本文關(guān)鍵詞：手術(shù)聯(lián)合胸腔內(nèi)留置rAd-p53治療非小細(xì)胞肺癌的安全性與近期療效

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【摘要】：研究背景一直以來早期非小細(xì)胞肺癌(non-small Cell Lung Cancer,NSCLC)采用手術(shù)治療為主、化療為輔的策略。非小細(xì)胞肺癌較小細(xì)胞肺癌淋巴轉(zhuǎn)移和血行轉(zhuǎn)移晚,手術(shù)治療能取得比較滿意的治療效果。但是近年來常用化療藥物耐藥性越來愈明顯,化療效果并不理想;手術(shù)切除腫瘤前未能發(fā)現(xiàn)的血行和淋巴道轉(zhuǎn)移以及隱性殘留的腫瘤細(xì)胞導(dǎo)致NSCLC的手術(shù)治療效果也不理想,所以找到一種更加安全、有效的新的治療方案迫在眉睫。最新研究表明,無論采用重組p53腺病毒(recombined adenovirus-p53,r Ad-p53)瘤內(nèi)注射、介入性動脈化療還是靜脈注射等途徑治療NSCLC,可使腫瘤體積縮小,部分病例獲得臨床緩解。在一些臨床研究中rAd-p53還能控制惡性胸腔積液的產(chǎn)生。r Ad-p53聯(lián)合化療或者放療治療NSCLC,對化療或者放療有增敏作用,甚至逆轉(zhuǎn)部分藥物的耐藥性。但目前尚未見r Ad-p53在NSCLC手術(shù)中聯(lián)合使用的報道。研究目的觀察和評估手術(shù)聯(lián)合胸腔內(nèi)留置重組p53腺病毒(r Ad-p53)治療NSCLC的臨床安全性和近期療效。研究方法1、連續(xù)招募參加臨床研究的NSCLC志愿者,簽署知情同意書,并指定篩選編號。2、詳細(xì)的病史詢問,體格檢查,實(shí)驗(yàn)室檢查,胸部X片,胸部CT,全身骨掃描,纖維支氣管鏡,病灶穿刺活檢,痰脫落細(xì)胞學(xué)等檢查。根據(jù)臨床初步診斷結(jié)果,選擇符合病例入選標(biāo)準(zhǔn)的病例進(jìn)入隨機(jī)化分組。3、入選病例按篩選編號,用spss 13.0產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字進(jìn)行隨機(jī)化分組。4、試驗(yàn)組采用手術(shù)聯(lián)合胸腔內(nèi)留置r Ad-p53治療方案,對照組采用單一手術(shù)治療方案。5、圍手術(shù)期間觀察不良反應(yīng)事件,并記錄兩組患者的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、發(fā)熱情況、手術(shù)操作時間、手術(shù)并發(fā)癥、出血量、胸腔引流量、持續(xù)引流時間等。6、定期電話或者寫信隨訪入組的患者腫瘤進(jìn)展情況,記錄首次局部復(fù)發(fā)或者遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,死亡等終點(diǎn)事件時間。7、對術(shù)中術(shù)后觀察指標(biāo)、不良反應(yīng)事件發(fā)生率進(jìn)行統(tǒng)計分析。用Kaplan-Meier方法按鱗癌和腺癌兩類分別進(jìn)行無進(jìn)展生存率分析。研究結(jié)果1、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo):白細(xì)胞升高(WBC)、血小板降低(PLT)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高、尿素氮(BUN)升高、肌酐(Cr)升高等,試驗(yàn)組和對照組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。2、圍手術(shù)期并發(fā)癥:發(fā)熱、肺不張、肺部感染、ARDS、呼吸衰竭、氣胸等,試驗(yàn)組和對照組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。3、手術(shù)操作時間、術(shù)中出血量、胸腔引流量、持續(xù)引流時間,試驗(yàn)組和對照組差異無統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05)。4、鱗癌1年無進(jìn)展生存率,試驗(yàn)組為85.4%、對照組為69.3%,試驗(yàn)組平均無進(jìn)展生存時間(15.7個月)長于對照組(12.5個月),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。腺癌1年無進(jìn)展生存率,試驗(yàn)組為84.7%、對照組為74%,平均無進(jìn)展生存時間,試驗(yàn)組(16.4個月)長于對照組(15.1個月),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。結(jié)論手術(shù)聯(lián)合胸腔內(nèi)留置r Ad-p53治療NSCLC,不會延長手術(shù)操作時間,不增加手術(shù)出血量,不增加胸腔引流量,不延長持續(xù)引流時間,無嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件,不增加手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率,能在一定程度上延長腫瘤無進(jìn)展生存時間,是一種臨床安全、有效,可操作性好的治療方案。
【關(guān)鍵詞】：重組p53腺病毒 肺葉切除術(shù) 非小細(xì)胞肺癌 安全性 療效
【學(xué)位授予單位】：第三軍醫(yī)大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：R734.2
【目錄】：

• 英文縮寫一覽表4-6
• 英文摘要6-9
• 中文摘要9-11
• 1. 前言11-13
• 2. 資料與方法13-16
• 3. 結(jié)果16-22
• 4. 討論22-26
• 全文結(jié)論26-27
• 參考文獻(xiàn)27-31
• 文獻(xiàn)綜述 重組p53 腺病毒治療腫瘤研究進(jìn)展31-39
• 參考文獻(xiàn)36-39
• 附錄39-41
• 碩士期間發(fā)表論文41-42
• 致謝42

【參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前6條

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本文編號：914700