本文關(guān)鍵詞：左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療子宮內(nèi)膜癌前病變的臨床研究

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【摘要】：目的:觀察并探討左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)(LNG-IUS)治療子宮內(nèi)膜癌前病變的有效性及安全性,為臨床治療子宮內(nèi)膜癌前病變的最優(yōu)治療方式的選擇提供臨床證據(jù)。方法:本研究為隊(duì)列觀察性研究,自2013年1月至2015年12月在吉林大學(xué)第二醫(yī)院婦產(chǎn)科門(mén)診及住院收治的年齡在45歲以下,組織病理結(jié)果診斷為子宮內(nèi)膜非典型增生患者共31例,根據(jù)患者治療方式的不同分為觀察組(n=15,給予宮內(nèi)置入LNG-IUS)和對(duì)照組(n=16,給予口服甲羥孕酮250mg,1次/天),以3個(gè)月為一個(gè)治療周期,在開(kāi)始治療后的第3、6、12個(gè)月對(duì)所有患者進(jìn)行隨訪,評(píng)價(jià)療效。隨訪內(nèi)容包括月經(jīng)情況及PBAC評(píng)分,體重,血壓,血常規(guī)及肝腎功能,有無(wú)如陰道點(diǎn)滴流血、閉經(jīng)、卵巢囊腫、痤瘡、體重增加、乳房脹痛、陰道排液及下腹痛和環(huán)的異位與脫落、子宮穿孔等不良反應(yīng),婦科超聲檢測(cè)子宮內(nèi)膜厚度以及必要的宮腔鏡檢查同時(shí)行子宮內(nèi)膜組織活檢,以子宮內(nèi)膜組織病理是否逆轉(zhuǎn)或(且)消失為主要評(píng)價(jià)指標(biāo),根據(jù)取得的病理結(jié)果指導(dǎo)進(jìn)一步治療,治療以病情達(dá)緩解或臨床需要情況為終止,若癌前病變持續(xù)存在6個(gè)月以上(即治療無(wú)效)或病情進(jìn)展、復(fù)發(fā),對(duì)保守治療及病情重新評(píng)估,根據(jù)評(píng)估結(jié)果決定建議患者是否應(yīng)行手術(shù)治療,治療過(guò)程期間及治療后對(duì)所有患者進(jìn)行密切隨訪。結(jié)果:(1)納入研究的31例患者中,1例患者失訪,3例患者未達(dá)12個(gè)月隨訪時(shí)間。兩組患者的月經(jīng)量PBAC評(píng)分在治療后第3、6、12個(gè)月均明顯減少,與治療前比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01)。觀察組中有3例患者在治療8、10、11個(gè)月后閉經(jīng)。組間月經(jīng)量PBAC評(píng)分對(duì)照,觀察組在治療后3個(gè)月減少的更為顯著,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.043),而治療后6個(gè)月兩組間PBAC評(píng)分差異則無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.32),1年后兩組間PBAC評(píng)分比較,差異又有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01)。(2)兩組患者子宮內(nèi)膜厚度在治療后與治療前比較,均明顯變薄,3個(gè)月時(shí),觀察組比對(duì)照組的子宮內(nèi)膜厚度變薄更為明顯,組間差異比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.005);而在治療6、12個(gè)月后,兩組患者子宮內(nèi)膜變薄程度差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P6=0.34,P12=0.331)。(3)兩組患者血紅蛋白水平在治療3個(gè)月時(shí)均較治療前升高,治療前、后差異比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),在治療6個(gè)月后,血紅蛋白水平恢復(fù)至正常。兩組患者在相同治療時(shí)間內(nèi)提升血紅蛋白水平程度上,組間差異比較沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P3=0.461,P6=0.808,P12=0.199)。(4)所有患者在經(jīng)治療后的第3、6、12個(gè)月對(duì)其行宮腔鏡檢查,同時(shí)子宮內(nèi)膜活檢,子宮內(nèi)膜病理結(jié)果顯示,觀察組的子宮內(nèi)膜的緩解率明顯高于對(duì)照組(66.7%vs43.8%;80.0%vs 68.8%;92.3%vs 64.3%),但是,兩組子宮內(nèi)膜組織病理緩解的中位時(shí)間均為3個(gè)月。對(duì)照組中1例患者因內(nèi)膜逆轉(zhuǎn)后復(fù)發(fā),重新評(píng)估后建議其放棄生育功能行全子宮切除術(shù),術(shù)后病理未見(jiàn)進(jìn)展到癌組織的病理學(xué)變化。(5)治療過(guò)程中主要發(fā)生的不良反應(yīng)有體重增加,陰道點(diǎn)滴不規(guī)則流血,乳房脹痛,惡心、嘔吐等消化道癥狀,頭暈、乏力等,且不良反應(yīng)多數(shù)發(fā)生在口服高效孕激素的對(duì)照組,但大多數(shù)發(fā)生的不良反應(yīng)并沒(méi)有影響患者持續(xù)進(jìn)行治療。觀察組患者治療過(guò)程中的主要不良反應(yīng)為陰道不規(guī)則點(diǎn)滴流血,但經(jīng)向患者解釋清楚流血的原因后患者都可以接受繼續(xù)治療,有各別患者在置環(huán)后出現(xiàn)腰部不適,下腹墜脹感,但經(jīng)過(guò)一段適應(yīng)期后,癥狀能明顯緩解,其余沒(méi)有發(fā)現(xiàn)明顯的全身不良反應(yīng)。兩組患者在藥物不良反應(yīng)上比較,觀察組患者在體重增加、乳房脹痛等不良反應(yīng)上明顯小于對(duì)照組,組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.006;P=0.009),而在陰道不規(guī)則流血的不良反應(yīng)發(fā)生的方面看,組間差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.685)。所有患者在治療過(guò)程中無(wú)肝功能變化及血栓性疾病發(fā)生。結(jié)論:本研究為左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)(LNG-IUS)在治療子宮內(nèi)膜癌前病變的安全性和有效性提供了進(jìn)一步的臨床證據(jù)。其在有效性和安全性方面均優(yōu)于口服孕激素,患者對(duì)在治療期間的依從性及耐受性良好,滿意度高,利于隨訪,因此對(duì)有生育要求的年輕患者或有手術(shù)禁忌癥無(wú)法手術(shù)治療的患者不失為一種有效、理想的保守性治療的選擇之一。但治療前需取得患者知情、同意,對(duì)患者進(jìn)行全面的檢查和評(píng)估,并且治療期間和治療后進(jìn)行嚴(yán)密的定期隨訪�？紤]到本研究的患者病例較少,且對(duì)患者并未隨機(jī)分組,未采用盲法,隨訪時(shí)間仍未達(dá)到較長(zhǎng)要求等偏倚因素。因此對(duì)左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)(LNG-IUS)治療子宮內(nèi)膜癌前病變的有效性及安全性的評(píng)價(jià)仍需要進(jìn)一步多中心的、長(zhǎng)期的、大量的前瞻性臨床隨機(jī)對(duì)照研究進(jìn)行全面評(píng)估。
【關(guān)鍵詞】：子宮內(nèi)膜癌前病變 非典型增生 LNG-IUS 曼月樂(lè) 孕激素 保守治療
【學(xué)位授予單位】：吉林大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R737.33
【目錄】：

• 中文摘要4-6
• Abstract6-9
• 縮略詞表9-12
• 第1章 引言12-14
• 第2章 臨床資料與方法14-16
• 2.1 一般資料14-15
• 2.2 治療方法15
• 2.3 隨訪及療效評(píng)價(jià)15
• 2.4 統(tǒng)計(jì)分析15-16
• 第3章 結(jié)果16-19
• 3.1 患者基線數(shù)據(jù)分布16
• 3.2 月經(jīng)量PBAC評(píng)分16-17
• 3.3 子宮內(nèi)膜厚度17
• 3.4 血紅蛋白水平17
• 3.5 子宮內(nèi)膜組織病理變化17-18
• 3.6 不良反應(yīng)18-19
• 第4章 討論19-27
• 4.1 研究左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療子宮內(nèi)膜癌前病變的臨床意義19-20
• 4.2 左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療子宮內(nèi)膜癌前病變的有效性探究20-22
• 4.3 左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療子宮內(nèi)膜癌前病變的作用機(jī)制探討22-23
• 4.4 左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療子宮內(nèi)膜癌前病變的治療指征及病情評(píng)估23-24
• 4.5 影響左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療子宮內(nèi)膜癌前病變療效因素分析24-25
• 4.6 子宮內(nèi)膜癌前病變保守治療過(guò)程中隨訪的長(zhǎng)期性和重要性25-27
• 第5章 結(jié)論27-28
• 參考文獻(xiàn)28-34
• 作者簡(jiǎn)介及科研成果34-35
• 致謝35

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本文編號(hào)：988416