【摘要】：目的:對(duì)溫陽活血利水法治療成人原發(fā)性腎病綜合征的療效性和安全性進(jìn)行薈萃分析。方法:電子檢索中文數(shù)據(jù)庫:相關(guān)期刊論文(CNKI)、維普網(wǎng)中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(VIP)、萬方數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(SinoMed),以“溫陽,活血,利水,腎病綜合征”及其同義、近義詞為檢索詞;電子檢索英文數(shù)據(jù)庫:PubMed、MEDLINE(通過PubMed檢索途徑進(jìn)行檢索)、Wed of science、Cochrance Library,以traditional Chinese medicine、Wenyang-Huoxue-Lishui formula、nephrotic syndrome、kidney disease、edema為檢索詞。檢索時(shí)間均為建庫到2019年1月31日,檢索語種限于中文和英文,并輔助手工檢索,收集相關(guān)的臨床隨機(jī)對(duì)照研究(RCT)。由兩位研究員根據(jù)提前制定的納入排除標(biāo)準(zhǔn),獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)的篩選、資料提取及文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià),然后進(jìn)行校對(duì),對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)采用RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析。二分類資料予相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)進(jìn)行評(píng)價(jià),連續(xù)性變量予加權(quán)均數(shù)差(MD)或標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(SMD)進(jìn)行評(píng)價(jià),并以95%可信區(qū)間表示。異質(zhì)性檢查,若P0.1或I~250%,表明各研究間存在異質(zhì)性,從臨床角度,采用亞組分析及敏感性分析的方式,盡量尋找可能產(chǎn)生異質(zhì)性的因素,若不能找到明顯的臨床異質(zhì)性來源,則選取隨機(jī)效應(yīng)模型分析;若P0.1或I~250%,表明各研究間具有同質(zhì)性,則選取固定效應(yīng)模型分析。如結(jié)局指標(biāo)的納入文獻(xiàn)不宜做meta分析時(shí),則只給予描述性分析。各統(tǒng)計(jì)量P0.05時(shí)表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。并對(duì)納入的文獻(xiàn)數(shù)量大于9的結(jié)局指標(biāo)行漏斗圖分析,以判斷是否存在發(fā)表偏倚。結(jié)果:最終納入22項(xiàng)RCT,總計(jì)1672例患者。Meta分析顯示,治療組在提高臨床完全緩解率(RR=1.71,95%CI(1.42,2.07),P0.00001),提高顯效率(RR=1.70,95%CI(1.44,2.00),P0.00001),提高有效率(RR=1.32,95%CI(1.23,1.42),P0.00001),降低24h尿蛋白定量(SMD=-1.12,95%CI(-1.44,-0.79),P0.00001),升高血漿白蛋白(MD=5.55,95%CI(4.27,6.82),P0.00001),降低血肌酐(MD=-12.71,95%CI(-21.24,-4.18),P=0.003)及血尿素氮(MD=-1.67,95%CI(-2.49,-0.85),P0.0001),降低總膽固醇(MD=-1.19,95%CI(-1.55,-0.83),P0.00001)及甘油三酯(MD=-0.63,95%CI(-0.80,-0.46),P0.00001),減少復(fù)發(fā)率(RR=0.33,95%CI(0.17,0.65),P=0.001)及減少不良反應(yīng)發(fā)生率(RR=0.40,95%CI(0.30,0.53),P0.00001)等方面明顯優(yōu)于對(duì)照組。統(tǒng)計(jì)臨床使用率≥35%的中藥,前3位的是黃芪、茯苓、淫羊藿,活血藥物中使用最多的是丹參。安全性分析:納入文獻(xiàn)有3篇明確描述了安全性指標(biāo):1項(xiàng)報(bào)道了兩組分別在治療前、后行三大常規(guī)(尿液、大便、血液)、常規(guī)心電圖、胸部X線片、腎功、肝功、血糖等安全性指標(biāo)的檢測(cè),治療組有1例患者常出現(xiàn)月經(jīng)量過多,不良事件發(fā)生率為3.03%,對(duì)照組有1例患者出現(xiàn)嚴(yán)重胃潰瘍,1例患者發(fā)現(xiàn)肺結(jié)核,不良事件發(fā)生率為6.06%;2項(xiàng)報(bào)道了2組的血、尿、便常規(guī)加潛血、肝功能、ECG及膽、脾、胰B超等安全性指標(biāo)未發(fā)現(xiàn)異常。發(fā)表偏倚檢測(cè),存在發(fā)表偏倚。結(jié)論:目前證據(jù)顯示,溫陽活血利水法治療成人PNS在隨訪期內(nèi)能顯著提高臨床完全緩解率、顯效率、有效率,減少24h尿蛋白,升高血漿白蛋白,降低血肌酐及血尿素氮,降低總膽固醇及甘油三酯,減少疾病復(fù)發(fā)率,減少不良反應(yīng)發(fā)生率,安全性更高,可供臨床參考。鑒于本次分析仍存在許多局限性,可能影響本次結(jié)論的準(zhǔn)確性和可信性,因此需要更多雙盲、大樣本、長(zhǎng)期隨訪的高質(zhì)量RCT,為中醫(yī)溫陽活血利水法治療成人PNS的有效性及安全性提供更加真實(shí)可靠的臨床證據(jù)。
【圖文】：

溫陽活血利水法治療成人原發(fā)性腎病綜合征的 Meta 分析研究結(jié)果1 檢索結(jié)果初步檢索文獻(xiàn)共有 241715 篇，計(jì)算機(jī)檢索的中文數(shù)據(jù)庫總共為241154，計(jì)算機(jī)檢索的英文數(shù)據(jù)庫總共為 561；手工未檢索到可納入本次分析的文獻(xiàn)。檢索到的文獻(xiàn)由醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)王數(shù)據(jù)管理軟件進(jìn)行管理，通過軟件自動(dòng)除重，排除專家經(jīng)驗(yàn)、動(dòng)物或細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、藥理研究、病案、診斷類及治療方案類均不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)后，剩余 22 篇。最終確定納入文獻(xiàn) 22 篇，全部為中文文獻(xiàn)。（圖 1）

丹參位列活血藥物中的首位。（ 圖2.）圖 2.用藥頻率不小于 35%的單味中藥4 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)納入的 22 項(xiàng)研究均采取了隨機(jī)分組方式，其中有 12 項(xiàng)[27-31, 33-36, 38, 39,44]描述了隨機(jī)序列產(chǎn)生的方式為隨機(jī)數(shù)字表法，1 項(xiàng)[41]采取就診順序隨機(jī)法，其余 9 項(xiàng)[25, 26, 32, 37, 40, 42, 43, 45, 46]均只提及隨機(jī) 2 字，未說明具體隨機(jī)方法；所納入 22 項(xiàng) RCT 均未提及分組隱藏及盲法的實(shí)施情況；3 項(xiàng)[34, 35, 41]描述了患者撤出或失訪的情況，并給予了相關(guān)的數(shù)據(jù)及理由，其余研究未提及撤出或失訪的病例。參照改良版的 Jadad 量表評(píng)分方式，本次納入的RCT 中，，有 2 項(xiàng)[34, 35]評(píng)為 3 分
【學(xué)位授予單位】：湖北中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：R277.5

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本文編號(hào)：2592020