【摘要】：目的:研究從脾論治法對冠心病穩(wěn)定型心絞痛脾虛痰濁證患者療效的影響因素及療效評價(jià)核心指標(biāo),探索從脾論治的最佳適應(yīng)證。材料與方法:結(jié)合“脾虛生痰”所致冠心病穩(wěn)定型心絞痛“從脾論治”療效機(jī)制及規(guī)律研究的“973”課題組前期研究,初步形成從脾論治法干預(yù)冠心病穩(wěn)定型心絞痛脾虛痰濁證患者療效評價(jià)指標(biāo)的基礎(chǔ)條目池,包括西醫(yī)疾病、中醫(yī)證候和生存質(zhì)量三個(gè)二級指標(biāo)下的全部條目。采用2013年05月至2014年12月期間多中心、盲法、隨機(jī)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法納入并從脾論治的160例患者進(jìn)行臨床調(diào)查,予益氣健脾和血祛痰與益氣健脾祛痰化瘀的從脾論治法,干預(yù)12周。刪除脫落患者7例,進(jìn)入統(tǒng)計(jì)的患者共153例,根據(jù)心絞痛有效率這一主要療效評價(jià)指標(biāo)將患者分為有效組和無效組。將條目池中全部條目作為檢驗(yàn)變量,對兩組患者進(jìn)行單因素分析,篩選有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異及臨床指導(dǎo)意義的條目作為自變量,從脾論治是否有效作為因變量,通過二分類logistic回歸模型判斷從脾論治法對冠心病穩(wěn)定型心絞痛脾虛痰濁證患者療效的影響因素及療效評價(jià)核心指標(biāo),并探索從脾論治的最佳適應(yīng)證。結(jié)果:1.對從脾論治法干預(yù)的冠心病穩(wěn)定型心絞痛脾虛痰濁證患者進(jìn)行臨床調(diào)查,檢驗(yàn)變量為基礎(chǔ)條目池的全部條目,單因素分析結(jié)果存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異或具有臨床指導(dǎo)意義的條目包括:西醫(yī)疾病指標(biāo):心絞痛平均發(fā)作次數(shù)、平均每次疼痛持續(xù)時(shí)間、疼痛程度、平均硝酸甘油用量、甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、C反應(yīng)蛋白、血同型半胱氨酸、心電圖;中醫(yī)證候指標(biāo):胸悶、胸痛、氣短、心悸、倦怠、乏力、肢體沉重、頭重如裹、面色無華、脘痞、納呆;生存質(zhì)量指標(biāo):軀體活動(dòng)受限程度、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、心絞痛發(fā)作情況、疾病認(rèn)知程度。2.以上單因素分析結(jié)果作為自變量,從脾論治有效無效作為因變量進(jìn)行二分類logistic回歸分析,結(jié)果顯示,心絞痛平均發(fā)作次數(shù)、高密度脂蛋白、血同型半胱氨酸、脘痞、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)這五項(xiàng)指標(biāo)為有意義的自變量(P0.05)。3.可得出從脾論治法干預(yù)冠心病穩(wěn)定型心絞痛脾虛痰濁證患者療效的判別公式“Logit(P)=-1.625-2.039×x_1-0.586×x_2-0.813×x_3+1.116×x_4+2.065×x_5”。其中,x_1為心絞痛平均發(fā)作次數(shù)等級:無=0,1次/周=1,1~2次/周=2,3~6次/周=3,1~3次/日=4,≥4次/日=5;x_2為高密度脂蛋白等級:≤35.22mg/dL=1,35.22~70.14mg/dL=2,70.14~105.06mg/dL=3,105.06~139.98mg/dL=4,139.98~174.90mg/dL=5,≥174.90mg/dL=6;x_3為血同型半胱氨酸等級:≤8.97μmol/L=1,8.97~17.83μmol/L=2,17.83~26.69μmol/L=3,26.69~35.55μmol/L=4,35.55~44.41μmol/L=5,≥44.41μmol/L=6;x_4為脘痞等級:無=0,輕度=1,中度=2,重度=3;x_5為心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)等級:1分=1,2分=2,3分=3,4分=4,5分=5。ROC曲線分析可得臨界值為1.474。結(jié)論:1.從脾論治法干預(yù)冠心病穩(wěn)定型心絞痛脾虛痰濁證患者的療效評價(jià)核心指標(biāo)包括3個(gè)二級指標(biāo)5個(gè)條目,即西醫(yī)疾病:心絞痛平均發(fā)作次數(shù)、高密度脂蛋白、血同型半胱氨酸;中醫(yī)證候:脘痞;生存質(zhì)量:心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)。2.冠心病穩(wěn)定型心絞痛脾虛痰濁證從脾論治療效的影響因素包括:患者的心絞痛平均發(fā)作次數(shù)、高密度脂蛋白水平、血同型半胱氨酸水平、脘痞程度和心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)。3.從脾論治法干預(yù)冠心病穩(wěn)定型心絞痛脾虛痰濁證患者的最佳適應(yīng)證包括:心絞痛平均發(fā)作1次/周,高密度脂蛋白≤35.22mg/dL,血同型半胱氨酸≤8.97μmol/L,脘痞重度,心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)得分1分。4.臨床可使用logistic判別公式“Logit(P)=-1.625-2.039×x_1-0.586×x_2-0.813×x_3+1.116×x_4+2.065×x_5”中Logit(P)是否大于1.474來預(yù)估冠心病穩(wěn)定型心絞痛脾虛痰濁證患者從脾論治的有效性,其中x_1為心絞痛平均發(fā)作次數(shù)等級,x_2為高密度脂蛋白等級,x_3為血同型半胱氨酸等級,x_4為脘痞等級,x_5為心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)等級。
【圖文】：

無用藥后療效評價(jià)記錄） 2014-0無用藥后療效評價(jià)記錄） 2014-0無用藥后療效評價(jià)記錄） 2014-0后心絞痛平均發(fā)作次數(shù)均為 0 2013-1153 例患者心絞痛總有效率可達(dá) 74.表 6 153 例患者心絞痛有效率例 比例（%）有效 114 74.51無效 39 25.49合計(jì) 153 100

遼寧中醫(yī)藥大學(xué) 2019 屆碩士學(xué)位論文登指數(shù)最大值為 0.529，臨界值為 1.474，敏感度（Se） 89.7%，，可見判別式的敏感度和特異性均較佳，判別式計(jì)患者從脾論治有效，且判別結(jié)果越大可能性越大。
【學(xué)位授予單位】：遼寧中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：R259

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：2626438