【摘要】：目的:膀胱癌的數(shù)種相關(guān)臨床指標(biāo)中,結(jié)合中醫(yī)證型因素,探索5年內(nèi)由非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(non muscle-invasive bladder cancer,NMIBC)進(jìn)展為肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(muscle-invasive bladder cancer,MIBC)的可能保護(hù)因素以及造成進(jìn)展的危險(xiǎn)因素,讓臨床醫(yī)生可根據(jù)研究結(jié)果,為臨床工作及設(shè)定治療方案提供參考。另外,本文初步探索中醫(yī)證型與非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌發(fā)生進(jìn)展的關(guān)系,豐富中醫(yī)辨證體系內(nèi)涵,期望可為相關(guān)臨床工作帶來新視覺。方法:本文將應(yīng)用病例-對(duì)照研究方法,根據(jù)一定的排除標(biāo)準(zhǔn)和納入標(biāo)準(zhǔn)以及適當(dāng)配比,通過HIS(hospital information system)系統(tǒng)收集符合要求的病例,然后按標(biāo)準(zhǔn)分為病例組與對(duì)照組。病例來源選擇廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院以及廣東省中醫(yī)院(均為當(dāng)?shù)厝字嗅t(yī)院),尋找從2011年1月至2018年12月于此兩間醫(yī)院就診的膀胱癌患者,同時(shí)所有患者均經(jīng)過TUR-BT術(shù)治療并術(shù)后24小時(shí)內(nèi)行膀胱灌注化療藥物治療(表柔比星或吡柔比星),術(shù)后病理分期為Ta、T1期。其中于5年內(nèi)進(jìn)展為病理分期為T2或以上的肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的患者歸為病例組,而5年內(nèi)并未發(fā)生進(jìn)展的Ta、T1期膀胱癌患者歸類為對(duì)照組。然后本文利用PASS11計(jì)算總體所需樣本量,取值β=0.1,α=0.05。繼而收集相關(guān)病例以下臨床數(shù)據(jù)及資料:年齡、性別、是否有吸煙史、首診病理分期、腫瘤大小、術(shù)前外周血中中性粒細(xì)胞總數(shù)與淋巴細(xì)胞總數(shù)比值(neutrophil-lymphocyte ratio,NLR)、術(shù)后維持膀胱灌注治療次數(shù)、術(shù)后復(fù)發(fā)次數(shù)、腫瘤分級(jí)以及首次行TUR-BT術(shù)后2-6周內(nèi)是否行二次TUR-BT術(shù)、首診證型。再將數(shù)據(jù)錄入至Microsoft Office Excel中。利用SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,其中所需臨床數(shù)據(jù)分類為等級(jí)資料或者是計(jì)數(shù)資料的數(shù)據(jù)先賦值后再錄入軟件內(nèi)行數(shù)據(jù)分析。具體統(tǒng)計(jì)步驟如下:1.進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì),解讀本課題收集的相關(guān)資料概況,計(jì)量資料以x±s表示,而計(jì)數(shù)資料則可通過四格表獲得并表示其百分比。2.再通過描述性統(tǒng)計(jì)來獲得Ta、T1期膀胱癌未發(fā)生進(jìn)展患者證型分布特點(diǎn)及5年內(nèi)進(jìn)展為肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的證型分布規(guī)律及特點(diǎn)。3.單因素分析:分類本文所收集相關(guān)臨床數(shù)據(jù)中的是計(jì)數(shù)資料抑或是計(jì)量資料。其中計(jì)數(shù)資料屬于無序分類變量的數(shù)據(jù),需要使用卡方檢驗(yàn)分析,其他屬于有序等級(jí)變量的數(shù)據(jù)則可用秩和檢驗(yàn)。顯著性水平取α=0.05。計(jì)量資料中凡是符合正態(tài)分布及方差齊性的數(shù)據(jù)則用t檢驗(yàn),而其他不符合正態(tài)分布的資料則用秩和檢驗(yàn)。4.多因素分析:利用適當(dāng)統(tǒng)計(jì)方法分析得到具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的各個(gè)臨床因素,然后把具有顯著差異的因素一并納入二元logistic回歸方程中,得出其比數(shù)比(OR)以及β值,并觀察相關(guān)因素是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,綜合分析NMIBC發(fā)生進(jìn)展的可能危險(xiǎn)因素以及可能保護(hù)因素。結(jié)果:一般資料:本課題共有148例患者符合診斷標(biāo)準(zhǔn)以及本文制定的相關(guān)納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、配比標(biāo)準(zhǔn),然后將這部分患者納入本課題中。但是因資料缺失、患者發(fā)生死亡等原因,4例病例組發(fā)生數(shù)據(jù)缺失,因此本文最終總病例數(shù)為144例,其中70例病例組,對(duì)照組74例。關(guān)于病例組的一般情況:進(jìn)展為肌層浸潤(rùn)性膀胱癌又符合本文納入標(biāo)準(zhǔn)的患者為病例組。病例組的年齡均值為63.76± 13.83歲,其中年齡最小為36歲,年齡最大為88歲。術(shù)后復(fù)發(fā)次數(shù)均值為1.46±0.96次。術(shù)后維持膀胱灌注治療次數(shù)均值:7.29±2.52次。病例組中女性29人,占值41.1%;男性41人,占值58.6%。有吸煙史的患者為51人,占比72.9%;無吸煙史的有19人,占比27.1%。首診病理分期為T1期的人數(shù)有64人,占比91.4%;Ta期為6人,占比為8.6%。腫瘤大小中,≤3cm的人數(shù)有32人,于病例組總?cè)藬?shù)中占比為45.7%;大于3cm的有38人,占值54.3%。術(shù)前外周血中性粒細(xì)胞與淋巴細(xì)胞總數(shù)比值(neutrophil-lymphocyte ratio,NLR)方面,選取NLR=2.4為臨界值,2.4為37人,占比52.9;≤2.4的有33人,占比47.1%。腫瘤分級(jí)為高級(jí)別的患者有65人,占比92.9%;分級(jí)為低級(jí)別的患者有5人,占比為7.1%。首次TUR-BT術(shù)后2-6周內(nèi)有否再行TUR-BT術(shù)此臨床因素統(tǒng)計(jì)中,有再進(jìn)行電切的患者有14人,占20%;沒有再行TUR-BT術(shù)的患者有56人,占80%。關(guān)于對(duì)照組的一般情況:首診病理分期為T1、Ta期非肌層浸潤(rùn)性膀胱(NMIBC),5年內(nèi)未發(fā)生進(jìn)展,且符合本文納入標(biāo)準(zhǔn)的患者納為對(duì)照組。對(duì)照組年齡均值在62.68±12.4歲,年齡最小為41歲,年齡最大的患者為87歲。術(shù)后復(fù)發(fā)次數(shù)均值為0.09±0.29次。術(shù)后維持膀胱灌注治療次數(shù)均值為7.01 ±2.52次。對(duì)照組中男性52人,占值70.3%;女性22人,占值29.7%。有吸煙史的患者有30人,占比40.5%;無吸煙史的患者有44人,占值59.5%。首診病理分期為Ta期的有27人,占比為36.5%;T1期的患者有47人,占比為63.5%。腫瘤大小≤3cm的患者人數(shù)有60.8%,3cm的有29人,占值為60.8%。術(shù)前外周血中性粒細(xì)胞與淋巴細(xì)胞總數(shù)比值(neutrophil-lymphocyteratio,NLR)中,2.4 的人數(shù)有 28 人,占比為 37.8%;≤2.4的有46人,占值為62.2%。對(duì)照組中腫瘤分級(jí)為高級(jí)別的患者有20人,占值27%;低級(jí)別的有54人,占值73%。2-6周內(nèi)行2次TUR-BT術(shù)的有19人,占值25.7%;沒有再行電切術(shù)的有55人,占74.3%。中醫(yī)證型分布:144名患者中,證型為脾腎虧虛的有53人,占總病例數(shù)的36.81%。氣陰兩虛的有18名,占值12.5%。濕熱下注的病例有45個(gè),占值31.25%。瘀毒蘊(yùn)結(jié)的人數(shù)有28人,占比為19.44%。病例組中,濕熱下注有13人,占比18.6%;瘀毒蘊(yùn)結(jié)有11人,占值15.7%;脾腎虧虛有42人,占比60%。氣陰兩虛有4人,占比5.7%。對(duì)照組中,濕熱下注有32人,占比43.2%;瘀毒蘊(yùn)結(jié)有17人,占值23%;脾腎虧虛有11人,占比14.9%。氣陰兩虛有14人,占比18.9%。單因素分析:在本文的單因素分析中,復(fù)發(fā)次數(shù)、腫瘤級(jí)別、首診證型、有否吸煙史、首診病理分期均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。年齡、性別、NLR、首次TUR-BT術(shù)后2-6周內(nèi)有否再行TUR-BT術(shù)、腫瘤大小、術(shù)后是否維持膀胱灌注治療均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。多因素分析:本文使用二元logistic回歸方程分析,病例組與對(duì)照組在首診證型、術(shù)后復(fù)發(fā)次數(shù)、腫瘤級(jí)別、首診病理分期具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。而首診中醫(yī)證型在統(tǒng)計(jì)分析后可見,只有脾腎虧虛這一證型具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,β=5.5800,OR=265.1811,術(shù)后復(fù)發(fā)次數(shù) β=4.4870,OR=88.8501;腫瘤級(jí)別 β=4.3440,OR=77.0061;首診病理分期的β=4.3860,OR=80.2831。(以上統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果配合OR的95%置信區(qū)間從而評(píng)估數(shù)據(jù)精確程度。)結(jié)論:從中醫(yī)證型看,發(fā)生進(jìn)展的病例組與未發(fā)生進(jìn)展的對(duì)照組首診中醫(yī)證型分布不相同。在病例組中,脾腎虧虛所占比例明顯較對(duì)照組高,在病例組中首診證型辯證為脾胃虧虛的患者最常見,其次是濕熱下注、瘀毒蘊(yùn)結(jié),最不常見的是氣陰兩虛。而對(duì)照組中,最常見的首診證型是濕熱下注,其次是瘀毒蘊(yùn)結(jié)、脾腎虧虛以及氣陰兩虛。而根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,首診辯證為脾腎虧虛的患者,對(duì)比起基準(zhǔn)啞變量氣陰兩虛證的病例,其5年內(nèi)進(jìn)展為MIBC的風(fēng)險(xiǎn)顯著升高,所以脾腎虧虛可能是NMIBC 5年內(nèi)發(fā)生進(jìn)展的危險(xiǎn)因素。而腫瘤級(jí)別、首診病理分期、術(shù)后復(fù)發(fā)次數(shù)以上這幾種臨床因素從統(tǒng)計(jì)分析中可得其β值均大于0,說明對(duì)于NMIBC患者,術(shù)后復(fù)發(fā)次數(shù)、腫瘤級(jí)別、首診病理分期是其發(fā)生進(jìn)展的可能危險(xiǎn)因素。腫瘤級(jí)別為高級(jí)別的NMIBC患者較低級(jí)別NMIBC患者更容易發(fā)生進(jìn)展。首診病理分期為T1期的患者較Ta期患者發(fā)生進(jìn)展的可能性更大。而術(shù)后復(fù)發(fā)次數(shù)越多,NMIBC患者發(fā)生進(jìn)展的可能性越大。
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：R273

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本文編號(hào)：2632905