本文選題：芪術(shù)顆粒　切入點(diǎn)：早期2型糖尿病腎病　出處：《中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院》2017年碩士論文

【摘要】：目的:通過中藥及其安慰劑對(duì)早期2型糖尿病腎病患者的臨床干預(yù)試驗(yàn)研究,初步評(píng)價(jià)并探索芪術(shù)顆粒治療早期2型糖尿病腎病的療效。方法:通過單盲、安慰劑隨機(jī)、平行對(duì)照研究方法,將符合早期2型糖尿病腎病診斷標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)辨證為氣陰兩虛、濕濁血瘀證,年齡在18-70歲之間、血壓維持在140/90mmHg以下、糖化血紅蛋白控制在8%以下的30例患者,隨機(jī)分成治療組15例、對(duì)照組15例。治療組在常規(guī)的基礎(chǔ)治療上加用芪術(shù)顆粒,對(duì)照組在常規(guī)的基礎(chǔ)治療上加用芪術(shù)顆粒安慰劑。臨床試驗(yàn)周期為24周。記錄試驗(yàn)前后患者的中醫(yī)證候積分,檢測(cè)尿微白蛋白/肌酐(MCR)、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)、糖化血紅蛋內(nèi)(HbA1c)、血脂總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)、計(jì)算腎小球?yàn)V過率(GFR)。并進(jìn)行心率、呼吸、血壓、體溫、血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝功能、心電圖檢查、眼底檢查等安全性指標(biāo)的檢測(cè)與觀察。應(yīng)用SPSS18.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì),對(duì)上述所有的指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果:入選30例病例,療程結(jié)束后統(tǒng)計(jì)實(shí)際完成的病例數(shù)為25例,脫落病例數(shù)為5例,其中治療組完成試驗(yàn)12例(脫落3例)、對(duì)照組完成試驗(yàn)13例(脫落2例)。(1)治療組患者的中醫(yī)證候顯效率為67%優(yōu)于對(duì)照組31%(P0.05);中醫(yī)證候積分比較顯示,治療組在改善倦怠乏力、咽干口燥、便秘、脘腹脹滿、頭身困重、四肢麻木的證候上優(yōu)于對(duì)照組(P0.05)。(2)治療組與對(duì)照組在治療前后MCR、Scr、BUN、GFR,在組內(nèi)、組間的比較上無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。(3)治療組和對(duì)照組治療前、后,治療組經(jīng)過治療后FBG指標(biāo)較治療前明顯降低(P0.05),HbA1c、PBG比較均未有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);組間比較,治療組在改善FBG指標(biāo)上優(yōu)于對(duì)照組(P0.05)。(4)治療組和對(duì)照組在治療前后的TG、TC、HDL-C、LDL-C自身比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);組間比較,治療組在改善LDL-C上優(yōu)于對(duì)照組(P0.05)。在整個(gè)臨床試驗(yàn)研究過程中,治療組及對(duì)照組的患者均未有嚴(yán)重的不良反應(yīng)。結(jié)論:芪術(shù)顆�？梢悦黠@的緩解早期2型糖尿病腎病患者的中醫(yī)證候,明顯降低FBG、LDL-C,但對(duì)MCR、GFR、Scr、BUN等未有明顯的降低效果,因此還需對(duì)芪術(shù)顆粒進(jìn)一步研究與探討。
[Abstract]:Objective: To study the clinical trials of traditional Chinese medicine intervention and placebo on early type 2 diabetic nephropathy patients, preliminary evaluation and explore the effect of Qizhu granule in the treatment of early diabetic nephropathy in type 2 diabetic patients. Methods: the single blind placebo, randomized, parallel controlled study method, will meet the early stage of type 2 diabetic nephropathy diagnosis, syndrome of deficiency of both qi and Yin dampness, blood stasis, at the age of 18-70, to maintain blood pressure below 140/90mmHg, HbA1c in 30 cases 8% patients were randomly divided into treatment group of 15 cases, 15 cases in the control group. The treatment group in the conventional treatment based on the use of Qizhu granule, control group on the basis of conventional therapy plus with qizukeli placebo. Clinical trial period was 24 weeks. Before and after the recording test scores of TCM syndromes, detection of urinary albumin / creatinine (MCR), serum creatinine (Scr), urea nitrogen (BUN), fasting blood glucose (FBG), meal 鍚，

本文編號(hào)：1670892