(biāo)基線分析逡逑與西藥組在基線期，胃粘膜糜爛評(píng)分、胃粘膜病理組織學(xué)各癥狀評(píng)分、ＰＲＯ量表評(píng)分組別差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Ｐ＞0．邋０５）表２，圖４？圖７）。逡逑表２各觀察指標(biāo)基線分析中藥組邐西藥胃粘膜糜爛評(píng)分邐２．９５±１．６０邐３．邋１０邋土邋急性炎癥總分邐０．邋７４±１．邋１７邐０．邋７４±慢性炎癥總分邐２．邋８６±１．４７邐３．邐０９±邐萎縮總分邐１．９７±１．邋１５邐２．邋１３±腸化總分邐１．８６±１．５２邐２．０２±異型增生總分邐０．邋１３±０．邋４３邐０．邋１８±

＞０．０５），無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。男女比例為中藥組：７９：邋６３，西藥組：３５：邋３３，，（Ｐ＞逡逑０．０５），無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組文化程度相比較，（Ｐ＞０．邋０５），無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。（見逡逑表１，圖１？圖３）。逡逑邐表１人口學(xué)資料邐逡逑中藥組邐西藥組逡逑年齡邐５４．邋１５±９．８２邐５３．８１邋±８．６５逡逑性別（男／女）邐７９／６３邐３５／３３逡逑文盲（＜１邐年）邐３（２．１１）邐２（２．９４）逡逑小學(xué)（卜６邐年）邐４５（３１．６９）邐１２（１７．６５）逡逑文化邐初中（７－９邋年）邐３５（２４．６５）邐１４（２０．５９）逡逑程度邐高中／中專（１０－１２邋年）邐３４（２３．９４）邐２６（３８．２４）逡逑大專及以上（彡邋１３邋年）邐２０（１４．０８）邐１０（１４．７１）逡逑不詳邐５（３．５２）邐４（５．８８）逡逑８０－．逡逑６0－邐丁逡逑Ｉ－邋Ｈ逡逑中藥組邋西藥組逡逑１８逡逑
【學(xué)位授予單位】：中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：R259

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本文編號(hào)：2651704