本文關鍵詞：實脾消水膏外敷治療惡性腹腔積液的臨床研究

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【摘要】：研究背景：惡性腹腔積液為惡性腫瘤晚期常見的并發(fā)癥之一,多繼發(fā)于卵巢癌、胃癌、乳腺癌等惡性腫瘤,整體預后不良,平均生存時間僅為12～20周,目前對于惡性腹腔積液的處理措施不盡相同,從簡單的減輕癥狀的腹腔穿刺引流,到針對腫瘤的化療,以及針對積液的腹腔灌注化療等,但均尚缺乏確切療效,成為腫瘤姑息治療的難題之一。惡性腹腔積液臨床主要表現(xiàn)為腹腔內(nèi)壓力升高所致腹脹、持續(xù)性的腹部不適或腹痛、納差、惡心、嘔吐,甚則出現(xiàn)氣促、呼吸困難、體重增加、少尿等癥狀,患者的生活質(zhì)量嚴重受到影響,因此姑息治療對伴有惡性腹水的癌癥患者提高生活質(zhì)量,改善預后仍有重要意義。目前惡性腹腔積液的治療主要包括營養(yǎng)支持對癥治療及腹腔穿刺引流等一般治療、腹腔內(nèi)化療、生物免疫治療、分子靶向治療、外科手術治療以及中醫(yī)藥治療,其中中醫(yī)藥在治療惡性腹腔積液方面,近年取得了較好的臨床療效,尤其是中醫(yī)外治惡性腹腔積液。實脾消水膏是中日友好醫(yī)院中西醫(yī)結合腫瘤內(nèi)科研制的治療惡性腹腔積液的一個中藥外用制劑,前期臨床觀察和實驗研究證實具有較好療效。本研究是在“北京市科委課題重大項目”的資助下,總結惡性腹腔積液的中醫(yī)外治有效治療原則、方藥等,對實脾消水膏的臨床療效和安全性進行再評價。研究目的：觀察實脾消水膏外敷治療惡性腹腔積液的臨床療效和安全性,并對研究結果進行總結和分析后進一步規(guī)范外用實脾消水膏的技術操作方法,以期找到一種有效、規(guī)范、便于臨床操作的中醫(yī)外治惡性腹腔積液的方法。研究方法：采用多中心、雙盲、隨機、對照的方法,由5家單位組成多中心研究小組,共入組108例惡性腹腔積液患者,將納入病例按1:1進行隨機分組,觀察組和對照組各54例。觀察組給予實脾消水膏外敷于惡性腹腔積液部位對應的體表處,每次20g,1次／天,2周為1個觀察周期。對照組采用安慰劑干預,用法用量同前。主要觀察指標有腹腔積液量、中醫(yī)癥狀評分、KPS評分的變化,次要觀察指標有腹腔積液引流總量/體表面積、腹圍、生活質(zhì)量評價。安全性評價指標主要有血常規(guī)、肝腎功、皮膚刺激及過敏反應等。研究結果：實脾消水膏外敷治療惡性腹腔積液總有效率,經(jīng)FAS分析試驗組完全緩解6例(11.1%),部分緩解19例(35.2%),無變化29例(53.7%),總有效率為46.3%；對照組完全緩解0例,部分緩解7例(13.0%),無變化47例(87.0%),總有效率13.0%,經(jīng)x2檢驗,兩組總有效率差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。經(jīng)PPS分析,觀察組和對照組總有效率分別為52.1%和15.2%,經(jīng)x2檢驗,兩組總有效率差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。中醫(yī)癥狀方面,試驗組腹?jié)M、氣短、食欲下降、嘔吐、食后飽脹、疼痛較用藥前減輕；對照組中醫(yī)癥狀均無明顯改變,試驗組與對照組相比差異有統(tǒng)計學意義(p0.05)。并且試驗組在治療7±1天后,上述癥狀較入組時明顯改善；KPS評分方面,試驗組治療后KPS評分明顯提高,與對照組相比,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。經(jīng)兩樣本t檢驗,試驗組和對照組在生活質(zhì)量改善方面,兩組相比差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。試驗組患者滿意度較好,與對照組相比有統(tǒng)計學差異(P0.05)。兩組皮膚不良反應發(fā)生率、血常規(guī)、肝腎功無統(tǒng)計學差異(P0.05)。研究結論：實脾消水膏外敷治療惡性腹腔積液可有效減少積液量,改善腹水患者腹脹腹?jié)M、氣短、呼吸困難等癥狀,提高患者的生活質(zhì)量。證實根據(jù)“益氣活血、滲濕利水”的治療原則,采用實脾消水膏外敷是治療惡性腹腔積液的一種有效方法,安全可靠,值得臨床推廣應用。
【關鍵詞】：惡性腹腔積液 臨床研究 隨機對照 中醫(yī)外治 中醫(yī)藥
【學位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R730.5
【目錄】：

• 摘要6-8
• ABSTRACT8-10
• 符號說明10-11
• 第一部分 文獻綜述 惡性腹腔積液的治療現(xiàn)狀及進展11-27
• 1 惡性腹腔積液流行病學及發(fā)病機制研究11-12
• 2 惡性腹腔積液的一般治療12-13
• 2.1 營養(yǎng)支持對癥治療12
• 2.2 利尿劑12
• 2.3 腹腔穿刺及置管引流12-13
• 3 惡性腹腔積液的化療13-15
• 3.1 腹腔內(nèi)化療13-14
• 3.2 腹腔熱灌注化療14-15
• 4 生物免疫治療15-17
• 4.1 白介素-2(IL-2)15-16
• 4.2 腫瘤壞死因子(TNF)16-17
• 4.3 OK-432(沙培林)17
• 5 分子靶向藥物治療17-20
• 5.1 重組人血管內(nèi)皮抑制素(Endostar)18
• 5.2 貝伐單抗(Bevacizumab,Avastin)18-19
• 5.3 Catumaxomab(Removab)19
• 5.4 阿柏西普(ziv-aflibercept)19-20
• 6 中成藥制劑20-21
• 7 外科治療—腹腔靜脈分流術21
• 8 問題與展望21
• 參考文獻21-27
• 第二部分 中藥外治惡性腹腔積液臨床用藥規(guī)律分析27-36
• 1 引言27
• 2 資料與方法27-28
• 2.1 文獻來源及檢索方式27
• 2.2 文獻選擇標準27-28
• 2.3 文獻分析方法28
• 2.4 統(tǒng)計學方法28
• 3 結果28-33
• 3.1 符合標準的文獻28-29
• 3.2 納入統(tǒng)計分析的藥物29
• 3.3 中藥外治惡性腹腔積液藥物功效分類情況29-30
• 3.4 中藥外治惡性腹腔積液高頻藥物使用情況30-31
• 3.5 中藥外治惡性腹腔積液藥物四氣情況31-32
• 3.6 中藥外敷治療惡性腹腔積液藥物五味情況32
• 3.7 中藥外治惡性腹腔積液藥物歸經(jīng)及毒性情況32-33
• 3.8 中藥外治惡性腹腔積液用藥方法及部位分析33
• 4 討論33-34
• 參考文獻34-36
• 第三部分 實脾消水膏外敷治療惡性腹腔積液的臨床研究36-65
• 1 前言36
• 2 臨床資料及方法36-41
• 2.1 臨床資料36-37
• 2.2 臨床治療及觀察方法37-38
• 2.3 觀察指標38-39
• 2.4 療效及評價指標39-40
• 2.5 不良反應與處理40
• 2.6 統(tǒng)計學分析40-41
• 3 結果41-56
• 3.1 病例入組與完成情況41-42
• 3.2 病例基線特征分析42-47
• 3.3 療效分析47-56
• 4 討論56-62
• 4.1 惡性腹腔積液流行病學及治療現(xiàn)狀56-57
• 4.2 中醫(yī)對惡性腹腔積液的認識57-58
• 4.3 本研究設計特點分析58-59
• 4.4 研究結果分析59-60
• 4.5 實脾消水膏組方分析60-61
• 4.6 本研究設計存在的不足61-62
• 5 結語62
• 參考文獻62-65
• 附錄65-67
• 附錄一 中醫(yī)癥狀評分表65
• 附錄二 Karnofsky(卡氏,KPS,百分法)功能狀態(tài)評分標準65-66
• 附錄三 FACIT-AI量表漢化版(腹腔積液的慢性病功能評價量表)66-67
• 致謝67-68
• 在學期間主要研究成果68-69
• 個人簡歷69

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本文編號：908685